diapositiva de farmacologías, instituto (1).pptx

farmacología

1. INSTITUTO LUIS REBAZA NEIRA DOCENTE : Q.F . GLADYS ALCÁNTARA CURSO : ASPECTOS LEGALES EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA INTEGRANTES : CHILON BACON ALBERTO BRITO LEÓN KELLY VARGAS LLANOS YOHANA TURPO CHOQUEHUANCA SHIRLEY PEREGRINO HERNANDEZ SILVIA

2. Promoción y ética de medicamentos En Perú, la promoción de medicamentos y su ética están reguladas por normas y resoluciones ministeriales, incluyendo la Resolución Ministerial 474-2020-MINS, que busca proteger la salud de la población a través de una promoción responsable. La DIGEMID, dentro del Ministerio de Salud, es la autoridad responsable de garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.

3. El marco regulatorio y ético para la promoción de medicamentos en Perú incluye : Resoluciones Ministeriales: La Resolución Ministerial 474-2020-MINS, por ejemplo, establece criterios éticos para la promoción de medicamentos. Directivas Administrativas: Documentos como la Directiva Administrativa No. 208-MINSA/DIGEMID , dentro del marco regulatorio, establecen que la promoción farmacéutica no debe incentivar a los médicos con prácticas poco éticas, como ofrecer beneficios materiales. Ley General de Salud:

4. Ley N° 26842 establece los principios generales de la salud y el marco legal para la promoción y publicidad de productos farmacéuticos. Organización Mundial de la Salud (OMS): La OMS proporciona criterios éticos para la promoción de medicamentos, que también se utilizan en el Perú. Código de Ética Farmacéutica : El código de ética farmacéutica es una herramienta para la búsqueda de la excelencia en la profesión y orienta en la toma de decisiones éticas.

5. LA DIGEMID es la autoridad nacional responsable de garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, y promueve el uso racional de medicamentos. Aspectos éticos importantes en la promoción de medicamentos

6. Transparencia : La promoción debe ser transparente y no debe ocultar información relevante sobre los medicamentos. Honestidad : La información proporcionada debe ser precisa y honesta, sin exageraciones o tergiversaciones. Beneficencia : La promoción debe tener como objetivo principal el bienestar de los pacientes. No maleficencia : No se debe promover el uso de medicamentos que puedan causar daño o perjuicio a los pacientes. Autonomía : Se debe respetar la autonomía del profesional de la salud para tomar decisiones sobre la prescripción de medicamentos. Justicia : Se debe garantizar el acceso equitativo a los medicamentos, sin discriminación por género, raza, edad u otras características.

7. 1:MARCO REGULATORIO NACIONAL VIGENTE El marco regulatorio de medicamentos en Perú está diseñado para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos disponibles en el mercado.

8. LEYES - Ley 29459 : Establece que los medicamentos deben someterse a estudios de intercambiabilidad, asegurando que los genéricos sean equivalentes a los medicamentos de referencia. - Política Nacional de Medicamentos del 2004 : Apoya la aplicación gradual de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de alto riesgo sanitario.

9. NORMAS - Decreto Supremo 024-2018-SA : Regula la intercambiabilidad de medicamentos genéricos, definiendo procedimientos y requisitos para estudios de equivalencia terapéutica. - Decreto Supremo 016-2011-SA : Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. - Resolución Ministerial 404-2021/MINSA : Establece lineamientos para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos.

10. - Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID): Selecciona medicamentos de referencia y establece prioridades para la demostración de equivalencia terapéutica. - Instituto Nacional de Salud: Regula ensayos clínicos y garantiza el cumplimiento de buenas prácticas clínicas. AUTORIDADES REGULADORAS

11. Estudios de equivalencia terapéutica : Deben realizarse según criterios de riesgo sanitario y gradualidad en la presentación de estudios. - Bioequivalencia : Comparación de biodisponibilidad entre productos de prueba y referencia. - Buenas prácticas de manufactura (BPM): Exigidas para obtener registro sanitario y garantizar calidad de medicamentos. REQUISITOS PARA LA INTERCAMBIABILIDAD

12. Perspectivas Futuras La implementación de estas normas contribuirá a recuperar la confianza en los medicamentos genéricos y fomentará un entorno donde médicos, farmacéuticos y consumidores utilicen alternativas genéricas disponibles, asegurando su intercambiabilidad con el medicamento de referencia.

13. 2: Promoción y publicidad farmacéutica La promoción farmacéutica incluye todas las actividades mediante las cuales las compañías farmacéuticas informan, persuaden y motivan a los profesionales de la salud para recetar, dispensar o utilizar sus productos.

14. FORMAS COMUNES DE PROMOCIÓN Visitas médicas (representantes de ventas). Congresos, eventos y conferencias científicas. Publicidad en revistas médicas y plataformas digitales. Entrega de muestras gratuitas. Patrocinio de actividades educativas o formativas. Incentivos económicos o materiales. Publicidad de medicamentos Para medicamentos con receta: solo debe dirigirse a profesionales de la salud. Para medicamentos de venta libre (OTC): se permite la publicidad al público, pero debe ser clara, veraz y sin inducir al consumo innecesario.

15. ÉTICA EN LA PROMOCIÓN FARMACÉUTICA La promoción debe cumplir principios éticos y legales para proteger la salud pública: Principios éticos básicos 1 . Veracidad: La información debe ser objetiva, basada en evidencia científica, sin exageraciones ni omisiones. 2 . Transparencia: Se deben declarar conflictos de interés y el origen de los patrocinios. 3 . Responsabilidad: Evitar inducir a la automedicación o a la prescripción innecesaria. 4 . Respeto al profesional sanitario: No debe haber presión indebida o incentivos que afecten la independencia del juicio clínico.

16. Regulación Normas nacionales e internacionales (como las de la OMS o códigos deontológicos profesionales).En muchos países, existen agencias regulatorias (como la FDA en EE.UU. o COFEPRIS en México) que supervisan la publicidad de medicamentos.

17. 3: Impacto de la promoción y publicidad en los usuarios 1. Influencia en la toma de decisiones La publicidad puede influir en la percepción de los medicamentos, generando una demanda innecesaria. Los usuarios pueden llegar a solicitar tratamientos que no necesitan o que no son los más adecuados. 2. Desinformación o información parcial La promoción comercial muchas veces destaca los beneficios del fármaco sin mostrar adecuadamente los riesgos o efectos secundarios, lo que puede generar una visión distorsionada del producto.

18. 3. Automedicación peligrosa La exposición a publicidad directa puede fomentar la automedicación, especialmente en países donde se permite la publicidad de medicamentos sin receta, lo que incrementa riesgos de interacciones, efectos adversos y resistencia a antibióticos. 4. Desigualdad en el acceso La promoción puede generar aspiraciones a tratamientos costosos que no están cubiertos por sistemas públicos, creando frustración o inequidad entre quienes pueden pagar y quienes no.

19. 5. Ética profesional comprometida Cuando los médicos se ven influenciados por incentivos de la industria farmacéutica para recetar ciertos medicamentos, se puede comprometer la ética médica, afectando la confianza del paciente.

20. CONSIDERACIONES ÉTICAS CLAVES Transparencia: La información debe ser clara, completa y basada en evidencia científica. Regulación: Es fundamental que existan normas que controlen la promoción de medicamentos. Responsabilidad profesional : Los médicos y farmacéuticos deben anteponer el bienestar del paciente a cualquier interés comercial.

21. Gracias . .