Esterilización por gases

Los principales gases utilizados en la esterilización por gases, principalmente Oxido de etileno.

1. ESTERILIZACION POR GASES
<1229.7>
Es común para artículos que son susceptibles a procesos de calor o
radiación.
La esterilización de polvos secos usando gases resulta inapropiada debido a
la incapacidad de los gases para penetrar materiales sólidos.
Se trata de un proceso exento de presión.
La mayoría de los procesos de esterilización emplean OE, y los
procedimientos para emplear otros gases se basan en las practicas para OE.
OE, Ozono, Óxidos de nitrógeno mezclados y dióxido de cloro.
1Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

2. ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO
Actúa como agente alquilante, provocando una modificación irreversible en
enzimas e inhiben la actividad su actividad.
El óxido de etileno es un agente químico con alto poder microbicida que puede ser
utilizado para esterilizar artículos sensibles al calor y a la humedad.
Es un proceso de esterilización a baja temperatura ( 55 ºC) mediante el cual se
somete a los microorganismos a la acción química del Óxido de Etileno
Se presenta como gas o líquido incoloro, puro. Penetra con facilidad a través de
materiales de goma y plástico en estado gaseoso
Es un agente esterilizarte muy eficaz. Esteriliza todos los materiales termo sensibles
que no se pueden esterilizar con vapor.
El material esterilizado requiere aireación para que se eliminen los residuos del gas.
(12 h)
2Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

3. PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR ETO
“ El proceso con OE común sigue una secuencia de prehumidifación, eliminación
del aire, re humidificación en la cámara, exposición al gas, eliminación del gas
de la cámara y aeración posterior a la exposición.” (USP)
FASE DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO: Primeramente, los productos deben
atravesar una fase de acondicionamiento previo para que crezcan los
microorganismos. La carga por lote realiza una parada en un entorno
controlado de:
•Temperatura
•Humedad

3Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

4. PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR ETO
FASE DE ESTERILIZACIÓN
•Después, la carga atraviesa un largo y complejo ciclo de esterilización. La
duración general de este ciclo se encuentra en torno a las 60 horas. La
duplicación de sensores, actuadores y controladores, así como los sistemas
de reasignación de estos componentes, permite garantizar la esterilización
del producto incluso en caso de fallo del hardware o el software.
•Después de que las puertas se cierran y sellan correctamente, es posible
iniciar el ciclo de forma manual o automática. Si se detecta algún problema
con el sellado de la puerta, el ciclo se bloquea y no se inicia. Se utilizan
también interbloqueadores de seguridad entre las válvulas de aire y EtO.
•Si durante el ciclo de esterilización se produce alguna condición anormal, el
ciclo se detiene automáticamente y se identifican las condiciones que han
provocado la detención.
4Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

5. ESTERILIZACION POR ETO
FASE DE DESGASIFICACIÓN
•Por último, los productos superan una fase de desgasificación para eliminar
cualquier partícula de EtO. La carga del lote pasa un tiempo de espera en un
entorno de temperatura controlada.
5Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

6. Materiales que pueden Materiales que pueden
esterilizarse con óxido de esterilizarse con óxido de
etilenoetileno
Plásticos
Gomas sensibles
Instrumental óptico
Material eléctrico
Implantes
Prótesis
Materiales que no deben
esterilizarse con óxido de
etileno
- Materiales y dispositivos capaces
de reaccionar químicamente con el
agente esterilizante, neutralizando
su actividad como tal
- Proteínas naturales como
colágeno
- Material textil de algodón (gasas,
ropa, etc.)
- Soluciones acuosas
- Grasas y Aceites
- Polvos
6
MATERIALES
Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

7. VENTAJAS
Efectiva en casi todos los artículos
Eficaz en a esterilización de elementos
termo sensibles
Penetra todo el material poroso
El uso de controles automáticos excluye el
error humano
No deja residuos
DESVENTAJAS
•Se deben realizar pruebas biológicas
antes de utilizar los materiales
esterilizados en ETO
•La esterilización con este gas lleva
mucho tiempo y alarga el proceso al
igual que el tiempo de aireación es muy
lento
•Los implantes no deben utilizarse antes
de 48 horas de esterilizados.
•Puede formar productos secundarios
•Con el continuo uso puede causar o
dejar residuos tóxicos
•Es altamente toxico al contacto e
irritante
•Es explosivo
7Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

8. ESTERILIZACIÓN CON OZONO
El gas ozono se obtiene a partir del oxígeno y se esteriliza mediante oxidación, un proceso
que destruye la materia orgánica e inorgánica, penetra en la membrana de las células y las
hace estallar.
El esterilizador de ozono está conectado a una fuente de oxígeno del hospital, fluye a la
cámara en una concentración del 6 al 12%. Penetra en la cámara del esterilizador por sistema
de vacío.
La duración del ciclo es aproximadamente de 60´. Su funcionamiento es sencillo y
económico, utilizando oxígeno, agua y red eléctrica. La esterilización con ozono es una
alternativa para la esterilización con OE, para la mayoría de artículos sensibles al calor y la
humedad. No afecta al titanio, cromo, silicona, neopreno y al teflón.
La esterilización con ozono NO requiere de aireación, no deja residuos y se convierte en
oxígeno en poco tiempo.
El ozono puede resultar corrosivo al acero, hierro, cobre, latón y aluminio, y destruir
artículos de goma, látex y plásticos.
8Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

9. Esterilización con Dióxido de cloro
Es un gas esterilizante efectivo
Es metaestable
No es carcinogénico, ni inflamable y resulta efectivo a temperatura ambiente
Su capacidad para penetrar materiales puede ser menor que la del OE
Esterilización con Dióxido de nitrógeno
Es un gas esterilizante efectivo a temperatura ambiente.
Se convierte en gas al introducirse en la cámara de esterilización.
No es explosivo, sus residuos no son carcinogénicos, citotóxicos ni teratogenicos.
Es incompatible con materiales celulósicos tales como el papel y cartón.
9Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

10. MONITORIZACIÓN DEL CICLO DE
ESTERILIZACIÓN
a)Controles físicos: antes de cada ciclo debe verificarse que los sistemas de registro
(de temperatura, humedad, concentración de óxido de etileno,...) están
dispuestos para su correcto funcionamiento; después del ciclo se valora que los
parámetros registrados en gráficos y/o impresos son los correctos.
a)Controles químicos específicos para óxido de etileno: antes de esterilizar se
envuelve el material y se precinta externamente con cinta adhesiva, la cual lleva
incorporado un indicador químico; este indicador externo sirve para comprobar
externamente de forma fácil que el material o equipo ha sido sometido al proceso
de esterilización.
b)Controles biológicos: a través de portadores inoculados con esporas de Bacillus
subtilis; estos portadores se colocan dentro de un contenedor o bolsa que también
se esteriliza, colocado/a en el lugar donde el OE accede con mayor dificultad.
Según el tipo de portador utilizado, después de la esterilización se incuba en la
propia central o en un laboratorio de 282 microbiología. 10Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

11. VALIDACION DE LA ESTERILIZACION CON GASES
Calificación del equipo: Debe incluir sistemas previos y
posteriores al ciclo para confirmar que el equipo se ha
instalado apropiadamente y opera según lo provisto.
Parámetro de distribución en la cámara vacía: se utilizan
gases verdaderos, para evaluar la uniformidad y asegurar
que los métodos de introducción de gas y humedad se
mantengan uniformes en toda la cámara.
Mapeo de componentes y de carga: No forma parte de la
esterilización con gases puesto que los sistemas de
muestreo colocados dentro de los artículos de carga
alterarían la penetración de gas y humedad.
11Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

12. INDICADORES
QUIMICOS
•Las etiquetas indicadoras de validación
se introducen dentro del paquete en la
parte central durante un ciclo de
esterilización
•las etiquetas indicadoras están
diseñadas por bandas de color ROJO que
al concluir el ciclo de esterilización
cambian a color VERDE, cubriendo los
parámetros: Temperatura, tiempo,
humedad y concentración de óxido de
etileno.
BIOLOGICOS
•Ampolletas que en su interior contienen
caldo de cultivo (esporas subtilis) para
procesos en gas.
•Terminado en periodo de incubación si el
color del caldo de cultivo cambió a color
amarillo, la esterilización no fue efectiva.
•La forma ideal de control biológico es en
cada carga o turno, o una vez al día en cada
esterilizador, y en el último de los casos
comprobar en cada esterilizador una vez
por semana.
12Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica

13. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
NORMAS TECNICAS SOBRE ESTERILIZACION Y DESINFECCION DE ELEMENTOS
CLINICOS Y MANUAL PARA SU APLICACIÓN. REPUBLICA DE CHILE.
MINISTERIO DE SALUD. 2001
USP 38. ESTERILIZACION POR GASES. PAG 1622
https://www.youtube.com/watch?v=keGPCYNywB4
13Presentado por: Marly Espitia, Estudiante de Quimica Farmaceutica