Estudio de la vida útil y preservación microbiológica.pptx

Resumen general de microbiologia

1. Estudio de la vida útil y preservación microbiológica QFB. Luis Ervey González Rodríguez

2. Diseño de estudios de estabilidad microbiológica ¿Que es un estudio de estabilidad microbiológica? Evaluación que permite verificar si un producto cosmético mantiene su integridad microbiológica a lo largo del tiempo. ¿Por qué es necesario? Para asegurar que el producto no se contamine ni desarrolle microorganismos que afecten su calidad o la salud del consumidor.

3. Objetivos

4. Etapas de diseño del estudio Selección del producto Fórmulas representativas de la línea. Productos con mayor riesgo microbiológico (fase acuosa, sin conservantes, envases abiertos, etc.) 2. Métodos de análisis microbiológicos Recuento de microorganismos mesófilos aerobios (UFC/mL o g). Detección de microorganismos patógenos como: Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Escherichia coli 3. Ensayo de eficacia del conservante (Challenge Test) Inoculación controlada con cepas específicas. Seguimiento en distintos tiempos (generalmente 0, 7, 14, 28 días). Evaluación de la reducción microbiana.

5. Etapas de diseño del estudio 3. Condiciones de almacenamiento para el estudio Condiciones normales (25 °C ± 2 °C / 60% HR). Aceleradas (40 °C ± 2 °C / 75% HR). Refrigeradas si aplica. Simulación de uso real. 4. Criterios de aceptación Reducción significativa de microorganismos en tiempos establecidos. Ausencia de microorganismos patógenos. Estabilidad del sistema conservante durante el tiempo de estudio.

6. Factores que afectan la vida útil de un cosmético

7. ¿Qué es la vida útil de un cosmético? Vida útil : tiempo durante el cual el producto conserva sus propiedades fisicoquímicas y microbiológicas bajo condiciones normales. Se expresa como: Fecha de vencimiento : productos con vida útil < 30 meses. PAO ( Period After Opening ) : tiempo de uso seguro después de abrir el envase (símbolo del tarro abierto).

8. Factores que afectan la vida útil Composición del producto Condiciones de almacenamiento Sistema de conservante Contaminación durante el uso Envase Proceso de fabricación

9. Pruebas para determinar la vida útil Estabilidad física/química: Cambios en color, olor, textura, pH, viscosidad. Estabilidad microbiológica: P rueba de recuento microbiano, Challenge Test. Pruebas aceleradas : S imulan condiciones extremas para predecir deterioro.

10. Ejemplo Producto: suero con vitamina C en envase gotero transparente. Solución: Envase opaco, bomba airless , pH ácido, uso de antioxidantes. Riesgos: Oxidación de vitamina C → color marrón. Contaminación por exposición al aire.

11. Estrategias de Conservación y Reducción de Riesgos Microbiológicos en Cosmética

12. Estrategias de conservación Uso de conservantes antimicrobianos Tipos comunes: Parabenos, fenoxietanol , ácidos orgánicos (benzoico, sórbico), alcoholes. Conservantes alternativos : Extractos naturales (aceites esenciales, propóleo). Sistemas multifuncionales (glicerina + capriloil glicina). Consideraciones: Compatibilidad con fórmula. Regulaciones vigentes (restricciones por país).

13. Diseño higiénico del envase Envases airless , bombas sin retorno, tubos con válvulas. Menor contacto con el aire y con las manos del usuario. Envases de dosis única para productos sensibles. Estrategias de conservación

14. Ajuste del pH Muchas bacterias no sobreviven en pH ácido (< 5) o alcalino (> 9). Aprovechar el pH como barrera microbiológica natural. Reducción de agua libre Menor disponibilidad de agua → menor riesgo microbiano. Ejemplo: productos anhidros (aceites, bálsamos) o uso de humectantes que retienen agua (como glicerina o propilenglicol). Estrategias de conservación

15. Estrategias de conservación Sinergias entre ingredientes Algunos ingredientes tienen actividad antimicrobiana secundaria (alcoholes, ciertos emulsionantes, aceites esenciales). Combinaciones de conservantes que mejoran eficacia y reducen dosis

16. Muchas Gracias "La ciencia no conoce países, porque el conocimiento le pertenece a la humanidad"