ESTUDIOS PILOTO Dr. Cristian Díaz Vélez Médico Epidemiólogo Coordinador de Tesis I y II
Que es? Se refiere a versiones en miniatura de un estudio a gran escala (también llamados estudios de viabilidad). Los estudios piloto son un elemento crucial de un buen diseño del estudio. La realización de un estudio piloto no garantiza el éxito en el estudio principal, pero sí aumenta la probabilidad. Los estudios piloto pueden proporcionar información valiosa para otros investigadores.
Prueba Piloto Puede referirse a los llamados estudios de factibilidad que son "versión a pequeña escala, o el juicio de ejecución, realizadas como preparación para el importante estudio" ( Polit et al, 2001). Sin embargo, un estudio piloto también puede ser la prueba previa o "probar" de un instrumento de investigación en particular (Baker 1994). Una de las ventajas de realizar un estudio piloto es que se podría dar un aviso por adelantado acerca de dónde podría fallar el proyecto de investigación, o si los métodos o instrumentos propuestos son inadecuados o demasiado complicado.
Razones para la realización de estudios piloto Desarrollo y prueba de adecuación de los instrumentos de investigación. La evaluación de la viabilidad de un estudio/ encuesta. Evaluar el diseño de un protocolo de investigación Evaluar si el protocolo de investigación es realista y viable. Establecer si método es entendible. La identificación de los problemas logísticos que pueden producirse usando métodos propuestos. Estimación de la variabilidad en los resultados para ayudar a la determinación de tamaño de la muestra.
Razones para la realización de estudios piloto Cálculo de qué recursos (financieros, personal, etc ) que son necesarios para un estudio planificado. La evaluación de las técnicas de análisis de datos propuesto para descubrir problemas potenciales. El entrenamiento de un investigador en el proceso de investigación. Convencer a los organismos de financiamiento que el estudio principal es viable y vale la pena. Convencer a otros grupos de interés, que el estudio principal es digna de apoyo
Los procedimientos del estudio piloto para mejorar la validez interna de un cuestionario. Administrar el cuestionario a los sujetos exactamente de la misma manera que se administrará en el estudio principal. Pedir a los sujetos para la retroalimentación para identificar las ambigüedades y las preguntas difíciles. Registrar el tiempo necesario para completar el cuestionario y decidir si es razonable. Deseche todas las preguntas innecesarias, difíciles o ambiguas. Evaluar si cada pregunta da una gama adecuada de las respuestas. Establecen que las respuestas pueden interpretarse en términos de la información que se requiere. Comprobar que todas las preguntas son respondidas. Acortar , revisar y, si es posible realizar un piloto de nuevo.
Problemas de estudios piloto Estos incluyen la posibilidad de hacer predicciones inexactas o suposiciones sobre la base de los datos de piloto; los problemas derivados de la contaminación; y los problemas relacionados con la financiación. Una preocupación adicional es el de la contaminación. Esto puede ocurrir de dos maneras: Donde los datos del estudio piloto se incluyen en los resultados principales. Donde los participantes piloto se incluyen en el estudio principal, pero los nuevos datos se recogen de estas personas.
Características de la Prueba Piloto para la evaluación de la confiabilidad del instrumento El proyecto piloto permite averiguar la consistencia o confiabilidad del cuestionario. Para ello se utiliza un número de unas 20-25 personas que representen a los participantes del estudio. Se recomienda mayor número al de ítems. Algunos recomiendan 5 personas por ítems. Idealmente, las personas seleccionadas para el proyecto piloto no deben participar en el estudio, aunque sí deben poseer características similares a las de los participantes. El procedimiento para la toma de datos podría ser de encuesta, por teléfono, por correo físico o electrónico. En el caso de administración directa se deben anotar las observaciones para las preguntas en las cuales el participante tenga dificultad en contestar, para efectuar posteriormente las debidas correcciones.
Instrumentos Guías de observación Guías de entrevista C uestionario de encuesta G uía de conducción de grupos focales F ichas de registro de datos de grupos focales C uestionarios auto-administrados F ichas de talleres participativos O una combinación de varias de las anteriores.
Imagina que deseas evaluar el Nivel de Glucosa en sangre en pacientes adultos y el GLUCOMETRO que vas a usar esta descalibrado. No Importa: Si el proyecto de investigación es perfecto Si la muestra y muestreo es adecuado Si usas las pruebas estadística mas potentes y complejas. Se invirtió mucho dinero y mucho tiempo Simplemente tus resultados no sirven. ¿EVIDENTE NO?
Si el instrumento que es usado para la recolección de datos no esta validado..! Las conclusiones tampoco son validas
Validez de los instrumentos usados Menos del 50% de los estudios publicados usaban instrumentos validados.