Fórmulas Magistrales en Dermatología

Fórmulas magistrales en Dermatología. ¿Qué son? Como se elaboran, algunos ejemplos, ventajas y desventajas, ¿Cómo se preescriben?

1. Edwin Daniel Maldonado Domínguez Residente de primer año de Dermatología Hospital Civil de Culiacán Centro de Investigación y Docencia en Ciencias de la Salud Servicio de Dermatología Fórmulas magistrales

2. ¿Qué son las fórmulas magistrales? Son preparaciones farmacéuticas que combinan principios activos, agentes inertes y vehículos. Proveen al médico de la posibilidad de agregar, sustituir o eliminar componentes en cada caso en particular según predomine uno u otro síntoma, lo que mejora las posibilidades terapéuticas Rev Cubana Med Gen Integr . 1997;13(5):422-428. Medicamento individualizado para cada paciente

3. Historia Antes de 1950 el 60% de los medicamentos se preparaban en las boticas A partir de los años 50’s y 60’s del siglo XX comienza la era de la elaboración industrial de medicamentos A principio de los años 90’s surgió la pregunta: ¿tiene sentido seguir formulando? En 1996 se realizó encuesta en dermatólogos Franceses y el 83% se manifestaron a favor de la formulación En 1992 la FDA en USA estableció norma que suprime la formulación, sin embargo en 1997 modifica la norma Pie l ( Barc ., Ed. impr. ) 2010; 25(6) :291–294 Se ha puesto en duda la utilidad de la formación, cuestionando su seguridad, estabilidad y efectividad

4. ¿Dónde se preparan las fórmulas magistrales? Las droguerías son los establecimientos que se dedican a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales Antes: b otica o boticario Actualmente: d roguería Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6 Ed. Mayo 2020.

5. ¿Qué tipo de medicamentos se venden en las droguerías? Especialidad farmacéutica Dosis y presentación establecida. Tienen registro sanitario Medicamento magistral Individualizado Medicamento magistral extemporáneo: adaptación de una especialidad farmacéutica a un medicamento magistral Medicamento oficinal Fórmulas ya descritas en la farmacopea, se producen como pequeños lotes Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6 Ed. Mayo 2020.

6. Ventajas: Cubrir lagunas terapéuticas Situaciones de desabastecimiento Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

7. Facilitar la administración Individualizar la composición del tratamiento Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

8. Otras ventajas… Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

9. Desventajas: Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

10. Vehículos: Las fórmulas magistrales contienen: Ingrediente activo Vehículo Medicamento Droga Producto botánico Agua Aceite Acohol Mezclado con: conservantes, emulsionantes, promotores de absorción y fragancias Dermatology e- dition . 1st Edition . Chapter 129, Other topical medications .

11. Clasificación de las formulaciones tópicas: Solución: Agua o loción alcohólica que contiene un polvo disuelto Dermatology e- dition . 1st Edition . Chapter 129, Other topical medications . Loción Más espeso que una solución. Contiene aceite además de agua. Se debe agitar antes de usar Crema: Más espeso de loción. 50/50 de aceite y agua. Requiere conservante. A menudo hidratante

12. Ungüento: Semisólido. Casi sin agua (80% aceite). Graso, pegajoso, emoliente, oclusivo. No necesita conservantes. Puede incluir parafina, cera de abeja o aceite vegetal Pasta: Suspensión concentrada de aceite, agua y polvo Gel: Emulsión semisólida acuosa o alcohólica. A menudo a base de celulosa. Se licua al entrar en contacto con piel. Incluye conservantes y fragancias Dermatology e- dition . 1st Edition . Chapter 129, Other topical medications .

13. Emulsión: Se define como una mezcla de dos líquidos que son normalmente inmiscibles T odos ellos contienen uno de los dos tipos básicos de emulsión : Emulsión de agua en aceite, o W/O (del inglés Water y Oil ) Emulsión de aceite en agua, u O/W (del inglés Oil y Water ) Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

14. Algunos vehículos de interés: Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756. O/W Oil / Water

15. Emulsiones W/O Water / Oil Permiten formar un film externo, continuo y protector, que tiene especial interés en patologías secas (psoriasis, eczemas crónicos) Normalmente contienen 50% de contenido graso Emulsiones con 25% de contenido graso: permite tratar lesiones faciales con patologías secas y/o ambientes fríos. Emulsiones con 10% de contenido graso : permite formar emulsiones fluidas (leches corporales ) Actualmente existen: Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

16. Vehículos sólidos: POLVO Conjunto de partículas minúsculas que resultan de moler una sustancia o de extraerle toda el agua que contiene. Pueden ser inertes o con activos. Son absorbentes. Reducción a polvo del silicato natural de magnesio; <2mcm Adsorbente, agente inertes, astringente, suspensor de fármacos; estabilizante de mezclas Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30 TALCO

17. Ejemplo de polvos inorgánicos: BENTONITA ÓXIDO DE ZINC PROPIEDADES *AISLANTES: Evitan la evaporación o retienen el agua *PROTECTORES SOLARES: Absorben o reflejan la RUV PROPIEDADES *ADSORBENTE: Suspensor de fármacos *ADHERENTE *PROTECTOR de heridas y úlceras *REFRECANTE *SECANTE NO EMPLEARSE *Superficies exudativas y flexuras  al desecarse facilitan la infección *Heridas erosivas pueden causar granulomas en lesiones erosivas *Geriátricos inhalación * Ejemplo de polvos orgánicos: DIÓXIDO DE TITANIO CALAMINA ESTERATO DE ZINC ALMIDÓN ESTEARATO DE ZINC Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30

18. Vehículos semisólidos: Grasas fluidas y aceites MINERALES ORGÁNICAS BASE GRASA Origen vegetal Origen animal Ceras fluidas Grasas untuosas Ésteres de alcoholes grasos A. saturados de cadena larga, A. estearilico , A. cetilico Lanolina Origen vegetal Origen animal Aceite hidrogenado de cacahuate Grasas sólidas Manteca de cacao, ésteres de alcoholes alifáticos de cadena muy larga, cera de abeja Parafina líquida, polietinelglicol FLUIDAS SEMISÓLIDAS SÓLIDAS Vaselina blanca ( petrolatum ) Parafinas (derivadas del petróleo) Mezclas de triglicéridos y ácidos grasos libres Aceites: almendras, maíz, enebro, sésamo, coco, girasol, oliva, cacahuate, ricino Grasa: sustancia untuosa, actúa como agente oclusivo Minerales: agentes emulsionantes, efecto oclusivo variable Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30 Base grasa

19. Vehículos semisólidos: Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30 Base gel *Resinas: goma tragacanto, arábiga  se reducen a polvo GEL Sustancia coloidal de consistencia ligeramente viscosa, cuyas partículas están dispuestas en un medio y son insolubles SINTÉTICOS NATURALES *Derivados de celulosa: metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxipropilceluloca  Se reducen a polvo si se añade agua Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30

20. Vehículos líquidos: Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30

21. Factores para elegir el vehículo: Incluyen la dermatosis a tratar y el sitio afectado Piel húmeda o supurante Cremas, lociones y pastas secantes Piel inflamada Cremas o ungüentos Piel seca y escamosa Ungüentos y aceites Grietas y fisuras Evitar alcohol y preparaciones ácidas Palmas y plantas Ungüento o crema Áreas pilosas Loción, solución o gel Pliegues Crema o loción Superficies mucosas Evitar formulaciones irritantes Dermatology e- dition . 1st Edition . Chapter 129, Other topical medications .

22. ¿Para que se utilizan las fórmulas magistrales? Días GMA, Delgado CJ, Regalado OGP. Terapéutica. En: Manzur J, Díaz AJ, Cortés M. En: Dermatología. La Habana. Ciencias Médicas;2002. p. 23-30

23. Ejemplos de sustancias activas y su acción

24. Yodo 1% Clioquinol 1-3% Sulfato de cobre 1:1,000 Permanganato de potasio 1:10,000 ANTISÉPTICOS Benzoato de bencilo Bálsamo de Perú Azufre PARASITICIDA ASTRINGENTE Azufre Calamina Mentol ANTIMICÓTICO ANTI INFLAMATORIO ANTI PRURIGINOSO Yodo 1% Violeta de genciana 1% Ácido undecilénico Óxido de zinc Azuleno Calamina Mentol Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

25. Óxido de zinc Dióxido de titanio Calamina Antipirina PROTECTOR SOLAR Talco Polvo AISLANTE REDUCTOR Alquitrán de hulla Antralina QUERATOPLÁSICO QUERATOLÍTICO MODIFICADOR DE PH Ácido salicílico (3%) Ácido salicílico (>5%) Resorcina Urea Ácido acético Bicarbonato de sodio Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

26. Ácido tricloroacético Cantaridina CÁUSTICO Podofilina Podofilotoxina ANTIMITÓTICO ANTITRANSPIRANTE Cloruro de aluminio Talco DESPIGMENTANTE PIGMENTANTE IRRITANTES Hidroquinona Alfa hidroxiácidos Psoralenos Esencia de lima Ácido acético Hidrato de cloral Esencia de lima Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

27. Ejemplo de fórmulas magistrales

28. UNGÜENTO DE WHITFIELD Vaselina ….…….... 60 grs Ácido salicílico…. 3.6 grs Ácido benzoico… 7.2 grs . USO: tiñas Cada gramo contiene : Sulfato de cobre……. 177.0 mg Sulfato de zinc……… 19.5 mg Alcanfor………………26.5 mg AGUA DE ALIBOUR USO: dermatosis exudativas Modo de empleo: Disolver en ½ litro de agua tibia y usar en fomentos Cada 100 g de polvo contiene: Sulfato de cobre….. 17.70 g Sulfato de zinc……..61.95 g Alcanfor ……………2.65 g Excipiente c.b.p …... 100.00 g. INDICACIONES: Impétigo, piodermitis , dermatitis exfoliativa, hiperhidrosis, dermatosis pustulares . DALIDOME USO: impétigo, piodermitis , dermatosis pustulares http://www.medicametosplm.com

29. SOLUCIÓN DE BUROW E s una preparación farmacológica compuesta de acetato de aluminio disuelto en agua http://www.medicametosplm.com PROPIEDADES : Astringentes, suavizante, antipruriginosas y antibacterianas *Se aplica en compresas frías sobre la zona afectada DOMEBORO Polvo Al disolverse un sobre en ¼ ó ½ L de agua produce solución de burow (acetato de aluminio) modernizada y fresca. La concentración final es 1:10 ó 1:20 Cada  SOBRE  contiene: -Acetato de calcio 0.8008 g -Sulfato de aluminio 1.1352 g Excipiente, c.b.p . 1 sobre.

30. Pastas, pomadas, cremas y polvos inertes (dermatosis reaccionales y pruriginosas) Vaselina 30 g Lanolina 30 g Óxido de zinc 15 g Talco 15 g Sig. pasta Aceite de almendras dulces 30 cc Óxido de zinc 30 g Calamina 5 g Sig. pomada Lanolina 10 g Vaselina 30 g Agua 10 cc Óxido de zinc 10 g Sig. pomada Glicerolato neutro de almidón 30 g Cold cream 20 g Óxido de zinc 8 g Sig. pomada Coldcream 20 g Vaselina 10 g Óxido de zinc 5 g Sig. pomada Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414. " Sig " es la abreviatura del latín " signetur ". Esto significa "que sea etiquetado ". " Sig " le dice a la farmacia lo que debe incluir en la etiqueta del medicamento.

31. Vaselina 50 g Ácido salicílico 1 g Sig. pomada (queratoplástico) Vaselina 50 g Ácido salicílico 3 g Sig. pomada ( queratolítico ) Queratoplásticos y queratolíticos (dermatosis escamosas) Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414. Vaselina 30 g Alquitrán de hulla 1 g Sig. pomada Vaselina 30 g Ácido salicílico 2 g Alquitrán de hulla 1 g Sig. pomada Alquitrán de hulla 50 cc Sig. uso externo, aplicar diariamente D urante 7 días y quitar con mantequilla Reductores (psoriasis, procesos liquenificados )

32. Licor de Hoffman 100 g (éter + alcohol) Ácido salicílico 1 g Loción Agua de rosas 100 cc Alcohol de 96° 50 cc Ácido salicílico 1 g Resorcina 1 g Sig. loción Licor de Hoffman 100 cc Ácido salicílico 1 g Azufre precipitado 1 g Loción Antiseborreicos (acné, dermatitis seborreica) Vaselina 30 g Ácido salicílico 1 g Azufre 1 g Sig. pomada Antisépticos y fungicidas (procesos infecciosos y micosis superficiales) Sulfato de cobre 1 g Agua 1 000 cc Sig. fomentos Vaselina 30 g Vioformo 1 g Sig. pomada Permanganato de potasio 0.1 g Agua 1 000 cc Sig. fomentos Violeta de genciana 1 g Alcohol o agua 100 cc Sig. toques Hipoclorito de sodio 20 g Agua 100 cc Sig. toques Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

33. Éter sulfúrico 30 cc Ácido acético glacial 1 cc Sig. toques Alcohol de 96° 50 cc Esencia de lima 15 cc Sig. toques Irritantes y pigmentantes Despigmentantes ( melasma ) Agua oxigenada de 20 vol. 15 cc Óxido de zinc 1 g Vaselina 5 g Lanolina 10 g Sig. pomada Vaselina 30 g Óxido de zinc 5 g Calamina 2 g Antipirina 1 g Sig. pomada Antisolares (prurigo solar, LES) Vaselina 30 g Óxido de zinc 3 g Alcohol 10 cc PABA 1 g Sig. pomada Podofilina 4 g Alcohol 10 g Sig. toques Antimitóticos y cáusticos (condilomas acuminados, verrugas plantares, molusco contagioso) Podofilina 4 g Ácido salicílico 4 g Aceite de Linaza 10 cc Sig. Uso externo Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

34. Para adultos Manteca bonzoada 120 g Azufre 10 g Bálsamo del Perú B enzoato de bencilo 20 g Sig. pomada Se aplica una vez Antiparasitarios ( escabiasis , pediculosis, trombidiasis ) Para niños Aceite de almendras 120 g Bálsamo de liquidámbar 20 g Bálsamo del Perú 10 g Sig. untura Se aplica por 7 días Para pediculosis Vaselina 30 g Xilol 30 gotas Sig. uso externo Se aplica dos noches seguidas Formulario en: Amado Saúl. Lecciones de dermatología. México. McGrawHill . 16 ed ; 2015. p412-414.

35. Por patologías… Psoriasis Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

36. Acné Comedónico Inflamatorio Tratamiento oral Acné mixto Asociado a otras patologías Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

37. Rosácea Eritemato - telangiectásica Pápulo - pustulosa Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

38. Vitiligo Melasma Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

39. Aftosis Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

40. Alopecia Actas Dermosifiliogr . 2013;104(9): 738-756.

41. Cantidad de medicación: 1 gramo de crema se extiende sobre un área de piel de 10 cm2 Un ungüento se extiende un poco más La unidad de punta del dedo (0.5 g) cubre ambas palmas Se necesitan 20 a 30 g de crema para cubrir el cuerpo completo (adulto) Depende de factores como: Dermatology e- dition . 1st Edition . Chapter 129, Other topical medications .

42. ¿Quiénes pueden preescribir fórmulas magistrales? Médicos Dentistas Podólogos Veterinarios TODOS Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6 Ed. Mayo 2020.

43. ¿Son confiables las formulaciones magistrales? La respuesta es SÍ Elaborados bajo estricto estándar de calidad Existen manuales para los procesos En México la FARMACOPEA es la que define que, como y donde se debe hacer una fórmula magistral No es algo improvisado Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6 Ed. Mayo 2020.

44. ¿Cómo se prescribe una formulación magistral? SE REQUIERE UNA RECETA MÉDICA Nombre completo del médico, especialidad, institución que otorga el título, cédula profesional, domicilio y teléfono Nombre del paciente Prescripción con cantidades, indicaciones, dosificación y tiempo del tratamiento Fecha y firma Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6 Ed. Mayo 2020.

45. Gracias por su atención