Farmacología comparada introducción y primeros pasos

Documnento contiene información introductoria de farmacologia

1. FARMACOLOGIA COMPARADA
Profesora Niurka Navarro
Lic. Biología
Biotecnología
Gestión de la Innovación
Escuela: ESCUELA DE
EDUCACIÓN, BIENESTAR Y
CALIDAD DE VIDA
Carrera: NATUROPATIA

2. Objetivo de la Evaluación
Mediante una exposición creativa, cada
estudiante presentará una investigación
preparada en casa, abordando excipientes,
presentación y sus envasados con sus
características tanto en medicamentos
farmacológicos como en productos de
medicina complementaria, como fitoterapia,
suplementos o nutracéuticos con certificación
para venta en farmacias.
EVALUACION PARCIAL
Próxima semana

3. UNIDAD I
BASES DE LA FARMACOLOGÍA
Formas Farmacéuticas
Envases
Rotulado
Receta
HOY:

4. •FORMA FÍSICA por medio de la cual
se suministra un medicamento a un
organismo vivo
•Incluye tanto el principio activo como
otras moléculas coadyuvantes,
excipientes
•La forma específica depende de
factores como:
–Diferencias en las propiedades
de los medicamentos
–Formas de uso y de aplicación
–Diferencias en los
requerimientos
–Condición fisiológica o
patológica del paciente
FORMASFARMACÉUTICAS

5. FORMASFARMACÉUTICAS
Importanciade las formas
farmacéuticas
•Facilitar la dosificación correcta del
principio activo.
•Permitir su conservación y estabilidad.
•Facilitar la vía de administración (oral,
tópica, inyectable, etc.).
•Mejorar la eficacia y seguridad del
tratamiento.
•Puede modular la liberación del
fármaco (inmediata, prolongada,
retardada, etc.).
•Facilitar la aceptación por el paciente:
mejorar características organolépticas

6. FORMASFARMACÉUTICAS
GASEOSAS: Aerosoles, Nebulizadores, Inhaladores en
polvo, Gases medicinales.
CLASIFICACION
Según su ESTADO FÍSICO

7. FORMASFARMACÉUTICAS

8. FORMASFARMACÉUTICAS

9. FORMASFARMACÉUTICAS

10. FORMASFARMACÉUTICAS

11. FORMASFARMACÉUTICAS

12. FORMASFARMACÉUTICAS

13. FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)
•Vía intravenosa (IV)
•Vía intramuscular (IM)
•Vía subcutánea (SC)
•Vía intradérmica (ID)
•Vía intrarticular,
intratecal, intraocular

14. FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)
¿Por qué se asocian las formas
farmacéuticas líquidas a la vía parenteral?
Porque para que un fármaco sea inyectable, debe cumplir con
ciertas condiciones que casi siempre implican estar en forma
líquida
•Solución acuosa (la más común)
•Solución oleosa (casos específicos, como
ciertos inyectables intramusculares)
•Emulsión (como la nutrición parenteral)
•Suspensión estéril (menos frecuente y con uso
controlado)

15. FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)
•VENTAJAS:
–Acción más rápida
–Respuesta terapéutica
predecible
–No efectos del TGI
–Mayor Biodisponibilidad
•DESVENTAJAS:
–Requiere asepsia y
punción
–Irritación local / flebitis
–Efecto irreversible
Desde una mirada naturopática, puede
percibirse como menos armoniosa con los
procesos fisiológicos y energéticos del
cuerpo.

16. •Las presentaciones parenterales son todas
aquellas que requieren la “agresión”de la piel,
para su introducción al cuerpo
•Deben ser preparaciones estériles
FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)

17. •AMPOLLAS:
–Frascos de vidrio de cuello estrecho que deben
romperse y que generalmente contienen dosis
únicas
FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)

18. •JERINGAS PRELLENADAS:
–Contenedores prellenados que contienen dosis
únicas. Vienen listas para su aplicación.
FORMAS FARMACÉUTICAS
Liquidas
(PARENTERALES)

19. FORMASFARMACÉUTICAS

20. 15 minutos

21. Biodisponibilidad:
Expresa el grado de absorción de un fármaco;
se define como el porcentaje y la velocidad con que un fármaco,
una vez administrado, alcanza la circulación sistémica en su forma
activa y está disponible para ejercer su efecto en el organismo.

22. •La BIODISPONIBILIDAD de un fármaco
dependerá en gran parte de las propiedades
de la forma farmacéutica, que a su vez
dependerá en menor medida de su diseño y
fabricación y conservación de la forma
farmacéutica.
FORMASFARMACÉUTICAS
Se denomina biodisponibilidad al grado y la
velocidad con que una forma activa (el
fármaco o uno de sus metabolitos) accede a la
circulación, y alcanza de esta manera su lugar
de acción.

23. Comprimidos
recubiertos resistentes
al jugo gástrico
Comprimidos
Cápsulas
Gotas
Jarabes
Preparados
efervescentes
Comprimidos con
matriz
Comprimidos
recubiertos de
liberación controlada

24. Define FORMAS FARMACEUTICAS
Según vía de administración
https://ghc.com.mx/index.php/2022/03/22/biodisponibilidad-de-medicamentos/

25. Biodisponibilidad:
Vía
Intravenosa (IV)
I. Muscular
Sub. Cutánea
Oral
Rectal
Inhalación
Transdermica
Biodisponibilidad
100 %
75 – 100%
75 – 100%
5 – 100%
30 – 100%
5 – 10%
80 – 100%
Define FORMAS FARMACEUTICAS
Según vía de administración

26. Define FORMAS FARMACEUTICAS
Según vía de administración
Cuando un fármaco se administra por una vía diferente de la intravenosa debe ser absorbido para
poder acceder a la circulación sistémica y posteriormente a los tejidos

29. Formas Farmacéuticas definen
ENVASES
Estos envases se clasifican en tres
categorías principales. cada uno con
un propósito específico en el proceso
de embalaje y distribución.
PRESERVACIÓN
ADMINISTRACIÓN
SEGURIDAD
Los envases para el almacenamiento de medicamentos abarcan
una diversidad de tipos que desempeñan funciones vitales
PRIMARIOS
•el primer
contacto
con el
contenido
SECUNDARIO
•la
envoltura
exterior
que
alberga y
protege al
envase
primario
TERCIARIOS
• la capa
externa
utilizada
para el
transporte
y
almacena
miento

30. Envases
Tipos de envases primarios
el primer punto de contacto que los consumidores tienen con el
contenido.
funciones críticas: protección, administración y seguridad del
medicamento.
AMPOLLAS
•son pequeños envases sellados, generalmente de vidrio, diseñados para contener líquidos
farmacéuticos, especialmente inyectables. Protegen el contenido del aire y otros
contaminantes y se abren rompiendo el cuello después de sellarse herméticamente.
VIALES
•fabricados en vidrio o plástico, almacenan dosis de líquidos, sólidos o polvos. Pueden
cerrarse con tapones de rosca, tapones de plástico o corcho, o tapones de goma con
cápsulas de metal, dependiendo del material y la forma del vial.
BLISTER
•son comunes para dosis unitarias sólidas, como tabletas y cápsulas. Consisten en cavidades
de plástico termoformado con respaldo de cartón o papel de aluminio, permitiendo la fácil
extracción de las dosis unitarias.
BOTELLAS
•se utilizan para líquidos, tabletas y cápsulas. El vidrio es preferido para líquidos debido a su
excelente protección, mientras que el plástico es común para tabletas y cápsulas. Los colores
naranjao marrón claro son populares para evitar daños por luz ultravioleta.
BOJLSITAS O SACHET
•estas bolsas selladas, generalmente de plástico, son comunes para dosis en polvo o líquidos.
Pueden ser de un solo uso o reutilizables, y a menudo están perforadas para facilitar la
apertura.

31. Rotulado los ENVASES

32. Rotulado de medicamentos en Chile
((Decreto 3/2010 MINSAL), Normativa ISP/MINSAL)
•denominación común internacional y
nombre comercial.
Nombre del medicamento
•comprimidos, jarabe, cápsulas.Forma farmacéutica
•Paracetamol 500 mg.Concentración del principio activo
•número de unidades o volumen.Cantidad contenida en el envase
•especialmente si contiene alérgenos o
sustancias de riesgo.
Lista de excipiente
•oral, tópica, parenteral, etc..Vía de administración
•temperatura, luz, humedad.Condiciones de almacenamiento
•Fecha de vencimiento y número de lote.Vencimiento
•Nombre, dirección y país del fabricante y del
titular del registro sanitario.
Fabricante
1. Información obligatoria en el envase primario y secundario

33. Rotulado de medicamentos en Chile
((Decreto 3/2010 MINSAL), Normativa ISP/MINSAL)
Advertencias especiales
obligatorias
•"Mantener fuera del alcance de los
niños".
•En medicamentos con riesgo:
advertencias específicas (como “No usar
durante el embarazo”).
Rotulado Braille:
•Obligatorio en envases secundarios de
medicamentos ambulatorios.

34. Rotulado de productos naturales,
fitoterapéuticos y suplementos
(Reglamento Sanitario de los Alimentos, Decreto 977/96).
Rotulado obligatorio en productos naturales o suplementos
Nombre del producto (no puede inducir a error: no usar nombres de
fármacos).
Lista completa de ingredientes activos e inactivos (incluyendo
concentración).
Indicaciones nutricionales o saludables permitidas (no pueden alegar
propiedades terapéuticas sin respaldo clínico).
Modo de uso y dosis recomendada.
Advertencias, restricciones de uso (ej: “No consumir en caso de
embarazo”, “No apto para menores de 8 años”).
Nombre y dirección del fabricante o importador.
Fecha de vencimiento y número de lote.
Registro del ISP si corresponde (en caso de productos fitoterapéuticos
registrados).

35. Rotulado de productos naturales,
fitoterapéuticos y suplementos
(Reglamento Sanitario de los Alimentos, Decreto 977/96).
Prohibiciones en el rotulado de suplementos o productos naturales
No pueden afirmar que previenen, curan o tratan enfermedades sin
respaldo de estudios clínicos y registro como medicamento.
No pueden usar imágenes, símbolos o nombres que imiten productos
farmacéuticos.

36. ELEMENTO
MEDICAMENTOS
(DECRETO 3)
PRODUCTOS NATURALES / SUPLEMENTOS
(DECRETO 977)
Registro
sanitario
Obligatorio (ISP)
No obligatorio, salvo fitoterapéuticos con
acción terapéutica
Principio activo
declarado
Obligatorio con
concentración
exacta
Se declara, pero no siempre se exige
concentración estandarizada
Propiedades
terapéuticas
Permitidas si están
aprobadas
No permitidas sin registro como medicamento
Advertencias
Obligatorias según
tipo de
medicamento
Debe contener advertencias si hay riesgos
para población general
Rotulado
Braille
Obligatorio en
medicamentos
ambulatorios
No exigido
Etiquetado
nutricional
No aplica
Obligatorio para suplementos y alimentos
funcionales
Validación de
eficacia
Basada en estudios
clínicos
Solo si es fitoterapéutico registrado como
medicamento
Diferencias clave en el
rotulado

37. ¿Categoríade medicamento?
•En Chile, Abrilartieneregistro
sanitarioN-56/21 como
medicamentoa base de plantas,
indicadocomoexpectorantepara
la tosproductivaenmayoresde 2
años
•En sufichatécnica–porejemplo,
enEspaña—aparececlaramente
comomedicamento
fitoterapéuticocon posología,
indicaciones, contraindicacionesy
advertenciastípicasde un
medicamento.

38. La RECETA

39. •Clasificación: Según la Ley General de
Salud (Ley N° 19.966) y el Reglamento
Sanitario de los Alimentos (Decreto
Exento N° 977/96).
•Ejemplos comunes: Paracetamol,
ibuprofeno, antidiarreico, como Gastro Aliv
(Subsalicilato de bismuto); antiácidos (no todos
los anti ulcerosos), como Gaviscon (Alginato
de sodio).
Definición de Medicamentos de Venta Libre
(OTC over-the-counter) en Chile
•Son aquellos productos farmacéuticos que
pueden ser adquiridos sin necesidad de
receta médica en las farmacias, debido a
que tienen un riesgo bajo de generar efectos
adversos cuando se usan correctamente.

41. Diferencias Clave entre Medicamentos de
Venta Libre y Medicamentos con Receta
Medicamentos de Venta Libre Medicamentos con Receta
Pueden adquirirse sin receta médica
Requieren receta médica para su
adquisición
Menor riesgo de efectos adversos
graves
Pueden causar efectos graves si no se
usan correctamente
Regulados por la Ley N° 19.966
Regulados por la Ley N° 19.966 y la
Ley de Drogas
Ejemplos: paracetamol, ibuprofenoEjemplos: amoxicilina, fluoxetina,

42. Fitoterapeuticoscon RECETA
•En Chile, de los más de 373
fitofármacos registrados ante el
ISP, alrededor de 90 requieren
receta médica para su expendio
•Estos incluyen algunos productos
de gran uso, debido a sus posibles
interacciones y efectos
farmacológicos significativos.
¿Por qué requieren
receta?
•Diagnóstico profesional
necesario: Solo un médico puede
evaluar si la fitoterapia está
indicada.
•Posibles interacciones
medicamentosas: Por ejemplo, la
hierba de San Juan disminuye
eficacia de anticonvulsivantes,
anticoagulantes, y
anticonceptivos.
•Seguimiento clínico: Algunos
ingredientes requieren monitoreo
de parámetros (presión, función
hepática, etc.).

43. Fitofármacoscon recetamédicaen
Chile
La receta magistral es una prescripción médica individualizada que permite a una
farmacia elaborar un medicamento a solicitud de un profesional de la salud,
destinado exclusivamente a un paciente determinado.
Producto fitoterapéutico
¿Medicamento registrado
ISP?
¿Tipo de receta exigida?
Valeriana officinalis Sí No requiere receta
Passiflora incarnata Sí
Receta simple (en algunas
presentaciones)
Hypericum perforatum Sí Receta simple
Ginkgo biloba (dosis alta) Sí Receta simple
Fórmulas individualizadas
con plantas
No (son preparaciones
magistrales)
Receta magistral
Cannabis medicinal (altas
dosis de THC)
Sí (autorización
específica ISP)
Receta cheque(solo si
es THC > 1%)

44. MRDICAMENTO EN CHILE
Producto
Registrado como
medicamento en
Chile
¿Aprobado FDA?¿Aprobado EMA?
Abrilar (Hedera
helix)
Sí
(fitoterapéutico
expectorante)
No No
St. John’s Wort
(Hypericum)
Sí (algunas
marcas)
No (es
suplemento)
Parcial (como
tradicional)
Ginkgo biloba +
Ginseng
(formulaciones
estandarizadas)
Sí No
No (uso
tradicional, sin
indicación
aprobada)

45. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
¿Contiene dosis y concentración?
¿Contiene advertencias legales?
¿Informa sobre excipientes?
¿Indica receta necesaria?
¿Registro ISP?
¿Cumple norma?
¿Dónde buscar los productos?
en:https://www.farmaciasahumada.clhttps://www.cruzverde.clhttps
//www.salcobrand.clhttps
//www.vademecum.clhttps
//registrosanitario.ispch.gob.cl (para estudiantes más avanzados)

46. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
Producto
Principio activo
(extracto)
Producto Principio activo
Abrilar jarabe Hedera helix
Clonazepam
Sandoz
Clonazepam
Sedilán cápsulas
Passiflora incarnata
+ Valeriana
Amoxicilina MKAmoxicilina
Valeriana Knop Valeriana officinalis
Paracetamol 500
mg
Paracetamol
Ginkomax Garden
House
Ginkgo biloba 80
mg
Ibuprofeno AdvilIbuprofeno
Kalmapax gotas
Pasiflora, melisa y
valeriana
Losartán 50 mgLosartán potásico
Dologel gotas
(Knop)
Harpagophytum
procumbens
Omeprazol SavalOmeprazol
Fitomucil
Plantago ovata +
probióticos
Cetirizina
Medipharm
Cetirizina
St. John’s Wort GNC
Hypericum
perforatum
Sertralina
Medipharm
Sertralina

47. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
Producto
¿Contiene dosis y
concentración?
¿Contiene
advertencias
legales?
¿Informa sobre
excipientes?
¿Indica receta
necesaria?
¿Registro ISP? ¿Cumple norma?
Clonazepam
Sandoz
Sí Sí Sí Sí Sí Sí
Amoxicilina MK Sí Sí
Parcial (en ficha
técnica)
Sí Sí Sí
Paracetamol 500
mg
Sí Sí Parcial No Sí Sí
Ibuprofeno Advil Sí Sí Sí No Sí Sí
Losartán 50 mg Sí Sí Sí Sí Sí Sí
Omeprazol Saval Sí Sí Parcial Sí Sí Sí
Cetirizina
Medipharm
Sí Sí Sí No Sí Sí
Sertralina
Medipharm
Sí Sí Sí Sí Sí Sí
Abrilar jarabe Sí Sí Parcial No Sí Sí
Sedilán cápsulas Sí Sí Parcial Sí Sí Sí

48. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
Producto
Principio activo
(extracto)
Indicación principalCondición de venta
Abrilar jarabe Hedera helix
Expectorante para
tos productiva
Venta directa
Sedilán cápsulas
Passiflora incarnata
+ Valeriana
Ansiedad leve,
conciliación del
sueño
Receta simple
Valeriana Knop Valeriana officinalisInsomnio leve Venta directa
Ginkomax Garden
House
Ginkgo biloba 80
mg
Circulación,
memoria
Receta simple
Kalmapax gotas
Pasiflora, melisa y
valeriana
Trastornos del
sueño, ansiedad
Venta directa
Dologel gotas
(Knop)
Harpagophytum
procumbens
Dolor articular,
antiinflamatorio
Receta simple
Fitomucil
Plantago ovata +
probióticos
Tránsito intestinalVenta directa
St. John’s Wort GNC
Hypericum
perforatum
Depresión leve Receta simple

49. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
Producto Principio activoIndicación principalCondición de venta
Clonazepam
Sandoz
Clonazepam
Trastornos de
ansiedad
Receta retenida
Amoxicilina MKAmoxicilina
Antibiótico
(infecciones)
Receta simple
Paracetamol 500
mg
Paracetamol
Dolor leve a
moderado, fiebre
Venta directa
Ibuprofeno AdvilIbuprofeno
Antiinflamatorio,
dolor, fiebre
Venta directa
Losartán 50 mgLosartán potásico
Hipertensión
arterial
Receta simple
Omeprazol SavalOmeprazol
Reflujo
gastroesofágico
Receta simple
Cetirizina
Medipharm
Cetirizina Alergias Venta directa
Sertralina
Medipharm
Sertralina
Depresión,
ansiedad
Receta retenida

50. Actividad
“¡Detectives del Rotulado!”
Producto Principio activo o planta
¿Medicamento
registrado ISP?
Condición de venta¿Requiere receta?Observaciones esperadas del rotulado
Clonazepam SandozClonazepam Sí Receta retenida Sí Contiene advertencia legal y uso controlado.
Amoxicilina MK Amoxicilina Sí Receta simple Sí
Dosis, advertencias, fecha de vencimiento y
lote.
Paracetamol 500 mgParacetamol Sí Venta directa No Uso común, sin necesidad de receta.
Ibuprofeno Advil Ibuprofeno Sí Venta directa No
Incluye dosis y advertencias
gastrointestinales.
Losartán 50 mg Losartán potásico Sí Receta simple Sí
Incluye dosis, fabricante y contraindicación
en embarazo.
Omeprazol Saval Omeprazol Sí Receta simple Sí
Instrucciones de uso, contraindicaciones,
almacenamiento.
Cetirizina MedipharmCetirizina Sí Venta directa No
Uso pediátrico/adulto, posibles
somnolencias indicadas.
Sertralina MedipharmSertralina Sí Receta retenida Sí
Requiere seguimiento médico.
Contraindicaciones bien definidas.
Abrilar jarabe Hedera helix (hiedra) Sí Venta directa No
Registrado como fitofármaco, uso
expectorante, seguro en niños.
Sedilán cápsulas Valeriana + Passiflora Sí Receta simple Sí
Producto estandarizado, efectos sedantes,
no usar con alcohol.
Valeriana Knop Valeriana officinalis Sí Venta directa No
Insomnio leve, rotulado con
recomendaciones de horario y dosis.
Ginkomax Garden HouseGinkgo biloba 80 mg Sí Receta simple Sí Riesgo de interacción con anticoagulantes.
Kalmapax gotas
Valeriana, Pasiflora,
Melisa
Sí Venta directa No
Producto natural con uso sedante leve.
Advertencias suaves.
Dologel gotas (Knop)
Harpagophytum
procumbens (uña de
gato)
Sí Receta simple Sí Uso articular, advertencia en embarazadas.
Fitomucil
Plantago ovata +
probióticos
Sí Venta directa No
Uso para tránsito intestinal, bien rotulado
como suplemento funcional.
St. John’s Wort GNC Hypericum perforatum
Sí (algunas
formulaciones)
Receta simple Sí
Advertencia de interacción con
antidepresivos y anticonceptivos.

51. Objetivo de la Evaluación
Mediante una exposición creativa, cada
estudiante presentará una investigación
preparada en casa, abordando excipientes,
presentación y sus envasados con sus
características tanto en medicamentos
farmacológicos como en productos de
medicina complementaria, como fitoterapia,
suplementos o nutracéuticos con certificación
para venta en farmacias.
EVALUACION PARCIAL
Próxima semana

52. Horas Guiadas
Buscar tres productos por cada tipo de Formas farmacéutica
DE USO EN NATUROPATIA
Liquida
Solida
Semisólida
Gases
De ser posible, identifique si hay un principio Activo que se
diferencia de los excipientes