FUNDAMENTOS ISO 9001_PRESENTACION UNI 2.pdf

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1. FUNDAMENTOS
ISO 9001
SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD


EXPOSITOR:
ING. MBA FRANCISCO MIRANDA C.
[email protected]
CEL: 998988350



|

PROGRAMA DE
INICIACIÓN
TECNOLÓGICA
PIT 2025

2. PROCESO DE PLANIFICACIÓN
Capítulo 5: LIDERAZGO
Capítulo 6: PLANIFICACIÓN
Capítulo 7: APOYO







C
SESIÓN 02
|

3. CAPÍTULO 5: LIDERAZGO

4. 5. LIDERAZGO
Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente

Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización
5.3
5.2
5.1

5. 5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La Alta dirección debe demostrar su liderazgo con respecto al SGC:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas.
b) Asegurando que se establezca la política y objetivos de calidad y que estos sean
compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización.
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC en los procesos.
d) Promoviendo el enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos.
e) Asegurando la disponibilidad de recursos necesarios.
f) Comunicando la importancia de un SGC eficaz.
g) Asegurando que el SGC logre sus resultados previstos
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para contribuir la eficacia
del SGC
i) Promoviendo la mejora.
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección.

6. 5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.2 Enfoque al cliente

✓ Asegurando que se determinan, comprenden y cumplen los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios.
✓ Se determinan y consideran riesgos y oportunidades que afecten la
conformidad del producto y servicio.
✓ Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

7. 5. LIDERAZGO
5.2 Política



5.2.1 Establecimiento de la política de
calidad
✓ Sea apropiada al propósito y contexto de
la organización y apoye su dirección
estratégica
✓ Proporcione un marco de referencia para
los objetivos de calidad.
✓ Incluya un compromiso de cumplir
requisitos aplicables.
✓ Incluya un compromiso de mejora
continua
5.2.2
Comunicación de la política de la
calidad
✓ Estar disponible y mantenerse como
información documentada.
✓ Comunicarse, entenderse y aplicarse.
✓ Estar disponible para las partes interesadas.

8. 5. LIDERAZGO

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que
las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen, se
comuniquen y se entiendan en toda la
organización.

9. 5. LIDERAZGO

La alta dirección debe asignar responsabilidades y autoridades para:

✓ Asegurarse que el SGC es conforme con los requisitos de esta norma.
✓ Asegurarse que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas.
✓ Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y las oportunidades de
mejoras.
✓ Se promueva el enfoque al cliente.
✓ Integridad del SGC se mantiene cuando se planifican y mantienen cambios en el
SGC.

10. CAPÍTULO 6: PLANIFICACIÓN

11. 6. PLANIFICACIÓN


Acciones para abordar riesgos y
oportunidades.

Objetivos de la calidad y planificación para
lograrlos.

Planificación de los cambios.
6.3
6.2
6.1

12. PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
RIESGO

Efecto de la incertidumbre sobre un
resultado esperado
Deficiencia de información
relacionada con un evento
Se introduce dentro de los
requisitos de la norma



Mejorar la confianza y
satisfacción del cliente así
como de las PPI



Asegura la consistencia de
productos y servicios
Establece una cultura
proactiva de prevención
Desviación de lo
esperado

13. DINÁMICA:
Tenemos una caja y nos indican que dentro de ella hay un “animal desconocido”, además nos
dicen que tenemos un regalo dentro.
Nos dan un juego de llaves del candado que cierra la caja.
¿Te animarías a abrirlo?
¿Que información tenemos?

¿Que pasaría si abrimos la caja?

14. Lograr la mejora
6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones referidas
4.1; y los requisitos en 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades con el fin de:

Asegurar que SGC
logre resultados
previstos
Aumentar efectos
deseables
Prevenir o reducir
efectos no deseados

15. 6. PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.2 La organización debe planificar:

a. Acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades.
b. La manera de:
1. Integrar e implementar las acciones en sus
procesos del SGC.
2. Evaluar la eficacia de estas acciones.

16. 6. PLANIFICACIÓN

6.2. Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos
6.2.1 Los objetivos de la calidad deben:
a. ser coherentes con la política de la calidad;
b. ser medibles;
c. tener en cuenta los requisitos aplicables;
d. ser pertinente para la conformidad de los
productos y servicios y aumento de la
satisfacción del cliente;
e. ser objeto de seguimiento;
f. Comunicarse;
g. Actualizarse según corresponda
Se debe mantener información documentada

17. 6. PLANIFICACIÓN

6.2. Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos

6.2.2 Al planificar como lograr los objetivos, la organización debe
determinar:
¿Qué se va hacer?
¿Qué recursos requerirá?
¿Cuándo finalizará?
¿Quién será responsable?
¿Cómo se evaluarán los
resultados?

18. EJEMPLO OBJETIVOS


Prevenir de manera prioritaria la contaminación ambiental en todas las actividades desarrolladas.





¿Qué hacer? Indicador Meta
Incrementar el porcentaje de
productos conformes
Cantidad de lotes conformes/
Total de lotes de productos
liberados

98.00 %

19. 6. PLANIFICACIÓN

6.3 Planificación de Cambios
La organización debe considerar:











Integridad del SGC






La asignación o
reasignación de
responsabilidades
y autoridades
Disponibilidad de
recursos

20. CAPITULO 7: APOYO

21. 7.5.1Generalidades
7.5.2Creación y actualización
7.5.3Control de la información documentada
7.5
7. APOYO
Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para las operaciones de los procesos
7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición
7.1.6 Conocimiento de la organización

Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Información documentada
7.4
7.3
7.2
7.1

22. 7. APOYO
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento, mantenimiento y mejora continua del SGC.


La organización debe considerar:
a. Capacidades y limitaciones de los recursos
internos;
b. ¿qué se necesita obtener de los
proveedores externos?

23. 7. APOYO

7.1 Recursos
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar los personas
necesarias para la implementación eficaz de su SGC y para la
operación y control de sus procesos.

24. 7. APOYO
7.1 Recursos
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.














Edificios y
servicios asociados

Equipos incluyendo
hardware y software
Transporte


Tecnología de información
y comunicación

25. 7. APOYO
7.1 Recursos
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los
productos y servicios.





Social
Psicológico Físico

26. Balanza Manómetro Termómetro
7. APOYO

7.1 Recursos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
La organización debe proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de
la validez y fiabilidad de los resultados

27. 7. APOYO

7.1 Recursos

7.1.6 Conocimiento de la organización
La organización debe determinar los conocimientos necesarios
para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.

Los conocimientos deben mantenerse y
ponerse a disposición

28. 7. APOYO
7.2 Competencia
La organización debe:

✓ Determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan trabajos que afecten el desempeño y eficacia del SGC.
✓ Asegurarse de que estas personas sean competentes,
basándose en la educación, formación o experiencia
✓ Tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de estas acciones.

Conservar la información documentada.

29. 7. APOYO

7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que
realizan un trabajo bajo el control de la organización tomen
conciencia de:

a. la política de la calidad;
b. Los objetivos de la calidad pertinentes
c. Su contribución a la eficacia del SGC, incluidos
los beneficios en la mejora de su desempeño
d. Implicancia del incumplimiento de los requisitos
del SGC

30. 7. APOYO
7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al SGC.






Quién
comunica
Qué
comunicar




Cuándo
comunicar










Cómo
comunicar


A quién
comunicar

31. 7. APOYO

7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades
a. La información documentada requerida por esta Norma Internacional.
b. La información documentada que la organización determina como necesaria para
la eficacia del SGC.

7.5.2 Creación y actualización
a. Identificación y descripción.
b. El formato y los medios de soporte.
c. La revisión y aprobación respecto a la conveniencia y adecuación.

32. 7. APOYO

7.5 Información Documentada
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC se
debe controlar para asegurar que:


✓ Disponible e idónea para su uso, donde
y cuando se necesite

✓ Protegida adecuadamente

33. 7. APOYO
7.5 Información Documentada
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la
organización debe abordar las siguientes actividades
a. distribución, acceso, recuperación y uso;
b. almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la
legilibilidad.
c. control de cambios.
d. Conservación y disposición.
La documentación de origen externo necesaria se
debe identificar.

La información documentada debe protegerse de
los cambios.

34. Gracias..!
por trabajar
con
calidad…




Ing. MBA Francisco Miranda C.
[email protected]

[email protected]

35. |