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geles

1. Tecnología Farmacéutica II
Subgrupo #7
Integrantes:
Docente:
Curso:
Octavo semestre G3
Q.F StuardMontoya
-HurtadoMilena
-LeónRosa
-RoblesMaría
-VeraCinthya
Tema:
Geles
Universidad de Guayaquil
Facultad de Ciencias Químicas
Carrera: Química y Farmacia
Catedra:

2. Sonsustanciassemisólidas,queseformanal
tratarlíquidoscongelificantes.Alatemperatura
delapieldisminuyesuviscosidad(útilenzonas
pilosas)ypierderápidoelagua(efecto
evanescente).Nocontienenlípidos,porloque
estánrecomendadoenpielesgrasas.

3. FUNCIONES
ESPUMANTE
GELIFICANTE
ESPESANTE
CAPACIDAD PARA
FORMAR PELÍCULA
Poseeunpodergelificantetermorreversible,aumentalaviscosidadsinmodificar
otraspropiedadesdelamezcla,idealparalafabricacióndecaramelosengomay
nubes,perotambiénparacápsulasfarmacológicas.
Sedesarrollaelprocesodedispersióncoloidaldeungasenunmediolíquido
ysólido.
Procesoqueconvierteunasoluciónlíquidaounadispersiónlíquidaenunalámina,
semisecacontinua,cohesiva,plegableyfinadelmaterialdisueltoodisperso,llamado
película.Utilizadoencápsulas,microcápsulasyenlacoberturadelasgolosinas.
Haciendoqueelproductoobtengalatexturadeseada,blandaodura.

4. ADHESIÓN
ESTABILIZANTE
FIJACIÓN DEL AGUA
EMULSIONANTE
CLARIFICANTE
Conviertedoslíquidosinmisciblesenunadispersióndegotitasdeun
líquidoaotro.
Losgelespermitenquelosingredientesseaglutinan,dossuperficiesde
sustanciasigualesodiferentescuandoentranencontactosemantienenjuntaspor
fuerzasintermoleculares
Creaunsistemacapazdeampliarlacapacidaddelproducto,porsus
propiedadesfisicoquímicasysuconcentraciónenlaaplicaciónfinal.
Fenómenoasociadoalaafinidaddelagelatinaconelagua,su
capacidadderetencióndeaguaayudaaevitarlaexudaciónylasinéresis.
Eslaformacióndeunprecipitadoenbebidas,queabsorbelos
componentesnaturalescausantesdelaturbidezdelproducto

5. Incompatibilidad con
numerososprincipiosactivos
Tendenciaaladesecación
Bajopoderdepenetración
(indicadosparatratamientos
superficiales)
Sonbientolerados
Fácilmentelavables
Producenfrescor
Ventajas DESVentajas

6. APLICACIONES
polímeros
Productos
sanitarios
Agricultura
Cosméticos
Medicina y
atención
médica
Industria
alimenticia

7. Clasificaciónde losgeles
Dependiendo de
su
comportamiento
frente al agua
Según el
número de fases
en que están
constituidos
Por su
viscosidad
En función de
la naturaleza de
la fase interna

8. Dependiendo de
su
comportamiento
frente al agua
Geles hidrófobos o
lipogeles
Songelesconstituidosporparafinalíquidaadicionadade
polietilenooporaceitesgrasosgelificadosporanhídrido
silícicocoloidaloporjabonesdealuminioyzinc.
Loslipogelessonvehículosoleososoclusivos,demuydiversa
consistencia,queloshaceaptosparaeltratamientode
dermatosiscrónica,porsuacciónemoliente-lubricante.
Geles hidrófilos o
hidrogeles
❑Sustanciasdetipopoliméricas
❑Gomatragacanto
❑Almidón
❑Derivadosdelacelulosa
❑Polímeroscarboxílicososilicatos
dealuminioymagnesio.
❑Agua
❑Glicerina
❑Propilenglicoluotroslíquidos
hidrofílicos.
Constituido por:
Gelificados por:

9. Según el
número de
fases en que
están
constituidos Geles bifásicos
Geles monofásicos
Los TOW gels
Los TAS gels
Elmediolíquidoloconstituyeunasola
faseolíquidosmiscibles;agua-alcohol,
soluciónhidroalcohólica,aceite,etc.
Constituidopor
Dos faseslíquidas
inmiscibles,formándose
unaestructuratransparente
conpropiedadesde
semisólido.

10. Por su
viscosidad
Geles fluidos
Geles
semisólidos
Geles sólidos

11. EN FUNCIÓN DE
LA NATURALEZA
DE LA FASE
INTERNA
Inorgánicos
Orgánicos
Sintéticos
Goma arábiga
Gelatina
Magma de bentonita
CarboximetílcelulosasódicaHidroxipropílcelulosa

12. MECANISMO DE GELIFICACIÓN
Polímeros que dan lugar a un gel por sí
mismo, independientes del pH del medio
Polímeros que dan lugar a un gel
dependiente del pH del medio
–Formacióndepuentesdehidrógenoentre
elaguaylosgruposcarboxílocsdel
polímero.
–Porabsorcióndeagua.Algunasmoléculas
sehinchandeaguayformanungel
macroscópico.
–Porcambiodetemperatura.Elpolímeroa
altastemperaturasessolubleenagua,pero
aldisminuirlatemperaturaaumentala
rigidezdelsistema.
AbajosvaloresdepHsedisociaunapequeñaporción
delosgruposcarboxílicosdelpolímero,formandouna
espiralflexible.Laadicióndeunabaseproducela
disociacióndelosgruposcarboxílicos,estosgruposse
ionizan,creandorepulsiónelectrostáticaentrelas
regionescargadas,dandocomoresultadolaexpansión
delamolécula,haciendomásrígidoelsistema.Se
pasadeunaestructuraespiraladaaunadesenrolladao
extendida.Siseagregaunexcesodebasepuede
producirelaumentoconsiderabledelaviscosidaddel
sistema,estodebidoalaneutralizacióndelosgrupos
carboxílicos.

13. Identificación de principios
activos / excipientes
Incorporación de
principios activos
insolubles en agua
Incorporación de
principios activos
solubles sólo en
aceite
❑Disolverenunmediohidroalcohólicoyposteriormentegelificar.
❑Elaborarelgelenaguayañadirelprincipioactivodisueltoenel
alcohol,considerandoelgradoalcohólicofinalparaevitarla
coagulacióndelpolímero
❑Lassustanciasácidasdebenserpreviamenteneutralizadasparaser
incorporadasaungeldeCarbomerparaquenopierdasu
viscosidad.
❑Sesolubilizaelprincipioactivoenaceiteyseañadealgel.
Losgelesacuosos,deelevadaviscosidadloadmitena
concentracionesmoderadas,dispersándoseenelgel,dando
lugaraemulsioneslibresoprivadasdeemulgente,dondeel
polímerogelificanteactúacomocoloideprotector.

14. ESTABILIDAD DE GELES
Losfactoresdesencadenantesdelainestabilidad
deungelson:
❑Temperatura
❑CambiosdepH
❑Agitaciónviolenta
❑Electrolitos
❑Losgelesconeltiempopierdensucondición
detalysuestructurapuedellegararomperse.
❑Laestabilidaddeungeldependedesu
correctaformulación.

15. Incompatibilidades
Enlaelaboracióndegelessepuedenpresentar
incompatibilidadesdelaformafarmacéuticayotrasespecíficas
delpolímeroutilizado.
Goma Arábiga
Incompatibilidades pH Imagen
Alcohol,adrenalina,amidopirina,
bismuto,subnitrato,bórax,cresol,
eugenol,salesférricas(cloruroférrico),
morfina,fenol,fisostigmina(eserina),
taninos,timol,silicatosódico,
vainillina,subacetatodeplomoy
jabones.
Lassolucionesdegomaarábigaposeen
carganegativa,ypuedenformar
coacervatosconlagelatinayotras
sustancias
Solución acuosa
al 5% = 4.5–5.0
Carboximetílcelulosa(CMC)
IncompatibilidadesEsterilizaciónpH Imagen
Lasdispersionesson
incompatiblesconácidos
fuertesysalessolublesde
hierro,aluminio,mercurioy
cinc.
Laesterilización
delpolvoseco
como delas
solucionesacuosas,
produce un
descensodela
viscosidad. La
irradiacióndelas
solucionestambién
provocaelmismo
fenóm
La solución en
agua al 1% tiene
un pH = 6.5 –8.5
Metílcelulosa
Incompatibilidades Esterilización Temperatura Imagen
Clorocresol,clorurodemercurio,fenol,
resorcinol,ácidotánico,nitratodeplata,cloruro
decetilpiridinio,ácidop-hidroxibenzoico,ácidop-
aminobenzoico,metilp-hidroxibenzoato,propil
p-hidroxibenzoato,butilp-hidroxibenzoato.
Concentracioneselevadasdeelectrólitos
incrementanlaviscosidaddebidoalsaltingoutde
laMC.Aconcentracionesmuyelevadasde
electrólitos,laMC puedeprecipitar
completamenteformandoungelcompacto.
CalentadaunasolucióndeMCa
60ºC,omás,dependiendodela
concentraciónydesugradode
polimerización,lasoluciónse
enturbiayprecipita.Este
precipitadoporlogeneralse
redisuelvealenfriar.
Las soluciones son estables
en el rango pH = 2 –12

16. Hidroxietilcelulosa
Estabilidad pH Imagen
VariacionesdepHde2–12tienen
incidenciaenlaviscosidaddesus
soluciones.
En solución
acuosa al 1% =
6.0 –8.5
Carboximetílcelulosa(CMC)
Incompatibilidades Estabilidad pH Imagen
Esincompatibleconfenol,
polímeros catiónicos,
ácidosfuertesyelectrólitos
aelevadaconcentración
Las dispersiones
mantienensuviscosidad
durantelargosperíodos
detiempoatemperatura
ambienteoaelevadas
temperaturassiestán
protegidasdelaluzocon
adición de un
antioxidante.
Solución al 1% =
3
aproximadamente
Gelatina
Estabilidad pH Imagen
Puededespolimerizarselentamenteen
solucionesacuosasatemperaturapróxima
50ºC.
En solución
acuosa 1% a 25º
C = 3.8 –7.4
Carbopol agentegelificante
Trietanolamina neutralizante
Carboximetilcelulosa(CMC)agentegelificante
GomaXantan. agentegelificante
Metilparabeno conservante
Propilparabeno Conservante
EDTA agenteantioxidante
Aguadestilada. vehículoprincipal
.Propilenglicol vehículosecundario

17. Ejemplos
Systane® Gel drops
Polietilenglicol 400 Demulcente /lubricante
Propilenglicol Demulcente /lubricante
Hidroxipropil goma guar Vehículo. Agente gelificante
Sorbitol Isotonizante/humectante
Edetato de sodio Antioxidante
Ácido bórico Conservante/ regulación del pH
Aminometilpropanol (AMP) Ajuste de pH
Polyquad® conservante
Agua purificada Vehículo
Cloruro de sodio Agente isotonizante
Hidróxido de sodio/ ácido
clorhídrico
Ajuste de pH
Besivance®
Hidrocloruro de
besifloxacino
Principio activo
Carbopol Vehículo. Gelificación in situ
Poloxamer 407 Vehículo. Gelificación in situ
Manitol humectante
Edetato de sodio Sinergia con cloruro de
benzalconio: antioxidante
Cloruro sódico Agente isotonizante
Hidróxido de sodio Ajuste de pH
Cloruro de benzalconio conservante
Agua purificada Vehículo
Polímeros sintéticos
Polímeros Naturales o semisintéticos

18. Procesos de elaboración industrial
Pesar las materias primas.
Disolver en el agua destilada
caliente la goma xantan y el
EDTA.
Disolver en el propilenglicol
el metronidazol y los
parabenos.
Calentar aproximadamente a
30 °C, con el fin de disolver
el principio activo.
Una vez que las fases se
encuentran a una temperatura
de 25°C, incorporar
paulatinamente la solución
que contiene el principio
activo a la fase que contiene
el agente gelificante.
Dejar enfriar la mezcla a
temperatura ambiente.
Proceder a envasar en los
tubos colapsibles y sellar los
mismos

19. Ensayos físicos
PH
Viscosidad
Encender el equipo
previamente nivelado.
Seleccionar el spindel
adecuado en función de
la viscosidad aparente
de la sustancia.
A mayor viscosidad se
selecciona un spindel de
menor número.
Colocar el spindel en el
eje del equipo.
Colocar la muestra en
un vaso de
precipitación, hasta
lograr cubrir el spindel.
Presionar el botón de
―START‖.
Si la lectura sobrepasa
el 10%, es válida.
Apuntar la lectura.
Encender el equipo Seleccionar en el menú: Lectura
Calibración
El pH aparente,
determinado
potenciométricamente,
es de 4,0 a 6,5
Viscosímetro de Brookfield

20. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Tópica
Óptica
Inhalatorias
Instalaciones e
irrigaciones
Dérmica
Nasal Ocular VaginalRectal
Loción UngüentoPomadaGel
Zona de aplicación
Forma farmacéutica o vehículo
Integridad de la piel
Duración del tratamiento
Otros factores: vendajes oclusivos,
temperatura corporal
Fármaco o principio activo
Vehículo o base
Productos secundarios
Conservante
Aromatizante
Colorantes
Los preparados farmacológicos que se aplican
directamente sobre la piel están formados por:

21. Control de calidad
Controles previos al
proceso.
Controles durante
el proceso.
–Color,olor.
–Aspecto.
–Densidad.
–Viscosidad.
–Consistencia(penetrometría).
–pH.
–pesomedioyuniformidaddemasa(monodosis,enelprocesodellenado).
–Masaovolumenextraíble(monodosis).
–Cierrecorrecto
Control de las instalaciones de la
maquinaria.
–Limpiezadelasinstalaciones.
–Limpiezadelosequipos.
–Correctofuncionamiento.
–Cualificacióndelosequipos.
Control de las materias primas.
–Riquezas(98-102%).
–Impurezas.
–Humedad.
–Cargamicrobiológica.
–Tamañodepartícula.
–Polimorfismo.
–Viscosidad.

22. .
Ensayos químicos
–Identidadytítulode
principioactivo.
–Uniformidaddecontenido
delprincpioactivo
(monodosis).
–Identidadytítulodelos
excipientessometidosa
regulaciónespecífica:
–Contenidodeconservante
antimicrobiano.
–Contenido de
antioxidante.
–Contenidoenetanol.
–Sustanciasrelacionadas
Ensayos microbiológicos
–Recuento de
microorganismosaerobios
viablestotales:nomásde
100ufc/gomL.
–Nomásde10ufc/gómL
deenterobacteriasuotras
bacteriasgramnegativas.–
AusenciadePseudomonas
aeruginosaen1go1mL.
–Ausencia de
Staphylococcusaureusen
1go1mL.
–Esterilidadcuandose
requiera
Ensayos farmacotécnicos
Cesióndelprincipioactivo.
Ensayos físicos.
–Aspecto.(transparencia).
–Densidad.
–Viscosidad.
–Reología.(viscosidad,
capilaresorotatorios).
–Consistencia.
(penetrometríaopor
capacidaddeextensión).
–pH.
–Pesomedio.
–Uniformidaddemasa
(monodosis).
–Masaovolumenextraíble
(monodosis).
Ensayos organolépticos.
–Color
–Olor
–Tactootextura
Controles en producto
terminado.

23. CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Paraunbuenalmacenamiento,puedesseguirlassiguientes
recomendaciones:
❖Lazonadealmacenamientodeberáestarcerradaycontroladosu
acceso.
❖Losenvasesdebenorganizarseensupropiacajayconunaalturade
almacenamientoqueimpidaladeformacióndelosmismos.
❖Losalmacenamientosdebenserindependientey/oseparadode
otrosproductosquímicosincluidoslíquidosdelimpieza.
❖Nuncacoloquesestosproductoscercadefuentesdecalor.
❖Nolossitúesjuntoaenchufes,lámparasoelementoseléctricos.
❖Elalmacéndeberátenerelinterruptordeluzfueradelmismo.
❖Sedebedisponerdeunextintorenelexteriordelalmacén.
❖Sedebedisponerdedeteccióndeincendiosenlazonade
almacenamiento.
❖Dependiendodelacantidadalmacenadadeberádisponerporleyde
otrasmedidasdedetecciónyextinción.

24. Ejemplos
Principioactivo Metronidazol
Acciónterapeútica Antibióticodeusocutáneo.Este
medicamentoseutilizaparael
tratamientodelarosácea.(acné)
Presentación Gelpor30gr.
Conservación Conservaratemperaturainferiora25ºc
Adminisración Usocutáneo
Principioactivo Diclofenacdietilamino.
AcciónterapeúticaAnalgésico.Antinflamatorio.
Presentación Gelpor50gr.
Conservación Mantenerensuenvaseoriginala
temperaturaambiente(15y35oc)
Administración Usocutáneo

25. ELABORACIÓN DE GEL FIJADOR PARA
EL CABELLO 500ML
Formula unitaria
✓Trietanolamina……0.3%
✓Carbopol…………0.3%
✓Agua………… 99.0%
✓Metilparabeno…0.02%
✓Polivinilpirrolidona…2.0%
✓Esencia………0.02%
✓Colorantevegetal…0.2%
Agua
99.0 ml……………100ml
X…………500ml
X= 495ml
Trietanolamina
0.3g……………100g
x…………---500g
X= 1.5 g
Carbopol
0.3g……………100g
X…..…………500g
X= 1.5g
Metilparabeno
0.02 g………… 100g
X…………………500g
X= 0.1g
Polivinilpirrolidona
2.0 g……………100g
X…………..…500g
X= 10g
Esencia
0.02 ml……………100ml
X……..…………500ml
X= 0.1ml
Colorante vegetal
0.2 ml……………100ml
X…………………500ml
X= 1ml
Procedimiento.
Beacker500ml
5gdecarbopol
250mlaguaesterilizada
0.02%decolorante
0.02%deesencia
Mezclarletantmente
trietanolamina
Batirconstantemente
Envasaryetiquetar
0.02%demetilparabeno
Propilparaben

26. gel lipofilico
Principio activoExtractohidroalcólicode Baccharis
teindalensis(Chilca).
Agente humectantePropilenglicol
Agente neutralizanteTrietanolamina
Agentes conservantesMetilparabeno, propilparabeno
Agentes gelificantesCarbopolultrex
Materiales Equipos
Vasos de precipitación
Probeta
Matraces
Pipetas volumétricas
Balanza analítica
Barillade vidrio
Papel aluminio
Guantes
Mascarilla
Componentes de formulación
✓Extracto hidroalcohólico de Baccharisteindalensis
(Chilca), considerado de alto grado farmacéutico.
✓Carbopol
✓Metilparabeno
✓Propilparabeno
✓Trietanolamina
✓Propilenglicol
✓Agua destilada
Fórmula del lipogelpara 100 mg de principio activo
Fórmula Unitaria
p.aExtracto de Baccharisteindalensis(Chilca). (100 mg)….……....0,2952 ml
Carbopol ( 0,8 %)………………………………………………………0,15 g
Trietanolamina (0,5%)……………….………………………………….0,225 g
Metilparabeno (0,18 %)……………..…………………………………0,027 g
Propilparabeno(0,02 %)……………………………………………..…0,003 g
Agua destilada c.s.p………………………………………………………15 g
Pesar y medir los
componentes de la
formulación.
Dispensar el agente
gelificante carbopol
en agua destilada
para humectarlo.
Adicionar el agente
antimicrobiano.
Incorporarmediante
agitaciónintensalos
componentesoleososy
sindetenerlaAgitación
adicionarelagente
neutralizantehastala
formacióndelgel.
Envasar y etiquetar
Procedimiento

27. CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO
Determinaciónorganoléptica AspectoColoryOlor
Ensayosfísicos DeterminacióndelpH.
Determinacióndelapresenciadegrumosenelgel
Determinacióndeextensibilidaddelgel
Determinacióndelaviscosidaddelgel
Microbiológicos Recuentototaldemicroorganismosdeaerobios
IdentificacióndeEscherichiacoli
DETERMINACIÓN DE LA TOXICIDAD DEL EXTRACTO
MÉTODO DE LA CLASE TOXICA AGUDA
Seusara,untotaldetresanimalesporsexoporcadaniveldedosisinvestigado
comenzandosiempreporlashembras,considerandoqueestassonmás
susceptibles,aunquetambiénseutilizaran3animalesdelotrosexo.
Elintervalodetiempoentredosisdecadanivelsedeterminateniendoencuenta
elcomienzo,duraciónyseveridaddelossignostóxicos.
Laconduccióndelestudioserealizaráconunadosisinicialde5mg/kg,luego50
mg/kg,300mg/kgyunadosisfinalde2000mg/kgode5000mg/kgsise
consideraunasustanciadebajatoxicidadcomolamayoríadeplantas
medicinales.Elpesodelosanimalessedeberáregistrarantesdeliniciodela
experimentaciónyposteriormenteporlomenossemanalmente.Alfinaldela
experimentaciónsedebepesarlossobrevivientesysacrificarlos.
OBSERVACIONES: Losanimalessonobservadosindividualmentedespuésdeladosificación,la
observaciónseharáperiódicaydependerádelareaccióntóxicaobservadaal
inicio,sedeberáregistrartodoloobservado.
PATOLOGÍA Todoslosanimalesseránsometidosaexámenesmacroscópicos.94Serealizaran
tambiénexamenmicroscópicoatodoórganoquemuestreevidenciadedaño
macroscópico.

28. Ejercicio
Valoracióndelprincipioactivo(metronidazol),enproductoterminado.
Especificación:LaUSP32especificaquelaconcentracióndeMetronidazoldebeencontrarseen
unrangodeporcentajequevade90%a110%.
Cálculos.
CONCENTRACIÓN DELESTÁNDAR.
DATOS:
Purezadelestándar:99.50%
Longituddeonda:278nm
CALCULO DE LA CONCENTRACIÓN .
Peso del estándar:
25 mg St. 99.50%
X 100%
X = 25. 1256 mg estándar
Peso teórico:25.1256 mg St.
Peso Experimental
25.2 mg St 50 ml HCl 0.1N
1 ml HCl0.1N 50 ml HCl0.1N
X = 0.01008 mg estándar / ml.
Concentración del Estándar = 0.01008 mg /ml
Absorbancia del Estándar = 0.478
CONCENTRACIÓN DE LA MUESTRA.
DATOS:
Concentración estándar (CSt)= 0.01008 mg/ml
Absorbancia del estándar (ASt)= 0.478
Absorbancia de la muestra (AM)= 0.475

29. ❖Geles|Coloide|Sustanciasquímicas[Internet].Scribd.[citadoel5dejuliodel2022].Disponibleen:
https://es.scribd.com/presentation/238475925/Geles
❖Manualdegeles|Losfundamentos[Internet].ScienceDirec[citadoel5dejuliode2022].Disponibleen:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780123946904500815
❖Juvé,J.,Viscasillas,A.DelPozo,A.Gelesendermofarmacia:conceptosgeneralesyelementospara su
formulación. [Internet]. Academia edu [citado en el 2007].Disponible
http://www.academia.edu/download/44409470/1313999897544_revAulFarm_migr_AULA_delafarmacia_N36_-
_Medicamentos_y_Servicios_Profesionales_2.pdf
❖MaldonadoG.Diseñoyformulacióndeungeldeusotópicoabasedemetronidazol,para el
tratamientodeacnérosáceayestudiodeestabilidadporelmétododeArrhenius [Pregrado].
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR; 2013.Disponible en:
https://core.ac.uk/download/pdf/71903163.pdf
❖FuentesE,MuñozP.Informesobregeneralidadesdegeles.[Internet]Slideshare. 2015[citadoel5dejuliode
2022].Disponible en:https://es.slideshare.net/FanychanCosplayer/generalidades-sobre-geles
❖CruzTenhjayK,yMeloCruzS.Generalidadesdegeles[Internet]UNIVERSIDAD AUTONOMA DE
MEXICO;2015.Disponibleen: https://es.slideshare.net/FanychanCosplayer/generalidades-sobre-geles
❖YoshihitoOsada.Gelshandbook.[Internet].SanDiego:AcademicPress.2011.[citadoel5dejuliode2022]Disponible
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❖DavidDíazDíaz.Losgeles:unamaravilladelaCienciaalserviciodelaSociedad.[Internet].[citadoel5dejuliode
2022].Disponibleen:https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/2265513.pdf
Bibliografía