Generalidades De Los Productos Farmaceuticos

1. GENERALIDADES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Centro de Capacitación UNISALUD

2. REGISTRO SANITARIO Documento expedido por el INVIMA el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS y demás productos que inciden sobre la salud

3. REGISTRO SANITARIO MEDICAMENTOS M- 000569 INVIMA M-0005789-R1 INVIMA 2001M-0005789

4. REGISTRO SANITARIO PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS (PRODUCTOS NATURALES) INVIMA N- 000569 (Natural) PFM2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico con base en plantas medicinales) PFT2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional) PFTI2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional Importado)

5. REGISTRO SANITARIO DISPOSITIVOS MEDICOS V - 000569 (Varios) INVIMA V-0005789 INVIMA 2005V0005789 INVIMA 2006DM-0005789 (Dispositivo Medico)

6. REGISTRO SANITARIO COSMETICOS C-002589 ( Cosmetico ) 2000AC00630 NSC1998-CO0256978 ( Notificacion Sanitaria Cosmética) PD-D25.269-VE (Venezuela) NSO-PC-D-27349-VE ( Notificacion Sanitaria Obligatoria)

7. REGISTRO SANITARIO MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS MH2006-0000345

8. REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS RSIAA05M4584 RSIAE02M54797

9. REGISTRO SANITARIO NUTRACEUTICOS / SUPLEMENTOS DIETARIOS PUE2006-00068 (Producto de Uso Específico) SD2007-0000121 (Suplemento Dietario)

10. MEDICAMENTOS

11. MEDICAMENTOS Componentes de un medicamento Principio activo Excipiente Forma farmacéutica Concentración Envase primario Empaque secundario Nombre Comercial Nombre genérico Presentacion comercial

12. MEDICAMENTO Preparado farmacéutico que resulta de la mezcla de principios activos y excipientes presentado bajo una forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, control o curación de una enfermedad

13. MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO O FARMACO Es la sustancia que ejerce el efecto terapeútico sobre el organismo EXCIPIENTES No tiene actividad farmacológica, dan forma, tamaño, volumen, color, mejoran el sabor, ayudan a preservar y controlar el comportamiento del medicamentos en el organismo

14. MEDICAMENTO FORMA FARMACEUTICA Es la forma física en la que se presenta el medicamento. CONCENTRACION Cantidad de farmaco presente en cada forma farmacéutica mg, mcg , mg/ml, UI, % (g/100 ml o g/100 g)

15. MEDICAMENTO DOSIS vs CONCENTRACION DOSIS: Cantidad que medicamento que debe consumir el paciente CONCENTRACION: Cantidad de medicamento en la forma farmacéutica

16. MEDICAMENTO NOMBRE COMERCIAL Y GENERICO PRESENTACION COMERCIAL Envase según volumen o número de unidades de producto farmacéutico que contiene EMPAQUE O ENVAE PRIMARIO Y SECUNDARIO

17. LEYENDA DE MEDICAMENTOS

18. LEYENDA DE MEDICAMENTOS LEYENDA DE IDENTIFICACION Nombre comercial y nombre generico Nombre del fabricante y ubicación Composicion indicando principios activos Cantidad contenida en envase Numero de Registro Sanitario Numero de lote

19. LEYENDA DE MEDICAMENTOS LEYENDA PARA MANEJO Y USO CORRECTO Fecha de vencimiento Forma de conservacion Posologia Advertencia y contraindicaciones Mantengase fuera del alcance de los niños Leyendas sobre uso Condicion de venta

20. LEYENDA DE MEDICAMENTOS CONDICION DE VENTA Venta bajo formula médica. Venta libre (OTC). Medicamento que el consumidor puede adquirir sin la mediacion del prescriptor y que está destinado a la prevención, tratamiento o alivio que son reconocidas adecuadamente por los usuarios.

21. LEYENDA DE MEDICAMENTOS FRANJAS - Franja verde. Medicamento esencial (POS): aquel medicamento que cubre las necesidades de salud de una población. Acuerdo 228, 282, 336, 380 estan identificados con una franja verde con leyenda “Medicamento Esencial”

22. LEYENDA DE MEDICAMENTOS FRANJAS FRANJA VIOLETA: MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. Medicamento de control especial, usese bajo estricta vigilancia médica. Susceptible de causar dependencia. INSTITUCIONAL: Uso institucional. Prohibida su venta

23. LEYENDA DE MEDICAMENTOS LEYENDA DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS Nombre o direccion del importador Composición Condiciones especiales de almacenamiento Numero de registro sanitario

24. EXHIBICION PERMITIDOS Medicamentos de venta libre Productos naturales de venta libre Cosméticos Productos de aseo y limpieza Alimentos Nutracéuticos Productos que no inciden en la salud

25. EXHIBICION NO PERMITIDOS Medicamentos de venta con formula Productos naturales de venta con formula Medicamentos de control especial Homeopáticos