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1. SESIÓN DE APRENDIZAJE 8

2. Gestión Documentaria de Establecimientos Farmacéuticos – IV CICLO Tema N° 8 Docente: Q.F. M aría Ballón Ibañez Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), documentos importantes para su certificación y ejecución.

3. Las áreas de almacenamiento son: Área de devoluciones y canje Área de bajas o rechazados Área de productos vencidos Área de productos controlados Área de listado de medicamentos esenciales genéricos Área de almacenamiento

4. CANJE Es un trueque o cambio de un producto por otro. DEVOLUCIÓN Es el acto de entregar un producto, en este caso, por disconformidad y por tal no se acepta un trueque o canje. Canjes y devoluciones por parte del cliente hacia el EE.FF.: En estos actos participa el QF. Director Técnico quien comunica al área comercial para que conjuntamente tomen decisiones y acciones al respecto. Área de devoluciones y canje

5. Los canjes o devoluciones pueden darse por las siguientes causas: a. Aspecto del envase: presenta grietas o rajaduras, está sucio o la banda de seguridad no está intacta. b. La etiqueta: no es legible, se está despegando, está manchado o sucio. c. Fecha de expira: es ilegible o el producto ha caducado d. Aspecto de la caja: o envase mediato. Este se encuentra arrugado, húmedo, sucio o manchado. e . Inserto: el producto no contiene el inserto de información o está ilegible, manchado o en blanco. f. Porque falta algún accesorio o falta en la cantidad recibida. g. Deterioro por envejecimiento natural debido a un tiempo prolongado de almacenaje o exhibición, causando que su envase mediato o inmediato se deteriore, por lo que el producto deja de ser apto para el consumo en general.

6. También se dan los siguientes casos de manera más específica: Jarabes, suspensiones, colirios, soluciones ● El sabor: es diferente ● El color: es diferente ● El olor: es diferente ● El contenido: Presenta partículas, pelusas o algún material extraño. ● El aspecto del contenido: es más denso o más fluido, es oleoso o no. ● Cucharitas, vasos y goteros dosificadores: Presentan grietas o rajaduras, suciedad o manchas. Cremas, ungüentos, pomadas ● El color: es diferente ● El olor: es diferente ● El aspecto del contenido: es más denso o es más fluido, es oleoso o no, presenta grumos o partículas. Presenta puntos negros. Tabletas, cápsulas, polvos, efervescentes. ● El sabor: es diferente ● El color: es diferente ● El olor: es diferente

7. Área de bajas o rechazados Alertas DIGEMID Estos son documentos oficiales que emite DIGEMID en relación a medicamentos o dispositivos médicos y productos sanitarios, a fin de dar a conocer sobre observaciones, reacciones adversas, falsificaciones, retiro de mercado, entre otros. El área de baja o rechazados es una zona del almacén de una farmacia donde se guardan temporalmente los medicamentos que están expirados, deteriorados, contaminados, alterados, adulterados o con otras observaciones sanitarias. Aquellos productos que figuren o sean mencionados en las ALERTAS DIGEMID, deberán separarse y ubicarse en el Área de canje y devoluciones o Área de Baja o Rechazados (según sea el caso), rotulándolos como INMOVILIZADOS hasta la decisión final del producto, que puede ser el Canje, la Devolución o Baja.

8. Área de productos vencidos o expirados Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios expirados deben ser identificados con la leyenda correspondiente y retirados de los anaqueles de venta y del área destinada a la dispensación y/o expendio, bajo responsabilidad del Director técnico. En acto subsiguiente, el Director técnico hace un inventario completo de los productos retirados y los coloca en el área de bajas o rechazados, debiendo registrarse en el Libro de Ocurrencias y formato correspondiente.

9. Cuando en el proceso de recepción de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos se detectan productos presuntamente falsificados expirados, deteriorado, contaminados o alterados el Director Técnico debe, en el plazo de 48 horas, comunicar este hecho al Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o la Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondiente a través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos dispositivos médicos o productos sanitarios de nivel regional (ARM), ADJUNTANDO LA DOCUMENTACIÓN que sustente la procedencia de los productos, a fin de realizar el seguimiento de los mismo, para la adopción de las medidas y acciones que fueren pertinentes en resguardo de la salud de la población.

10. Área de productos controlados La dispensación y/o expendio de estos productos se realizarán previa presentación de la receta médica por el paciente o cliente. La receta médica debe ser evaluada para su dispensación y/o expendio y esta deberá ser retenida y guardada en un archivador y conservada hasta por un (01) año después de haber sido dispensado el producto. Los productos farmacéuticos psicotrópicos (lista IVB) se adquieren de la droguería boticas con los documentos respectivos como guías.

11. Área de listado de medicamentos esenciales genéricos

12. Área de almacenamiento - Almacenamiento: Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de garantizar el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y, cuando corresponda, preparados farmacéuticos. - Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque, dentro del cual se coloca el envase inmediato y que es usado para la distribución y comercialización de un producto. - Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la forma farmacéutica terminada (en su presentación definitiva).

13. Desarrollo del Procedimiento 1.1. Los productos recepcionados serán trasladados al Área de Almacenamiento dentro de las 24 horas. 1.2. Mantener la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales, de manera que permita una fácil limpieza de los productos. 1.3. En el Área de Almacenamiento se debe contar con termohigrómetros, ventiladores o aire acondicionado para mantener las condiciones ambientales óptimas para la conservación de los productos. 1.4. El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de Luz: natural y artificial; ventilación: natural y artificial, y cuenta con el espacio suficiente para movilizarse y para realizar la limpieza diaria. 1.5. Los productos que requieran condiciones especiales como temperatura, humedad y luz, serán almacenados en el lugar apropiado para su conservación.

14. 1.6. Para el proceso del almacenamiento se tendrán en cuenta los siguientes criterios: a. Fecha de expira y orden de ingreso de los productos. Aplicar el sistema FIFO y FEFO b. Peso y volumen de los productos c. Fragilidad de los productos d. Conservación de los productos 1.7. Los productos en general, deben almacenarse por laboratorio y en orden alfabético. 1.8. De no haber disponibilidad de estantes o anaqueles, almacenar los productos temporalmente en bandejas o sobre las parihuelas. 1.9. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deberán ser manipulados con cuidado y no colocarlos en los bordes de los estantes o anaqueles. 1.11. Mantener los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro, de poca luz o donde tenga sombra. NOTA IMPORTANTE Queda prohibida la recepción o permanencia de Muestras Médicas en el EE.FF. provenientes de laboratorios o proveedores, ya que esto es considerado como FALTA GRAVE para el EE.FF.

15. FEFO ( First Expires, First Out ) y FIFO ( First In, First Out ) son técnicas de gestión de almacenes que se utilizan para distribuir los productos. Ambas técnicas se basan en el concepto de que cuanto más tiempo permanece un producto en el depósito, mayor es la probabilidad de que se deteriore u obsolezca .  La diferencia entre ambas técnicas es que FEFO se centra en la fecha de caducidad, mientras que FIFO se centra en la fecha de recepción:  FEFO Se utiliza para productos perecederos, como alimentos, cosméticos o medicamentos. En este caso, se seleccionan primero los productos que caducan antes. FIFO Se utiliza para garantizar la no obsolescencia de los productos. En este caso, se seleccionan primero los productos más antiguos si tienen la misma fecha de caducidad. Estas técnicas son importantes porque ayudan a minimizar los costes derivados de productos caducados y a maximizar la calidad.