CICLO DE CAPACITACIÓN 2011 Unidad de Control de Calidad Uso Eficiente del Insight Gloria M Carrillo R Productos Roche Bogotá, Marzo 4 de 2011
Recomendaciones para obtener los mejores beneficios de las evaluaciones del control de calidad interlaboratorios Sysmex Insight TM
Sysmex Insight TM Programa interlaboratorios Participantes Canad á, U.S.A., América Latina Basado en internet Disponibilidad las 24 horas Evaluaciones por grupos del mismo modelo de analizadores Flexibilidad en los formatos de reporte No tiene costo adicional
Poderosa herramienta para el laboratorio Garantiza la fiabilidad de los datos de análisis de los pacientes Permite hacer seguimiento en el tiempo de la estabilidad del instrumento Ayuda a identificar y prevenir los problemas de forma temprana Sysmex InsightTM
Sangres control de calidad Instrucciones para su uso Producto preparado con base de sangre humana y estabilizantes para preservar Almacene en refrigeraci ó n 2 - 8 º C Lleve el producto a temperatura ambiente por m í nimo por 15 minutos para que se estabilice Mezcle por inversi ó n 10 veces antes de analizar hasta que todas las c é lulas de los viales est é n completamente suspendidas
Sangres control de calidad No use mezcladores mec á nicos No deje fuera de la refrigeradora por m á s de 30 minutos Revise que no quede nada pegado en el fondo del vial, especialmente en el nivel 3 No a ñ ada residuo de un frasco viejo a uno nuevo
Verifique los resultados individuales del control de calidad luego de cada corrida Si el resultado está fuera verifique: Límites y dianas establecidos Estado de reactivos, fecha de caducidad, fecha de inicio de uso, contaminación, etc. Estado de controles, presencia de hemólisis, temperaturas de almacenamiento, tiempo de uso, etc. Analice nuevamente el vial. Realice procedimientos de mantenimiento si es necesario y reanalice el control Analice un nuevo estuche de controles Documente en sus registros los hallazgos y acciones correctivas
Revisar las gráficas de radar Punto fuera de rango en la gráfica de radar
Revisar gráficas L-J
Verifique resultados del análisis de control de calidad Ejemplos de algunas situaciones “---” no resultado o cálculo incompleto por funcionamiento o cantidad insuficiente de muestra Resultados fuera de los rangos esperados en todos los parámetros o muy lejanos del valor diana ERROR
Importancia de revisar datos antes de enviar los resultados al programa Insight Resultados “---” en los datos sin procesar Incluir estos resultados “---” afectan la estadística y causan problemas que pueden ser no reales
Enviando los resultados a Insight TM
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Revisando los reportes de Insight
Revisando los reportes de Insight Comparación de grupo Muestra la comparación del desempeño del laboratorio en relación a exactitud y precisión
Medidas de exactitud Medida Significado Your Mean (su media) Promedio de datos enviados por su laboratorio sin compararlos al grupo, dados por parámetro y por nivel Group Mean (Media del grupo) Media obtenida por todo el grupo, media de todas las medias Representa la exactitud “verdadera”
Medidas de exactitud Medida Significado Mean Diff (diferencia entre las medias ) Diferencia entre su media y la media referencial del grupo (diferencia absoluta redondeada ) Delta % Expresión de esta diferencia en porcentaje SDI (Intervalo de desviación estándar) Diferencia entre la media del laboratorio y la media de grupo expresado en desviaciones estándar
Códigos de desviación en exactitud (Accuracy Bias Codes) Alarma de un error sistemático (tendencia )
Códigos de desviación en exactitud (Accuracy Bias Codes) P Su media en este nivel tiene una desviación estadística positiva en exactitud N Su media en este nivel tiene una desviación estadística negativa en exactitud SP Su media en este nivel tiene una fuerte desviación estadística positiva en exactitud SN Su media en este nivel tiene una fuerte desviación estadística negativa en exactitud * Indica que la media también excede los criterios de CLIA PT
9 Este error positivo de HTO puede deberse a un incremento en el recuento de RBC combinado con el incremento en MCV Códigos de combinación El significado de estos c ódigos es explicado en la parte inferior del reporte cuando se presenta el error
Medidas de precisión Group CV = nivel de precisión de los laboratorios que participaron Your CV = precisión individual del instrumento Si Your CV es MAYOR que Group CV aparece en negritas
Problemas de imprecisión Ejercicio: Observen la precisión en el nivel 1 para todos los parámetros Your Group CV CV
Ejercicio: Analicemos los resultados que este laboratorio envió para el nivel 1 ¿Cómo afectan estos resultados las estadísticas?
Otro ejemplo: Observemos la precisión de este instrumento
Además de que este instrumento muestra imprecisión, hay un resultado anómalo que hace que los CVs sean mayores Resultado an ó malo
Revisando los reportes de Insight Revisar que se haya inscrito correctamente el analizador, cuando se hacen cambios por ejemplo XE-2100 Lite por XE-2100 delta No se usan los reactivos de los parámetros adicionales
Ejemplo reporte cuando resultados llegan tarde
Ejemplo reporte cuando resultados llegan tarde
Reportes históricos Permite evaluar tendencias en exactitud y en precisión en periodos individuales para un lote de control Permite ver si la tendencia continúa aún cuando el lote de control haya cambiado
Seguimiento a clientes con problemas en las evaluaciones de Insight Analizar la evaluación y determinar un plan de acción Involucrar al operador, la persona de aplicaciones y el ingeniero de servicio técnico Apoyo y seguimiento por parte del grupo de Sysmex Latinoamérica
Participantes en Colombia TOTAL ANALIZADORES COLOMBIA ANALIZADORES INSCRITOS ACTIVOS ANALIZADORES INSCRITOS INACTIVOS ANALIZADORES NO INSCRITOS 182 86 59 37