Iso 9000 2000 conceptos y vocabulario

ISO

1. NORMA ISO
INTERNACIONAL 9000

Traduccién certificada
Certified translation
Traduction certifiée

Y poctoBepeHHbl nepeson

Sistemas de gestión de la calidad —
Conceptos y vocabulario

(Quai management systems — Fundamentals and vocabulary

Systèmes de management dela qualté — Prncpes essonsels et
Vecanuiare

CCvcmons: monobxmonma ravocmes — crowns nonoenanu cronsps

Impreso on la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, en tanto que
traducción ofl en español por cuenta de 5 comlds membros de ISO.
(Véase Ista en pagina) que han corlicado la conlomidad de la
traguecon en renden on las versones glosa y trance,

ES Nina dren
ISO née cote)
Sr

2. 180 9000:2000 (traducción certticada)

iting pasts foo see sets eur oss eee ta nae cst en
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Se ithe e a cut PO mac cin ns cn Sn D meso pt

POF —Exoneración de responsabilidad

(Comités miembros de ISO que han cenicado la conformidad de a traducción

Asociación Española de Normalización y Ceiicació (AENOR)

Fondo para la Normatación y Ceiiación de a Caad (FONDONORMA)
Insito Colombiano de Normas Técnicas y Cercación (ICONTEC)
Insitute Argentino de Normalización (IRAN)

Insituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT)

Esa cono

3. 1S0 9000:2000 (traducción certificada)

indice

(One y campo de apicacón.

2 Fundamentos delos sistemas de gestón e a caiga,
21 Baceraconal para los sitemas de gosión dela cand

22 Roquistos paris sistemas de geston dela cana yrequios para los producos
23 Enoque de sistemas de gestión de ia cal

24 Enloque basado en procesos.

25 Politea dota cakdad y objetos del caida

28 Papel dala a drece on dento del sstema de gesión e la caló.

27 Documentación

23 Evauaoünge les sciemas de gestión de la caidad

29. Mojora continua

240 Papel de las ences esadisicas

2:1 Sistema de gestón dela caleady oros astemas de ost’

212 Relacon onto ls sistemas de estén dela cal y os modelos de excelencia
2 Téminos y defnicones.

34 Termine ratios a calidad

32 Términos relatos ala gestôn

33 — Terminos roues ala oranizacón,

34 Trios olatwos al rocoso yal produce

35 Términos oltwos alas caracrísicas

38 Tomnos olatwos à la cond

37 Teminos relatos alos documentación

33 Términos relatos al examen.

39 — Témnosrelawos ala autora

310 Terminos olmos al aseguramenio dela caldad paras procesos de medicón
A Metodología ulizada en al desarolo del vocabulario.

Bbtogratia

Indes atavétco.

a
a
2

4. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

Prólogo

150 (la Organización Intemacional de Nomalzación) es una ederacón mundal de organismos nacionales de
nomalzacón (organismes miembros de ISO). El trabap de preparación de las normas. intracionals
nomament so wakza tavés 6 los comiös Lócicos d ISO. Cada organismo membro mersado en una
‘Matera par la cual se haya esableco un comió técico, seno el derecho de estar representados en dicho
comi. Las Organizaconos Intermacenals, pas y privadas, on cooránación con ISO, tambén pariopan en
A raba ISO eolbora estechamente con la Comatn Elecrteonca Interaciona (CE) en odas las materias
o nomaizacón eecaléenca.

Las Nomas Intemacionals son atadas de acuerdo con ls reglas esabicida en a Parto 3 delas Drecivas
'socel

Los Proyecios de Normas Itemacinales (FDIS) adoptados por los comités töcicos son ervados a los
organismos membros para volcien. La pubicacin como Norma Intomaconal roquero la aprobación por al
menos el 76% delos organismos miembros requeridos a votar.

Se lama a atención sobr la poslcad de que algunos dels elementos de eta Norma Internacional puedan
estar cupos derechos de patnt. ISO no asuma tesponsabidad por la ideiicacón de cualquiera o todos los
Gorechos de patente

La Norma internacional 180 9000 ha si preparada por el Comité Técnico ISOITC 176, Gestión y aseguramiento
oa caload, Sutcomió SC 1, Concaptes y terminología

Esta segunda ecición anula y reemplaza a la Norma ISO 8402:1904
El Anoxo A de esta Norma Internacional es únicamente informativo. Incluye diagramas de concoptes que

proporcionan una representación gaic de ls vlacones ento los ermine en campos de concepios especiicos
lvo os sislemas de gestion de a calas

5. 1S0 9000:2000 (traducción certificada)

Prólogo de la versión en español

Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Transaton Task Group" de Comité Técnico
ISO/TO 176, Gestón y aseguramiento do la caldad en el que han paricipado representantes de os orgasmos
racionales de normalzacón y representantes del secor empresaral delos siguentes paises:

‘Augonina, Chie, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de None América, México, Por,
Uruguay y Venezuela

Igualmente, han partpado on ia reaización dela misma representantes de COPANT (Comision Panamericana
‘de Normas Técnicas) yde INLAC (nstuto Laincamencano de Aseguramiento d a Cada

La innegable importancia de esta noma se diva, sustancialmente, del hecho de que ésta representa una
‘lava ponera on a normalización ntemacna, con L que $e consigue unicas la lemnologja on este sacor
en lngua ospañala

6. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

Introducción

01 Goneraidades

La famisa de Normas ISO 9000 cacas a continuación 2 han laborado par asia a organizaciones, d todo
‘poy tamaño, on la implementación yla operación de sistemas de ges de a calidad eicaces

— La Norma ISO 9900 deserbe ls fundamentos de los sistemas de gestion de la caldad y especia la
terminología para los estomas de gestón de la caked

— La Norma ISO 9001 especia ls requiss para los sistemas de gesón dela caldad apicablos a toda
‘xpanzacién que necesa demostrar su capaciónd para preporcorar products que cumplan ls requatos de
Sus cientos y los reglamentaros que le Sean de apicación y su cojiwo es aumenar la sasiaccón del
iene,

— La Norma 180 9004 proporionadrectices que considera ant a aacia como a fiona del sistema de
gestón de la caldad, El objetivo de esta norma es la mejora del desempaño de la oranizacen y la
{atslaccion de os cientos y de oras paros inerosadas.

— La Norma ISO 19011 proporciona orientación real als auditorías de sistemas de gestion dela calidad y
Ge estén ambienta.

Todas estas nomas juntas lorman un conjunto cahoreme do normas de sistemas do on de lacas quo
facta la mutua comprensión en el comercio nacional intemacional

02 Principios de gestión de I calidad

Para conducir y operar una organización on forma oxtosa so roquero que deta so día y controlo on forma
‘stomata y transparente. Se puede logar el x implementando y manteniendo un sistema de gestión que esté
cena para mejearcontimement su dosempoño mediano la consderacón 6e las necesidades de todas as
anos moresadas. La gostón de una organización comprendo la gestion de a caida onto tras discipinas de
Cesión

Se han idontlicado ocho principios de gosón dota catdad que pueden sr uifzads por la ala dirección con a
In de conduce la organización hacia una mejoa enel desempeno

a) Enfoque al cliente: Las organizacones dependen do sus ciones y por o tanto deberian comprendor las
racasiades actuals y uuras de ls ctents,saisacer lo rquistos de los cents y estozarso en exceder
las expoctatvas delos conte,

1) Liderazgo: Los líderes establece la unidad de propósito yla orentación de a organización. Eos deberían
rar y mantenor un ambientoInteno, en el ua el personal pueda legar a involucrarse tomen eno lgro
elos cbeivos dla organización

+) Participación del persona: El personal, a odos os niveles, 0 la osoncia de una organización y su total
«compromiso posbita que sus habicades sean usadas para el beneliso e la orgaizacón:

(© Enfoque basado en procesos: Un rsulado dosoado o alcanza más elcintomento cuando las acivdados
los recursos relacionados se gestionan como un proceso,

©) Enfoque de sistema para la gestion: Konica, entender y gestionar os procesos inorlacionados como
in estems, contituye la elcec y ane de una organización en el ogro de sus obetvos

7. 1S0 9000:2000 (traducción certificada)

1) Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo

9) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las dectiones ocaces so basan en l ands de
1e delos yla nlarnacan.

D) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una erganizacién y sus proveedores son
Interdependiemes. y na relación mutuamentebenefisesa aumenta a capacidad de ambos para crea Vlr.

Estos ocho prnchios de gestion d ia calidad consttuyon la baso de las nomas de sistemas do gestión de la
‘aldad del famiia de Normas ISO 9000.

9. NORMA INTERNACIONAL SO 9000:2000 (traducción certlicada)

Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario

1. Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestion de la cad, los cuales
Onsttuyen el Det de la amis de Normas ISO 8000, y dene ls términos relecaneds can os mismos.

Esta Norma Internacional es aptcabl a

3) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gesión de la
caida,

D) las ogarizacionos que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requistos para los productos
ocn sales:

6) lor usuarcs delos productos:

9 aquélos intresados on ol otendimiento mutuo dela tominologíaviizada en a gosión de la calas (or
ejemplo: proveedores, cientes, entes reguladores);

©) 10808 aquélos que, porteneciondo o no à a organización, avalan o au ei sistema de gestion do la
calidad para doteminar su conformidad con ls roquistes de la Norma ISO 9001 (por ejemplo autors,
nos roguladores,crganiemos de cer so)

1) todos aquétos que. peanaciondo o no ala organización asesoran 0 dan formación sobre el sistema de
gestión dela calidad adecuado para cia organización:

9) aquélos quienes desarrollan nomas relacionadas
2 Fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad

21 Base racional para lo sistemas de gestiôn dela calidad
Los sistemas do gestion dof aldad puedon ayudar a as organizaconos a aumentar la satsacción det cont,

Los clentes necesitan productos con caracterisicas que sañslagan sus necesidades y expectatvas. Estas
racosidades y expectatva se exprosan ona ospeciicacin del producto y son goneraimonte denominadas como
requisitos del ie. Los requisos de corte puedan estar espeiicaos porel ciento de forma contractual o
pueden ser determinados por a propa organización. En cualquier aso, os finamento l coto quien determina la
‘eeptabicad del producto. Dado que las necesidades y expectativas de los cientes son cambiantes y debido alas
¿xosionos compottvas ya os vances encase organ zacones debon mejorar coninuamenio sus preducos y
rocosos.

El ontoque através de un sistema gestión doa calidad anima a as orgarizacones a analizar os requisitos del
cient, det los procesos que contribuyen al logo de producos acepabls para el conte ya mantener estos
frocesos bajo control Un stoma do grain de la caldad puede proporcionar el marco de elerena para la
apra coninua con objeto de incrementar la pobebiidad de aumentar la salslaccion del lento yde ovas partes
ineresadas. Proporciona oonlanza tanto à la organizacón como a sus Gomes, do Su capacidad para
proporcionar produtos que satstagan ls requisis de forma coherente.

10. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

22 Roquistos para los sistemas do gestión de la calidad y requisitos para los productos
La famila de Normas ISO 9000 disinguo etre requisites para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos
para los productos,

Losregústos para os sistemas do go dela calidad so especiican on la Norma ISO 9001. Los requistos para
los sistemas de ges dela caldad son genéricos y apcales a oganzaciones de cualquier sector econömeo e
Induswial con independencia dela categoria del producto creció, La Norma ISO 8001 no esitlecorequisos
para los productos,

Los requisos para los productos pueden sr especicados por os cientes opor la organización, antpándose a
len requis de cient opor dsposiconesreglamentanas os requios para os productos y, en algunos casos

los procesos asociados pueden estar contends en or ojompl: especiicaconestensas, normas de producto.
norme proceso, acuerdos contractuales y tequisios reglamentarios.

23 Enfoque de sistemas de gestión dela calidad

{Un ontoquo para desarrollo implementar un sistema do gestión de ta Cala comprendo toronto etapas tales

a) detominarlasnecesidados y expects de ts cientos yde oras paros inerosadas;
b) esablcer a polic y bjelwos dela calidad dela organización;

e) detominarlos procesos y la responsablidados necesarias para ellogro de lo jrs dla cabdad:
4) determinar y proporcionar os recursos necesarios para ellogro de los objets de la caidas:

+) establocer os mótedos para medir a oicaci y licenciado cada proceso;

1) aplear estas medidas para determina la acacia yeicencia de cada proceso;

9) Getominar os mesos para prova no contomidados y elimina us causas;

I esabecer y apicar un proceso paraa mejora continua del sistema de gestion de la calidad.

Un enfoque similar os también aptcable para mantener y mejorar un sistema do gestión de la caidad ya

Una organización que adopte el entoque anteror genera contanza en la capacónd de sus process y on la
calidad de sus productos, y roporcona una base para la mejora continua. Eso puede conducr'a un aumento de
sation de los cuentos y de ra paros ieresadas ya xo de la Organización

24 Enfoque basado en procesos

CCualuir actividad. o conjunto de actividades, que uliza recursos par transforma elementos de entrada en
rosulados puede consiorarse como un proceso.

Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tenen que ¡dentlicr y gestonar numeros procesos
intenelaconados y que ineraiuan- À menudo el resulado de un proceso consiiyo drectameno el clemento de
entrada del sguento proceso. La onicacon y gestion Sstomátca de los procesos empleados en la
organización y en parte las interacciones ene als procesos e coneco como “eneque basado en procesos”

Esta Norma intomacional pretendo fomentar la adepción del enloque basado on procesos para gestionar una
oanzacen.

La Figur 1 Astra el sistema de gestión de la calidad pasado en procesos descrto en a famili de Normas ISO
9000. Esta ustracón muestra que las panes intrsadas juegan un papel sgniicavo para proporconar
¿lomentos de entrada a a organización. El seguimento de I satsaccón de as partes Merosadas require la

2 nce nn Tine eng pnt

11. 180 9000:2000 (traducción certficada)

evaluación de ia informacin relativa a su percepción de hasta qué punto se han cumplido sus necesidades y
«xpectaias. El modalo mostrado en la Figura 1 no muestra ls procesos a un nel ete.

Mejora coninua del sistema de
‘gestion dela calidad

Cientes
vers
En mecs)

(yates
incendio)

¿rotos | Eat

Leyenda

—e hatideses qu aportan valor

NOTA Lasindcasenes one parte no son apíats aa Norra 1505001
Figura 1 - Modelo de un sistema do gestion dela calidad basado en procesos.

25 Poltica de a calidad y objetivos de I calidad

La pallica de la calidad y os objaivos do lacaldad se establocen para proporcionar un punto do refrencia para
ir la erganizacón. Ambos determinen los resultados deseados y ayudan a la organzacon a aplcar sus
fecursos para alcanzar dichos resulados. La poltica de la cabdad proporcona un marco de relerenci para
«establece y revisar ls objetos de la cad. Los jus dela calidad tenen que sr coherentes con a poltica
‘ea iad y e compromiso de mejor coninua y su logo debo poder medien. El lago delos objets dela
caidas puedo tener un Impacto Poilvo sob a calidad del producto la elicaca operatva y el desempeño
financier y. en consecuenca, otro la atsaccón y a confianza de las partes nteresadas.

26 Papel dea alta drección dentro del sistema de gestión d a calidad

A través de su Iderazgo y sus acciones, la ata dreccón puede crear un ambiente en el que el personal so
“encuentro completamente miolucrad y on a cual un sistema de goton e la calidad puedo oporar olcazmento.
Los pipe de la gasión de la cal (véase 02) pueden ser ulizados pora ala dreccón comp base de Su

Pape. que consi en;

3) establecer y mantenerla olica dela calida y los objetos d a calidad dea orgarzacón:

(180200 Tod ndo ess a

12. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

1) promover la polica de la calidad y los objets dela cidad a ra dela oganizacin para aumentar la
Fama de eongenca, la motion yla partopacin:

IK) asegurar del enfoque hacia ls raquistos delito on toda ka organización

D. asegurarse de quese implementan ls procesos apropiados para cumple con ls requisitos de ls lentes y
bolas partes interesadas y para alcanzar los ojeivon do la card:

IM) asoguraso de que se ha esablcdo, implementado y mantenido un sitema de ges de a caldad efcaz y
icon para alcanzar los objotmos dela ca

1), asogurarso de a dspontildad dels recursos necesarios
©) revisar porógcamento ol sistema do gestión dela cakdad:
IP) decir sobre ls aciones on rlacón con a poca y con os cojeivos de lacada

deci obre Is acciones para la mejora de sistema de gesión dela car.

27 Documentación
274. Valor de la documentación

La documentacion permite la comunicación del propósto a coherenca dela acción. Suusización contfbuye a:
a) egartacorfomidad con los requisites del te ya mejora del calas;

b) provesrlatomación apropiada;

©) la repeibiidad yla trazabilidad:

9) proporcionar evdencias ojalas y

+) evaluariaofcacay la adecuación continua del sistema de gestôn de a clad

La elaboración de la documentación no deboría er un In en si mismo, sino que debería ser una acividad que
aporto vale.

272. Tipos de documentos utlizedos en ls sistemas de gestión de a calidad

Los siguientes tpos de documentos son utizades en ls sistemas de gesión de lacada:

3) documentos que proporcionan nformación coherente, nern y extemamente,aceca del sistema de gestion
ela calóad dela organización: tals documentos se denominan manuals e a caidas

b) documentos que descrben cómo se apica el sistema de gestion de la caidad a un producto, proyecto ©
conato especicn tales documentos so denominan lanas el ca:

©) documentos que establocen requis; als documents se denominan especicaciones;
© documentos que establece recomendaciones o sugerencia; tales documentos se denominan guías;

©) documentos que proporcionan itermación sobre cómo elotuar I actividades y los procesos de manera
oherent; ales documentos puedan inci procedmientos documentados nstuctonas de trabajo y plano;

1 documentos que proporcionan evidencia objetiva de la actvidados roizadas rosados cotos: tales
‘Socumentos son conocdos como regatas.

‘ ads nnd / Cod amo Tin et rt nt

13. 180 9000:2000 (traducción certficada)

‘cada organización determina la extensión de la documentación requerida ys mecs a za. Esto depende de
Factores tales como el o y el tamaño de la organización, la comple}dad e interacción do los procesos, la
comploidad de le products, los requisos delos cientes, os requitos reglamentarios que sean apicables la
‘ompetencia demostrada del personal y el gado en que sea necesaro demostrar el cumplimiento de le requisios
‘el stoma de gestión dela card

28 Evaluación de les sistemas de gestión dela calidad
281 Procesos:

‘Cuando se evaian sistemas de gstón de a calidad, hay cuatro preguntas básicas que deberianformularse en
relacón con cada uno do los procesos que es someto ala evauacion

3) ¿Sohaidencado y dinid apropiadamente el rocoso?

0) éSe han aignado ls responsabiidades?

9 ¿Se han implemontado y martanid os procedimientos?

9) ¿Es el proces eficaz para logra los resutados requeridos?

ES conjunto delas respuesas alas preguntas anterores puedo determina el resultado de la evaluacién, La

‘evauacion de un sstama de gesión de la caldad puedo vanas en alcance y comprender una diversidad de
Sehen, als como auditorias y revisiones de stoma de gestion dela cad y autevaluacones

282 Audiorías del sistema de gostión do la calidad

Las audtorias se ullzan para determinar el grado en que se han alcanzado ls requis de sistema de gestón
de la caléad, Los halazgos de las autos se viizan para evaluar la efeaca del aslema de geben dela
As y para denticar oporuicades de mejora

Las austeras de primera part son ralizadas con Ines inteos por ka organización, o en su nombre, y pueden
‘consti a baso para la ato deciaracón de confomidad de una organización.

Las ausioias de segunda parte son reaizadas por ls cientes de una organización 0 por otras personas en
ombre del clene.

Las auditorias de torera parte son realzadas por organizaciones extemas independientes, Diehas
‘xganzaciones,usuamente atedtadas, proporcionan la cenlicación o registro de conformed con los requisitos
amiens an ncmnas les como la Norma ISO 9001,

La Norma 150 19011 proporciona orientación en el campo delas autoras.
283. Revisión de sistema de gestión de la calidad

Uno de los papeles de a ata drección es levar a cabo de forma regular evasaciones sistemáticas de la
comeniencia adecuación, ecaca y ecienca del stoma de gestion dela caldad con respeto a 10 abetvos y
Sa poli de a caldad, Esta rvisión puedo inclu conederar la necesidad de adapır la plea y ojelwos 6e
la caldad en respuesta a Is cambartos necesidades y expectalvas delas partes interesadas. Las revisiones
incoyen à doteminación do la nacescad de emprender scenes

Ente ovas fuentes de información, ls inlomes dela autoras ss liza paa a revisión el sistema de gestón
Ge rca

284. Autoovaluación

La autoevaluación de una organización es una revisión completa y temática d las actividades y resulads de
laerganzacen con elerencia al stoma de gestó del aldad o a un modelo de oxcolenca,

14. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

La autooraluacón puede proporcionar una visión global del desempeño de la organización y de grado de
madurez dl sistema de gestion del cal. Asimismo, puede ayuda a denia as áreas que precisan mera.
fons organización y a determinar pronos

Mejora continua

El otto dela mejora coninua de sistema de ges d a clad es incrementar la probabiidad de aumentar
la satslaccion de los cents yde oa pares interesadas, Las siguientes son acclones destinadas ala mejora:

3) andlsigy evaluaion de la siación existente para dencar áreas para la mejora:
9) elestbieciniono os objetos para la mejora;

©) la búsqueda de postes soluciones paa lograrlo objoswos;

© ta evaluación de dcnas soluciones you elección:

©) 'aimplomentación dela solución sotocconada:

1 ta medición. vericacón, análisis y ovaluacón de os resutados d a implamentación para detominar que so
Pan cazado ls objetos:

9) 'atomaizacón de los cambios

Los rosados so revisan, cuando es necesario, para termina cporuridados adisonalos de mejora. Do esta
manera. la mejor es una acvided continua, La nlormacin proveniente de os cientes y tas panes interesadas.
las audloras, y la ravaln del stoma de gestion de la caldad pueden, asimismo, Wlizarso para ants
oportunidades para la mejora

2:10Popel delas técnicas estadísticas

El uso de iécncas ostadatas puedo ser de ayuda para comprenderla varablidad y ayudar or lo tato a ls
rganzacones a resolver problemas y a mejorarla ofcacia yl elcenca, Asimiemo seas técnicas Íscitan una
mejor uzacion delos des dsponiles para ayudar en la toma de decisiones.

La varabiiag puedo odservarse en el comportamiento yon os resultados de muchas actviados,incuso bajo
condiciones de aparente establias. Dicha vaablidad puedo observarse en las ceractorisicas medibles de los
produces y los procesos, y su exstonia puedo detectaree on ls evens stapas del celo de vida de los
Productos, desde a investigación de mercado hasta el son al clame y su disposición Ina

Las lnieas estaísicas pueden ayudar a medi, describ, analzar inerpelar y hacer modelos de da
‘valida, incluso con una canidad rlelvamento Imtada de dato. El anals estdítco de dichos datos
puede ayudar a proporcionar un mejor entendimiento de la natralza, aleance y causas de ta varabldad.
Gyusendo así a fesover © Induso prevent los problemas que podrian denvaree de dcha varablided, y à
promover la mejora coninua

Enel inform técnico ISO/TA 10017 se proporcionan orientaciones sobr as écncas estaciicas en os sistemas
Go gestión dela caida,

2:11Sistemas de gestión dela calidad y otros sistemas de gestión

El sistema de gesón e a cadad e aquela parto del Sistema d gestion de la rgarización enfocada en logro
de resultados, en telacón con ls objeves de la caldad, para sallacer las nocosiades, expetaas y
roquists delas paños itoresadas, según corresponda. Los obetvos de a calas complementan vos ojos
de la oganizacón laos como aquétos relacionados con el crecimiento, recursos nanceros,rentabiad

modo ambiente y la segundad y salud ocupaconal. Las Gierener pares del Estema de gestion de una
ganizacón pueden inagrare conuniamento con el ssiema do gestón dela calidad, donvo de un sistema de
ges iio, ullzando elementos comunes. Esto pued tacita la planfeacon a asignación do recursos, el

15. 180 9000:2000 (traducción certficada)

estticimient de bjeivos complementarios y a ovalación dela eficacia global do la organización EI sistema
Ge gestión dela organización puedo evluarse comparándolo con ls requstes del sisoma de gestón dela
rganizacón, El sistema de gesión puedo asimismo audtars contra los requisite de Normas Intomacionalos
{ales como ISO 3001 e 1SO 14001. Estas autoras del sistema de gestón pueden levaree a cabo de forma.
‘soparada o conjunta

2.12Relaclön entre ls sistemas de gestion dela calidad y los modelos de excelencia

Los enfoques de los itomas do gestón del calidad dados on a famila de Normas ISO 9000 y en los modelos
de excelencia para Is oganizaciones estan asados en pipes comunes. Ambos enoques

a) permiten ala organización eniicar sus fortaleza y sus debiidades,
b) pasbiltan la ovación rome a modelos genéricos,

6) proporcionan una baso para a mejora contnua. y

9 posbitan eeconocimieno extemo.

La Gloenci entr los enfoques de ls sistemas d gestión dela cacas de la lama de Normas ISO 9000 y los
modes de exclenca radica en au campo de apicacón. La lama de Normas ISO 9000 proporciona requisos
para los sistemas de gestón do la caldad y orontción para la mejora del desempore: la evaluación de los
‘Sstomas de gesión de a caldad determina at Compimieto de chos roquislos. Los modelos de excelencia
Contienen crios que porn a evalvacón comparaia del desempeño de a organización y que són apabies
todas las acividados y partes inoresadas dela misma. Los cars de evaluación en los modos de excelencia
proporcionan la baso para que una organización pueda comparar su desempeño con ele oras organizaciones,

3 Términos y definiciones

Un término en una defición o nata, nid en este cape, 8 indica en er negrita seguido por su número de
relerancia ente paréntesis. Dic término puede ser reemplazado en a deficiónpor su din completa. Por
‘ome:

product (342) e deine como resultado de un proceso (24.1°

proceso so define como "conjunto de actividades mutvament relacionadas © que inoractóa, las cuales
trangiornan elementos de entrada en resultados"

Sellin proceso" se sustuyo por su defini:

producto so dene entonces como “esta de un corjuto de actividades mutuamente relacionadas o que
inoracióan ls culos Wanslorman entradas an alas”

Un concepto Imiado a un significado especial an un conteto particular e indca nombrando ol campo on
‘seston enve parentesis angulares, < >, ames de la denen, por ejemplo, experto técnico 19.11)
autora»,

34 Términos relativos ala calidad

21
caidas
fado en el que un conjunto de caractriticas (35.1) inherentes cumple con os requstos (3.1.2)

NOTAT Eitmin al puedo are acompañado de als ls como pobre, buena o excelent

NOTA2 Haaren, en corvaposición a "apra, gica que exite en ao, especaiento como una caracter

(180200 Tod ndo ess 7

16. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

312
requis
100810350 expectavaestblecids,goneaimenteimplicta uobigatra

NOTA “Gaeraiment mpc” sig qu ex habt o una prcien comón pra la organización (334), sus into
(335 y ovas patos moresadas (237) que noces expecta ble consdeacon est pa

NOTA? _ Pundon varon cacaos para encar un 1 espacio d ete pr ejemplo, requiso de un produc,
‘equ dla gon el cala rut e Gora

NOTAS Unroquisto espodicado es an quo se decir. por ole, on un documento (372).
NOTA Lo egies pueden sr gone pra eones pare internat

314

iso

categoria o rango dado a dterentes requistos (912) dela caldad para productos (34.2, procesos (3.4.1) 0
sistemas (32.1) qu onen al mismo us funcanal

EJEMPLO Gatos debate de una compan abra o opera de ote ena guía dee.
NOTE Cuando so este un equa de acia, gonranont se expecta lace

314
Satistacción del lente
Porcepcón del lente sobr el grado en que se han cumpido sus requisitos (3.12)

NOTA Lat quejas dos ciones on un near abs de na bia saloon dl cnt, pr a ausencia de las
Mas no ida nacesrmare una evade saloon el ene

NOTA Inco cuando los requeños dl cent so han acordado con el misma y éstos han do compis, eto no
‘Seprsnacsaramants una evade tag de cet

315
capacidad

{aptud de una organización (83.1), sistema (32.1) o proceso (34.1) para realzar un producto (3.4.2) que
mp ls requisitos (312) para ese producto

NOTA En la Norma 150 25042 se denon tina reine la capac de os procesos en el campo dela

32 Términos relativos ala gestión
321

Sistema

Conjunto do elementos mutvameno relacionados oque iteractian

322
‘stoma de gostion
sistema (32.1) par establecer la polica y los obeivosy para lgrar Gchos obevos

NOTA Un item de gostén de un orgeizción (141) pia nl lentes tomas do gen, ls como un
sms de gestión dela calida (12, un Stade gen rencor un sona de ges antena,

323
‘Sistema de gestión de a calidad
tion (32.2) pra Gig y contar una organización (3.31) con respecto ala calidad (3.1.1)

17. 180 9000:2000 (traducción certficada)

324
politica de a ala

Bencones gobaes y otertacón de una organización (33.1) ritvas a a calidad (3.1.1) al como se expresan
formalmente pel ata dirección (32.7

NOTA 1 Ganerimente a plead aca escort con pata abl de I organza ypoporsona un marco
rene para oran de los ls de nca (325)

NOTA2 Los pénis da gstón do cals presentados an esta Noma itemaciona pueden consi base pa
bien de la OA Som cad (nse 0

325
‘objetivo de la calidad
‘Sige ambicionado. o rotons, relacionado con la caida (3.1.1)

NOTA! Los otetos dela clad german se tasa on politica dla aided (124) de la ran.

nome
organización (33

326
gestión
‘etvidades coordinadas para dig y cenrolar una organización (33.1)

paro o grupo de personas que digen y controlan al más ato rive una organización (3.1)

228
gestión de a calidad
desvidados coorónadas para lg y controlar una organización (2.3.1) en rlavo al calidad (3.1.1)

NOTA, deci y conto on 6 ra ala clio, genrament cy establecen dl pales de la
ac (2.24 y objelivos del calidad (9.25), panel de la calidad (329) 0 control de la cla (3210, 0
‘Steguramiont de ls ead [92.11 ya mejor dl clio (2212

229
planificación dei calidad

Parto de à gestion dela calidad (32.9) enfocada al establecimiento delos objetivos de a calidad (225) ya
Espociicacin de los procesos (34.1) oporatwes necosaros y de los recursos relacionados para cumple los
is de a calidad

NOTA ES estaicinto de planes del calidad (9.75) puede se sate d a plain dat,
3210

‘contol dea calidad
paño dol gostion de

calidad (3.2.2) orientada alcumpimient dels requisitos (3.1.2) de a caidad (21.1)

aan
aseguramiento de a calidad

pare doa gestion d la calidad (3.2.8) crintada a proporcionar conlanza en que se cumplirán ls requisitos
(3.12)delacaicas

2212
mejora dela calidad

fat do la gestion de 1a calidad (3.2.8) orientada a aumentar la capacdad de cumple con os requisitos (3.1.2)
ela caioad

NOTA Los estos pueden st raconados can cualquier aspect al como a aaa (32:41 afina (32.18)
Dlatrzabiidad (864)

18. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

3213
mejora continua
cidad recurre para aumentar la capacidad para cumplirlo requisitos (3:12)

NOTA ESproces0 (34.1) merke el cu s stable oies y se deca apres pra la mar a un
[poses coreo a ás de se de os halegos dela audio (135 conlusones del audios (28.7. ales
Sie cas reson (307) ora savers u tos modes y gonramane Sones aa aceon come (305) y
prventva 6.64)

3214
hacia
extensión on a quese roalzan la atvidadesplnticada y se alcanzan os resutadosplanticados

3235
lcencls
Folacion ene al resultado alcanzado y os recursos uizados

33 Términos relativos ala organización
331

organización

Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsablidade, autoridades y relaciones

EJEMPLO Compañs, coporacón, foma, empres, Ins, it de benecenca, empresa persona,

NOTA Da diode gooramars ordnaca.

NOTA 3 Esta etc es vá para los restos az nomas de sistemas de gestion de la calidad (2.2.9). E
Nino “organza toro ua ein corns ona Gui SOE

332
estructura d la organización

posición de responsabkdndes, autoridades y relaciones entre el personal
NOTA 1 Dichadiposicn es gonramorto ordenada

NOTA 2 Una extn formal de a er del organzacón se ncuyehabtusinerte en un manual de a cidad
(37.9 enn plan det cata (9 75) ar un proyecto.)

NOTA 3 E alcance dela auch de a opnizacón puedo inci nacos ponentes con organizaciones (3.31)

233
Intraostructura

<oganizacón> sistema de instalaciones, equipos y servos necesaios para ol funcionamiento de una
rganización (93.1)

234
ambiente de trabajo
Sonn de condicions bao las cuales so realza al abajo

NOTA Las conáconos nuyon acres lios, sales, polio y madoanbirales (als como la tempera
arenas detooncemeris BON Corpac strates)

335
lente
Organizaciön (3.3.1) 0 persona que reine un producto (3.4.2)

o ads nnd / Cod amo Tin et rt nt

19. 180 9000:2000 (traducción certficada)

EJEMPLO Consumer, suo al minaret, bene y compe
NOTA ciao puede or tomo. exe als organización.

236

proveedor

‘brganizacion (2.31) o persona quo propordona un producto (342)

EIEMPLO Productor dtd minoria o veedor d un rosa. o prestador un som 0 ma
NOTA! Un poros puedo serintemo o anto ala organización

NOTA2 En una ia contacta un provedor puedo dnominars “conatsa

337

parto interesada,

Parco o grupo qu Long un intrés en ol desempoño o x de una organización (33.1)

EIEIO „Clin (125, ppt, ra de un opc, proves (130, ae, sao

NOTA Un gupopurde sr una organización, paro de ela, mis de ura nai

34 Términos relatives al proceso y al producto
34

proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas © que intoactian, las cuales ranslorman elementos de entrada
‘Srrecutados

NOTA! Los mente d nada para un pocas son goveraimoteesutdos de ce rocosos,

ratnzacié (23.1) son geeramene ados y puestos en pc ba cond
NOTA Un proceso on of cil In contormided (61) de producto (242 restar, no pundn sor tal ©
ändert veda 20 donomina habtuamenie osteo espec
242
producto
Fesulage de un proceso (34.1)
NOTA! Exsuncua ctooras entres de proses

Sonic porojemgo ars

are (pr jompo, programas de comparador decoran
— naar (pr ojompl, pare mecánica eun motor;
— maus procesados (or ejemplo bic).
La mayora de be producir consonen clomeros quo prticen a rats categorias genres de proto. La
‘ornate. Por ejenpo, predio loco “ame oa compuesto or Parr (por jempo, ls rosas, ates
‘oorsaces (pa slo, omtusi, quo turn) ce (por Geng bs programas nlomälces de conto du

rotor al marga! land. ya BE (pe empl, SPAS a Bu unsaramionlo proporcionadas par
‘ene

20. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

NOTAZ Un sonic se el sesutado d Hvar a cto racesiament almenos una acid enla inte en ei
rover (394) y 1 cono (333) generament os ario Lapin eun Sonic pus mp" or joo"

— urn a onda str un proto trae sumiso por el nt or ejemplo pación de u autom;

— socias raiz str un produc ange sunita por el cre (or ejemplo, a car de ingresos
satan pra prepara deren delos pues

men un wos np re, neg de omas a con sa unan de

— Wenn de na ambientación pra alien por emp, on aaa restaurantes

E sotare cons de inomacin y genaimente es intangisa puedo posertarse bao la loma de propuesta,
Vanezecores o procedmimtes (345)

ES hare es gonramart tangbley ss cana es una coractrísica (151) cable. Los mateo procesados
Dererimerte son lees y su cartdad es ina caracrsten cena. Él arte is marae procesados
omnomont sn amade ome bones,

NOTA El aseguramiento de a called (321) sá pncpaimanto enfocado on ol raduc que se pretend

NOTA En ao émis gens ot y Tar nm un are más Id q sae et

243
proyecto

proceso (3.4.1) único consistont on un conjunto de actividades coordinadas y controladas co echas de nio y
fe nazación,hovadas cano para lograr un objeto conforme con requisitos (31.2) espacios, incluyendo las
Imtaciones de tempo, coso y recursos,

NOTA 1 Un proyecto él puede tomar pare ds una estu de un proyecto mayor

NOTAZ En apuros proyectos, los cbetos so aan y las caractoríicas (351) del producto (342) se deinen
programar segun lc ol ect

NOTAS El estad de un proyecto puedo ser uns o vias unidades product (24.2,
NOTAS Adaptado dela Noma1SO 10006197.

244
diseño y desarrolo

Conjure de procesos (2.41) que trnslorma os requisito (312) en características (35.1) especificadas o en
la espectcacion (37.3) de un producto (34.2), proceso (3.41) sistema (321)

NOTA Lot mins “ste” y “Searle” algunas veces sa ¿liza como sires y aura voces o utzan para

NOTA 2 Pardo spare un clcavoparaindcar la natura de oque se est sotano y desarolando (par ps
Soo y ar lps o ono y arcana e peca)

245
procedimiento
Forma ospecticada par levar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1)

NOTA Los proedimientos pueden exa documentadas on

NOTA? Cuando un proscmirt está documentado. so tsa cn Foco el Nine procesion sons" 0
"prcaderrto ocumertace™ El documenta (372) qu canine un pocnámeno pusós Genernarae soeumento de

e ads nnd / Cod amo Tin et rt nt

21. 180 9000:2000 (traducción certficada)

25 Términos relatives als caracteraticas
351

Característica
rasgo derenciador
NOTA 1 Unacaracioísica puedo ser iorrto o sach
— ticas. (por empl, carctriteas mecicas bias quimicas obliges
sensors, (or emp, radis cono lato tacto, el gut, lava y Lio
de camponamiono, (or jen coesi nesta, eras
tango. (pr ejemplo, paris contas pond
rones (por emporte hogar. o esciracas on sur human
‘uncon. (ar jen cad mäuma de nn),
352
Característica de la calidad
‘aractristia (3.1) nharente de un producto (3.42) proceso (3.4.1) 0 sistema (3.2.1) relacionada con un
roquisto (612)

NOTA Inert gica que exis on ap, especaimer como una caractistca permanent.

NOTA2 _ Una caracte aguda a un producto. proces sama go ample, ol Lei eun produc, propio
‘un produc) no os na carac del condo as rocco, prose 0 lema.

353

Seguridad de funcionamiento

imine colecivo uikzado para deserbir el desempoño de la dispontidas y los actores que la infuencian
desempeño de la conlaitdad ela capacidad de mantenimiento y del mantenimiento de apoyo

NOTA Saguided de unconamirto e ua únicamente para una descripción goer nm vo cuantos
[CEI 60050-191:1990)

354
trazabilidad
Capacidad para seguirla iso, a apicación ola localización de todo aquell que está bao consideración

NOTAT conser un producto (9.42) ls arab puedo eta lacinadacon:
lai ce! rocesamnto
= nein ie de producto después desu entrega.

NOTA2 Enel canpodola Meoloí e acota ann ada an para 6.10 de VB

(180200 Tod ndo ess 1

22. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

36 Términos relativos ala conformidad!
361

conformidad

Eimpämien de un requis (3.1.2)

NOTA. Estación ox conte con a Guia ISOCEI2 pero fee de ola en su mien para uso mejor aos
‘oeeepts So au.

362
ho contormidad
Incumplimiento de un requisito (3.1.2)

363
detecte

incumplimiento de un requisito (8.1.2) asociado a un uso previsto especicado

NOTA 1 La Gén on os concepts dent y no conormide (362) s parana por ss cntaacones gale
paient quotas aocacas ai texporetbded ea ds loe product (942) posses en Gran
ensocimiemant. line tac corn leas con tema pren

NOTAZ E so proviso tly como lo roe lle (335) po esa alocado por naar del nomación
propensa por el proveedor 33.0) cono por ej ls norte Se onsenamiow 9 de manent.

304
‘accion preventiva

acción tomaca para elimina a causa do una no conformidad (3.6.2) potencial u tra stuaciónpotencialmento
NOTA Puedo aber ms de un causa pra un noconlomidnd pte

NOTAZ La acción prevent so toma para provenir qu ao suceda, metas que a acción conta (355) stoma

365
acciôn corrective
‘sen tomada para elimina la causa de una no contormidad (3.6.2) detectada v ova siaciónidoscatio

NOTA 2 _ La cn contra oma para preven que ago waa produce, mai que la ación preventiva (354)
{toma para proven que sige seed

NOTAS Externe rro comección (3.66) acon come.
268

corrección

Sesión tomada para eliminar una no conformidad (252) detectada

NOTA Una coroccón puedo raise junto can una sión comectiva (16.5

NOTAZ Una corrió puedo su por mp un reproceso (3.5) o ua reisitcación (36.3,

367

reproceso

‘en tomada sobre un produeto (3.4.2 no conformo para que cumpla con oe requisitos (2:12)

NOTA A conraro uo olrprces, la eparacin (3.5) pedo acta o cambiar pares de produce no contre

e ads nnd / Cod amo Tin et rt nt

23. 180 9000:2000 (traducción certficada)

Varación dela clase (2.1.3) de un producto (3.42) no contormo, de a lona que sea conforme con requisitos
($12) que deren los incl

300
Toparacien
accóntomada sobre un product (3.4.2) no conforme para convertir en aceptabl para su ulización provista

NOTA! La para incuye las scenes reparador adoptdas sche un product proviene cone para
one su apt a usa pr ejemplo. como para dl manlenmane

NOTA2 Alcona que olreproceso (3.67, epuacó puedo alae canbi paros de un poate o onto.
3510

desecho

Ré tomada sobre un producto (342) no contorno para impair su uso incalmonto provisto

EJEMPLOS cil, dost,

NOTA. Enel caso deu sence no contre alu e impide o contando sen.

as

concesión

Soorzacón para ullzar Iberar un producto (2:42) que no es conforme con los requisitos (2:12)
Species

NOTA Uns concecón sl genramente mt a env de un pacts que Hane caracteres (354) no

2612
permiso de desviación
‘utorzacon para apanars dels requisitos (3.1.2) ofginalmonto ospecicados d un product (3.42), antes de

NOTA Unpumiso de dons da gerrainert para un anc mn de odio o pra un paa de Homo

2612
iberacion
autorización par proseguir con a siguente capa d un proceso (4.1)

37 Términos rlatvos alo documentación
374

informacion

alos que poseen sirio

272

‘documento

Informacion (3.71) y su modo e soporte

EIEMPLO Raga (176) espeicaién (3.72, procediento (9.45) documenta, ino, ome, noma.

NOTAT mado de soporte puedo se pape, dco magnético, pco o cine, lola o muera parón o una
‘ombnactnas be.

NOTA2 Con tecuencia un Count de documentos, por comple especacions y regios. se denominan

24. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

NOTAS Agur requiahos (3,12 (pr ofi, a requise d sar Jogo) están racionados con nds ls tons de
rcumentos sure pando habe souios Sarre pra la ospocicacins (or emp, reia do encolado
puerta) ys registros per empl, requ de se recipe),

373
specificacion
‘documenta (372) que estatlecerequisits (312)

NOTA. Una especeacon puede estr relacorada a actitades (par ejemplo, procedimiento (345) documenta,
espectcación de proceso (34.1) y spocacdn de ensayaprueke (283), 5 à productos (342) (por jp, un
pecan de prasicte, un epocicacó de desempato y un paro.

374
manual de 1 calidad
ooument (37.2) que espec el sitema de gestion de la calidad (32.9 de una organización (3.3.1)

cata xgancaion en parir

a7s
plan de la calidad

‘document (3.72) quo especica qu procedimientos (3.45) y recursos asocados debon apicarso, quién debo
Sotelo y cuándo debon apicarso a un proyecto (34), proceso (2.4.1) product (342) conta espaciico

NOTA 1 sr roses pement nie os rosas sss de sind ay ls peas

NOTAZ Un an ela caidas hace lei on cui a pas el manual de a cdd (3.74) 0.2 procesos

NOTAS Un pan d a ads generate uno d os rss el planiicació de 1 cd (12)

376
registro
‘documento (37 2) ue presenta resultados oendos proporsona evidencia de actividades desompoñadas

NOTA Los reos rusdenuizat, po ejemplo, par documenta la trzabdd (3.54) pra proprcionar videncia
ds veicacioas (3.4), clones preventivas (5) y acciones corecivas (285)

NOTA2 Engwealosrogatosnonocestan estr sso lon dl estao deren

38 Términos relativos

381
videncia objetiva
Gatos que respaldan la oxistonca o voracidad de ago

NOTA, a erden toa und ene por me dela conc esc, enayoprn (16) oros

202
inspección

‘vaiuacon dela canlomidad por mad de obseración y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por
mosicón,ensayolpueba o comparación con patronos

¡Guia sorce1 2}
383

ensayoiprueba,
Getermnacin de una o más características (35.1) de acuerdo con un procedimiento (3.4.5)

e ads nnd / Cod amo Tin et rt nt

25. 180 9000:2000 (traducción certficada)

304
‘erescion

onfimacion mediano la aportación de evidencia objetiva (38.1) de que se han cumpido os requisitos (3.1.2)
especies

NOTAT EStórinoVoricado” suiza pra dorar e esa orospansento.

NOTAZ La contmación puede comprar accaras lo como

— tnolborción de cl amas,

— tncomparacón de una especicación (373) dun seno nuera con una span do un Asoo smlar read
— Inresizacón de ensayos/puebas (3.5) dmosracoras.y

— laren aes documento ante dos ac.

395

Validación

ontimación mediante el suniisto do evidencia objetiva (28.1) do que so han cumpido los n
Par una utización apicacón especia provista

NOTA! Eilemin Valade en ile pra dosgrar estado corspondanto,
NOTA2 Lascondeinas de irc para vación pueden or also simuladas

286
proceso de callicación
Proceso (34.1) para domostrr la capacidad para cumplr os requsios (3.1.2) espocicados

NOTA! Genin cad tiza para osigar eto cree ete
NOTA2 Lacalicacón pue pars a personas, productos (342, procesos o sistemas (32.1)
EJEMPLOS Proceso can del autor, proceso de clcació da male

387

revision

Sctvidad emprendida para asegura la convenioncia,adocuacion y
Par alcanzar unos objtves establecidos

acia (32.14) dl toma oje. a rosin,

NOTA. Larven puede ne tan la determined eine (3218.

39 Términos relatos a 1 autor

NOTA Los mings y deniines que Kran en arado 3.9 han so alaborads can antspacón aa uen e
1a Norma 19011, Es poiso quese modiguen on Sha roma.

En
audhoris

Proceso (14.1) sislomtio,indopandionte y documentado para obienor evidencias de la auditoría (3.94) y
‘valvarias de manera os con el in de determiner la extensón en que se cumplen Is criterios de autoria

93)

NOTA Las autores tomas, denominadas on agur caos como aus de primera pa, rezan pot o en
romero de. ia pel organización 1331) pr ines Mismas Y pue consi la bao Bar la au decade
Conforme 6 do onan

(180200 Tod ndo ess 7

26. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

Las autos etes induyn quo se denomina orwaimrte autora de segunda o rer par.

Las auótoras 6 segunda pare o eva acto por parts que tenen un iré o a ori, como ls ents, o
pros pases e a rare

(nes e audta tomas de gestión (3.22) amena y dt cacas ut, derorina “austria combina

Cuma dos más anses us capo par ar à un co mad (19, economista

292
programa de a auditoría

Esmjnto de una 0 más aueltoias (3.1) lanicadas para un periodo de iempo determinado y digas hacia un
propósito vspocio

293
éserios de auditoria
Conjunto de palicas, procedimientos (3.4.5) requisitos (5.1 2) uizados como referencia

394
videncia dela auditoria

regisios (375) declaraciones de hechos 0 cualquer ora información (37.1) que son pertinentes para los
mario de aualiria (39.3) y que son vorlicaies.

NOTA La ein o la auto pued or ostia cut

395
hallazgos dela audioria

rosulados d la ovalvacón de a evidencia de
83

auditoria (0.9.4) recopilada Hone los citeios de auditoría

NOTA Los Maas dela austria pueden indica cotomidad o mo contomidad con is rs dao, u
ecos e mata

298
conclusiones de a auditoria

resulado de una auditoria (3.9.1) que proporcional equipo auditor (39.10) ras considerar los obatwos de la
‘dora y todos ls hallazgos de la auditoria (39.5)

397
lente de la autor
organización (32.1) persona quo ola una autoría (38.1)

298
auditodo
rganización (3.3.1) que es audtaca

399
tor

Persona con la competencia (9.12) para levar acabo una auditoria (39.1)
2910

equipo auditor

1105 más auditores (39.9) que levan acabo una auditoría (29:1)

NOTA Un aus dato autor so design garraman come autor jet el equipo.

27. 180 9000:2000 (traducción certficada)

NOTA2 _equpo au pue nr ares on tomacó y. cuando Sea rec, expats técnicos (1911)
NOTAS Losotronadoro pudon acompañar al oqupo auto pro ro lan como pare del mre,

a9
experto técnico
<a persa que apra expanda o anciens especie on espacio a a mata ques vaya a

NOTA! La param cncenirtoe eno tuyo conocimientos o ıperonda enla organización (3.3.1) proceso
(Su Mo seen a er aa econo orne Lien ocur.

NOTA2 Uneipero tenon ata come un audtor (29.5) ene equipo must (32.10)

2912
competencia
Fabldad demostrada para aplcar conocimiento y aptitudes

3.10Terminos relativos al aseguramiento dela calidad para los procesos de medicion

NOTA Los mings y doicones que fguran eno apaado 3.10 an sico elaborados con anipacn ala ptcación
na Noma SO 10012 E post queso metuon en dena norma

301
tema de control de las mediciones

Conjunto de alomentosinterelaconados o que interactúan necesarios para lograr la contimaciôn merológica

(8103) y el con continuo de los procesos de medicion (3.102)

302
proceso de medición
nt do operaciones que pormion determinar valor de una magnus

2102
‘ontemecién metológica
anja de operaciones necesaras para asegurar que el equipo de medición (3.104) cumple co os requisitos
(8:12) para su uso previsto

NOTA! La contemacón metal gerrament neue cata yo vercación (1.4 cular use noce 0
reparación (389) y poster recalcó, comparcón con os guetos matias pa 6 wo evita de supo Ce
cn, al omo CO doy arq oros.

NOTAZ, La cotemacón utopia ne one hasta ue se denna sure cun els au de

NOTAS Los requis elos al trac pret pue chi orsidracines tes como arg, a resus,
one más poration e

NOTA | Los tens de cnkmacn meiga romaine son uni de os qui dl pro y 10 se

2504
‘equipo de medicion

‘Sirtmenio de medein, sofware, pn de medion, mater de referencia o equipes auxilares o combinación
0 lo nocosaros paa lvar a cabo un proceso de medición (3102)

2105
Característica metológica

rasgo disiivo que puedo ini sobr os resultados dela medición

NOTA! ELequipo de medio (2104) usvatrart tono varas caratrscasmetológs.

28. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

NOTA2 Lascaracofsicas maolígicaspunden est seas a alba.

2108
Función metrológca
unción con responsabilidad en la eqganizacén para delnir © implementar el sistema de contol de las
mediciones (3101)

» ncn content Gd von nin corts! Yer re

29. 180 9000:2000 (traducción certficada)

Anexo A
(informative)

Metodología utilizada en el desarrollo del vocabulario

A Introducción
La unworsaióad de apicacón dela ama de Normas ISO 9000 precisa e empleo de

— una descripción técica pero sin a lización de lenguaje creo, y

— un vocabulario coherente y armonizado que sea de cl comprensión por tados ls usuario potenciales de
las normas de sistemas de gestión del card

Los concepos no son independentes entr sy un reqiso previo de todo vocabulao coherente os el ansis
e as relacones enr ls conceptos en el campo delos sistemas do gestón dela cata y su disposición on
“Sistemas de conceptos. Para ol desarllo de vocabulario d esta norma miemaconal ce utizó un andisis de ete
po. Dado que los dagramas conceptuales omplados en el proceso de desarollo pueden ser de ayuda desde ol
uno de vista intormalwo, estos se reproducen en capitulo A

A2 Contenido de un nuevo término y la regla de sustitución

El concept loma la unidad de ranslerenci ent ls dleretes idiomas (incluyendo las variantes dento de un
probe idoma. por ejemplo, gis brläneo © inglés americano). Para cada doma, so sigo al iérmino más
Soropiado para la varsparenca unwersal del concep en ho idoma, es docs, an elecar una vaduccón
Herat

Una definición se forma mediante fa deserpcin de aqueas caracerísicas que son esenciales para identicas el
concept. Toda informacion rolaconada con ol concepto, que ea importante ero no esencia para su descripción
Seca en una o más notas de la delnicón

Cuando so sustituye un término por su defniién. sujet cambios sinticticos mínimos no deberia haber ringún
‘cambio on el sgnlicao del exo. Tal sustlucón proporciona un método senc para comprobar la recién de
una dotación. Sin embargo, on el caso en que la dericón sea compleja en el sonido de que contenga un
úmero de términos la susblación so elecón mejor omando una 0, como máximo, dos delicones a la vez. La
Fuettucón competa de a ota de los términos puede ser dl sndctzamento y Caracería de sentido.

A3 Relaciones entre los conceptos y su representación gráfica
A3.1 Generalidades

En los trabajos de terminloga Is relaciones onto os concepios e basan on la foemacion jráruica de las
‘caracterisieas de una espece, de manera que la doscrpcón mas económica de un concepto se foma median
‘tnombamient de sus especie yl doccipcón delas carctríicas que lo isinguen o sus conceptos male
y romanos.

Essen vos lomas pimaras de relaciones entre 6 conceptos quese indian en ost anero:genórica (A3.2,
para (A 33) y asociativa (A 34

A32 Rotación genérica

Los conceptos subordinados on la jerarquía heredan todas as carctrisicas del concepo superordenado y
contienen desorocones de las caractisicas que les dsinguen de los conceptos swperordenados mata) y
‘nocdnado hermano), por ejemplo, relación entre primavera, verano, oto einem con estación.

(180200 Tod ndo ess a

30. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

Las relaciones genéricas se expresan mediante un diagrama de Arbo sin chas (véaso la Figura A.)

Figura A: — Representación gráfica de una relación genérica
A3: Relación partitiva

Los concepos subordinades an la jorarqua forman partes consttias de concoptosuperordenado, por emp,
Primavera, verano, 01000 Inviemo pueden dein como partes del eoncepte ao. À mado comparatvo, no
Fesula apropiado dete tiompe solado (una poste característica dl verano) como pate dal af.

Las rolacones parlivas se rpresertan mediante un esquema sin lechas (véase la Figura A2). Las paros
quires so trazan mediante una Inga yla partes mülplee mediante Ineas does.

A —

Figura A2— Representación gráfica de una relación parttiva
A34 Relación asociativa

Las relaciones asocatvas no pueden abrava las doserpciones como lo pormien las relaciones gendricas y
parva, poro son ls para entier la naturaleza dela relación entre un concept yoo dentro de un stema
Go conceptos, por ejemplo, causa y electo, acuda y ubicación actividad y resultado, herramienta y función
matara y producto

Las telaonos asccaivas so representan madante una inca con abozas de lechas on cada extreme (véase la
Figura A)

setts <> eis

Figura A.3— Representacén gäflca de una relación asociativa

A4 Diagramas de conceptos

Las Figuras A4 ala A.13 muestan los diagramas de concepos en los que asän basados los grupos temáticos
ol eapivio 3 de esta Norma internacional

‘Aunque las definiciones delos Iérminos estén repetidas, cualquier nota relacionada con los mismos nolo está, y
So recomienda degtse al capitulo 3 para consultar ichas notas

2 Pere PAPA Gao Tone near cerdo

31. 180 9000:2000 (traducción certficada)

Loncin + —

1

Figura A4

Thc cei ein Tato ei om namen 5

32. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

_i | | “ u a

celdas asocio decai mira dele aa

Figura AS — Conceptos relativos a a gestiôn (3.2)

33. 180 9000:2000 (traducción certficada)

a

Estructura de organización

rancor (33.6) 035)

Figura AS — Conceptos relatives ala organización (3.3)

> prod 42)

Figura A.7— Conceptos relativos aos procesos y productos (24)

2

34. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

Figura AB Conceptos relativos alas caracteristicas (3)

2 ES rennen

35. 180 9000:2000 (traducción certficada)

conformidad 6.)

echo (6.10)

Figura A9— Conceptos relativos a a conformidad (35)

(180200 oes don rome 2

36. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

nformasiin 37) ¢—p documento (37
ssossifcackin 57) mamaldelasilidad plandelaculdd retro 3.76)

Figura 10 - Conceptos relativos la documentación (3.7)

csi je x!

Figura A:11— Conceptos relativos al examen (3)

37. 180 9000:2000 (traducción certficada)

Figura A12— Conceptos relativos a a auditoria (39)

sin cada Co aran Tinton te art seman »

38. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

name de medición |

> tución meetin

Figura A13— Conceptos relatives al asegura

lato de la calida para los procesos de medición (2.10)

” SHOR rennen

39. u
e
8
wi
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vo
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va
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va
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un

vn
va

180 9000:2000 (traducción certificada)

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desarolo imtemacinal relative a as normas de sistemas de gesión de ISO, incluyendo notas sobre su
implementación po arte de diversas organizaciones alrededor del mundo.

En lors (Re de las Nomas ISO 10012:1:1982 50 1001221807)
2En vibro

Digan nl página mb mis.

A Digantio nn Secretaria Conta de 150 (ste

(180200 Tod ndo ess a

40. 150 9000:2000 (traducción contlicada)

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Fes
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apar técnico

Índico alfabético

265
Fri
334
339
3

263
372

ESA
3910
332
Sat

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Gran de 1 cased

intormación
Inspección

mejor continua
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objetivo dela caidas

Bermiso de desviaion
Ban ania cas
ane dei caldad
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Pocedimini

rogram dea autor
Ho

Proyecto

226
328

27
382

362

331

337
a2
328
32
Een
586
392
556

41. savin.

Segundo de tnconamieno
Sistema de gestion
$item de gestion da calidad

v

E
E

331
322

aus
Er

180 9000:2000 (traducción certficada)

a

42. 180 9000:2000 (traducción centlicada)

ICS 01.040.03; 03.120.10