XXVI Jornades Tècniques Esterilització 2011. Esterilització i medi ambient
XXVI Jornadas Técniques Esterilización 2011. Esterilización y medio ambiente
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Comunicación 1
RESPONSABILIDAD Y REGISTROS DE LA ESTERILIZACIÓN EN LOS CENTROS DE
CASTILLA Y LEÓN
Carmen Villar Bustos, supervisora Esterilización y Mar Jiménez Rodríguez, F.E.A. Medicina Preventiva. Complejo Asistencial de Zamora “Hospital Virgen de la Concha”
INTRODUCCIÓN
La norma UNE-EN ISO 17665-1 en vigor desde agosto de 2009, en su apartado 4.2 hace
referencia a la responsabilidad en la gestión: “debiendo quedar ésta en manos de
personal competente, con competencia demostrada por medio de entrenamiento y
cualificación apropiados”. Esta norma establece en su parte 1, los requisitos para el
desarrollo, validación y control de rutina del proceso de esterilización de productos
sanitarios. El contenido de la norma es aplicable de forma directa a cualquier proceso de
esterilización por calor húmedo.
Siendo el vapor el método más utilizado de esterilización como se demuestra en el
estudio de investigación (GRS 271/B/08) financiado por la Junta de Castilla y León
“Situación de la esterilización en Castilla-León”, presentamos los datos relativos al
personal que se responsabiliza de esta tarea en los centros de nuestra comunidad y el
cumplimiento de los controles recomendados por la norma.
MÉTODOS
Estudio descriptivo en los centros asistenciales de la Comunidad de Castila-León que
realizan procesos de esterilización. Cuestionario con preguntas cerradas, enviado por
correo a la persona responsable de la esterilización.
Análisis estadístico con el SPSS para Windows 11.5, de las variables: la realización del
proceso depende siempre del mismo personal, categoría profesional del que realiza la
esterilización, categoría profesional del responsable, realización de cursos específicos,
existencia de protocolos normalizados. Diferencias entre los centros con la prueba chi
cuadrado, significación estadística p<0,05.
RESULTADOS
Se enviaron 320 cuestionarios, la tasa de respuesta es 59,3% (190/320).
Responsable del proceso existe en el 42,2% de Atención Primaria, 100% en los
hospitales privados y 86,7% en los públicos.
Encontramos diferencias estadísticamente significativas entre los centros en la existencia
de protocolos (p<0,005), realización de cursos por el responsable (p<0,005), en los
hospitales públicos con 53,3%, los hospitales privados 33,3% y un 13,0% en Atención
Primaria.
La caducidad la registran 25,3%, prueba de B&D la realizan 15,7% centros, los controles
físicos 27%, controles químicos 22,8% y controles biológicos 21%, (p<0,05) al comparar
los centros.
El registro de todos los parámetros (B&D, físicos, químicos, biológicos, operario y lote) se
realiza en el 5 % de los centros y los físicos y biológicos en el 8 %.
El 6,4% de los centros tienen implantado un sistema de calidad, siendo el 1,1%
certificación ISO, 2,1% trazabilidad digital y 3,2% están en proceso de certificación.