Método de esterilización por Oxido de etileno

Cómo se realiza el proceso de esterilización con oxido de etileno y todo lo que conlleva su utilidad

1. Oxido de etileno Integrantes Briones Karla Chicaza Anita Guerrero Bryan Guangasi Janeth Muñoz Margarita Pineda Jareth Santander Viviana Vilema Marina

2. Óxido de Etileno Es un agente químico ampliamente utilizado para la esterilización Propiedades Físicas y Químicas El óxido de etileno es un gas incoloro a temperatura ambiente y presión atmosférica normal. Se condensa a líquido a 10 °C. Tiene un olor etéreo con umbrales de olor reportados de 470 mg/m3para la percepción y de 900 - 1 260 mg/m3 para el reconocimiento. Es muy inflamable y, en la forma de vapor, está sujeto a descomposición explosiva. El líquido es estable para los agentes detonantes comunes, pero la polimerización puede ser violenta después de la iniciación por ácidos, bases o calor. Ciertos cloruros e hidróxidos metálicos catalizan la polimerización. El óxido de etileno tanto líquido como gaseoso es muy reactivo. Es relativamente estable en solución acuosa o cuando se le diluye con bióxido de carbono o halocarburos .

3. Esterilización por óxido de etileno La esterilización por óxido de etileno se utiliza principalmente para esterilizar productos médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a alta temperatura, como dispositivos que incorporan componentes electrónicos, envases o recipientes de plástico. Basado en un proceso de difusión de gases, el óxido de etileno es capaz de esterilizar y dejar los productos libres de microorganismos viables. La efectividad de la esterilización con OE depende de su capacidad para difundirse libremente en un producto y envase. Todos los productos deben colocarse en envases porosos que permitan que el gas penetre el sistema de barrera estéril y llegue a todas las superficies del dispositivo

4. Propiedades Atravesar plásticos . • Penetrar la piel intacta. • Ser cancerígeno y mutagénico . • Ser explosivo . Penetra en los dispositivos médicos , y lentamente se libera, de acuerdo con el gradiente de concentración , la temperatura y humedad ambiente .

5. MECANISMO DE ACCION Se bloquean puntos moleculares críticos que incapacitan a las moléculas para intervenir en los procesos metabólicos y reproductivos, produciendo la muerte celular. De allí proviene su uso como esterilizante, pero también su acción como cancerígeno TOXICOCINETICA Es rápidamente absorbido por vía inhalatoria, ya que es un gas a temperatura ambiente. Se distribuye en el organismo con gran celeridad, siendo su vida media entre 9 a 10 minutos y se encuentran en altas c oncentraciones en el hígado, el riñón y el pulmón.

6. Exposición Humana al Óxido de Etileno Debe enfatizarse que la exposición de los empleados hospitalarios al óxido de etileno tiende a ser a corto plazo e intermitente durante la carga y descarga, con posibilidad de exposición a corto plazo (5-120 min) de concentraciones aproximadas de 100 mg/m3y a concentraciones pico de hasta 1 800 mg/m3 después de la abertura de las cámaras de esterilización. El óxido de etileno inhalado se absorbe con facilidad en la sangre, se distribuye en todo el organismo y se metaboliza con rapidez. La vida media en los tejidos del hombre y de los roedores es aproximadamente de 10 min. La náusea marcada y el vómito profuso después de la exposición dérmica humana a soluciones acuosas de óxido de etileno indican que la absorción puede ocurrir por vía cutánea. La excreción es principalmente por la orina.

7. Efectos sobre la salud • A nivel del aparato respiratorio puede provocar : disnea , bronquitis y edema de pulmón . • Cianosis , porque impide el transporte de oxígeno en la sangre . • Irritación de la piel , provocando dermatitis de contacto o quemaduras de distintos grados . • Irritación de los ojos y conjuntivitis química . • Síntomas de afección gastrointestinal : náuseas , vómitos , diarrea y gastritis. • Depresión del Sistema Nervioso Central : cefaleas , somnolencia , incoordinación , vértigo , trastornos del equilibrio , delirio , alucinaciones y convulsiones . • Daño renal.

8. Principales beneficios El proceso con OE ofrece una gran variedad de beneficios de esterilización, entre los que se incluyen los siguientes: Esterilización a bajas temperaturas Garantiza la integridad tanto del producto como del envase. Compatibilidad con diversos productos Esteriliza de manera efectiva una gran variedad de polímeros, resinas, materiales naturales y metales, al igual que productos combinados duales con fármacos/dispositivos que requieren esterilización de la superficie de contacto externa.

9. Es considerado el método de esterilización con la aplicación más amplia disponible para productos y dispositivos médicos debido a su efectividad a temperaturas más bajas y a su compatibilidad general con una variedad de materiales, resinas y tipos de productos, incluidos los siguientes: Productos de polímeros con base resinosa Dispositivos médicos de un solo uso Kits de procedimientos Bandejas quirúrgicas Batas sintéticas Esterilización terminal externa de dispositivos sellados combinados/con fármacos (jeringas llenas, estents cubiertos con fármacos)

10. FASE DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO Primeramente, los productos deben atravesar una fase de acondicionamiento previo para que crezcan los microorganismos. La carga por lote realiza una parada en un entorno controlado de: Temperatura Humedad

11. FASE DE ESTERILIZACIÓN Después, la carga atraviesa un largo y complejo ciclo de esterilización. Los requisitos de este sistema son los siguientes: Preciso control térmico. Disponibilidad del sistema de control. Preciso control de presión y vacío. Fácil visualización de las fases del proceso. Liberación automática mediante pruebas de tolerancia. Informes. Interbloqueos de seguridad entre actuadores. Alarmas. Estrategias de desconexión. Funciones de ruta de auditoría y tendencias. Durante este ciclo, la precisión del control térmico es importante y se utiliza una camisa de calentamiento. Como la duración general de este ciclo se encuentra en torno a las 60 horas, es imprescindible la alta disponibilidad del sistema

12. Las fases de esterilización son: Retardo del inicio del ciclo para que el sistema comience en situación estable Comprobación general de la temperatura de la célula Fase de vacío inicial Prueba de velocidad de fuga Primera descarga Segunda descarga DEC (acondicionamiento ambiental dinámico) Inyección de gas EtO Periodo de pausa de esterilización bajo EtO Nivel de vacío posterior a la pausa Primer lavado Segundo lavado Admisión de aire final Retardo de la reevacuación final de la cámara

13. Prevención Utilizar sistemas cerrados , ventilación , equipo eléctrico e iluminación a prueba de explosión , así como herramientas manuales a prueba de chispas . No usar el óxido de etileno cerca de fuentes de calor o ignición . No fumar . No usar aire comprimido para su llenado , descarga o manejo . Purificar el aire del sistema de descarga antes de descargar . Evitar el contacto del compuesto con materiales incompatibles.

14. Almacenamiento Se debe almacenar el óxido de etileno en un área a prueba de incendios, bien ventilada, bien marcada y fresca, de preferencia lejos de otras sustancias y en el exterior. El área de almacenamiento debe estar circundada por una pared de retención o por un durmiente. Mantener lejos todas las fuentes de ignición y de calor así como de los materiales incompatibles, Los envases para el óxido de etileno pueden estar hechos de acero inoxidable, aluminio 3003, zinc, níquel, cobre, teflón, cerámica o vidrio.

15. Los recipientes de almacenamiento deben contener una capa de presión positiva de nitrógeno inerte. Cuando se anticipan largos períodos de almacenamiento, se recomienda un menor grado de temperatura para reducir la polimerización. Debe evitarse el almacenamiento prolongado en pequeños envases en los cuales hay una alta proporción de superficie a volumen, porque aumenta el índice de polimerización por la presencia de cualquier metal.