Manual de la calidad y Plan de la Calidad Autores: Arias Orangel Romero Henyer Hoyer Kelly Jeisel Chirinos Miguel Laclé República Bolivariana de Venezuela Universidad Nacional Experimental Francisco de Miranda Área de tecnología Complejo Académico “El sabino” Programa de Ingeniería Industrial
Manual de la calidad Un manual de calidad es el documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una organización . Describe , por tanto, sus políticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dota para lograr los objetivos fijados en este sentido. Para que se usa el manual de la calidad Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la calidad. Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades de aseguramiento. Suministrar las bases documentales para las auditorias. Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización. Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.
Elementos que se deben considerar para un manual de la calidad (Se puede estructurar el Manual de la calidad como se estime mas conveniente). 1.2 Características de la empresa Presentación de la empresa: Políticas de la calidad Objetivos de la calidad Visión Misión Se pueden incluir, tablas, flujogramas, organigramas 1.3 Alcance y exclusiones Objeto y campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad, incluyendo exclusiones 1.1 Introducción Prólogo , en el cual se presenta el propósito fundamental que se persigue, y la posición teórica adoptada. PARTE I: 1.4 Definiciones Terminología utilizada
2.2 Responsabilidad de la Dirección PARTE II: 2. Sistema de Gestión de la calidad (S.G.C) 2.3 Gestión de los recursos 2.4 Realización del producto o prestación del servicio 2.5 Medición, análisis y mejora 2.1 Requisitos Generales Abarca:
PARTE III: Formatos utilizados Logo de la empresa Manual de la calidad Fecha: 00/00/0000 Revisión: 00 Codigo:00-000-00 TITULO Pagina: 0/0 Formato del encabezado Formato de la parte inferior Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Planes de la calidad
¿ Para que se utilizan los planes de la calidad?
4.4.2 Documentación del plan de la calidad Se deberá indicar cómo van a llevarse a cabo las actividades requeridas, ya sea directamente o por referencia a los procedimientos documentados 4.4.3 Responsabilidades La organización debería acordar y definir las funciones, responsabilidades y obligaciones 4.4.1 Iniciación La persona responsable de la preparación del plan de la calidad debería ser claramente identificada 4.4 Preparación del plan de la calidad 4.4.4 Coherencia y compatibilidad Deberá ser coherente con el alcance, los elementos de entrada y las necesidades de los usuarios. Elementos del plan de la calidad:
4.4.5 Presentación y estructura La presentación del plan de la calidad: Puede tener diversas formas , algunas de ellas Simple descripción textual Una tabla U na matriz de documentos Un mapa de procesos Un diagrama de flujo de trabajo o un manual. Cualquiera puede presentarse en formatos electrónicos o en papel.
5.1 Generalidades Algunos de los temas de esta orientación pueden no ser aplicables, por ejemplo donde no esté involucrados el diseño y desarrollo . 5.2 Alcance El alcance debería estar expresado claramente en el plan de la calidad. 5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad H acer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad 5.4 Objetivos de la calidad El plan de la calidad debería declarar los objetivos de la calidad para el caso específico y cómo se van a lograr.
5.5 Responsabilidades de la dirección 5.6 Control de documentos y datos 5.7 Control de los registros Deberá identificar a los individuos dentro de la organización que, para el caso específico, son responsables. Es decir las personas involucradas. Para documentos y datos aplicables al caso específico Se deberá indicar: cómo serán identificados los documentos y datos; por quién serán revisados y aprobados. Mantener registro de la no conformidad
Especificaciones o normas con las cuales los materiales tienen que ser conformes Formación del personal 5.8.2 5.8.3 Garantizar la conformidad en el ambiente 5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo
5.9 Requisitos Deberá incluir o hacer referencia a los requisitos a ser cumplidos para el caso específico. Por ejemplo el bosquejo de un proyecto. 5.10 Comunicación con el cliente
5.11 Diseño y desarrollo 5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo: Deberá tener en cuenta los códigos aplicables, normas, especificaciones, características de calidad y requisitos reglamentarios. 5.11.2 Control de cambios del diseño y desarrollo 5.12 Compras Requisito Legales Selección de proveedores (herramientas)
5.13 Producción y prestación del servicio Etapas del proceso Procedimientos documentados Herramientas , técnicas, equipo y métodos a utilizar Cumplir con los acuerdos planificados 5.14 Identificación y trazabilidad Identificar los requisitos de trazabilidad contractuales, legales y reglamentarios. Control y distribución de registros R equisitos y métodos para la identificación del estado de los productos.
5.15 Propiedad del cliente C ontrolar los productos no conformes Identificar los productos 5.16 Preservación del producto Requisitos para la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega 5.17 Control del producto no conforme
5.18 Seguimiento y medición Verificación y validación 5.19 Auditoria Proveedores Verificar la conformidad Eficacia
6. Revisión , aceptación, implementación y revisión del plan de la calidad Aprobado por funciones pertinentes dentro de la organización Podría requerirse presentarlo al cliente para revisión y aceptación Revisarlo y actualizarlo cuando sea necesario 6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad:
6.2 Implementación del plan de la calidad Distribución del plan de la calidad Formación en el uso de los planes de la calidad Seguimiento a la conformidad
6.3 Revisión del plan de la calidad La organización debería revisar el plan de la calidad: P ara incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas. Para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de la calidad 6.4 Retroalimentación y mejora:
“Calidad significa hacer las cosas bien, incluso cuando nadie te esta mirando” Henry Ford