Material de acondiconamiento

material de acondicionamiento

1. MATERIAL DE ACONDICONAMIENTO Lic. Efride Roman

2. Acondicionamiento Son todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en producto terminado (el envasado estéril no forma normalmente parte del acondicionamiento, teniendo la consideración de producto a granel, el envase primario y su contenido)

3. FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO Protección Información Presentación Identificación

4. TIPOS DE ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO: Envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento SECUNDARIO: Embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario

5. PROTECCION Riesgo Físico Golpes Caídas Presión Riesgo Ambiental Humedad Temperatura Luz Gases Riesgo Biológico Animales Microorganismos Riesgo pasivo Manipulación malintencionada Apertura por parte de los niños

6. INFORMACION Fecha de caducidad Precauciones en su uso Contraindicaciones Reacciones adversas Modo de administracion Modo de conservación

7. ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Es todo aquel material que está en contacto directo con el producto. Por ejemplo, en un producto que se compone de un estuche con tres blíster de 10 cápsulas cada uno, el envase primario es el blíster, compuesto de aluminio y PVC/PVDC por ejemplo.

8. ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO En un producto que se compone de un estuche con una frasco con una etiqueta que contiene 100 ml de solución oral, el envase primario es el frasco, y el tapón del frasco.

9. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA LIQUIDA VÍA ADMIN. ENVASE MATERIAL Oral Ampollas bebibles Vidrio Viales bebibles Frascos Vidrio, plástico Parenteral Ampollas Vidrio Viales Cartuchos Jeringas precargadas Bolsas Plástico Rectal Frascos Vidrio, plástico Tópica Frascos Vidrio, plástico

10. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA LIQUIDA

11. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA LIQUIDA

12. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA SEMI SOLIDA VÍA ADMIN ENVASE MATERIAL Rectal Láminas selladas Plástico Metal Tópica Tubos Plástico Metal Laminados

13. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMAS SOLIDAS ORALES ENVASE MATERIAL CAPACIDAD Blister PVC y aluminio Aluminio Unidades Tiras Metal Laminados Unidades Tubos Metal, plástico 10 – 20 ml Frascos Vidrio, plástico 30 - 200 ml

14. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMAS SOLIDAS ORALES

15. ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO Es todo aquel material que se utiliza para acondicionar el envase primario. Generalmente una etiqueta, un estuche, y un prospecto.

16. PROSPECTO Es el material donde aparece toda la información necesaria relacionada con el medicamento y destinada principalmente al paciente o al usuario.