MEDICAMENTOS ACCION Y REACCION.ppt funcionalidad

medicamnetos accion y funcion

53. INDICE
1.La información
contenida en el
medicamento
El prospecto
El envase
2. Conservación,
almacenamiento,
reciclaje y
caducidad de los
medicamentos
El botiquín
en casa
3. Ejercicios prácticos

54. El prospecto
“Es la información
extraída
de la ficha técnica
necesaria
para la correcta
utilización
del medicamento por
parte
del paciente”

55. El prospecto
80% pacientes lee
prospecto cuando usa
un medicamento por
1ª vez
Muchos pacientes
tienen dificultades
para entender la
información
1.1.POR REDACCIÓNPOR REDACCIÓN
Sintaxis compleja
Palabras técnicas
Ausencia de figuras o
ilustraciones
2.2.FORMA DE PRESENTAR EL FORMA DE PRESENTAR EL
TEXTOTEXTO
Tamaño de letra
pequeña
Interlineado muy estrecho
Tamaño y gramaje del
papel

56. El prospecto
Si el paciente no es capaz de entender
la información que hay en el prospecto,
existe un riesgo importante
de que utilice mal ese medicamento.
Esto puede tener consecuencias sobre la salud:Esto puede tener consecuencias sobre la salud:
Falta de efectividad Problemas de Falta de efectividad Problemas de
seguridadseguridad

57. El prospecto
1995 Los nuevos medicamentos aprobados
en UE por procedimiento centralizado tendrán
el mismo tipo de prospecto en varios idiomas
2001
Obligación de realizar “test de legibilidad”
con pacientes y presentar resultados
Prospectos en Braille o versiones en audio
para invidentes
Cambios en el orden y título de los epígrafes
Prospectos en varios idiomas para 1 mismo
medicamento

58. El prospecto
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías
y uso racional de los medicamentosy uso racional de los medicamentos
1.Proporcionar información suficiente sobre:
denominación principio activo
identificación medicamento y su titular
instrucciones administración, empleo y
conservación
efectos adversos, interacciones,
contraindicaciones, efectos sobre conducción
medidas en caso de intoxicación

59. El prospecto
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y
uso racional de los medicamentosuso racional de los medicamentos
2.Ser legible, claro y reducir tecnicismos
3.Información sustentada en datos
científicos y reflejar experiencia uso
medicamento desde su comercialización
4.Prospecto, ficha técnica y etiquetado
serán autorizados por la Agencia
Española del Medicamento
5.Cualquier cambio en esta información
requiere una nueva autorización

60. El prospecto
ANTESANTES
Composición
Propiedades
Indicaciones
Posología
Contraindicaciones
Efectos secundarios
Interacciones
Precauciones y advertencias
especiales
Intoxicación y su tratamiento
Presentación y laboratorio
titular
EN LA ACTUALIDADEN LA ACTUALIDAD
Leyenda
Qué es y para qué se Qué es y para qué se
utilizautiliza
Antes de tomar
Cómo tomarCómo tomar
Posibles efectos Posibles efectos
adversosadversos
Conservación Conservación
Información adicionalInformación adicional

61. Esqueleto de un prospecto
actual
1.1.Leyenda inicialLeyenda inicial
2.2.6 grandes apartados6 grandes apartados
1.1.Qué es y para qué se utilizaQué es y para qué se utiliza
2.2.Antes de tomarAntes de tomar
3.3.Cómo tomarCómo tomar
4.4.Posibles efectos adversosPosibles efectos adversos
5.5.Conservación Conservación
6.6.Información adicionalInformación adicional

62. El prospecto: Leyenda
“Lea el prospecto Lea el prospecto
detenidamente antes detenidamente antes
de empezar a tomar el de empezar a tomar el
medicamento”medicamento”
No tire nunca el No tire nunca el
prospectoprospecto
Consulte cualquier Consulte cualquier
duda con su médico o duda con su médico o
farmacéuticofarmacéutico
No recomiende el No recomiende el
medicamentomedicamento
Comunique cualquier Comunique cualquier
problemaproblema
Medicamentos SIN recetaMedicamentos SIN receta
Advertencias
¿cuánto tiempo tengo
que esperar para ver si
me hace efecto?
¿cuándo es necesario
acudir al médico?
Síntomas motivo de
consulta profesional
Laboratorio titular y
fabricante

63. QUÉ ES Y PARA QUÉ QUÉ ES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA SE UTILIZA XX
Grupo
farmacoterapéutic
o
Indicaciones
En medicamentos En medicamentos
publicitarios:publicitarios:
Dosis principio activo
Forma farmacéutica
Número unidades
Presentación
Acciones
farmacológicas

64. ANTES DE TOMAR/USAR ANTES DE TOMAR/USAR XX
No tome/use XNo tome/use X
Tenga especial cuidado con XTenga especial cuidado con X
Uso en niños, adolescentes o ancianos
Uso con otros medicamentos
Toma con alimentos o bebidas
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
Información componentes del medicamento
Fototoxicidad
Influencia pruebas de laboratorio
Dopaje

65. COMO TOMAR/USAR COMO TOMAR/USAR XX
Dosis diaria y dosis máxima
diaria
Frecuencia de utilización
Vía de administración
Duración del tratamiento
Instrucciones de
administración
Si toma/usa más XX del que
debiera
Si olvidó tomar/usar XX
Si interrumpe el
tratamiento con XX

66. POSIBLES EFECTOS POSIBLES EFECTOS
ADVERSOSADVERSOS
Tipo de efectos
adversos
Frecuencia
Gravedad
Qué hacer si aparecen

67. CONSERVACIONCONSERVACION
¿Cómo se debe
guardar este
medicamento?
¿Qué hay que hacer
con él cuando ya no
me sirva? ¿Dónde lo
llevo?
Fecha de caducidad
Periodo de validez
Signos de deterioro

68. INFORMACION ADICIONALINFORMACION ADICIONAL
Composición
(principio activo + excipientes)
Aspecto del producto y contenido del envase
Laboratorios farmacéuticos implicados
titular de la autorización
responsable de fabricación
Nombre comercial del medicamento en otros
países de la UE
Fecha aprobación prospecto

69. El prospecto
Recopilación legislativa:Recopilación legislativa:
Real Decreto 2236/1993, de 17 de diciembre, regula el etiquetado y
prospecto de los medicamentos de uso humano. (BOE 18-2-94). DEROGADO
por el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre
Circular 9/2001, de 18 de junio, de la Agencia Española del Medicamento,
sobre expresión del número de lote en los medicamentos de uso humano
fabricados industrialmente. (BOE núm. 163, de 9-7-01).
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios. (BOE núm. 178, de 27-7-06). Artículo 111 modificado por
Artículo 82 de la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales
del Estado para el año 2008 (BOE de 27-12-2007). Corrección error en
Disposición Adicional Duodécima (BOE núm. 100, de 25-4-08).
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el
procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de
7-11-07).

70. El envase del
medicamento

71. El etiquetado de los medicamentos
debe incluir
Nombre, dosis y forma farmacéutica (Braille)
C.N. y Lote fabricación
Composición cualitativa y cuantitativa
Excipientes declaración obligatoria
Forma y vía de administración
Advertencia “mantener fuera del alcance y de la vista
de los niños”
Titular autorización (nombre laboratorio y dirección)
Espacio en blanco para posología
Condiciones de prescripción y dispensación
Cupón precinto
Fecha de caducidad
(Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre)

72. Símbolos en el cartonaje○

Dispensación con receta médica

Receta de psicotropos*
* psicotropos del Anexo II del R.D 2829/1977

Receta de psicotropos*
* psicotropos del Anexo I del R.D 2829/1977)
●
Receta de estupefacientes*
*estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961

Material radioactivo

Fotosensibilidad
*
Reducción de la capacidad de conducción

73. Símbolos en el cartonaje

Gas medicinal inflamable/comburente

Símbolo SIGRE

Conservación en frigorífico (de 2 a 8
o
C)
●
Cícero negro (aportación reducida)

Fecha de caducidad inferior a cinco años

Diagnóstico hospitalario (medicamentos que requieren receta
de especialista y visado de inspección)
*
Triángulo amarillo

74. Siglas en el cartonaje
ECM Especial control médico
EFP Especialidad farmacéutica publicitaria
EFG Especialidad farmacéutica genérica
TLD Tratamiento de larga duración
MTP Medicamentos tradicionales a base de plantas
DH Medicamento de diagnóstico hospitalario
H Medicamento de uso hospitalario
EC Envase clínico
ASSS Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social

75. Conservación y almacenamiento
ESTABILIDAD:
“es la capacidad de una
sustancia para conservar
sus propiedades químicas,
físicas, microbiológicas y
biofarmacéuticas dentro de
los límites especificados, a
lo largo de su tiempo de
conservación”
Para que un
medicamento
mantenga su
ESTABILIDAD es
necesario almacenarlo
y conservarlo en las
condiciones
adecuadas

76. Conservación y almacenamiento
Algunos principios
activos se alteran
fácilmente en
contacto con:

LUZLUZ

OXÍGENOOXÍGENO

HUMEDADHUMEDAD

TEMPERATURATEMPERATURA
INDUSTRIA FARMACÉUTICAINDUSTRIA FARMACÉUTICA

77. Conservación y
almacenamiento
Nosotros también
podemos ayudar a
que los
medicamentos se
mantengan
estables
RECOMENDACIONES RECOMENDACIONES
GENERALES SOBRE LA GENERALES SOBRE LA
CONSERVACIÓN DE LOS CONSERVACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Guardarlos en un lugar Guardarlos en un lugar
fresco y secofresco y seco

Alejados de la luz directa o Alejados de la luz directa o
de fuentes que emitan calorde fuentes que emitan calor

Fuera del alcance de los Fuera del alcance de los
niñosniños

78. Conservación y almacenamiento:
Temperatura
Medicamentos que requieren Medicamentos que requieren
conservación en frío (2-8 conservación en frío (2-8
oo
C)C)
Insulinas
Vacunas
Algunos colirios
Algunos antibióticos
Algunas hormonas (glucagón)
Identificados en cartonaje y prospecto
Mantener cadena de frío y consultar si se
rompe
Cuidado con la congelación
Medicamentos con condiciones especiales
(colirios y formas reconstituidas)

79. ¿Cómo reconocer si un medicamento se ha
alterado por una mala conservación o
almacenamiento?
Cambios en el olor
Cambios en el sabor
Cambios de color o aparición de manchas
Humedecimiento
Cambios en la viscosidad, formación de
precipitados o grumos (formas líquidas)

80. Eliminación y reciclado
de
los medicamentos
Restos de
medicamentos que
han sobrado después
de un tratamiento son
RESÍDUOS
MUY CONTAMINANTES
(personas, animales y medio
ambiente)
Más de 20.000
farmacias y 150
almacenes de
distribución de
medicamentos
colaboran
mediante la instalación
de
un punto SIGRE
(sistema integrado de gestión
y recogida de envases)

81. Eliminación y reciclado de
los medicamentos
¿Qué podemos llevar al
contenedor SIGRE?
1.Al acabar un medicamento:
el envase vacío
2.Al acabar un tratamiento:
los envases vacíos o con restos de
medicación
3.Al revisar el botiquín:
los medicamentos que no se usen y los
caducados
y todos CON SU CAJA Y SU PROSPECTO
Más información: www.sigre.es

82. Eliminación y reciclado de
los medicamentos
¿Qué NO debemos llevar
al contenedor SIGRE?
Termómetros
Prótesis
Radiografías
Gafas
Agujas u objetos cortantes o punzantes
Material de cura
Bolsas de plasma
Productos sanitarios
Frascos para recogida de muestras biológicas
Otros residuos de productos farmacéuticos o de
parafarmacia

83. Caducidad de los
medicamentos
La fecha de caducidad es la fecha para la
cual se estima que el medicamento
habrá perdido un 10% de su eficacia,
siempre que haya sido almacenado y
conservado en las condiciones
adecuadas

84. Caducidad de los
medicamentos
Esta fecha se calcula por
métodos estadísticos
para el medicamento
conservado en su envase
original SIN ABRIR.
Último día del mes
Generalmente, 5 años. Si
es inferior debe ir
indicado en el envase
del medicamento.
Consecuencias
consumo
medicamentos
caducados:
pérdida de eficacia
efectos adversos o
toxicidad

85. El botiquín
Un botiquín puede ser cualquier armario, caja o armario, caja o
maletamaleta que pueda contener los medicamentos
y el material sanitario necesario para poder
atender y aliviar pequeñas molestias, síntomas
leves o trastornos menores, en las condiciones
necesarias.
Sea cual sea el contenedor del material tendrá
que estar convenientemente identificadoconvenientemente identificado.

86. El botiquín
¿Dónde hay que instalarlo?¿Dónde hay que instalarlo?
Lugar de la casa con
temperatura y humedad
poco elevadas y protegido
de la luz.
Un botiquín tiene que estar
siempre cerrado pero tiene
que tener un sistema de
apertura fácil.
Tiene que estar fuera del
alcance de los niños o bajo
llave
Mantenimiento del botiquín
Revisión periódica del
contenido (medicamentos y
material sanitario mínimo dos
veces al año.
Conservar los medicamentos
en sus envases originales y
con sus prospectos

Retirar los medicamentos
caducados y aquellos que
ya no utilicemos y llevarlos a
la farmacia.

87. El botiquín
¿Qué NO tiene que haber en un botiquín?¿Qué NO tiene que haber en un botiquín?
Medicamentos caducados.
Medicamentos que nos recetaron hace mucho tiempo.
Medicamentos en mal estado.
Soluciones extemporáneas: suspensiones
extemporáneas y fórmulas magistrales.
Medicamentos sin prospecto ni envase original.
Preparados oficinales sin fecha de caducidad.
Termómetro que no funcione.
Tijeras oxidadas.
Pinzas oxidadas.