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NLEM

1. N a t i o n a l L i s t s o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s ( N L E M ) S u d i p t a R o y A s s o c i a t e P r o f e s s o r E a s t P o i n t C o l l e g e o f P h a r m a c y

2. O b j e c t i v e s . T h e W H O E M L i s a m o d e l l i s t . T h e d e c i s i o n a b o u t w h i c h m e d i c i n e s a r e e s s e n t i a l r e m a i n s a n a t i o n a l r e s p o n s i b i l i t y b a s e d o n t h e c o u n t r y ' s d i s e a s e b u r d e n , p r i o r i t y h e a l t h c o n c e r n s , a f f o r d a b i l i t y c o n c e r n s e t c . M i n i s t r y o f H e a l t h a n d F a m i l y W e l f a r e , G o v e r n m e n t o f I n d i a h e n c e p r e p a r e d a n d r e l e a s e d t h e f i r s t N a t i o n a l l i s t o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s o f I n d i a i n 1 9 9 6 c o n s i s t i n g o f 2 7 9 m e d i c i n e s . T h e l i s t w a s s u b s e q u e n t l y r e v i s e d i n 2 3 a n d h a d 3 5 4 m e d i c i n e s ( i n c l u d i n g 4 m e d i c a l d e v i c e s i . e . C a r d i a c s t e n t s , d r u g e l u t i n g s t e n t s , c o n d o m s a n d i n t r a u t e r i n e d e v i c e s ) , a r e r e g u l a t e d u n d e r R e v i s e d S c h e d u l e - I b a s e d o n N a t i o n a l L i s t o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s , 2 1 5 . ( N L E M , 2 1 5 )

3. P u r p o s e o f t h e N a t i o n a l L i s t o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s . T h e N L E M m a y m u l t i p l e u s e s . I t c a n : G u i d e s a f e a n d e f f e c t i v e t r e a t m e n t o f p r i o r i t y d i s e a s e c o n d i t i o n s o f a p o p u l a t i o n . P r o m o t e t h e r a t i o n a l u s e o f m e d i c i n e s O p t i m i z e t h e a v a i l a b l e h e a l t h r e s o u r c e s o f c o u n t r y , i t c a n a l s o b e a g u i d i n g d o c u m e n t f o r : 1 . S t a t e g o v e r n m e n t s t o p r e p a r e t h e i r l i s t o f e s s e n t i a l m e d i c i n e s . 2 . P r o c u r e m e n t a n d s u p p l y o f m e d i c i n e s i n t h e p u b l i c s e c t o r . 3 . R e i m b u r s e m e n t o f c o s t o f m e d i c i n e s b y o r g a n i z a t i o n s t o i t s e m p l o y e e s . 4 . R e i m b u r s e m e n t b y i n s u r a n c e c o m p a n i e s . 5 . I d e n t i f y i n g t h e ' M u s t K n o w ' d o m a i n n f o r t h e t e a c h i n g a n d t r a i n i n g o f h e a l t h c a r e p r o f e s s i o n a l .

4. S a l i e n t F e a t u r e s o f N L E M 2 1 1 T h e m e d i c i n e s h a v e b e e n c a t e g o r i z e d a c c o r d i n g t o t h e r a p e u t i c a r e a . T h e r e f o r e i t i s p o s s i b l e t h a t a m e d i c i n e w i t h m o r e t h a n o n e i n d i c a t i o n a p p e a r s i n m o r e t h a n o n e c a t e g o r y . T h e i s s u e o f m e n t i o n i n g t h e s t r e n g t h o f t h e m e d i c i n e d o s e w a s d e l b e r a t e d . T h e c o m m i t t e e t o o k t h e c o n s i d e r e d v i e w t h a t t h e s r t e n g t h s h o u l d b e m e n t i o n e d i n t h e N L E M . F o r e s s e n t i a l i t y o f r e q u i r e m e n t t h e h a v e b e e n c a t e g o r i s e d a s f o l l o w s - P , S , a n d T d e n o t e e s s e n t i a l i t y a t P r i m a r y , S e c o n d a r y a n d T e r t i a r y l e v e l s r e s p e c t i v e l y w h i l e P , S , T ( U i n N L E M 2 3 ) i n d i c a t e s e s s e n t i a l i t y a t a l l l e v e l s . A t o t a l o f 3 4 8 m e d i c i n e s ( e x c l u d i n g r e p i t i t i o n s ) a r e p r e s e n t i n N L E M 2 1 1 , 1 8 1 m e d i c i n e s f a l l u n d e r t h e c a t e g o r y o f P , S , a n d T , 1 6 m e d i c i n e s f a l l u n d e r t h e c a t e g o r y o f S , T w h i l e 6 1 m e d i c i n e s a r e c a t e g o r i z e d a s T o n l y . I n c o m p a r i s o n t o N L E M 2 3 , n u m b e r o f m e d i c i n e s d e l e t e d i s 4 7 a n d 4 3 m e d i c i n e s h a v e b e e n a d d e d .

5. C o r e C o m m i t t e e M e e t i n g s a . T h e f i r s t m e e t i n g w a s h e l d a t C D S C O , F D A B h a w a n o n J u l y 2 2 , 2 1 b . T h e s e c o n d m e e t i n g w a s h e l d C D S C O , F D A B h a w a n o n J a n u a r y 4 , 2 1 1 . T h e t h i r d m e e t i n g w a s h e l d a t C D S C O , F D A B h a w a n o n 3 1 s t J a n , 2 1 1 .

6. N a t i o n a l C o n s u l t a t i o n M e e t i n g s . T h e f i r s t c o n s u l t a t i o n m e e t w a s h e l d o n S e p t e m b e r 1 6 , 2 9 a t D e p a r t m e n t o f P h a r m a c o l o g y , A I I M S , N e w D e l h i . T h e s e c o n d N a t i o n a l c o n s u l t a t i o n m e e t w a s h e l d o n D e c e m b e r 3 - 4 , 2 1 a t D e p a r t m e n t o f P h a r m a c o l o g y , A I I M S , N e w D e l h i . O t h e r D e l i b e r a t i o n s : A d e d i c a t e d s e s s i o n o n N a t i o n a l E s s e n t i a l M e d i c i n e L i s t w a s o r g a n i z e d d u r i n g 4 2 n d A n n u a l C o n f e r e n c e o f I n d i a n P h a r m a c o l o g i c a l S o c i e t y , o n 1 1 t h D e c e m b e r , 2 9 a t S w a b h u m i , K o l k a t a .

7. C r i t e r i a f o r I n c l u s i o n o f M e d i c i n e i n N L E M 2 1 5 . T h e c r i t e r i a a r e a s f o l l o w s T h e m e d i c i n e s h o u l d b e a p p r o v e d / l i c e n s e d i n I n d i a . T h e m e d i c i n e s h o u l d b e u s e f u l i n d i s e a s e w h i c h i s a p u b l i c h e a l t h p r o b l e m i n I n d i a . T h e m e d i c i n e s h o u l d h a v e p r o v e n e f f i c a c y a n d s a f e t y p r o f i l e b a s e d o n v a l i d s c i e n t i f i c e v i d e n c e . T h e m e d i c i n e s h o u l d b e c o s t e f f e c t i v e . T h e m e d i c i n e s h o u l d b e a l i g n e d w i t h t h e c u r r e n t t r e a t m e n t g u i d e l i n e s f o r t h e d i s e a s e . T h e m e d i c i n e s h o u l d b e s t a b l e u n d e r t h e s t o r a g e c o n d i t i o n s i n I n d i a . W h e n m o r e t h a n o n e m e d i c i n e a r e a v a i l a b l e f r o m t h e s a m e t h e r a p e u t i c c l a s s , p r e f e r a b l y o n e p r o t o t y p e / m e d i c a l l y b e s t s u i t e d m e d i c i n e o f t h a t c l a s s t o b e i n c l u d e d a f t e r d u e d e l i b e r a t i o n a n d c a r e f u l e v a l u a t i o n o f t h e i r r e l a t i v e s a f e t y , e f f i c a c y , c o s t - e f f e c t i v e n e s s . P r i c e o f t o t a l t r e a t m e n t t o b e c o n s i d e r e d a n d n o t t h e u n i t p r i c e o f a m e d i c i n e . F i x e d D o s e C o m b i n a t i o n s ( F D C s ) a r e g e n e r a l l y n o t i n c l u d e d u n l e s s t h e c o m b i n a t i o n h a s u n e q u i v o c a l l y p r o v e n a d v a n t a g e o v e r i n d i v i d u a l i n g r e d i e n t s a d m i n i s t e r e d s e p a r t e l y , i n t e r m s o f i n c r e a s i n g e f f i c a c y , r e d u c i n g a d v e r s e e f f e c t s a n d o r i m p r o v i n g c o m p l i a n c e .

8. T h e l i s t i n g o f m e d i c i n e i n N l E M i s b a s e d a c c o r d i n g t o t h e l e v e l o f H e a l t h c a r e , i . e . P r i m a r y ( P ) , S e c o n d a r y ( S ) , a n d T e r t i a r y ( T ) b e c a u s e t h e t r e a t m e n t f a c i l i t i e s , t r a i n i n g , e x p e r i e n c e , a n d a v a i l a b i l i t y o f h e a l t h c a r e p e r s o n n e l d i f f e r a t t h e s e l e v e l s .

9. C r i t e r i a f o r d e l e t i o n o f a m e d i c i n e f r o m N L E M 2 1 5 : T h e m e d i c i n e h a s b e e n b a n n e d i n I n d i a . T h e r e a r e r e p o r t s o f c o n c e r n s o n t h e s a f e t y p r o f i l e o f a m e d i c i n e . A m e d i c i n e w i t h b e t t e r e f f i c a c y o r f a v o u r a b l e s a f e t y p r o f i l e s a n d b e t t e r c o s t - e f f e c t i v e n e s s i s n o w a v a i l a b l e . T h e d i s e a s e b u r d e n f o r w h i c h a m e d i c i n e i s i n d i c a t e d i s n o l o n g e r a n a t i o n a l h e a l t h c o n c e r n i n I n d i a . I n c a s e o f a n t i m i c r o b i a l s i f t h e p a t t e r n h a s r e n d e r e d a m e d i c i n e i n e f f e c t i v e i n I n i a n c o n t e x t .

10. Q u e s t i o n s a n d A n s w e r s . E x p l a i n N a t i o n a l L i s t o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s ( N L E M ) . W h a t a r e c r i t e r i a f o r d e l e t i o n o f a m e d i c i n e f r o m N L E M 2 1 5 ? G i v e t h e p u r p o s e o f t h e N a t i o n a l L i s t o f E s s e n t i a l M e d i c i n e s ? W h a t a r e t h e o b j e t i v e s o f t h e N a t i o n a l P h a r m a c e u t i c a l P r i c i n g A u t h o r i t y ?