Persyaratan Apotek sxaxaxaxaxaxaaxaxaxax

ass

1. KELENGKAPAN PERSYARATAN IZIN APOTEK
NOPERSYARATAN KELENGKAPAN ADATIDAK
1ADMINISTRASI
1.Surat permohonan perijinan baru/perpanjangan apotek ditujukan
kepada Kepala Dinas Kesehatan bermaterai 10000
2.KTP Apoteker Penanggungjawab
3.Pas Foto Apoteker 3x4
4.Surat pernyataan mandiri Kesediaan Memenuhi Persyaratan Izin
5.Akte notaris/ AHU pembentukan badan hukum/ badan usaha
6.Dokumen NPWP pemilik
7.Akte notaris perjanjian kerja pemilik apotek dengan apoteker
penanggungjawab
8.Surat pernyataan apoteker bermaterai bahwa;
· Tidak bekerja tetap pada perusahaan farmasi lain
· Tidak menjadi penanggungjawab di apotek lain
· Tidak pernah terlibat dan tidak akan terlibat
pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang
kefarmasian.
9.Surat pernyataan pemilik apotek bermaterai bahwa:
· Tidak pernah terlibat dan tidak akan terlibat
pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang
kefarmasian
10.Surat pernyataan asisten apoteker bermaterai bahwa:
· Tidak pernah terlibat dan tidak akan terlibat
perbuatan melanggar hukum dan peraturan
perundang-undangan dibidang kefarmasian
11.Rekomendasi dari puskesmas setempat
12.Dokumen self assesment apotek
13.Surat ijin apotek sebelumnya
14.Surat pernyataan bermaterai apabila ada perubahan data pemilik
dan data usaha apotek
2 LOKASI
1.Surat pernyataan usaha mikro atau usaha kecil terkait tata ruang
2.Peta lokasi (Screenshot maps)
3.Keterangan dan penjelasan bahwa apotek berada di pusat
perbelanjaan, pertokoan, ruko atau rumah, dll (boleh narasi)
3BANGUNAN
1.Dokumen kepemilikan yang sah, akte hak milik, perjanjian kontak
atau sewa
2.Dokumen IMB/ PBG/ SLF
3.Denah bangunan dan ruangan apotek
4.Foto bangunan dan ruangan apotek
4 SARANA,
PRASARANA DAN
PERALATAN
1.Surat pernyataan kesanggupan pengelolaan dan pemantauan
lingkungan hidup (SPPL)
2.Surat pernyataan mandiri Menjaga Keselamatan, Keamanan,
Kesehatan dan pelestarian fungsi Lingkungan (K3L)
3.Daftar peralatan
4.Daftar perlengkapan apotek
5.Daftar obat-obatan

2. 5 SDM
1.Daftar SDM terdiri dari;
· Nama
· NIK
· Jabatan
· Pendidikan
· No. STR
· No SIP
2.Ijazah, STR dan SIPA apoteker
3.Ijazah, STRTTK, SIPTTK asisten apoteker
4.Ijazah tenaga teknis dan administrasi
5.Struktur Organisasi
6.Deskripsi pekerjaan (tugas pokok dan fungsi tiap SDM)
7.Standar Operasional Prosedur (SOP)meliputi; pemilihandan
perencanaa, pengadaan, penerimaan, penyimpanan,
penyerahan, pemusnahan, penarikan, pengendalian serta
dokumentasi.
8.Jadwal Piket
6PERSYARATAN
LAINNYA
1.Surat pernyataan bermaterai ditandatangani oleh apoteker
penanggungjawab dan diketahui oleh pemilik apotek, kesiapan
akan:
· Melakukan registrasi apotek paling lambat 3 bulan
setelah mendapatkan izin apotek.
· Melaksanakan pelaporan SI MONA dan SIPNAP
setiap bulan.
· Menyampaikan self assessment penyelenggaran
apotek 1 kali dalam setahun.
· Melaksanakan pelaporan lain sesuai peratuan
perundang-undangan.
2.Surat pernyataan bersedia akan memenuhi kekurangan
persyaratan paling lama 30 hari setelah pengajuan permohonan
bermaterai ditandatangani oleh pemilik apotek dan diketahui oleh
apoteker penanggungjawab
Note:
1.Dokumen di scan berurutan sesuai poin di atas
2.Dokumen di upload sesuai kategori dokumen di OSS RBA
3.Pastikan sudah memberikan label dan titik koordinat di peta (maps), sehingga lokasi dapat dicari secara online