PNT 12: Farmacotecnia

Curso de protocolos normalizados de trabajo en Farmacia Hospitalaria

1. FARMACOTECNIA
Catalina Medarde Caballero
H.U. San Cecilio


Sesión 20 junio 2011

2. ¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?
Jefe de Servicio
Farmacéutico responsable
Farmacéutico en Rotación
Auxiliares
Farmacéutico en prácticas
Elaboración
Mantenimiento
equipos
Revisar actividades
Petición mat.primas y
mat. acondicionamiento
Control de Calidad
Control stock
Redacción y validación
Limpieza equipos
y utillaje
Limpieza instalaciones
Redacción de
prospectos
RESPONSA
BILIDADES
Personal de limpieza
Organización
del almacén
Control de
Caducidades

3. Para empezar…

UN POCO DE
TERMINOLOGÍA
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado,
reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias
medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y
con la debida información al usuario.
Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su
dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia
hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de
las servicios del hospital.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de
un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el
transcurso del proceso.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de
preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a
que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado

4. LABORATORIO DE
FARMACOTECNIA
RECEPCIÓN MATERIAS
PRIMAS Y PRODUCTOS DE
ACONDICIONAMIENTO
CUARENTENA
situación de las materias primas, de los
productos intermedios, a granel o
terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran
aislados físicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisión de
su aprobación o rechazo
REGISTRO
Proveedor, lote, control de
calidad, nºenvases, riqueza,
caducidad…
Hoja de registro
+
Certificado de análisis
+
Etiqueta

5. ¿CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR?
PRÁCTICAS DE HIGIENE.

6. DESDE LA
SOLICITUD

……

HASTA LA
DISPENSACIÓN

7. HOJA DE
PETICIÓN
FÓRMULAS
MAGISTRALES

8. GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL
Nos permite saber CÓMO se elaboró
¿Esto
qué es?
¿Dónde
está?
cada preparación

9. OPCIONES INTERESANTES DEL
PROGRAMA
*Asociar la fórmula a un paciente

*Añadir nuevas fórmulas
*Registro de materias primas y material de
acondicionamiento
*Buscar fórmulas ya elaboradas
*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que
no se hayan llevado a cabo

10. ELABORACIÓN DE FÓRMULAS

11. CÁPSULAS
Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser
dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que
generalmente contienen una única dosis de un principio activo.
*Admón oral.
*Cubierta de gelatina
* El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. DURAS/blandas
Material y equipo
-Capsulador manual,
semiautomático o
automático.
-Probeta graduada.
-Espátula.

Entorno
Humedad relativa: ≤ 60 %
Temperatura: 25 ± 5 ºC

12. Elaboración de cápsulas
1 - PESAR principios activos y excipientes
2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante
3 - Medir el VOLUMEN en la probeta

4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de
mezclado de polvos)
5 - Llenar las cápsulas en capsulador.
Método
patrón
Así calculamos el
número de cápsula
a utilizar
CONTROLES
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:

- Evaluación de los caracteres organolépticos.
- Control de uniformidad de masa

13. FÓRMULAS LÍQUIDAS
Preparación acuosa de
uso oral caracterizada
por un sabor dulce y
consistencia viscosa.
Puede contener
sacarosa a una
concentración de al
menos 45 % m/m.
Mezcla, química
y físicamente
homogénea, de
dos o más
sustancias.
Sistema disperso
heterogéneo
constituido por
partículas de un sólido
insoluble de tamaño de
partícula mayor de 0,1
µm, dispersadas en un
líquido.
Principio activo..........x%
Sacarosa.............45-65%
Agua purificada…….c.s.p.
Principio activo....x%
Solvente……..........c.s.
Jarabe Solución Suspensión
Principio activo............x%
Humectante…………..…..c.s.
Medio dispersante .....c.s.

14. Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente
emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la
fase interna y la externa, son líquidas.
1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa
2 – Calentar a la misma temperatura
3 – Agitando!
4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la
oleosa

Dejar en reposo
Control caract. organolépticas
EMULSIÓN (CREMA)

15. ETIQUETADO
COMPOSICIÓN
CUALI Y
CUANTITATIVA
VÍA
ADMINIS-
TRACIÓN
LOTE
FECHA DE CADUCIDAD
Condiciones
de conservación
Facultativo
IDENTIFICACIÓN
DEL SERVICIO
DE FARMACIA
Información escrita
o prospecto
Forma farmacéutica
Cantidad dispensada
Mantener fuera
del alcance de
los niños
Paciente

16. caducidades
Productos: Fecha que indica el control de calidad del
fabricante. Registrado en su recepción.

Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días.

Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja
en Paracelso (también para agotados)

Imprimir registro de eliminación.

Desechar en contenedor


Residuos biopeligrosos

17. ¡Y ya está!
MUCHAS GRACIAS