POES BOTICA 2022.docx

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1. Medicamentos Fotosensibles - Principio Activo
ANFOTERICINA B COMPLEJO LIPID VIAL 5mg/ml 20ml
ANFOTERICINA B VIAL 50mg
ATROPINA SOL 1% 10ml
AZATIOPRINA COMP 50mg
AZATIOPRINA VIAL 50mg
BUDESONIDA AERO200mcg/pulsación
BUDESONIDA SUSP 0,5mg/ml 2ml
BUDESONIDA 200 mcg/pulsación
CARMUSTINA INY 100mg
CISPLATINO VIAL 1mg/ml 100ml
DACARBAZINA VIAL 100mg
DOXORRUBICINA LIP NO PEGILADA VIAL 50mg
DOXORUBICINA LIP PEGILADA VIAL 2mg/ml 10ml
DOXORUBICINA / ADRIAMICINA VIAL 2mg/ml 25ml
EPIRUBICINA VIAL 150mg
FITOMENADIONA AMP 10mg/ml 1ml
FLUORESCEÍNA SOL 2% 10ml
FLUORESCEÍNA SOL 3ml
FLUOROURACILO VIAL 50mg/ml 5ml
FLUOROURACILO VIAL 50mg/ml 100ml
FUROSEMIDA AMP 10mg/ml 2ml
FUROSEMIDA AMP 10mg/ml 25ml
FUROSEMIDA COMP 40mg
HALOPERIDOL GOTAS 2mg/ml 15ml
INDOMETACINA VIAL 1mg
IPRATROPIO, BROMURO AEROSOL 20mcg/pulsación
IRINOTECAN VIAL 40mg/2ml 2 ml
IRINOTECAN VIAL 100mg/5ml 5 ml
KETAMINA VIAL 50mg/ml 10ml
LEVONORGESTREL DISP INTRAU 52 mg
LOPINAVIR/RITONAVIR SOL (400/100mg) / 5ml
LOSARTAN COMP 50mg
METILPREDNISOLONA VIAL 8mg
METILPREDNISOLONA VIAL 20mg
METILPREDNISOLONA VIAL 40mg
METILPREDNISOLONA VIAL 250mg
MITOXANTRONA VIAL 2mg/ml 5ml
MIVACURONIO, CLORURO AMP 2mg/ml 10ml
NIMODIPINO VIAL 0,2 mg/ml
NITROPRUSIATO SÓDICO VIAL 50mg
ONDANSETRON AMP 4mg 2ml

2. ONDANSETRON AMP 8mg 4ml
OXIBUPROCAINA SOL 0,25%/0,4% 3ml
PRALIDOXIMA VIAL 200mg
PROPRANOLOL COMP 10mg
PROPRANOLOL COMP 40mg
PROPRANOLOL AMP 1mg/ml 5ml
RALTITREXED VIAL 2mg
RANITIDINA JBE 15mg/ml 100ml
RANITIDINA COMP 150mg
RANITIDINA AMP 5ml 50mg
RITUXIMAB VIAL 100mg 50ml
RITUXIMAB VIAL 500mg 50ml
ROCURONIO, BROMURO VIAL 10mg/ml 5ml
SALBUTAMOL SOL 2mg/5ml 100ml
SALBUTAMOL SOL 0,5% 10ml (5mg/ml)
SURFACTANTE PULMONAR BOVINO VIAL 25mg/ml 8ml
TUBERCULINA VIAL 2UT 1,5ml
VACUNA BCG VIAL 12,5mg
VECURONIO, BROMURO VIAL 10mg
Medicamentos termolabiles (*) nombre comercial

NOMBRE COMERCIAL PRINCIPIO ACTIVO PRESENTACIÓN
ABELCET ANFOTERICINA COMPLEJO LIPIDICO VIAL 5mg/ml 20ml
ACTILYSE ALTEPLASA VIAL 20mg
ALDURAZYME LARONIDASA VIAL 100UI/ml 5ml
ALEUDRINA ISOPRENALINA AMP 0,2mg/ml 1ml
ALPROSTADIL ALPROSTADILO AMP 500mcg/ml 1ml
ANECTINE AMP 50mg/ml 2ml
ARANESP DARBEPOETINA ALFA JER 10mcg 0,4ml
JER 15mcg 0,375ml
JER 20mcg 0,5ml
JER 30mcg 0,3ml
JER 40mcg 0,4ml
JER 50mcg 0,5ml
JER 60mcg 0,3ml
JER 80mcg 0,4ml
JER 100mcg 0,5ml
AVONEX INTERFERON BETA-1-A JER PREC 30mcg
BERINERT-P C1 INHIBIDOR VIAL 500UI (X)
BICNU-CARMUSTINA (X) CARMUSTINA VIAL 100mg
BLEOMICINA BLEOMICINA VIAL 15UI
BOTOX TOXINA BOTULINICA VIAL 100 UI (CONG)
CAELYX DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA VIAL 2mg/ml 10ml
CALCITONINA CALCITONINA AMP 100 UI/ml 1ml
CEPROTIN PROTEINA C HUMANA VIAL 1000 UI
COL FENILEFRINA 10% FENILEFRINA SOL 100mg/ml 10ml
COL FLUOTEST FLURESCEÍNA +OXIBUPROCAINA SOL 3ml
COPAXONE GLATIRAMERO, ACETATO VIAL 20mg
DIGIBIND ANTITOXINA ANTIDIGITAL VIAL 38 mg

3. DYSPORT TOXINA BOTULÍNICA (TIPO A) VIAL 500UI
ENBREL ETANERCEPT JER PREC 25mg 1ml
JER PREC 50mg 1ml
ENGERIX B VIRUS HEPATITIS B ANTIGENO DE SUPERFICIE JER PREC 20mcg/ml 1ml
EPIRUBICINA MAYNE EPIRUBICINA VIAL 2mg/ml 25ml
EPOPEN EPOETINA ALFA 10.000UI/1ml
EPREX EPOETINA ALFA JER 1.000UI/0,5ml
JER 2.000UI/0,5ml
JER 3.000UI/0,3ml
JER 4.000UI/0,4ml
JER 40.000UI/1ml
ERBITUX CETUXIMAB VIAL 5ml/ml 20 ml
ESMERON ROCURONIO AMP 10mg/ml 5ml
FARMIBLASTINA DOXORUBICINA VIAL 2mg/ml 25ml
FUNGIZONA ANFOTERICINA B VIAL 50mg
GAMMA. ANTIHEPATITIS B INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B AMP 200UI/ml 5ml
GAMMA. ANTIH B INF INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B INFANTIL AMP 200UI/ml 3ml
GAMMA. ANTITETANICA INMUNOGLOBULINA ANTITETÁNICA JER PREC 500UI
GLUCAGON GEN GLUCAGÓN VIAL 1mg
GONAL F FOLITROPINA ALFA PLUMA PREC 300UI/0,5ml
PLUMA PREC 450UI/0,75ml
PLUMA PREC 900UI/1,5 ml
HAEMATE-P FACTOR VIII PUREZA INTERMEDIA AMP 500UI
HAEMOCOMPLETTAN-P FIBRINÓGENO VIAL 1g
HBVAXPRO VIRUS HEPATITIS B ANTIGENO DE SUPERFICIE VIAL 5mcg/0, 5 ml
HEALON HIALURONATO SÓDICO VIAL 10mg/ml 0,55ml
HEMABATE CARBOPROST TROMETAMINA AMP 250mcg/ml 1ml
HERCEPTIN TRASTUZUMAB VIAL 150mg
HIBERIX HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B JER PREC 10 mcg 0,5ml
HUMALOG NPL PEN INSULINA LISPRO PROTAMINA PLUMA PREC 100UI/ml 10ml
HUMALOG MIX 50 PEN INSULINA LISPRO+ INSULINA LISPRO PROTAMINA PLUMA PREC 100UI/ml 3 ml
HUMIRA ADALIMUMAB PLUMA PREC 40mg/0,8 ml
IMMUCYST BCG BCG INTRAVESICAL VIAL 81mg
INSULINA ACTRAPID INSULINA REGULAR HUMANA VIAL 100UI/ml 10ml
INSULINA INSULATARD (NPH) INSULINA ISOFÁNICA HUMANA VIAL 100UI/ml 10ml
JBE IPECACUANA (FM) IPECACUANA JBE 7% 100ml
LANTUS OPTISET INSULINA GLARGINA PLUMA PREC 100UI/ml 3ml
LIDOCAINA VISCOSA (FM) LIDOCAINA SOL PARA MUCOSISTIS 2%
LUCENTIS RANIBIZUMAB PLUMA PREC
MABTHERA RITUXIMAB VIAL 10mg/ml 10 ml
VIAL 10mg/ml 50ml
MENCEVAX NEISSERIA MENINGITIDIS A+C VIAL 50mcg
METHERGIN METILERGOMETRINA AMP 0,2mg/ml 1ml
MINURIN DESMOPRESINA AMP 4mcg/ml 1ml
MINURIN INTRANASAL DESMOPRESINA 0.01% 2,5 ml SOL
MIXTARD 30 FLEXPEN PLUMA PREC 100UI/3ml
MYOCET DOXORUBICINA LIPOSOMAL VIAL 50mg
NAVELBINE VINORELBINA CAPS 20mg
CAPS 30mg
VIAL 10mg/ml 5ml
NEORECORMON EPOETINA BETA JER 1000UI 0,3ml
JER 2000UI 0,3ml
JER 3000UI 0,3ml
JER 4000UI 0,3ml
JER 5000UI 0,3ml
JER 6000UI 0,3ml
JER 10000UI 0,6ml
JER 30.000UI/0,6ml
NEUPOGEN FILGRASTIM JER 300mcg/0,5ml
NEUROBLOC TOXINA BOTULINICA TIPO B VIAL 5000 UI
NIMBEX CISATRACURIO AMP 2mg/ml 2,5ml
AMP 2mg/ml 5ml
NORVIR RITONAVIR CAPS 100mg
NOVORAPID FLEXPEN INSULINA REGULAR HUMANA PLUMA 100UI/ML, 3ml
NOVOSEVEN FACTOR VII ACTIVADO VIAL 2,4mg (120KUI)
VIAL 1,2mg (60kui)
OPTISOL-GS CONDROITIN SULFATO+DEXTRANO VIAL 100mcg/ml 20ml

4. OVITRELLE GONADOTROPINA CORIONICA ALFA JER PREC 250mcg/0,5ml
PEG-INTRON PEG-INTERFERON ALFA 2-B PLUMA PREC 50mcg 0,5ml
PLUMA PREC 80mcg 0,5ml
PLUMA PREC 100mcg 0,5ml
PLUMA PREC 120mcg 0,5ml
PLUMA PREC 150mcg 0,5ml
PEGASYS PEG-INTERFERON ALFA 2-A JER PREC 135mcg 0, 5ml
JER PREC 180mcg 0,5ml
PNEUMO-23 STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE JER PREC 25mcg 0,5ml
POVIDONA IODADA POVIDONA YODADA COL 5% (FM)
PROPESS DINOPROSTONA TÓP ENDOCERV DISP VAGINALES 10 mg (CONG)
PROTAMINA PROTAMINA VIAL 5ml 50mg
PROTRHOMPLEX-T FACTOR IX COMO COMPLEJO II-VII-IX-X VIAL 600UI
PULMOZYME DORNASA ALFA JER PREC 2500UI 1mcg/ml 2,5ml
RANITIDINA (FM) RANITIDINA JBE 15mg/ml 100ml
PUREGON FOLITROPINA BETA CARTUCHO 300 UI/0,36 ml
CARTUCHO 600 UI/0,72 ml
REBIF INTERFERON BETA-1ª JER PREC 22mcg 0,5ml
JER PREC 44mcg 0,5ml
REMICADE INFLIXIMAB VIAL 5mg/ml 20ml
RHESOGAMMA P INMUNOGLOBULINA ANTI RH D AMP 1500UI (300 mcg) 1,5ml
SANDOSTATIN OCTEOTRIDA AMP 0,1mg/ml 1ml
AMP 0,05mg/ml 1ml
SECRELUX AMP 100UI 10ml
SIMDAX LEVOSIMENDAN VIAL 2,5mg/ml 5ml
SURVANTA INTRATRAQU SURACTANTE PULMONAR BOVINO VIAL 25mg/ml 8ml
SUERO ANTIOFÍDICO EUR. JER 5ml (X)
SYNACTHEN TETRACOSACTIDO AMP 0,25mg/ml (X)
SYNAGIS PALIVIZUMAB VIAL 100mg
VIAL 50mg
SYNTOCINON OXITOCINA 10UI/ml 1ml
TISSUCOL-DUO ASOCIACION VIAL 2ml (CONG)
THYROGEN TIROTROPINA ALFA VIAL 0,9mg
TRACTOCILE ATOSIBAN
VIAL 7,5 mg/ml 0,9 ml
VIAL 7,5 mg/ml 5 ml
TYSABRI NATALIZUMAB VIAL 300mg
TRACRIUM ATRACURIO AMP 10mg/ml 5ml
TUBERCULINA PPD BCG USO DIAGNÓSTICO VIAL 2UT 1,5ml
VIBRAVENOSA DOXICICLINA VIAL 20mg/ml 5ml
VINBLASTINA VINBLASTINA VIAL 10mg
VINCRISUL VINCRISTINA VIAL 1mg
VIPERFAV SUERO ANTIVIPERINO VIAL 4 ml
VISCOAT JER 0,5ml
VISUDYNE VERTEPORFINA VIAL 15mg
XIGRIS DOTRECOGINA ALFA VIAL 5mg y 20mg

Los medicamentos que son necesarios conservarlos en congelador
en los que se indica entre paréntesis (CONG), se encuentran en el
congelador del Servicio de Farmacia

5. BOTICA VIDA Y SALUD
Atención profesional permanente


P.O.ES.


Procedimientos Operativos Estándar
para Farmacia o Botica – POES

2022 - 2024



Elaborado por : Q.F. Juan Waldo Osco Chamorro

6. Revisado y aprobado por : María del Carmen Sedano Rivera






TARMA - PERÚ




INTRODUCCIÓN

El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POES) de la Oficina
Farmacéutica, llamada BOTICA VIDA Y SALUD, Consta de 13 (procedimiento
operativo estándar), para la ejecución de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación de los productos
farmacéuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N° 585-99-
SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Dirección General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA. Se elaboró dicho manual a
fin de que el establecimiento farmacéutico almacene correctamente sus
productos que comercializa, desde el momento que ingresa hasta su
dispensación, haciendo uso de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
y Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) con la finalidad que el usuario
ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara el fabricante y/o
laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes condiciones
generales:

Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompañan al producto con el requerimiento u orden de
compra.

Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminación, permitiendo una buena rotación de las existencias.

7. Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal
quesea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecución, así como
las funciones del personal involucrado. Reclamos, existe mecanismos que
faciliten la presentación de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios, así
como los procedimientos escritos para su atención y manejo oportuno, que
permite asumir acciones correctivas inmediatas. El procedimiento interno señala
las responsabilidades y medidas a adoptarse. Retiro de productos del mercado,
existe procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado en forma
rápida y efectiva, ante una solicitud de las autoridades de salud o fabricante, se
asignara a una persona proporcionándose toda la documentación y medios
necesarios para realizarlo con la mayor celeridad.




PRESENTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICA VIDA Y SALUD con
RUC: 10452697426 con domicilio fiscal Jirón San Martin N° 1811,
Distrito – Provincia Tarma y Departamento de Junín. Cuyo
Propietaria Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO RIVERA . Que de
conformidad a la clasificación del Art. 2 del D.S. N° 021-2001- SA,
está registrada como BOTICA contando como Químico Farmacéutico
Director Técnico al Q.F. JUAN WALDO OSCO CHAMORRO ,
cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA
que modifica algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto
Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N°
014-2011-SA, Resolución Ministerial N°341-2011/MINSA que
modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte
de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO. La BOTICA
VIDA Y SALUD, cuenta con una infraestructura y equipamiento que
garantiza la conservación y almacenamiento adecuado de los
productos farmacéuticos y afines para garantizar el cumplimiento de

8. las Buenas prácticas de Almacenamiento Buenas Prácticas de
Dispensación y así mantener las características, propiedades de los
productos tal como declara el fabricante.








ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



INDICE
1. PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR (SOP).
2. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
3. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.
4. PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE EXPENDIO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y/O PRODUCTOS SANITARIOS.
6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA.
7. PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS.
8. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS
Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Y AFINES.

9. 9. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.
10. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS.
11. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO.
12. PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICOS.
13. PROCEDIMIENTO PARA LA FUMIGACIÓN DE LAS AÉREAS
DEL ESTABLECIMIENTO.
14.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA


SOP 1


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 1


ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO

PREPARACION DEL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR (SOP)
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


OBJETIVOS: Documentar adecuadamente los procedimientos para que el
personal que lo lea, pueda cumplir con las políticas exigidas por el Estado y
demás disposiciones reglamentarias asegurándose de esta manera el buen
funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada
personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento.
BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines R.M. N° 585-99-99-SA7 DM LEY General de Salud y
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos
farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N°
016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012- SA que modifica algunos artículo
del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que
modifica la RM N° 040-2010 /MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios.
Y LEY DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO.
RESPONSABILIDAD:

10.  Propietario.
 Químico Farmacéutico D.T.
 Contador.
 Técnico Farmacéutico.
PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá
en cuenta lo siguiente.
La preparación se hará aplicando el formato presente, es decir deberá contar
con: título de procedimiento, objetivos, alcance base legal (si tuviera),
responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada
procedimiento se le asignara lo siguiente.
 Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.
 Un número codificado de acuerdo con el párrafo.
 Fecha de revisión (relativo).
 Numero de edición relativo a la revisión realizada.
 Anexo si fuese requerido.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 2


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 5

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos
Farmacéuticos y afines, aplicando las buenas prácticas de
almacenamiento (BPA). Establecer los pasos a seguir, la
responsabilidad y oportunidad para la recepción.
2. ALCANCE: La recepción es la secuencia de operaciones en el que los
bienes llegan al almacén, y terminan con la ubicación de estos en el lugar
destinado para cada producto según las especificaciones del fabricante.
3. DIRIGIDO:
 Propietario.
 Al Químico Farmacéutico D.T.
 A los técnicos del área de almacenamiento.

11. 4. RESPONSABILIDAD: La responsabilidad de ejecutar este procedimiento
recae Químico Farmacéutico D.T. y/o el personal encargado de la
recepción.
5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES. APROBADO: RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-
SA/DM, DEL 27-11-1999, LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de
Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-
2011-SA y otros.
6. LUGAR DE ACCION: Área de recepción.
7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto
farmacéutico o afines después del pedido a un proveedor autorizado.
Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está
debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la SUNAT
Y DIGEMID.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 2


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 5

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


8. PROCEDIMIENTO:
 EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de
remisión, el valor unitario y el total, y la sella en señal de conformidad.
 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los
productos recibidos (Guía de Remisión o factura), y el requerimiento,
comparando la siguiente información:
 Nombre del producto.
 Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.
Fabricante.
 Presentación
 Cantidad solicitada.

12.  EL Químico Farmacéutico D.T., o técnico traslada los productos al área
de recepción, luego a las parihuelas hasta que el químico farmacéutico
D.T y/o el personal encargado realice la verificación de los productos.

 El químico farmacéutico D.T realiza la revisión de las características
externas y organolépticas (vista, tacto y olfato) de los productos
Verificando:
EMBALAJE.
 Que el material de embalaje este limpio no arrugado quebrando o húmedo
que indique deterioro del producto.
 Que no se encuentre abierto.
ENVASE MEDIATO.
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro.
 Que no se encuentre abierto.




SOP 2


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 5

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


EN EL ENVASE INMEDIATO:
 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
 Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
 Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
 Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales

ROTULADOS:
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

13. Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
 Nombre del producto.
 Concentración farmacéutica.
 Forma de presentación
 Número de lote.
 Fecha de vencimiento.
 Registro sanitario.
 Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda.
 Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante.
El análisis organoléptico de las características internas del producto, tomando
como muestra uno de ellos.
CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente).
Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:
a. Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,
Homogeneidad del producto.
 Uniformidad del contenido.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 2


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 4 de 5

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


b. Líquidos estériles (Inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
 Ausencia de turbidez en la solución
 Cambio de color
 Uniformidad del contenido.

c. Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y cápsulas)

14.  Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
 Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

d. Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable).

 Ausencia de material extraño.
 Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
 Verificada la conformidad de los productos y de la documentación
recibida el Químico Farmacéutico D.T. firma la conformidad de la
recepción.
 El Q.F encargado de la Recepción / Químico Farmacéutico D.T, de
existir alguna discrepancia la anota en la guía de remisión o factura
para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor.
ENVASE DE VIDRIO.
 No debe haber frascos vacíos o incompletos.
 No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior.
 No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CAREMN SEDANO
RIVERA



SOP 2


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 5 de 5

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


 El cierre debe ser hermético.
 En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE PLASTICO.
 No debe haber frascos vacíos o incompletos.
 No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
 En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE TUBO.

15.  No debe estar roto, vacío y/o mal sellado.
 No debe presentar perforaciones.
Terminada la verificación el químico farmacéutico regente determinara la
aprobación o rechazo del o los productos recibidos, anotando las conclusiones
en el formato correspondiente. Si los bienes solicitados (total o parte de ellos)
tienes el calificativo de RECHAZADOS, estos serán colocados en el área de
baja y devueltos, la documentación correspondiente será verificado por el Q.F
para su devolución o canje al proveedor.








ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN
SEDANO RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos farmacéutico
teniendo presente las condiciones adecuadas como lo indican Las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar la calidad del producto.
Y Buenas Prácticas Dispensación (BPD).
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento; desde
que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados para la

16. verificación y control por el Químico Farmacéutico D.T y el personal encargado
del almacenamiento. Posteriormente será almacenado considerando las
condiciones especificadas por el fabricante (menos a 30°C protegidos de la luz).
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal
técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y
AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-
SA/DM, DEL 27-11-1999 LEY General de Salud Ley N° 29459 ley de
Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-
2011-SA y otros.

5. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario.
6. LUGAR DE APLICACIÓN: Área de Almacenamiento.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. FELIX F. ZEVALLOS SOTO Sra. LLENY VILLEGAS MELENDEZ Sra. LLENY VILLEGAS MELENDEZ


SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


7. PROCEDIMIENTO
ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:
El responsable del área de almacenamiento verificara que los productos a
almacenar correspondan a la que ha sido autorizada y a la que consigne y
rotula inmediatamente del producto.
El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las áreas
designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los productos de
acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo primero que sale First
Expire - First output). Esto se deberá tomar en consideración para evitar
confusiones.

17. Los productos que se internaran en el área de almacenamiento. Considerando
las especificaciones del producto y forma farmacéutica lo que le permitirá la buena
rotación del stock.
Los PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES
deben almacenarse determinando el área en la cual el producto no se vea
alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.
Todo internamiento del producto farmacéutico hacia el almacén deberá tener muy
presente las cantidades y volúmenes a almacenarse si el espacio físico no fuera
suficiente entonces la totalidad del lote se deberá consignar a otro espacio mayor.
Todo producto beberá ser almacenado en su envase original, cada producto
deberá ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos
diferentes en el mismo espacio)
El responsable del área de almacenamiento deberá registrar (2 veces por día)
en el formato correspondiente las condiciones ambientales (Temperaturas y
humedad relativa).
Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u otros,
por ningún motivo deberá ubicarse directamente sobre el piso.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POMARIA
DEL CARMEN SEDANO RIVERA

EDICION: 001


DISTRIBUCIONES DE AREAS.
A. Área de Recepción destinada a la revisión de los de la documentación
y de los productos que se reciben esta área está compuesta con los
muebles (mostrador, mesas, escritorios) deben de diseñarse y equiparse
de tal forma que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de
los embalajes si fuera necesario.
B. Área de Almacenamiento destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad, si es necesario se bebe con aéreas
apropiadas para productos que requieren condiciones especiales;
temperatura, humedad y luz.

18. C. Área de productos de baja y devueltos destinados para productos que
el químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de
realizar los análisis organolépticos, o cuyos productos que estén próximos
a vencimiento y tengan una política de canje con el proveedor.
D. . Área administrativa: destinada a la preparación y redacción de archivos
y/o documentos.
ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS.
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
 Área de Recepción:
Acondicionar el área con los muebles (parihuelas, estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la
documentación y de los productos que se reciben.
 Área de Almacenamiento:
 Colocar estantes vitrinas armarios con una distancia entre sí necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y
dispensación.
 Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen
si fuese necesario.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 4 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. ROBERT CORNEJO QUISPE
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


 Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control
de temperatura ambiental y humedad relativa.
 Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico
Farmacéutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la
clasificación elegida por forma farmacéutica, por laboratorio fabricante, por
orden alfabético.
 Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su
fácil identificación y dispensación.
 Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los
productos.

19.  Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.
 Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial
se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de
temperatura) sin embargo deberán tener un rango de temperatura entre 15
y 25 nunca más de 30 °C.
 Para los bienes sensibles a la temperatura se deberá crear las
condiciones adecuadas de almacenamiento (fármacos y productos
termolábiles).
 Los termos hidrómetros deben colocarse en lugares críticos del almacén.
 El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando
cambian su ubicación en el área de almacenamiento.



ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 5 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/072022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

20. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CAREMN SEDANO
RIVERA


SOP 3


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 6 de 6

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

21. PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS
SIGUIENTES PASOS:
 Verificar la integridad física del termómetro.
 Se comprueba su calibración cada 2 años.
 El responsable del área de almacenamiento controlara la temperatura y la
humedad relativa 2 veces al día durante los días laborables.
 El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero
a las 9:00 AM y la segunda medición será a las 2:00 PM.
 Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como
formato control de temperatura y humedad.
 El químico farmacéutico verificara todos los días el implemento de este
control, registrando en la fecha que realizo su verificación en el formato
correspondiente.
 En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales
temperatura se procederá de la siguiente manera:
 Poner en funcionamiento el sistema de verificación (ventiladores y si fuese
necesario aire acondicionamiento)
 Registral la acción tomada en el formato de control de temperatura y
humedad.








ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 4


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA LA
DISPENSACIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVRA

EDICION: 001

22. 1. OBJETIVOS GENERAL:
Establecer los pasos a seguir la responsabilidad y oportunidad para la
dispensación de los productos farmacéuticos y afines.
2. ALCANCE
Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la dispensación.
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL
Resolución Ministerial N° 013-2009- MINSA "Manual de Buenas prácticas de
Dispensación” Publicado: 17 enero de 2009 Ley N° 29459 Ley de Los productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener controles
médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el
trabajo:
 Saludar al cliente.
 Recibir su pedido verbal o con receta.
 Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no
atender el pedido si el cliente no la presenta.
 Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:



ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 4


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA LA
DISPENSACIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES.

F. Emisión: 02/08/2022
F. Expiración: 02/08/2022

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

23.  Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre
del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o
en letra legible.
 Nombre y Apellido del Paciente.
 Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación común
internacional (DCI).
a) Concentración del principio activo.
b) Forma farmacéutica.
c) Posología indicando el número de unidades por toma por día, así como
duración del tratamiento.
d) Información dirigida al químico farmacéutico, que el facultativo estime
pertinente.
 Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrópico) verificar
que cuente con receta correspondiente y si se atiende el producto, retener
la receta para comunicar a DEMID a través del balance trimestral por el
Químico Farmacéutico D.T.
 Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de
ocurrencias para comunicarlo a DEMID.
 Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras, borrones
y sustituciones.
 Identificar el o los productos solicitados.
 Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes.
 Verificar la existencia y precio incluyendo alternativas genéricas existieran)
e informar al cliente.
 Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y
entregarla al cliente para su cancelación.



ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARME SEDANO RIVERA


SOP 4


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA LA
DISPENSACIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

24.  Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo
(nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la de
vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha
de vencimiento más próxima.
 Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservación del producto, concentraciones y
precauciones.

 Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la
receta:
 Nombre del producto.
 Nombre del laboratorio fabricante.
 Fecha de la dispensación.
 Firma del dispensador.

 Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetándolo con la siguiente información:
 Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico.
 Nombre y concentración del producto.
 Vía de administración.
 Fecha de vencimiento.
 Número de Lote.
 Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.





ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 5


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE
EXPENDIO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

25. 1. OBJETIVOS GENERAL:
Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio de
productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y productos
sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso atención bajo la
presentación de la Receta Médica.
2. ALCANCE
Personal Técnico de la Oficina Farmacéutica.
3. BASE LEGAL
 Ley N° 26842 - Ley General de Salud.
 Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 Ley N° 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Decreto Supremo N° 016-2001-SA Establecen que las farmacias de
entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al
público medicamentos esenciales e insumos médicos.
 Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N°
019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre
precios y DCI.
 Decreto Supremo N° 023-2001-SA Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA Aprueban Reglamento para el Registro
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA Aprueban "La Política
Nacional de Medicamentos".
 Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.
 Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos.


ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 5


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE
EXPENDIO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS.
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/0/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

4. RESPONSABILIDAD.

26. Del Químico Farmacéutico D.T:
 El Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del
personal técnico, supervisando su labor en el expendio.
Del Técnico de Farmacia:
 Realizar el expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios según las normatividades legales vigente. Apoyar al
Químico Farmacéutico en las tareas administrativas y logísticas de los
procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacéuticos.

5. DEFINICIONES.
Dispensación:
 Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más
productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios a un
paciente o usuario generalmente en atención a la presentación de una
receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional
Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso
adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
Expendio:
 Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
6. PROCEDIMIENTO:
 Recepcionar al usuario
 Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JAUN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 5


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE
EXPENDIO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001

27. MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS.
 Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no
procede en los siguientes supuestos: Cuando el usuario y/o paciente sea
un menor de edad o que éste no goce de plena capacidad de
discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos de acuerdo a lo
señalado en el numeral 4 del presente documento.
 Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está
condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva la atención
al Profesional Químico Farmacéutico, quien realizará el Acto de
Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, podrá expender este tipo
de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y que además, el personal Técnico esté capacitado
y autorizado para tal fin, por el profesional Químico Farmacéutico. Toda
receta, para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades
que a continuación se detallan:
 La Receta debe estar vigente.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre profesión, colegiatura,
domicilio firma); Posología del tratamiento farmacológico (nombre de
producto farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en
DTI, concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia
de uso, periodo de tratamiento y vía de administración; lugar y fecha de
emisión de la receta.
 Para todos los casos antes de finalizar el expendio, se debe tener la
precaución de entregar al usuario y/o paciente exactamente el Producto
Farmacéutico Dispositivo, Médico y/o Producto Sanitario solicitado en
óptimas condiciones y bajo la supervisión del Profesional Químico
Farmacéutico.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA



SOP 6


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR: F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

28. Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE UNA
RECETA.

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S.
014-2011- SA y otros.
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usarán en este POS:
▪ Bolsas plásticas de despacho.
▪ Cajas de cartón.
▪ Cintas de embalaje.
▪ Etiquetas de identificación.
▪ Documentos y registros para este caso.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

29. SOP 6


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE UNA
RECETA.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente:
1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el arcén y validez del
pedido, ósea solo se expenderá y/o dispensará los productos bajo esta
condición ósea con receta Médica. Y cuando corresponda a los OTC que
son sin receta médica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
5. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
6. DE LA RECETA MEDICA cuando se trate de un producto farmacéutico
prescrito con receta médica, está debe consignar los siguientes datos:
PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIÓN
 Logo o membrete del establecimiento médico.
 Nombre y colegiatura del médico tratante.
 Nombre del paciente.
 R.P
 Nombre del medicamento con su respectiva Denominación
 Común Internacional (DCI).
 Forma farmacéutica.
 Concentración.
 Cantidad o número de unidades del tratamiento.
 Firma del médico
 Fecha
SEGUNDA PARTE: INDICACIONES
Las Indicaciones y recomendaciones que estén en la siguiente hoja donde se
consigna la posología indicando la forma de administración por día y duración del
tratamiento.
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Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

30. SOP 6


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE UNA
RECETA.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


Nota: En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro establecimiento
Solamente el Químico Farmacéutico podrá hacer el cambio por otro medicamento
alternativo anotando al dorso de la receta:
 El nombre del laboratorio fabricante
 Fecha en que se efectúa la dispensación
 Firma del dispensador.
Al recibir la receta está no debe tener tachaduras, adiciones,
enmendaduras, borrones y sustituciones
Primero: El personal que recibe la receta médica del usuario, debe
preguntarle si es el paciente.
Segundo: Al revisar la receta debe asegurarse que consigne la
información descrita en Precauciones.
Tercero: Si el usuario es el paciente, el Q.F. debe orientarlo de acuerdo
a las indicaciones de la receta médica.
Cuarto: Al entregar el medicamento debemos asegurarnos que haya sido
atendido de acuerdo a la cantidad indicada y con el vencimiento revisado.
Quinto: Para finalizar la atención, debe sellarse la receta como atendido.
Si se atendió la receta, pero parcialmente, debe sellarse al dorso de la
receta e indicar la cantidad de medicamento atendido.
Sexto: Si se atendió la receta en su totalidad, se debe quedar con la
receta médica y archivarla de inmediato.





ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

31. SOP 7


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS
Y OTROS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la
oportunidad en el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y
otros.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigílancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N" 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANDO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

32. SOP 7


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
QF. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS
Y OTROS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Técnico en Farmacia.

5. DESCRIPCIÓN
a) Una semana antes de fin de mes se revisará el registro de
productos próximos a vencerse.
b) Los productos vencidos serán separados.
c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.
d) Se retirarán aquéllos que no se encuentren en condiciones
adecuadas para el consumo.
e) El director técnico registrará en el Libro de Ocurrencias la relación
de los productos retirados e incluirá:
- Nombre del producto
- Registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Cantidad de envases
- Número de unidades por envase (de ser el caso)
- Razón del proveedor
- Motivo del retiro

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

33. Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 7


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS
Y OTROS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


f) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje.
g) Colocará todos los productos en el lugar destinado por el letrero "
Vencidos y/o Deteriorados " o rótulo de color verde.
h) El director técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
i) El director técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de
los productos separados que no hayan sido canjeados.
j) Una vez efectuado el canje o la destrucción, el director técnico registra
en el folio correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la
destrucción o del canje indicando en este caso el nombre de la
empresa.
k) El director técnico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de
la acción realizada.







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Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANOD
RIVERA

34. SOP 8


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DE RECLAMOS
Y DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001



1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Técnico en Farmacia.

35. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CATRMEN SEDANO
RIVERA


SOP 8


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DE
RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES.

F. Emisión: 02/08/2022
F. Expiración: 02/08/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


5. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento
o por cualquier otra circunstancia.
b) Se entregará al director técnico una copia del cargo por devolución.
c) Dichos productos se llevarán al área respectiva y se les colocará los
rótulos correspondientes.
d) El director técnico confrontará los datos de la documentación con el
producto.
e) Investigará el motivo de la devolución.
f) Inspeccionará los productos y llenará el formato correspondiente.
g) El Técnico en Farmacia embalará los productos vencidos. Colocará en
la parte exterior de las cajas la relación de los productos incluidos en
ellas. Además, colocará letreros de "Rechazado para Destrucción".
Quedarán completamente selladas, no podrán ser alteradas hasta el
día de su destrucción, en que se procederá a verificar que no hayan
sido manipuladas.
h) El director técnico analizará todas las otras devoluciones cuya causa
no haya sido el vencimiento.
i) Emitirá un documento en el que especificará el destino de esos
productos:
- Destrucción
- Reacondicionamiento para regresar al hábil.
j) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:

36. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
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RIVERA


SOP 8


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DE
RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


EDICION: 001


 Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido
vendido a condición y se comprueba el hecho.
 Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido
vendido a condición.
 Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rótulo o
del inserto.
 Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y
compruebe que las características del producto aparenten y/o estén
en malas condiciones de conservación, o cuando, sin aparentar mal
estado de conservación en sus características físicas, estén
ocasionando daño al usuario.
k) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje.
l) El director técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
m) El director técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de
los productos separados que no hayan sido canjeados.

37. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
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SOP 9


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 4

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE REACCIONES ADVERSAS
A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001



1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a
medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-D1GEM1D (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
 Director Técnico.

38.  Técnico en Farmacia.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
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Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
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SOP 9


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 4

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE REACCIONES ADVERSAS
A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


5. DESCRIPCIÓN
a) Propietaria:
- Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para
cumplir el presente procedimiento
b) Director Técnico:
- Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia.
- Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos.
- Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
- Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho
formato:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluirá la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace.
 Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común
Internacional (DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el
caso), dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del
tratamiento, indicación de uso, fecha de vencimiento, registro
sanitario, número de lote y nombre del fabricante.

39. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
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SOP 9


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 4

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE REACCIONES ADVERSAS
A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


 Datos del paciente relativos a su enfermedad: condición médica basal
antes de la toma de la medicación, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes.

 Medicamentos concomitantes, todos los demás medicamentos
utilizados por el paciente (incluso los de automedicación): nombres,
dosis, vías de administración, fechas de comienzo y final de toma.
- De ser posible también considerará la siguiente información:
 Documentación del diagnóstico del evento, incluyendo los métodos
utilizados.
 Factores de riesgo tales como: alteración de la función renal,
exposición previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas,
uso de drogas sociales, etc.).
 La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al
tiempo de empezar la notificación. En estos casos se hará el
seguimiento de la notificación.
 Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguíneos
o Información sobre la respuesta de retirada y reexposición.
 Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en
el Libro de Ocurrencias y consignará la siguiente información:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.

40. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
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SOP 9


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 4 de 4

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE REACCIONES ADVERSAS
A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


 Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identificó o
Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común
Internado) (DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso),
dosis, vía administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
indicación de fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote
- Archivará el formato cronológicamente.
- Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan
sido completa y correctamente llenados.
- Complementará dicha información (de ser el caso).
- Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias.
- Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizará la confidencialidad de los mismos.

41. ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
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SOP 10


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001



1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente cualquier incidente adverso a dispositivos
médicos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.

42. 4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
 Director Técnico.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 10


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


5. DESCRIPCIÓN
a) Propiedad:
- Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para
cumplir el presente procedimiento
b) Director Técnico:
- Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en
Farmacia.
- Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidente Adverso a
Dispositivos Médicos.
- Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
- Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho
formato:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Características del daño del paciente: Lesión reversible,
irreversible, muerte.
 Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del
dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular
del registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de
fabricación, Fecha de Vencimiento.

43.  Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha,
fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado,
causa probable (error de fabricación, error de diseño,

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Q.F. JUAN WALDO OSCO
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Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
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SOP 10


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 3 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTO PARA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión
temporal, lesión permanente, requiere intervención quirúrgica y/o
médica, no tuvo consecuencias).
 Descripción de la sospecha de incidente adverso.
 Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la que
pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o
instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, dirección,
RUC, teléfono, email.
- Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementará la información necesaria.
- Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente.
- Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes

44. Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a
la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMENSEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
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SOP 11


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA LA
CAPACITACIÓN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y
TÉCNICO.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA

EDICION: 001


1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de

45. Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
 Director Técnico.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA
Sra. MARIA DEL CARMEN SEDANO
RIVERA


SOP 11


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 2 de 3

ELABORADO POR:
Q.F. JUAN WALDO OSCO
CHAMORRO
PROCEDIMIENTOS PARA LA
CAPACITACIÓN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y
TÉCNICO.

F. Emisión: 02/07/2022
F. Expiración: 02/07/2024

REVISADO Y APROVADO POR:
MARIA DEL CARMEN SEDANO
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EDICION: 001



5. DESCRIPCIÓN
a. El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para
que cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del
establecimiento.
b. Se le indicará y explicará al Técnico en Farmacia su cargo en el
establecimiento.
c. Se le hará mención de las expectativas que tiene la administración del
establecimiento con respecto a su desempeño.
d. Se le dará a conocer las diferentes líneas y productos con los que se
trabaja en el establecimiento.
e. Se le entregará un ejemplar del Manual de Procedimientos Operativos
Estándar para que estudie y comprenda las pautas para el buen
desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.
f. Concluida la lectura del POES llenará la Constancia de Lectura de
Procedimientos.

46. g. El director técnico llevará a cabo la capacitación del personal técnico
en aquellos aspectos que considere necesarios.
h. Al finalizar el proceso de capacitación, llenará y firmará el Registro de
Capacitación.
i. El director técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes
en una serie de preguntas que deberán ser respondidas en un período
de 30 minutos.
j. Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro
de Evaluación.
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Q.F JUAN WALDO OSCO
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SOP 11


PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

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PROCEDIMIENTOS PARA LA
CAPACITACIÓN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y
TÉCNICO.

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F. Expiración: 02/07/2024

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k. Según los resultados, el director técnico podrá disponer la realización
de un nuevo proceso de capacitación o la profundización de la misma.
Formato para Registro de Capacitación.

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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

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PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICOS.

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F. Expiración: 02/07/2024

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1. OBJETIVO
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas
para evitar cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad
de los productos.

48. 2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S.
016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para
el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación) y otros.

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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

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PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICOS.

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4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN

49. a) El personal encargado realizará la limpieza del establecimiento
diariamente y a primera hora.
b) La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea
necesario, a solicitud del director técnico o de la Propietaria.
c) La Propietaria proporcionará los materiales necesarios de limpieza:
- Cera
- Lejía
- Detergente
- Desinfectante
- Baldes
- Escobas
- Cepillos
- Trapeadores
- Franelas
d) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.
e) Operaciones Diarias:
- Barrer pisos y techos
 Se efectuará del interior de las áreas hacia afuera, en un solo
sentido y procurando no levantar polvo.
- Trapear.
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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

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PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICOS.

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 Solución de limpieza: se disolverá lejía o desinfectante en un litro de agua
o No se caminará sobre esas áreas hasta que hayan secado.
 Servicios Higiénicos.
- Solución de limpieza para inodoros: se disolverá lejía y detergente en
dos litros de agua.

50. - El lavatorio se limpiará con una solución similar o El piso se limpiará
siguiendo el método indicado para trapear.
- Se recogerá la basura de todos los tachos y se colocará en bolsas
negras.
- Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la
espera de que pase el camión recolector.
f) Operaciones semanales:
- Lavar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana.
 Solución de limpieza: se disolverá una taza de detergente en tres litros
de agua.
 Se vaciará poco a poco en el piso y se refregará con el escobillón o
Se pasará un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagará.
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario.
 No se caminará sobre el área hasta que haya secado.

- Limpieza de Paredes:
 Frecuencia una vez por semana.
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PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICOS.

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 Las paredes se encontrarán manchadas se limpiará con una esponja
empapada con agua y lavavajilla; se pasará la esponja por las paredes
hasta retirar la mancha, si notamos una diferencia de color importante se
deberá lavar toda la superficie para que no queden zonas más claras que
otras.

51. - Limpiar anaqueles, estantes:
 Frecuencia: tres veces por semana
 Se pasará una franela húmeda para retirar el polvo
 Se enjuagará la franela
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario o Se pasará
una franela seca
- Limpiar puertas y ventanas:
 Frecuencia: dos veces por semana.
 Se pasará una franela seca para eliminar el polvo

- Encerar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana.
 Se despejará el área y se aplicará cera al piso.
 Se esparcirá con un trapeador (de atrás hacia adelante) y se dejará
orear o Se pasará una lustradora
f) Al finalizar la limpieza se llenará el formato correspondiente.
g) Semanalmente, el director técnico revisará dicho formato, lo archivará
y entregará uno nuevo.

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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

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PROCEDIMIENTO PARA LA
FUMIGACIÓN DE LAS AÉREAS
DEL ESTABLECIMIENTO.

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1. OBJETIVO.

Conseguir el más alto nivel de prevención y control sobre la población de
artrópodos, vectores y no vectores, roedores y microorganismos
patógenos en la Botica VIDA Y SALUD.

2. ALCANCE

52. Las actividades de desinsectación, desratización y desinfección (DDD) será
aplicado en todos los servicios y/o ambientes de la Botica VIDA Y SALUD. Las
actividades contempladas en el presente Plan estarán a cargo de la empresa de
Servicios de Limpieza (EPS) y estará supervisada por el personal de la Unidad
de Epidemiologia y Salud Ambiental.
3. BASE LEGAL
 Ley Nº 26842 “Ley General de Salud”.
 Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud.
 D.S. Nº 022-2001-SA “Reglamento Sanitario Para las Actividades de
Saneamiento Ambiental en Viviendas y Establecimientos Comerciales,
Industriales y de Servicios”.
 R.M. Nº 449-2001-SA/DM Norma Sanitaria Para Trabajos de
Desinsectación, Desratización, Desinfección, Limpieza y Desinfección de
Reservorios de Agua, Limpieza de Ambientes y de Tanques Sépticos.
 NTS N° 096-MINSA/DIGESA V.01 Norma Técnica de Salud de Gestión y
Manejo de Residuos Sólidos en Establecimientos de Salud y Servicios
Médicos de Apoyo.
 Política Nacional de Salud Ambiental 2011-2020. RM Nº 258-2011-MINSA.

4. RESPONSABILIDAD.
 Propietaria.

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PROCEDIMIENTO PARA LA
FUMIGACIÓN DE LAS AÉREAS
DEL ESTABLECIMIENTO.

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5. DEFINICIONES.

 DESINSECTACIÓN: Es la técnica de saneamiento dirigidas a eliminar o
controlar la población de insectos y otros artrópodos.

53.  DESRATIZACIÓN: Es la técnica de saneamiento que se aplica para la
exterminación de roedores comensales (Rata Gris - Rattus Norvegicus,
Rata negra - Rattus Rattus y Ratón Domésticos - Mus Musculus).
 DESINFECCIÓN: Es la técnica de saneamiento que se aplica para la
eliminación de microorganismos patógenos y perjudiciales para el
hombre en el medio ambiente cerrado donde se desenvuelve la vida
humana.
 INSECTICIDA: Sustancia química capaz de matar las plagas de insectos.
 RODENTICIDA: Es un pesticida que se utiliza para matar o eliminar,
controlar, prevenir, repeler o atenuar la presencia o acción de los
roedores.
 DESINFECTANTE: Producto que destruye o neutraliza no sólo los
microorganismos, sino también sus formas vegetativas o esporas.
 MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS: Es un sistema en el que se
integran medidas preventivas y correctivas para mantener el nivel de las
plagas en un mínimo tolerable.
 PLAGA: Organismo que causa daños o transmite enfermedades al
hombre, a los animales o a las plantas. Las plagas pueden ser insectos,
roedores, malezas, hongos, virus, bacterias, etc. Un insecto u otro
organismo se constituyen en una plaga cuando ha alcanzado un nivel
poblacional que es suficiente para causar daño a la salud y pérdidas
económicas.
 ROEDOR: Se dice de los mamíferos que tienen dos incisivos que crecen
continuamente y que les sirven para roer, como el ratón.
MICROORGANISMO: Un microorganismo, también llamado microbio u
organismo microscópico, es un ser vivo que sólo puede visualizarse con
el microscopio.

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FUMIGACIÓN DE LAS AÉREAS
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 MICROORGANISMO: Un microorganismo (microbio u organismo
microscópico), es un ser vivo que sólo puede visualizarse con el
microscopio.
 LIMPIEZA: es el proceso que remueve mecánicamente la materia
orgánica y/o inorgánica de las superficies como son el polvo, la tierra, los

54. restos de sangre u otros fluidos corporales como saliva o secreciones
nasales, vómitos, etc.
 AREA CONTAMINADA: Son los lugares que son reservorios de
determinados tipos de gérmenes, por la naturaleza de sus funciones o
por motivos circunstanciales.
 SUCIEDAD: Es la materia orgánica y/o inorgánica potencialmente
portadora de microorganismos y que llena a la superficie por medio de la
contaminación directa como el uso diario, o por contaminación indirecta
por contacto con el aire y polvo ambientes, abandono temporal de los
espacios, contaminación por fluidos de humanos o animales y
contaminación directa de microorganismos de la actividad de artrópodos
(moscas, cucarachas) roedores y otros vectores.
Procedimientos Técnicos en el Control de Insectos.
Trabajos Previos
Antes de realizar los trabajos, se efectuarán las siguientes
actividades preliminares:
a. Identificar los materiales de construcción del área solicitante
y el equipamiento o mobiliario.
b. Características del ambiente: abierto o cerrado.
c. Determinar la envergadura de la infestación.
d. Identificación del Hábitat, grado de infestación y tipo de
insectos.
e. Determinar el grado de higiene limpieza del local y fuentes
alimentarias de insectos.
f. Identificar las facilidades que ofrece el local.
g. Instrucciones para preparación de los ambientes y
precauciones para proteger materiales equipos, alimentos y
personal, antes y después del servicio.
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h. Elaborar un informe técnico interno, en el que se prescriba
las medidas de control físico, las áreas a tratar, la selección
del producto químico, los modos de aplicación de los
productos químicos, el diseño de mezcla y número de
tratamientos necesarios.

55. Control Físico
a. Efectuar el ordenamiento del medio, colocando barreras
físicas para suprimir el acceso de insectos a los ambientes,
pudiéndose tratar de instalación de tapas en cajas de
registros, rejillas, trampas, sellos de seguridad, tapas
sanitarias, brechas de aire, eliminación de fisuras,
deficiencias y riesgos sanitarios.
b. Coordinación del tratamiento químico.
c. Recolectar y disponer los residuos sólidos.
d. Limpiar los ambientes para suprimir las fuentes alimenticias
de las plagas.
e. Modificar las condiciones de hábitat de insectos.
f. Si se trata de control de vectores, proceder de acuerdo a las
recomendaciones para la lucha anti vectorial recomendada
en cada caso, momento del estadio a combatirse, época de
tratamiento, estrategias seleccionadas previamente, etc.
Preparación de Ambientes
Si se va a efectuar tratamiento químico,
proceder a: a. Evacuar a todo el personal
y pacientes.
b. Retirar y/o proteger equipos basados en
microprocesadores.
c. Retirar y/o proteger menaje y alimentos.
d. Cortar el suministro de energía eléctrica si se utilizara
tratamiento residual por aspersión (a menos de 1 metro de
pared).
e. Remover mobiliario si es necesario.


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f. Cerrar herméticamente ventanas y puertas cuando se trate
de operaciones de tratamiento por nebulización.
g. Asegurar la apertura de todos los ambientes.
h. Asegurar el suministro de agua.

56. Tratamiento Químico
a. Aplicación del producto químico de marca, con autorización
sanitaria según cuadro de dosificaciones y rendimiento de
soluciones por unidad de área.
b. Según los modos de acción de los productos químicos,
mantener cerrados los ambientes.
c. Abrir puertas y ventanas para permitir la ventilación del
ambiente por horas antes de ingresar.
d. Adoptar precauciones post- tratamiento.

Actividades Post - Tratamiento
a. Restablecer el servicio de energía eléctrica.
b. Lavar utensilios vajillas menaje y estantería con agua y
jabón (detergente).
c. Efectuar limpieza, por insectos muertos.
d. Instalación de muebles, equipos y accesorios removidos.
e. Autorizar el ingreso de personas al ambiente tratado.








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