ppt REG SANIT TUPA 25 28.08.2025 conservas de pescado

como obtener el registro sanitario para conservas de pescado

1. Emisión de
Protocolo
Técnico para
Registro
Sanitario de
productos
pesqueros y
acuícolas(TUPA
25)
Dirección de Habilitaciones y Certificaciones
Subdirección de Habilitaciones

2. Contenido
1.Acerca de SANIPES
2.Marco legal
3.Consideraciones
4.Requisitos del RS
5.Etiquetado
6.Preguntas

3. 1.
Acerca de
SANIPES

4. Autoridad Nacional de Sanidad e Inocuidad en Pesca y Acuicultura
(SANIPES)
•Organismo técnico especializado adscrito al Ministerio de la Producción,
encargado de normar, vigilar, supervisar y fiscalizar en el ámbito de su
competencia.
•SANIPES tiene por objeto garantizar la sanidade inocuidadde los recursos
y productos pesqueros y acuícolas destinados al consumo humano,
incluidos los alimentos y productos veterinarios de uso en acuicultura, en
toda su cadena de valor. (DL Nº1672)
Consejo Directivo
Presidencia
Ejecutiva
Gerencia General
Órganos de Línea
Órganos
Desconcentrados
Órgano de
Control
Institucional

5. Órganos de Línea y Oficinas
Sanitarias Desconcentradas
Presidencia
Ejecutiva
Dirección de
Sanidad e
Inocuidad
Subdirección de
Sanidad
Subdirección de
Inocuidad
Dirección de
Normatividad
Dirección de
Habilitaciones y
Certificaciones
Subdirección de
Habilitaciones
Subdirección de
Certificaciones
Dirección de
Fiscalización
Sanitaria
Subdirección de
Fiscalización
Sanitaria
Pesquera
Subdirección de
Fiscalización
Sanitaria Acuícola
Dirección de
Sanciones
Oficinas
Sanitarias
Desconcentradas
14

6. 2.
Marco Legal

7. MARCO LEGAL
Ley de Creación y
Reglamentos
•Ley N°30063
•DL N°1672, que modifica la
Ley N°30063
•D.S. N°012-2013-
PRODUCE
•D. S. N°010-2019-
PRODUCE
•D.S. Nº007-2025-
PRODUCE (modifica el
Reglamento)
TUPA -D.S. N°025-2015-
PRODUCE
•Procedimiento
Administrativo N°25:
Emisión de Protocolo
Técnico para Registro
Sanitario de productos
pesqueros y acuícolas.
D.S. N°012-2013-
PRODUCE, Articulo 20
•El Registro Sanitario de los
productos hidrobiológicos
es requisito previo para la
comercializacióndentro del
territorio nacional.
D.S. N°0027-2021-PRODUCE
•Reglamento para la Sanidad
de los Recursos
Hidrobiológicos en el ámbito de
competencia del Organismo
Nacional de Sanidad Pesquera
(SANIPES)
•Análisis de riesgo para la
importación
D. S. N°0020-2022-PRODUCE
(modificado con D. S. N°005-
2025-PRODUCE)
•Reglamento Sectorial de
Inocuidad para las Actividades
Pesqueras y Acuícolas
•Contenido de la etiqueta: Titulo
VI Comercialización y
etiquetado.
D.S. N°004-2019-JUS, TUOde
la Ley N°27444, LPAG
•Artículo 42: Los títulos
habilitantes emitidos tienen
vigencia indeterminada.
•Cuando la autoridad
compruebe el cambio de las
condiciones podrá dejar sin
efecto el título habilitante.

8. 3.
Consideracion
es previas

9. ¿Qué es un Registro
Sanitario?
•Elregistrosanitarioeselcódigoquese
otorgaaunproductohidrobiológico
destinadoparaelconsumohumanoal
haberseverificadoelcumplimientodelos
requisitosseñaladosenlanormativa
vigente.
•Esrequisitoparalacomercializaciónenel
territorionacional.
Producto hidrobiológico

10. •Recursos hidrobiológicos provenientesde la
acuicultura y/o pesca que han sido sometidos
a un procesode preservación, elaboración
y/o transformación
(refrigerados,deshidratados, congelados,
salados, marinados, ahumados,envasados,
concentrados proteicos, harinas, aceites u
otrosproductos elaborados, transformados o
preservados de origenhidrobiológico).
Producto hidrobiológico
D.S. 010-2019-PRODUCE
Articulo 3: Definiciones

11. Paraelingresoalterritorionacionaldeproductoshidrobiológicos,alimentosyproductosveterinariosdeusoenacuiculturaymaterial
patológicoobiológico,SANIPESrealizaelanálisisderiesgo,deacuerdoconlasdisposicionesemitidasporlaOrganización
MundialdeSanidadAnimalyelAcuerdodeMedidasSanitariasyFitosanitarias(articulo26numeral26.3delDSN°027-2021-
PRODUCEqueapruebaelReglamentoparalaSanidaddelosRecursosHidrobiológicosenelámbitodesucompetenciadel
OrganismoNacionaldeSanidadPesquera(SANIPES)
•Los productos hidrobiológicos que provienen de
establecimientos habilitados sanitariamente por SANIPES.
REGISTRO SANITARIO DE ORIGEN
NACIONAL
•Los productos hidrobiológicos de importación que
provienen de establecimientos autorizados o registrados
por la Autoridad Sanitaria de país de origen.
REGISTRO SANITARIO DE ORIGEN
IMPORTADO

12. Consideraciones para
la emisión del
Registro Sanitario
ElRegistroSanitarioseotorgapor
producto,esdecirproductosconuna
misma formulaciónyporcada
establecimientoproductoryaseadeorigen
nacionalodeorigenimportado.
Importante:
ParaelRSdeproductoscongelados
y/ofrescosRefrigeradosseotorgapor
especieysuspresentaciones(tipos
decortes).
Cualquiercambiodeingredientes,
correspondeaunnuevotramite.

13. No es competencia de SANIPES registrar los siguientes productos:
Procesamiento primario de origen no hidrobiológico
Productos industriales de alimentos y bebidas
(de origen no hidrobiológico)
Productos con propiedad en la Salud
Productos Dietéticos, Productos herbarios

14. 4.
Requisitos para
el Registro
sanitario

15. TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS –TUPA SANIPES
(DSN°025-2015-PRODUCE)
RESOLUCIÓN DE PRESIDENCIA EJECUTIVA N °000144-2024-SANIPES/PE
Derecho de tramitación:
S/. 372.50
Plazo para resolver (en días
hábiles): Siete (07) días
TUPA N°25
PRODUCTO
NACIONAL
Conservas
Congelados y
otros
PRODUCTO
IMPORTADO
Conservas
Congelados y
otros
•ProcedimientoadministrativoN°
25:EmisióndeProtocoloTécnico
paraRegistroSanitariode
productospesquerosyacuícolas

16. REQUISITOS
1.Solicitud Única de Comercio Exterior
(SUCE)
Etiqueta final por cada Producto a
comercializar.
Formularios
1.Indicar número y fecha de constancia de
pago.
1.CertificadoOficialdeLibreVentao
documentoqueacreditequeelproductoes
delibrecomercialización,emitidoporla
AutoridadSanitariadelpaísdeorigenen
original,yconeltrámiteconsularrespectivo,
conunaantigüedadnomayoraunañode
emitido.
CartapoderlegalizadadeltitulardelRegistro
autorizandoeltrámitedeRegistroSanitario
anteelSANIPES,paraproductosImportados
ydeberácontarademásconeltrámite
consularrespectivo.
PRODUCTO
IMPORTADO
PRODUCTO NACIONAL
Formulario N°2 (Formulario
Único de Trámite)
Formulario N°09 (Congelados y
otros productos hidrobiológicos
)
Formulario N°08 (Conservas)

17. CERTIFICADO OFICIAL DE LIBRE VENTA
1.Elcertificadolibreventadebeseremitidoporlaautoridad
sanitariadelpaísdeorigen.
2.Sedebeseñalarelproducto,elcualsevaregistrar.
3.Indicarlosdatos(razónsocialydirección)delestablecimiento
productor,asícomosucódigoderegistrooautorización
otorgadoporlaautoridadsanitariadelpaísdeorigen.Cabe
mencionarqueestecódigoesequivalentealcódigode
habilitaciónsanitaria.
4.Indicarclaramentequeelproductoesdelibre
comercialización.
5.Elcertificadolibreventadebeencontrarsedentrodelañode
emisión.
Alserundocumento
emitidoenelexterior
debecontarconel
trámiteconsularo
apostilla.

18. Formularios: Formulario N °02
Debe estar firmado por representante
legal
Indicar el trámite a solicitar
Completar datos de contacto
Para productos importados no es
requerido la información de
habilitación sanitaria

19. FORMULARIO
Nº 08
Exclusivo para
productos
tratados
térmicamente.
Conservas

20. FORMULARIO
Nº 09

21. MODELOS DE PROTOCOLO TECNICO DE REGISTRO SANITARIO
PRODUCTO NACIONAL PRODUCTO IMPORTADO

22. Listado de
Registro
sanitario
Registro Sanitario de productos
hidrobiológicos
https://www.sanipes.gob.pe/consulta_rs
_productos_hidrobiologicos/
https://www.gob.pe/sanipes

24. 5.
Etiquetado

25. Decreto Supremo N°020-2022-PRODUCE
Artículo 4.-Definiciones
•Etiquetado.-Marbete, marca u otra
materia descriptiva o gráfica que se
haya escrito, impreso, estarcido,
marcado en relieve o en bajo relieve o
adherido al producto, su envase o
empaque.
Artículo 111.-Contenido
del rotulado y/o
etiquetado de los
productos hidrobiológicos
Artículo 113.-
Disposiciones del
etiquetado para la
comercialización

26. Decreto Supremo N°020-2022-PRODUCE
111.1. Contenido mínimo del rotulado y/o etiquetado
de los productos hidrobiológicos
•Nombre o denominación del producto
•Nombre común
•País de fabricación o producción.
•Fecha de vencimiento, duración mínima.
•Condiciones de conservación o almacenamiento.
•Fecha de producción.
•Contenido neto del producto hidrobiológico
•Peso drenado o escurrido.
•Declaración de insumo o materia prima que represente algún riesgo
(alérgenos entre otros)
•Listado de ingredientes y aditivos alimentarios ordenados de forma
decreciente.
•Identificación del lote
•Nombre o razón social y dirección legal de la empresa productora y
la dirección de la planta de procesamiento
•Datos del importador, distribuidor y/o comercializador (Nombre o
razón social y dirección)
•Código de habilitación o autorización sanitaria de la planta
•Instrucciones para su uso.
•Número de registro sanitario
111.2. Contenido mínimo del rotulado y/o etiquetado de
los concentrados proteicos y aceite de origen
hidrobiológico
•1. Nombre del producto.
•2. Número de ruma o lote, según corresponda.
•3. Código de identificación del tanque, en caso de aceite de origen
hidrobiológico
•4. Fecha de producción.
•5. Fecha de vencimiento
•6. País de origen.
•7. Contenido neto.
•8. Nombre o razón social y dirección legal de la empresa productora y la
dirección de la planta de procesamiento; y del importador, distribuidor y/o
comercializador, según corresponda; código de habilitación o autorización
sanitaria de la planta; y en caso de empresa(s) constituida(s) en Perú,
indicar el número de RUC.

27. Decreto Supremo N°020-2022-PRODUCE
Nombre o denominación del producto del producto:
•Según registro sanitario (SANIPES) y Codex Alimentarius.
•Sin incluir denominaciones de marca y/o calidad.
•En mezclas de especies, precisar género (si
aplica).
Empresas peruanas: Incluir RUC.
Filete de bonito en aceite vegetal
Filete de bonito calidad premium
en aceite vegetal
Indicaciones específicas:
•Unidades de medida peruanas.
•En castellano, visible, legible e indeleble.
•Si la etiqueta original está en otro idioma, usar etiqueta
complementaria sin ocultar lote, fecha de vencimiento o
fabricante.
•Congelados al vacío: “Mantenga el producto hidrobiológico
congelado. Descongele en el refrigerador antes del
consumo”.
•Glaseado: Especificar “producto glaseado” y porcentaje
(excluido del contenido neto).
•Ahumados: Precisar “ahumado” o “aromatizado con sabor a
ahumado”.
•Empanizados/arrebozados: Indicar proporción de recurso
hidrobiológico.

28. Nombre del producto
Nombre común
País de producción.
Fecha de vencimiento,
duración mínima.
Condiciones de
almacenamiento.
Fecha de producción.
Contenido neto
Declaración de insumo
o materia prima que
represente algún
riesgo (alérgenos entre
otros)
Listado de
ingredientes y aditivos
alimentarios
ordenados de forma
decreciente.
Identificación del lote
Nombre y la dirección
de la planta de
procesamiento
Datos del importador,
distribuidor y/o
comercializador
(Nombre y dirección),
RUC.
Código de habilitación
o autorización
sanitaria de la planta
Instrucciones para su
uso.
Número de registro sanitario
Ejemplo de etiqueta: producto congelado

29. Ejemplo de
etiqueta: producto
en conserva
Nombre del producto
Nombre común, precisar
género (si aplica).
País de producción.
Fecha de vencimiento, duración
mínima.
Condiciones de
almacenamiento.
Fecha de producción.
Contenido neto
Peso drenado o escurrido (en caso
aplique).
Declaración de insumo o
materia prima que represente
algún riesgo (alérgenos entre
otros)
Listado de ingredientes y aditivos
alimentarios ordenados de forma
decreciente.
Identificación del lote
Nombre y la dirección de la
planta de procesamiento
Datos del importador,
distribuidor y/o comercializador
(Nombre y dirección), RUC.
Código de habilitación o
autorización sanitaria de la planta
Instrucciones para su uso.
Número de registro sanitario

30. Nombre del producto
Nombre común, precisar
género (si aplica).
País de producción.
Fecha de vencimiento, duración
mínima.
Condiciones de almacenamiento.
Fecha de producción.
Contenido neto
Listado de ingredientes y aditivos
alimentarios ordenados de forma
decreciente.
Identificación del lote
Nombre y la dirección de la
planta de procesamiento
Datos del importador,
distribuidor y/o comercializador
(Nombre y dirección), RUC.
Código de habilitación o
autorización sanitaria de la planta
Instrucciones para su uso.
Número de registro sanitario
Ejemplo de etiqueta:
producto
deshidratado

31. 6.
Preguntas

32. CONSULTAS SOBRE REGISTRO SANITARIO
•[email protected]
INGRESO DE EXPEDIENTES Y/O OTRAS
SOLICITUDES
•[email protected]
CONSULTAS EN GENERAL
•[email protected]