PPT Sosialisasi Daring_Direktur_09Juli2020_edit.pdf

PPT Sosialisasi Daring_Direktur_09Juli2020_edit.pdf from BPOM

1. Drs. TepyUsia, M.Phil., Ph.D
DirekturStandardisasiObatTradisional, SuplemenKesehatan
Dan Kosmetik
Jakarta, 14 Juli2020
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR 8 TAHUN 2020
Topik:
PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN KESEHATAN DAN
KOSMETIK YANG DIEDARKAN SECARA DARING

2. PENDAHULUAN
KETENTUAN PEREDARAN OBAT TRADISIONAL,
SUPLEMEN KESEHATAN DAN KOSMETIK SECARA DARING
PENGAWASAN
2

3. PENDAHULUAN

5. LATAR BELAKANG
Memberikanjaminanperlindunganbagimasyarakatterhadapobatdan
makananyangberedardalammemenuhisyaratkeamanan,
khasiat/kemanfaatan,danmutu/gizimelaluipengawasanyang
komprehensif.
Memberikandukunganiklimberusahadaringyangsehat
sehinggamenjagacompetitivenessparapelakuusahadaring.
MelaksanakanPasal2PeraturanPresidenNomor80tahun
2017tentangBadanPengawasObatdanMakanan.

6. SISTEMATIKA

7. PENGERTIAN
PeredaranObat
Tradisional,
Suplemen
Kesehatandan
Kosmetiksecara
daring (dalam
jaringan)?

8. KETENTUAN PEREDARAN OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN
KESEHATAN DAN KOSMETIK SECARA DARING

9. CakupanObatdanMakanandalam
PeraturanDaring:
Obat
ObatTradisional
SuplemenKesehatan
Kosmetik
PanganOlahan
Komoditi
Kedeputian
II

10. RUANG LINGKUP OBAT TRADISIONAL
Jamu
ObatHerbal Terstandar
Fitofarmaka
ObatTradisionalImpordanLisensi

11. PERSYARATAN PRODUK

12. *PSE = PenyelenggaraSistem
Elektronik, sepertimarketplace
PeredaranObatTradisional,SuplemenKesehatan
dan/atauKosmetikasecaradaringdapatdilakukan
melalui:

13. Sistemelektronikharus:
1
2

14. PenyerahandanPengiriman
1
2 2
1

15. Menjaminkemasanprodukselamapengirimanhingga
sampaipadapenerimautuhdantidakrusak
Mengirimkanprodukdalamwadahtertutup
Memastikanprodukyang dikirimsampaipadatujuan
Mendokumentasikanserahterimaproduktermasukdari
PihakKetigakepadapembeliataukonsumen
KewajibanPelakuUsahadan/atauPihak
KetigadalamPengiriman:

16. PENGAWASAN

17. •Pemeriksaan dilaksanakan oleh Pengawas
•Pemeriksaanberupapemantauanterhadap
peredaranobatdanmakanansecaradaringtermasuk
iklanyangmenyertainyapadaSistemElektronik,
MedsosatauMediaInternetlain.
•Pengawasandapatberupapemeriksaansarana
terkaitperedaranobatdanmakanansecaradaring
•PengawasdapatberkoordinasidenganK/L,Pemda
dan/atauasosiasi
PENGAWASAN (1)

18. PENGAWASAN (2)

19. PelakuUsahadilarangmengedarkanKosmetikatertentuyang
berdasarkanketentuanperaturanperundangundanganharus
diaplikasikanolehtenagamedis, yaitu:
Kosmetikasediaankulityang mengandungalpha
hidroxyacid (AHA) dengankadar>10%
Kosmetikasediaanpemutihgigiyang mengandung
dan/ataumelepaskanhydrogen peroxide dengan
kadar>6%.
LARANGAN

20. SANKSI ADMINISTRATIVE
Peringatan;
PeringatanKeras
RekomendasipenutupanataupemblokiranSistemElektronikmilikApotek,
SistemElektronikmilikIndustriFarmasi, SistemElektronikmilikPedagang
BesarFarmasi, merchantdalamSistemElektronikmilikPSE, akunMedia
Sosial, Daily Deals, Classified Ads danmedia internet lain yang
dipergunakanuntukkegiatanperdaganganelektronik(e-commerce);
Rekomendasipencabutanizinfasilitaspelayanankefarmasian;
Laranganmengedarkanuntuksementarawaktu; dan/atau
Perintahuntukpenarikankembaliobatdanmakanan.

21. MASA TRANSISI

22. KESIMPULAN4

23. KESIMPULAN
Seiringperkembanganteknologidanperubahangaya
hidup,peredaranObatTradisional,Suplemen
KesehatandanKosmetiksecaradaringadalahsuatuhal
yangtidakterhindarkan.
PengawasanperedaranObatTradisional,Suplemen
KesehatandanKosmetiksecaradaringmerupakan
suatulangkahuntukmelindungikonsumendariproduk
yangtidakmemenuhiketentuandansekaligusmenjaga
competitivenessparapelakuusahadaring.