III. PRINCIPIOS ÉTICOS DE LA PRÁCTICA MÉDICA Principios Éticos Responsabilidad profesional médica Investigación en seres humanos. Deshumanización de la medicina
Investigación en seres humanos DEEFINICION.- realizar cualquier actividad intelectual y experimental de modo sistemático en seres humanos con el propósito de aumentar los conocimientos sobre una determinada materia. Abarca cualquier campo y metodología de investigación ( medicina, Enfermería, odontología, farmacia, biología, psicología, fisioterapia, sociología, política, economía, etc. etc. ) ( ensayo clínico, casos, controles coherentes, encuestas observación directa, historias de vida.)
La investigación clínica es absolutamente necesaria para validar la seguridad y eficacia de los medios diagnósticos y terapéuticos. Pero NO toda investigación es ETICAMENTE aceptable. Primer Periodo (-1900) La Ética de la beneficencia. Antes XX Segundo Periodo ( 1900 – 1966) Principio de Autonomía. Sacrificio de pocos en beneficio de muchos Código de Núremberg 1947 Caso Willowbrook (Hepatitis Study 1956) Caso Jewish Chronic Disease 1963 (Células cancerígenas) Caso Henry K Beecher Boston 1966 (50 humanos solo 2 con consentim) Caso Tuskegee ( Syphilis en 400 varones raza negra 1932-1970) Tercer Periodo ( 1966 - ) La Ética de la Responsabilidad.
Tercer Periodo.- Experimento Moderno- Investigación Regulada por: Autorregulación: (Recomendaciones del CBE y Bnas Prac del CSIC) Declaraciones Internacionales Códigos y guías de buena practica Regulación Externa : Normas Jurídicas Mecanismos de control Externo Declaraciones Internacionales : Código de Núremberg Informe Belmont Declaración de Helsinki 1964 AMM (actualización 2013 Brasil) Convenio de Oviedo 1997
CONTROL POR COMITES DE ETICA se rigen por: Declaraciones Internacionales Belmont Helsinki Convenio de Oviedo Normativa Interna RD 223/2004 Ensayos Clínicos Ley 14/2007 Investigación Biomédica Comités de Ética de la Investigación: son filtros obligatorios y Necesarios para financiación y publicación , deben ser: Independientes Multidisciplinarios Acreditados Vinculantes
Principios éticos de evaluación: Valor social o científico Validez científica Selección equitativa de los sujetos Razón riesgo-beneficio favorable Evaluación Independiente ( TECNICOS-JURIDICOS-CIUDADANO) Consentimiento informado Respeto por los sujetos.
Investigación en seres humanos https://youtu.be/Y3_L8yAx83s
Deshumanización de la medicina https://youtu.be/TK1NaRczKqs PELICULA PATCH ADAMS https://youtu.be/vt0RwJRoCic PACIENTE https://youtu.be/kt2bjiSEbDA https://youtu.be/Oeq0_YFmcqc