Protamina NOMBRE GENÉRICO: Sulfato de protamina NOMBRE COMERCIAL: Denpru; P. Rivero; P. ICN GRUPO AL QUE PERTENECE: Hematooncología – Inmunología Alteraciones Sist. Hemostático Antiintoxicantes VÍA DE ADMINISTRACIÓN: IV Lenta
Forma Farmacéutica V ial de 50 mg/5 ml Cada ml de solución contiene 10 mg de sulfato de protamina
Dosis 1 ml (10 mg) de protamina neutraliza 100 U.I. de heparina USP. La dosis depende de la cantidad de heparina a neutralizar . Administración lenta durante 3 min. Administrar en períodos de 10 minutos dosis mayores de 25 a 50 mg. No administrar más de 50 mg/dosis deberá ser administrada en un intervalo de 10 min. El exceso actúa como anticoagulante débil . No requiere dilución pero en caso tal se diluye en DAD 5% y SSN 0.9%
Mecanismo de acción La protamina es una sustancia fuertemente básica, que se combina con la heparina fuertemente ácida para formar complejos estables. H eparina prod. efecto de forma indirecta, al formar un complejo con una molécula de antitrombina III, provocando cambio en la conformación de estas moléculas, dando lugar mayor actividad de la antitrombina III. Al combinarse la heparina y la protamina causa disociación del complejo heparina-antitrombina III, perdiendo actividad anticoagulante. Actúa uniéndose e inactivando a la heparina en virtud de su intensa carga electropositiva (la heparina es marcadamente electronegativa), Cada miligramo de protamina es capaz de neutralizar entre 90 y 115 UI de heparina.
Indicaciones Neutralización de la acción anticoagulante de la heparina Neutralización de la acción anticoagulante HBPM Restablecimiento rápido a la normalidad del tiempo de coagulación en pacientes que han recibido heparina en: * Cirugía * Circulación extracorpórea * Diálisis . * Tto . de hemorragias producidas por heparina
Contraindicaciones Niños , estricto control de parámetros de coagulación. Pacientes con antecedente de alergia a pescado V asectomizados o infértiles Diabéticos E xposición previa a protamina N o recomendado en embarazo salvo que sea claramente necesario, evitar lactancia cuando esté lactando > Riesgo de reacción anafiláctica, disponer de medios adecuados
Interacciones farmacológicas . No se conocen interacciones con otros medicamentos . .
Efectos Adversos Hipotensión Bradicardia Disnea Náuseas Vómitos Lasitud R eacciones anafilácticas Broncoespasmo Rubor Urticaria Angioedema Shock anafiláctico Insuficiencia respiratoria, Dolor de espalda Sensación de calor Hemorragia Neutropenia Trombocitopenia
Cuidados enfermería . Administrar lento I.V debido a que administración rápido causa disminución de la T.A, bradicardia, disnea. . Administrar en períodos de 10 min. No admón. más de 50 mg/dosis. El exceso actúa como anticoagulante débil . . Monitorización con pruebas de coagulación, de 5-15 min después de administrar protamina y repetir según necesidades, en especial en cirugía arterial o cardíaca. . No usar como antídoto de anticoagulantes cumarínicos . . A dosis excesivas actividad anticoagulante.
Cuidados enfermería . No administrar en menos de 3 min. Si la dosis es de 10 mg . Fecha caducidad. . Se debe conservar refrigerado. . Tras apertura debe utilizarse inmediatamente (no contiene conservantes).
Heparina NOMBRE GENÉRICO: Heparina Sódica NOMBRE COMERCIAL: Sobrius ; Sodiparín ; H. Northia GRUPO AL QUE PERTENECE: Antitrombolíticas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.V
Presentación Jeringas de 5000 UI/0,2 ml. Jeringas de 7500 UI/0,2 ml. Jeringas de 25000 UI/1 ml. Viales de 5000 UI/5 ml (1%). Viales de 25000 UI/5 ml (5%).
Dosis CAUSA DOSIS Trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, IAM y tras terapia trombolítica Heparina sódica IV durante 5-7 días seguida de anticoagulantes orales. - Bolo IV inicial de 5000 UI más perfusión continua de 1000 UI/h. Ajustar diariamente Infarto agudo miocardio Ajustar por peso: bolo de 60 UI/kg ( max 4000 UI), más perfusión continua a 12 UI/kg/h ( max 1000 UI/h) Angina Inestable Bolo de 75 UI/kg más perfusión a 1250 UI/h; mantener al menos 48 horas. Circulación extracorpórea 350-450 UI/kg, mantener un tiempo de coagulación activado de 400-480 segundos TVP No complicada HBPM dosis única o doble diaria. Comenzar la anticoagulación oral, mantener simultáneo más de 4-5 días hasta obtener un INR adecuado.
Dosis CAUSA DOSIS Niños Heparina sódica IV durante 5-7 días seguida de anticoagulantes orales. - Bolo IV inicial de 5000 UI más perfusión continua de 1000 UI/h. Ajustar diariamente Heparinización vía venosa central Emplear un volumen de heparina similar al volumen del catéter a concentración de 100 UI/ml Heparinización vía nutrición parenteral Concentración final de 1U/ml. Heparinización vías arteriales Concentración final de 1 UI/ml (0,5-2 UI/ml).
Mecanismo de acción El efecto anticoagulante de la heparina se ejerce a través de la activación de la antitrombina, que luego inhibe a la trombina y al factor Xa , entre otros factores de la coagulación. Esta inactivación se realiza tras la formación de un complejo ternario en que la heparina, a través de un pentasacárido , se une a la antitrombina, y este complejo heparina-antitrombina se une finalmente a la trombina.
Indicaciones - Profilaxis y tratamiento de trombosis venosa profunda, trombo embolismo pulmonar, y trombosis intracardiaca. Fibrilación auricular con embolización. Infarto agudo de miocardio, angor inestable. Trombosis arterial periférica aguda. Tras terapia trombolítica. Casos seleccionados de coagulación intravascular diseminada. Anticoagulación durante la circulación extracorpórea.
Contraindicaciones Insuficiencia hepática y renal grave E ndocarditis lenta G astritis hemorrágica úlcera gastroduodenal Drogas que afectan la función plaquetaria (aspirina, antiinflamatorios no esteroides, dipiridamol ) pueden potenciar el riesgo de hemorragias; Digoxina Antihistamínicos y nitroglicerina pueden disminuir el efecto anticoagulante de la heparina.
Interacciones farmacológicas - Riesgo de sangrado elevado si se administra con antiagregantes plaquetarios - Los efectos anticoagulantes se antagonizan con protamina. - El efecto está disminuido por los digitálicos , propranolol , tetraciclinas, nicotina y antihistamínicos. - Hay un incremento de la resistencia al tratamiento en presencia de fiebre, trombosis, tromboflebitis, infarto de miocardio, cáncer y en pacientes posquirúrgicos.
Efectos Adversos Hemorragias Trombocitopenia. Osteoporosis Dolor local Priapismo R eacciones alérgicas H iperpotasemia por hipoaldosteronismo A umento de transaminasas Necrosis cutánea E ritema
Cuidados enfermería Diluciones habituales: 25000 UI en 250 ml de suero fisiologico o glucosa al 5% (100 UI/ml ) Monitorizar pruebas de coagulación Monitorizar cuadro hemático (Plaquetas, hematocrito) Realizar test de sangre oculta en heces y orina durante el tto . Admon. de protamina en caso de hemorragia severa Utilizar preferiblemente suero fisiológico
Cuidados enfermería vigilancia neurológica postoperatoria para el diagnóstico precoz de una eventual compresión medular por un hematoma Utilizar la vía IV, pues la absorción es errática por vía IM o SC . No perfundir junto a alteplasa , aminoglucósidos , amiodarona , cefalosporinas, eritromicina , diazepam , anfotericina , ampicilina, ciprofloxacino , dopamina, filgrastrím , morfina ni antineoplásicos . No administrar en 3 trimestre del embarazo, produce hemorragia materna