Quality ansurance engineering program.ppt

Quality Ansurance engineering

1. QUALITY ASSURANCE

2. Pengertian Quality Assurance (QA) merupakan penjaminan kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan .

3. FUNGSI dan TUJUAN Fungsi QA melibatkan : membangun dan mengelola organisasi perusahaan yang berkualitas Merancang prosedur operasi Tujuan : menjamin kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan .

4. KARIR QA Persyaratan Pendidikan serta Pengalaman yang harus dimiliki oleh seorang Quality Assurance (QA) diantaranya . Akan lebih baik jika memiliki sertifikasi Kualitas Auditor, Quality Engineer, Peningkatan Kualitas Asosiasi , Six Sigma Berpengalaman dalam pemeriksaan mutu , audit dan pengalaman pengujian Berpengalaman dengan pelaksanaan program tindakan korektif Berpengalaman khusus dalam produk industri Gelar sarjana , Diploma yang sesuai dengan bidang tugas Memiliki keterampilan & pengetahuan tentang alat , konsep dan metodologi QA Memiliki keterampilan komputer yang baik termasuk Microsoft Office dan database Memiliki pengetahuan tentang persyaratan peraturan yang relevan

5. keahlian seorang Quality Assurance (QA ) Detail Mampu bekerja sama Mampu dalam pengumpulan data Manajemen dan analisis Menganalisis masalah dan pemecahan masalah perencanaan dan pengorganisasian keputusan Pengambilan keputusan Orientasi layanan pelanggan Pandai untuk komunikasi secara lisan dan tertulis Teliti

6. Contoh karier QA di tingkat teknisi Teknisi laboratorium mikrobiologi Bertanggung jawab atas kegiatan sehari-hari di laboratorium mikrobiologi . Teknisi lab kimia . Bertanggung jawab atas bahan kimia sehari-hari , analisis makanan di laboratorium kimia Teknisi lab inspeksi . Pengetahuan tentang penanganan sanitasi sampel makanan , dan penyimpanan catatan . Pelayanan pelanggan . Bertanggung jawab untuk menangani keluhan pelanggan dan melacak hasil pengujian dan produk . Spesifikasi . Bertanggung jawab atas pencatatan yang akurat dan terorganisir bahwa , jika perlu , produk dapat dilacak dan diverifikasi . Pengawas laboratorium . Bertanggung jawab atas personel lab dan harian mereka kegiatan

7. Tanggung jawab QA Bertanggung jawab untuk sistem manajemen dokumen Memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan persyaratan peraturan kualitas dan industri yang ditetapkan perusahaan Menafsirkan dan menerapkan standar jaminan kualitas Mendokumentasikan audit internal dan kegiatan jaminan kualitas lainnya Menganalisis data untuk mengidentifikasi area untuk perbaikan dalam sistem mutu Mengelola dan memeriksa kegiatan manajemen risiko Mengembangkan , merekomendasikan dan memantau tindakan perbaikan dan pencegahan Mengevaluasi kecukupan standar jaminan kualitas Mengevaluasi temuan audit dan menerapkan tindakan koreksi yang tepat Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan mengatur intervensi pelatihan untuk memenuhi standar kualitas

8. Tanggung jawab tambahan Tanggung jawab tambahan meliputi pelatihan, penyelesaian masalah, pengembangan prosedur operasional, keselamatan dan kesehatan kerja

9. Organisasi QA Manajemen atas harus mendukung program dan QA departemen harus bertanggung jawab langsung kepada manajemen atas. QA profesional, harus memiliki wewenang dari manajemen untuk bekerja erat dengan produksi untuk menjaga operasi sehingga produk dikemas setiap saat memenuhi standar yang diinginkan.

10. WAKIL PRESIDEN QA Wakil Presiden QA ditugaskan dengan tanggung jawab : berfungsi sebagai panduan utama untuk masalah kualitas, Untuk melaksanakan wewenang atas kelompok-kelompok QC di divisi Untuk menyetujui dengan pengangkatan direktur QA divisi berfungsi sebagai sumber daya untuk informasi tentang masalah kualitas, termasuk informasi kompetitif Untuk menumbuhkan kesadaran akan kualitas dan membantu mendapatkan kredibilitas untuk kualitas upaya peningkatan Untuk memantau kualitas dan melaporkan ke manajemen puncak Untuk mengoordinasikan upaya komite standar, peningkatan kualitas

11. QA Professionals Para profesional QA harus terbiasa dengan aspek teknis di dalam organisasi tempat mereka bekerja dan memahami konsep kualitas dasar . Mereka harus memahami dinamika , perilaku organisasi dan tim.

12. Audit QA Biasanya ada dua kelas audit: audit internal Audit yang berasal dari pabriknya sendiri . T ugas mereka adalah membuat penilaian independen , terhadap kepatuhan standar , prosedur dan mengevaluasi apakah prosedur sesuai standar audit eksternal atau pihak ketiga Biasanya dilakukan oleh klien , untuk mensertifikasi manufaktur kualitas produk mereka . Quality Audit ini memastikan proses dan prosedur yang telah disetujui dan yang telah ditentukan tersebut telah dilaksanakan dengan baik dan diikuti oleh pihak yang bersangkutan . Jenis audit yang paling umum dilakukan di industri makanan berikut ini : Pembuatan produk,Sanitasi tanaman / GMP,Kualitas produk , HACCP

13. PENGADAAN AUDIT Tugasnya adalah melakukan peninjauan proses dan prosedur yang telah ditentukan oleh perusahaan . Jika ditemukan perbedaan antara apa yang dilakukan dengan apa yang dinyatakan dalam prosedur maka perusahaan yang bersangkutan diminta untuk melakukan tindakan perbaikan (Corrective Action) Audit juga akan memberikan saran-saran untuk perbaikan pada proses-prosesnya. 

14. TUJUAN AUDIT Tujuan audit adalah mengkonfirmasi prosedur yang sedang dilakukan agar dalam kondisi normal seperti yang ditentukan dan melaporkan penyimpangan dari prosedur untuk mempromosikan koreksi .

15. Pemantauan Dalam Proses Aspek penting dari pengendalian proses adalah pengawasan , atau pemantauan , dan menentukan apakah kontrol yang ditetapkan efektif , hal ini di lakukan guna memastikan bahwa ada kepatuhan terhadap kebijakan peraturan dan prosedur .

16. Pemantauan Prosedur Statistik Beberapa tujuan mendasar dari prosedur SPC meliputi : Mempelajari perilaku proses beserta variabilitasnya Mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk menghilangkan penyebab perilaku tidak wajar Mengidentifikasi penyebab masalah saat proses beroperasi Membangun dan menjaga stabilitas dalam proses Mengidentifikasi karakteristik proses yang dapat memengaruhi operasi lain

17. Jenis Audit 1. Audit Pembuatan Produk ( the manufacting audit ) , Audit ini menjelaskan setiap penyimpangan yang diamati dan dan kurangnya efektivitas atau relevansi langkah pemrosesan 2. Sanitasi Tanaman / Audit GMP, Audit ini focus pada bidang fasilitas pabrik lengkap , kebersihan karyawan , Kondisi operasi pabrik diamati secara rinci , mencegah Kontaminasi dan Pemalsuan , Pengendalian hama 3. Audit Kualitas Produk Tujuan audit ini adalah : Untuk membandingkan hasil audit dengan batas-batas perusahaan Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan kualitas merek yang kompetitif Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan produk yang sama di tahun-tahun sebelumnya Untuk membandingkan kualitas produk yang diproduksi oleh berbagai pabrik perusahaan .

18. Jenis Audit 4. Audit HACCP Tujuan audit ini adalah untuk memverifikasi bahwa rencana HACCP mematuhi tujuh prinsipnya . 5. Audit khusus , yaitu : Audit Kontrol Dokumen , Jenis audit ini memberikan dukungan berharga dalam pengaturan atau penyempurnaan dari sistem kontrol dokumen pabrik . Audit Pemasok , Yaitu audit yang bertugas untuk mencari perusaan pemasok yang memiliki kualitas yang bagus . QC / Kalibrasi Instrumen dan Audit Pemeliharaan , Jenis audit ini membantu mencari penerapan metode-metode yang benar . Audit Persiapan / Formulasi Batch Produk , Tujuan dari jenis audit ini adalah untuk mengevaluasi kinerja operator dalam menyiapkan formula produk .

19. SISTEM DOKUMENTASI QA Dokumen yang digunakan dalam tujuan ini harus menggambarkan proses pembuatan produk dan berbagai kontrol , inspeksi , pengukuran , ulasan , dan standar menjadi terapan . Dokumentasi program yang berkualitas disusun empat tingkat mulai dari kebijakan umum dan prosedur hingga catatan kinerja . Keempat level ini meliputi : Mengapa organisasi memiliki program yang berkualitas ? Aspek apa , kapan , di mana , dan siapa dari tugas yang berhubungan dengan kualitas ? Bagaimana tugas-tugas ini harus dilakukan ? Rekaman apa yang sebenarnya dilakukan ?

20. Kualitas Manual Tujuan dari manual ini adalah untuk menguraikan program kualitas , termasuk prosedur dan instruksi secara rinci , dan berfungsi sebagai referensi . Komposisi manual bervariasi dari organisasi ke organisasi , dan biasanya meliputi : Kebijakan mutu organisasi Proses, prosedur , instruksi , dan organisasi yang terdokumentasi standar Kontrol , seperti peralatan inspeksi , pos pemeriksaan , pengukuran diperlukan , dan ulasan Identifikasi pengukuran yang diperlukan Identifikasi dan persiapan catatan kualitas .

21. Jenis dokumen QA 1. Dokumen PSM Dokumen ini akan menjelaskan secara rinci prosedur pembuatan produk tertentu , termasuk batching dan formulasi , pemprosesan , pengemasan , pengkodean , dan persyaratan penyimpanan . 2. Dokumen GMO Jenis dokumen ini menjelaskan kegiatan yang terkait dengan proses pembuatan produk tertentu ; digunakan bersamaan dengan dokumen PSM yang ditentukan . 3. Dokumen Metode QCA Metode-metode ini dapat digunakan sesuai dengan kebutuhan perusahaan .

22. Jenis dokumen QA 4 . Dokumen SSOP Penetapan prosedur standar untuk setiap kegiatan sanitasi yang membantu memastikan bahwa kegiatan tersebut dilakukan dengan benar . SSOP biasanya mencakup : Nama aktivitas Tempat Daftar peralatan dan bahan yang diperlukan untuk melakukan aktivitas Frekuensi kinerja Perkiraan waktu kinerja Individu yang bertanggung jawab Deskripsi setiap langkah kinerja .

23. Jenis dokumen QA 5. Dokumen GMP Berisi Prosedur pembersihan dan sanitasi , dan meliputi : Praktik kebersihan dan personalia . Prinsip sanitasi dan praktik penanganan makanan . Kontrol operasi manufaktur . Penyakit / cedera menular . Mencuci tangan . Kebersihan dan perilaku pribadi .

24. Konstruksi bangunan . Struktur dan pencahayaan overhead . Pemanasan , ventilasi , pendingin udara . Fasilitas limbah . Perlindungan umum dari kontaminasi . Jalur mengalir-melalui . Kamar kecil , ruang makan siang , ruang ganti . Program kualitas air. Penerimaan bahan baku . Kontrol suhu dan kelembaban . Bahan kimia yang tidak baik . Kebersihan dan tata graha umum . Konstruksi dan pemeliharaan peralatan .

25. Jenis dokumen QA 6. Dokumen Sanitasi Khusus Peralatan Dokumen ini mencakup Karakteristik peralatan pemrosesan yang sesuai , serta yang direkomendasikan 7. Dokumen Sanitasi Pra-Operasi Dokumen pra operasi ( Pra Operasi ) yang merinci prosedur yang harus diikuti 8. Dokumen program HACCP HACCP adalah dokumen yang dirancang untuk mengurangi kejadian dan jumlah mikroorganisme patogen pada produk makanan .

26. Jenis dokumen QA 9. Dokumen SOP ( Manufaktur dan Kualitas ) Merupakan kumpulan prosedur untuk menentukan kegiatan utama dari suatu organisasi dan cara untuk melakukannya .

27. INSTRUKSI KERJA Instruksi yang merinci bagaimana pekerjaan harus diselesaikan seperti Instruksi operasi , Instruksi layanan , Diagram alir , Proses bagan , bagan aktivitas , instruksi ulasan atau inspeksi ,

28. RECORDS / Catatan Catatan adalah bukti objektif pencapaian kualitas , kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan , dan demonstrasi operasi yang efektif dari program kualitas .

29. No Perbedaan Quality Assurance Quality Control 1. Definisi QA adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan untuk memastikan   proses pengembangan   suatu produk berjalan dengan baik , baik itu sebuah produk perangkat lunak maupun produk lainnya . QC adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan untuk memastikan kualitas  produk  yang dihasilkan atau dengan kata lain berfokus pada hasil produksi apakah sesuai dengan requirement atau spesifikasi awal yang ditetapkan 2. Tujuan Bertujuan untuk meningkatkan proses pengembangan dan   testing  agar tidak terjadi kesalahan selama produk dikembangkan Bertujuan untuk mengidentifikasi kesalahan setelah produk dikembangkan sebelum produk di  release   ke luar organisasi atau perusahaan . 3. Aktor Seorang   conceptor   penjamin mutu Seorang   executor  atau   operator  pengendali mutu 4. Fungsi Memastikan proses pengembangan produk berjalan dengan baik Memastikan hasil produksi sesuai dengan spesifikasi awal produk 5. Fokus Fokus pada proses untuk menghasilkan produk dan memastikan untuk dapat mencapai suatu kualitas ( defect prevention) Fokus pada produk yang akan dihasilakn dan memastikan untuk dapat mencapai suatu kualitas ( defect detection) PERBEDAAN QA DAN QC

30. Penerapan QA & QC didalam Industri makanan Contoh Sample : Minuman Sari Buah 1. Perencanaan penerapan prosedur QA dalam perusahaan Minuman Sari Buah , terdiri dari : Pembentukan struktur organisasi dan penetapan karyawan dari kegiatan   Quality Assurance  di dalam perusahaan . Penetapan standar-standar mutu yang meliputi aspek bahan baku , bahan pengemas , peralatan lini produksi dan produk akhir . Penyimpanan , penanganan selama distribusi , dan lain-lain. Laboratorium dan metode-metode untuk analisis dan pengujian parameter mutu yang meliputi metode-metode organoleptik , fisik , kimia dan mikrobiologi . Penentuan batas maksimum dan minimum untuk setiap parameter mutu serta sistem pencatatan dan pelaporan .

31. 2 . Penerapan QC dalam Perusahaan Minuman Sari Buah , terdiri dari : Melakukan pengujiam   Quality control  yang terdiri dari tiga faktor yang harus diuji dari segi fisik , kimia , dan mikrobiologi . Melakukan pengujian secara fisik dengan mengambil beberapa sampel minuman sari buah untuk dilakukan pengujian fisik seperti , tingkat kekentalan , warna , dan lain sebagainya . Melakukan pengujian secara kimia , dengan mengambil sampel minuman sari buah dilakukan beberapa pengujian seperti tingkat keasaman (pH), kandungan vitamin C, kandungan serat , kandungan gula . contoh sampel minuman sari buah memiliki tingkat keasaman yang belum memenuhi syarat (pH<4), yaitu pH=6.23 (pH masih di atas 4 maka produk tersebut belum layak untuk dijual karena tidak memenuhi syarat pH untuk minuman sari buah . Melakukan pengujian sampel minuman sari buah dari segi mikrobiologi dengan melakukan uji ALT, kapang khamir , koliform (MPN), koliform (EMBA).

32. DAFTAR PUSTAKA lmumanajemenindustri.com Sumberpengertian.id

33. THANK YOU