"Las normas de la calidad"

Investigación de las normas que regulan la calidad.

1. UNIVERSIDAD AUTÓNOMA INDÍGENA DE MÉXICO







TRABAJO ACADÉMICO

Materia:
Herramientas para la búsqueda y manejo de la
información
Semestre:
I
Maestra:
Irma Verónica Orduño Borquez
Alumna:
Edith Marisol González Pérez
Programa educativo:
Ingeniería en sistemas de calidad

Mochicahui, El Fuerte, Sinaloa

2. Contenido
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................
¿QUÉ SON LAS NORMAS DE CALIDAD? ................................................................................ 4
ORIGEN DE LAS NORMAS DE CALIDAD ................................................................................. 5
LAS NORMAS ISO .......................................................................................................................... 8
¿Qué son? ..................................................................................................................................... 8
OBJETIVOS DE ISO .................................................................................................................... 9
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE ISO .................................................................................. 9
ISO 9001 ...................................................................................................................................... 10
ANTECEDENTES .......................................................................................................................... 11
BENEFICIOS DE LA NORMA ISO 9001 ................................................................................ 11
ISO 9001- 2015 ........................................................................................................................... 12
COMPARACIÓN ISO 9001-2008 E ISO 9001-2015 ........................................................... 13
NOM ................................................................................................................................................. 13
CONCLUSIÓN ................................................................................................................................ 16
BIBLIOGRAFÍA .............................................................................................................................. 17

3. INTRODUCCIÓN
En la actualidad, la competencia a nivel mundial, la globalización, los cambios en el
entorno, la crisis económica, entre otros aspectos, están cambiando la forma en que
las organizaciones hacen sus negocios, la calidad ha ido de la mano de dicha
transformación, al tener cada vez más exigencias en el mercado es necesario
implantar nuevos métodos o normas que nos ayuden con la demanda de calidad
que se tiene. En los últimos años las empresas se han interesado más por adquirir
nuevas normas que ayudarían de alguna forma a aumentar la satisfacción de los
consumidores y además, estas normas ayudarían a mejorar la imagen de las
organizaciones donde se implementen.
Conforme las empresas u organizaciones se decidan a implementar las normas
antes mencionadas, deberán tener en cuenta que estos traerán consigo nuevos
métodos que serán importantes para la empresa, la modernización es, sin duda, de
gran ayuda para el crecimiento de una empresa. Al tener una empresa capaz de
producir productos de buena calidad esta podría tener grandes posibilidades de
vender sus productos a distintos países, y como resultado de esto tenemos el
comercio internacional, donde se tienen mayores posibilidades de elegir productos
de mejor calidad, los cuales cuentes con normas que regulen su fabricación y nos
brindaran confianza al adquirirlo.

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¿QUÉ SON LAS NORMAS DE CALIDAD?

Una norma de calidad es un documento, establecido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso
común y repetido, una serie de reglas, directrices o características para las
actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de
orden en el contexto de la calidad.
Las normas tienen las siguientes características:
*No son de obligado cumplimiento, por lo tanto, son de aplicación voluntaria.
*Son elaboradas por censores de las partes interesadas:
-Fabricantes
-Administradores
-Centros de investigación y laboratorios
-Asociaciones y colegios profesionales
-Usuarios y consumidores, etc.
*La emisión de las normas puede realizarla organizaciones públicas o privadas, los
organismos públicos, etc.
*Están basadas en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológicos.
*Son aprobadas por un organismo nacional, internacional, regional o internacional
de normalización reconocidos.
*Están disponibles al público.
Los objetivos de la normalización son:
*Simplificar y unificar los productos, procesos y servicios industriales, facilitando su
intercambio.

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*Facilitar la importación de ideas y opiniones técnicas de todos los implicados.
*Abrir los mercados internacionales y el libre comercio a los productos o servicios
que cumplan con los requisitos mínimos de la calidad.
*Reforzar los aspectos de seguridad.
*Defender y proteger los intereses particulares de los consumidores






ORIGEN DE LAS NORMAS DE CALIDAD

Las definiciones más antiguas de lo que hoy denominamos Normas de Calidad se
remontan épocas muy lejanas; el ábaco utilizado por los Fenecios hace 3500 años,
el codo usado por les Egipcios, las unidades de medida desarrolladas por los
Romanos, y así podemos encontrar en la civilización occidental muchas
manifestaciones de lo que fueron medios para la instauración de Sistemas de
Aseguramiento de Calidad.
En la Edad Media, con la aparición de los primeros gremios artesanales en Europa,
se inicia el concepto de entrenar al personal, para el logro de destrezas específicas,
cuando se colocaba a un joven aprendiz al lado de un artesano calificado. Hoy en
día todavía prevalece esta práctica en muchas empresas. Complementario al
concepto de entrenamiento, el artesano era responsable del desempeño y
confiabilidad del producto que se despachaba; esto quizá sea el ejemplo más
antiguo de lo que hoy en día se denomina Calidad. La persona que diseñaba y
fabricaba un producto que se desempeñaba bien, podía prosperar y ser importante.

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En el siglo XVII la Armada Británica, contrató un secretario de nombre Samuel
Pepys, el cual modernizó la fuerza naval y creó los fundamentos para lo que
posteriormente fue la Armada Británica. Pepys introdujo el concepto de Procura
para definir normas en el almirantazgo. Este es el primer ejemplo de lo que es
"Evaluación de Compradores" en los tiempos modernos. Los productos que
adquiría la Armada estaban fuera de especificaciones, no llegaban a tiempo o tenían
que ser reemplazados. Al normalizar todo el sistema de compras, Pepys sembró las
bases para el poderío naval de los próximos siglos. Con la publicación, en 1776,
del libro La Riqueza de las Naciones, de Adam Smith, se instaura el principio de la
división del trabajo y se inicia el proceso de quitarle responsabilidad individual al
trabajador. Cuando más de una producía un artículo, no existía un responsable por
la calidad del producto terminado. El desarrollo de la revolución industrial continuó
a través de los siglos acentuando esta modalidad.
El desarrollo de la administración científica a principios del presente siglo agravó el
problema; los empleados se convirtieron en unidades de producción. Tan prono algo
se produjera, inmediatamente se vendía.
En la década de los años veinte fue donde, en verdad, empezó a crearse
la conciencia de que era importante elaborar controles matemáticos en el proceso
de manufactura. Los doctores Walter Shewhart y E.S. Pearson son los mejores
exponentes de esta nueva corriente.
La inspección se convirtió en la herramienta para asegurar que los productos se
habían manufacturado correctamente.
En la década de los años cincuenta, varios gobiernos (Estados Unidos,
Canadá, Inglaterra y Australia) empezaron a imponer conceptos de calidad como
un concepto gerencial. Este proceso se inició con la industria nuclear y
posteriormente siguió en la aeroespacial.
En 1968 el Departamento de Defensa Americano, impuso a sus proveedores le
requerimientos reguladores denominados MIL-Q-9858. En 1971 el ministerio de
Defensa del Reino Unido desarrolló la serie de normas 05-20 para los proveedores
del Sistema de Defensa Militar Británico. En 1979 el British Standars Institute (BSI)

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publicó la norma BS 5750, compuesta de tres partes, para los sistemas de calidad,
esta norma fue rápidamente adoptada en Inglaterra por la compañía telefónica, la
eléctrica y la organización nacional de distribución de gas. Todos los usuarios de
esta norma inmediatamente aceptaron las bondades de la misma y así empezó a
diseminarse en Inglaterra.
A principios de la década de 1980 la International Standard Organization (ISO) inició
un arduo trabajo para publicar un sistema normalizado de aseguramiento de la
calidad: El ISO fue fundado en 1964 para desarrollar un conjunto de normas para el
sector manufacturero, comercio y la comunicación. Esta organización que se
encuentra en Ginebra, está compuesta por 91 países y las industrias las adoptan y
les aumentan requerimientos legales. El esfuerzo inicial culminó con la creación del
Comité Técnico denominado TC-176, y por último con la publicación en el año 1987
de la Serie de Normas genéricamente referidas como ISO 9000. El Comité Técnico
TC-176 está formado por tres comités y varios grupos de trabajo ubicados en
Ginebra. En el Comité ISO/TC 176 participaron como asesores cinco
organizaciones internacionales: AFNOR ( Association Francaise de Normalisation),
ANSI (American National Standars Institute), NNI ( Nederlands Normalisate Institut),
BSI ( British Standars Institute) y SCC ( Standars Council of Canadá). La norma ISO
9000 se concibió inicialmente con el objetivo de armonizar la gran cantidad de
normas ya existentes, tanto nacionales como internacionales. El ISO 9000, " se
utiliza tanto en contractuales como no contractuales " (ANSI ASQC standard Q 90),
en ambos casos la organización proveedora desea instalar y mantener un sistema
de Calidad que le permita optimizar su competitividad y producir el producto
terminado con la calidad requerida al menor costo. (ARREDONDO, s.f.)

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LAS NORMAS ISO
¿Qué son?
“ISO es conocido con el nombre de organización internacional de normas, una
agencia internacional compuesta aproximadamente de 180 países, cada país sin
importar que tan grande pequeño sea tiene un voto igual” (Abraham Fantanes,
2012)
ISO es un organismo responsable de regular un conjunto de normas para la
fabricación, comercio y comunicación en todas las industrias y comercios del
mundo. Este término también se le adjudica a las normas fijadas por el mismo
organismo, para homogeneizar las técnicas de producción en las empresas y
organizaciones internacionales.
Esta organización surge en 1947, una vez finalizada la segunda guerra mundial,
transformándose en una entidad dedicada a fomentar la creación de normas
y regulaciones de carácter internacional para la elaboración de todos los productos,
a excepción de aquellos pertenecientes al área de la electrónica y la electricidad.
De esta manera se garantiza calidad en todos los productos aunado al respeto por
las políticas de protección ambiental.
Las normas ISO abarcan diferentes aspectos de la producción y el comercio,
algunas de ellas son: las que regulan las medidas de papel (ISO 216), los sistemas
de calidad (ISO 9000, 9001 y 9004), gestión medioambiental (ISO 14000), los
nombres de lenguas (ISO 639), entre otras. Todas estas normas sirven de guía, por
lo que en la actualidad su utilización es cada vez mayor y existe un gran interés por
parte de las empresas en ellas, ya que desde una perspectiva económica
representan una reducción en el coste, tiempo y trabajo.

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OBJETIVOS DE ISO
El objetivo de estas normas es poder estandarizar el proceso productivo de los
productos que se fabriquen en cada uno de los países a nivel mundial, de tal manera
que cada uno pueda compararse entre sí.
Para las industrias, el poder contar con una certificación ISO, le permite mostrar que
están acatando con lo establecido por los acuerdos contractuales, mientras que
para los consumidores esta certificación, les permite reconocer cuales son los
productos o servicios que cumplen con los requisitos y cuáles son los proveedores
más confiables.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE ISO
Ventajas
Su implementación aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas
para las empresas, como pueden ser:
 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización
por medio de la documentación.
 Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y
servicios de manera consistente, dada la estandarización de los procedimientos
y actividades.
 Medir y monitorear el desempeño de los procesos productivos, distribuidos y
administrativos de los productos.
 Incrementar la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus
objetivos.
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
 Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
 Mantener la calidad.

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Desventajas
Los esfuerzos y costos para preparar la documentación e implantación de los
sistemas (WIKIPEDIA, s.f.)

ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional basada en la gestión y los requisitos de
control de los procesos destinada a alcanzar la mejora de los mismos.
El proceso de certificación requiere de un proceso de verificación del cumplimiento
de los requisitos estipulados en la ISO 9001 así como la gestión de los procesos
que circunscriben al producto con el fin de garantizar la confianza en el mismo. Sin
descuidar una revisión del cumplimiento de la legislación que es de aplicabilidad en
el sector y actividad de acción. ISO 9001 define un sistema de gestión de la calidad
fundamentado en el cumplimiento de 8 principios de gestión de la calidad, basado
a su vez en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar,
Actuar).
Esta norma se centra en la detección y determinación de procesos de la
organización como actividad decisiva para su funcionamiento eficaz. El proceso de
evaluación del cumplimiento de los ítems exigidos por ISO 9001 será
valorado/auditado por personal que reúne todas las competencias técnicas que la
propia norma determina.
La norma internacional ISO 9001 es aplicable a cualquier empresa sin distinción o
discriminación por sector o tamaño de la organización.
Ideal para aquellas empresas que van más allá del cumplimiento legislativo y
persiguen la excelencia empresarial. Esta certificación supone una plataforma para
alcanzar otras que dotan a la organización de un prestigio muy valorado y
reconocido ante clientes y proveedores.

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ANTECEDENTES
La familia de normas ISO 9000 se generó en el año 1987, y en el año 1994 atravesó
una revisión que culminó con cambios leves. En el año 2000 tuvo lugar el primer
cambio profundo en sus contenidos: la unificación de las ISO 9001, 9002 y 9003 en
una sola norma que aplicaba a todo tipo de organizaciones (de producción, de
servicios, grande o pequeña, pública o privada, con realización de diseño o no).
Este cambio sustantivo introdujo el enfoque a procesos e hizo énfasis significativo
en dos grupos de interés de la organización: sus clientes y la alta dirección. En el
año 2008 se realizó la adaptación de algunos requisitos de la norma mediante una
revisión que condujo a algunos cambios que si bien no fueron significativos dieron
lugar a la norma ISO 9001:2008. (PEREZ, 2019)

BENEFICIOS DE LA NORMA ISO 9001
- Mayor peso frente a la competencia al contar con un certificado ISO 9001 y saber
que sus productos superan unos estándares de calidad.
- Incremento de la calidad de los productos o servicios que aumentarán el grado de
satisfacción de los clientes.
- Al aplicar técnicas de trabajo más eficaces, se consigue un ahorro de tiempo,
dinero y recursos.
- Minimización del número de errores al tener las técnicas de trabajo mejor definidas
e incremento de los beneficios.

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-El sistema de gestión de la calidad ISO 9001 mejora las condiciones de los
trabajadores, por lo que se produce un incremento notable en su motivación y nivel
de compromiso.
- La mejora de la calidad y del servicio de atención al cliente derivado de la norma
ISO 9001 desemboca en un incremento del número de clientes.
- El ser una empresa que cuenta con certificación ISO 9001 amplía las
oportunidades de negocio.
ISO 9001- 2015
La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la
Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en
inglés), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si
el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o empresa privada,
cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales.
La Organización Internacional de Estandarización es un organismo independiente,
no gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y
organizaciones en más de 170 países miembros alrededor del mundo. Esta
organización se creó tras la Segunda Guerra Mundial tras la reunión en Inglaterra
de delegados de 25 países para coordinar y unificar estándares mundiales en
febrero de 1947.
Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente
forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del
país: UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-
ISO 9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de la última actualización de
la norma
 ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestión.

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 ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los
puntos con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más
allá de los requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.
 ISO 19011 en su nueva versión 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de
gestión medioambiental establecido en ISO 14001.

COMPARACIÓN ISO 9001 -2008 E ISO 9001-2015

ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de
aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la
calidad
5. Responsabilidad de la
dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y
mejora

ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de
aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la
organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del
desempeño
10. Mejora


NOM
“Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de
observancia obligatoria expedidas por las dependencias competentes, que tienen
como finalidad establecer las características que deben reunir los procesos o
servicios cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las
personas o dañar la salud humana; así como aquellas relativas a terminología y las
que se refieran a su cumplimiento y aplicación.
Las NOM en materia de Prevención y Promoción de la Salud, una vez aprobadas

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por el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de
Enfermedades (CCNNPCE) son expedidas y publicadas en el Diario Oficial de la
Federación y, por tratarse de materia sanitaria, entran en vigor al día siguiente de
su publicación .
Las NOM deben ser revisadas cada 5 años a partir de su entrada en vigor. El
CCNNPCE deberá de analizar y, en su caso, realizar un estudio de cada NOM,
cuando su periodo venza en el transcurso del año inmediato anterior y, como
conclusión de dicha revisión y/o estudio podrá decidir la modificación, cancelación
o ratificación de las mismas.” (Secretaria de salud, agosto 2015)




NORMA SIGNIFICADO
NOM-005-SSA2-1993 De los servicios de planificación familiar
NOM-006-SSA2-2013

Para la prevención y control de la
tuberculosis
NOM-007-SSA2-1993


Atención de la mujer durante el
embarazo, parto y puerperio y del
recién nacido. Criterios y
procedimientos para la prestación del
servicio
NOM-009-SSA2-2013 Promoción de la salud escolar

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NOM-010-SSA2-2010 Para la prevención y control de la
infección por Virus de la
Inmunodeficiencia Humana
NOM-011-SSA2-2011


Para la prevención y control de la rabia
humana y en los perros y gato
NOM-013-SSA2-2006


Para la prevención y control de
enfermedades bucales

NOM-014-SSA2-1994


Para la prevención, detección,
diagnóstico, tratamiento, control y
vigilancia epidemiológica del cáncer
cérvico uterino
NOM-015-SSA2-2010


Para la prevención tratamiento y control
de la diabetes mellitus
NOM-016-SSA2-2012


Para la vigilancia, prevención, control,
manejo y tratamiento del cólera

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CONCLUSIÓN
Implantar normas en una empresa ha sido y será de gran importancia para la buena
producción, al generar productos basados en normas, éstos tendrán una mejor
calidad y, por lo tanto, una mayor demanda en el mercado. Es de suma importancia
que las empresas y organizaciones empiecen a implementar las normas para tener
una buena gestión de calidad, si se tiene la visión de mejorar la empresa y los
productos o servicios que está ofrece.
Hoy en día la mayoría de nuestras actividades diarias están basadas en normas
que regulan nuestro comportamiento y es por eso que en la sociedad existe un
orden, el cual nos permite vivir en paz y tranquilos, lo mismo pasa con las normas
de gestión de calidad, regulan nuestro proceso de producción y permiten obtener
productos mejores, con mayor calidad, los cuales nos ayudarán a tener un cliente
satisfecho y con ganas de más. Como conclusión podemos resaltar que
implementar normas en nuestra empresa siempre nos traerá mejoras y son
necesarias para el buen funcionamiento de la misma.

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BIBLIOGRAFÍA
https://www.monografias.com/trabajos91/las-normas-iso/las-normas-iso.shtml
Conceptodefinicion.de, Redacción. (Última edición: 26 de julio del 2019).
Definición de ISO. Recuperado de: https://conceptodefinicion.de/iso/.
https://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000#Ventajas
https://ojs.latu.org.uy/index.php/INNOTEC-Gestion/article/view/372/pdf_1
https://www.gob.mx/salud/en/documentos/normas-oficiales-mexicanas-9705
https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001#Estructura_de_ISO_9001:2008
Núñez Fernández Eduardo (2007): archivos y normas ISO, España: ediciones
Trea
Víctor Manuel nava Carbellido (2011): ISO 9001-2008, México: limusa
Abraham Fentanes Lopart (2012): ISO 9000, Naucalpan estado de México:
innovación editorial lugares de México.