RM 554-2022 Manual Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.pdf

MNPOF, para implementación en Oficinas Farmacéuticas

1. 2022/ninsa

MINISTERIO DE SALUD

Loma, 26. do... SEHR.

Visto, el Expediente N° 21-083834 001, que contene la Nota Informativa N° 130:2022-
DIGEMID-DG-EANIINSA de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas: . el Informe
N" 437-2022.OGAJJMINSA dela Oficina General de Asesora Juridica

CONSIDERANE

del. 2022

(Que, los numeraes | yI del Tio Preliminar de Ia Ley N° 26842, Ley General de Salud,
disponen que la salud es condición indispensable del dosarrao humano y medi fundamental para
‘alcanzar el benestar individual y colectivo, y que es responsabilidad del Estado regular, vigilar y
promovera;

(Que, el numeral 6) del artículo 3 del Decreto Logisiaiwo N° 1181, Ley de Organización y
Funciones del Minister do Sal, establece que el Ministro de Salud es competente en productos
farmacéutios y santas, dispositvos médicos y ostableciientos farmacéuticos, y su aclo 4

K ispone que el Sector Salud est conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector as
enbdades adscitas à dl y aquolasinstuciones pica y privadas de nivel nacional regional y loca

y personas naturales que realizan actividades vinculadas las competencias estableció en dicha

Ley. y que tenen impacto dreco o indirecto en a salu individual colecta

Que, os terales b) y h) del artículo 5 dol Docreo Legisativo N° 1161, modicado por el
Deereto Legsiaivo N" 1504, Decrelo Legsitv que foralec al nstuo Nacional de Salud para la
prevención y control de as enfermedades, sonalan que son funciones rectors del Minister de Salud,
formular, planea, dig, coordinar ejecutar, supendisar y evaluar la pollica nacional sectoral de
promoción de la salud, viglanca, prevención y contol de las enfermedades, recuperación
rohabltación en salud, ecnologías en salud y buenas prácticas en Salud, bajo su competencia,
Aplicable a todos los niveles de gobleme; así como dictar nomas y lineamientos técnicos para la
adecuada ejecución y supervision de la police naciona y poltlas sectoriales de salud, entre tos;

Que, a Ley N° 29469, Ley do los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Mégico y Productos

(ei? Santos, define y establoce los principios, normas, cies y exigencias Dásicas sobre estos
productos y dispositivos de us en eres humanos, en concordancia con a Palta Nacional de Salad
la Pollica Nacional de Medicamentos:

2. Que, el articulo 22 de la cada Ley establece que, para desamolr sus actividades, las
personae naturales o jridcas, públicas y prwadas, que se dedican, para si o para terceros, la
Fabricación, importación, distribución, almacenamiento, dispensación o expendio de productos
farmacéutcs, disposivos médicos y productos santarios, deben cumple con los requisitos y
condiciones sanitarias etablocdas en el Reglamento respect y en las Buenas Prácticas de.
Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratori, Buenas Prácticas de Distbución, Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Buenas Prácicas de Dispensación Buenas Prácicas de Seguimiento
Farmacoterapáutico y demás aprobadas pora Autoridad Nacional do Salud (ANS), a propuesa de la
‘Aufondad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Products Sanitarios (ANI,
Según comesponda, y contar con la ceticación conespondiomo en los plazos que establece ei
Reglamento;

Que, el anículo 126 del Reglamento de Establecimientos Farmactutcos, aprobado por
Decreto Supremo N" O14-2011-SA, señala que la cerincación de Bucnas Präcicas de Ofcina
Farmacéutica comprende el cumplmiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas
Prácticas de Dispensación Buenas Prácticas de Farmacoviglancia y. de ser el caso, Buenas
Prächeas de Disbucion y Transporte y Buanas Prácticas de Seguimiento Farmacotorapéuico
‘sponvondo además que esta cenficacón sólo puedo ser solcada por las farmacias, botcas y
Tarmacias delos establecimientos de salu públicos y privados,

(Que, de otr ado, conforme al aículo 84 del Reglamento de Organización y Funciones del
Ministero do Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, la Dirección General de
Medicamentos, insumos y Drogas es el érgano de linea del Ministero de Sal, depandiente del
Viceministerio de Salud Pública, que constuye la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a que hace referencia la Ley N° 29459, Ley de los
Productos Farmactutces, Disposwos Médicos y Productos Santaros. Es la autoridad ténico-
nomatva a nivel nacional y sectorial, responsable de proponer La regulación y normar dentro de su
mio, ai como evaluar, ejecutar conrlar, Ascaiza, supervise. Vilar, audlar, erica y acreditar
en temas relacionados alo establecido enla Ley N" 20459

(Que, con el documento del visto, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
propone la aprobación del Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oflina Farmacéutica
Cuyo objetivo os establecer os cies yla condiciones santas, mínimas y obligatorias, que deben
Cumplir las farmacias, bolcas y las farmacias de los establecimientos de sald, públicas y privadas,
relacionados alos series de almacenamiento, dispensación, [armacoviglancia y, de ser el caso, de
Segumiente farmacaleraptuleo ydsunbucin y transport,

Que, mediante Informe N° 437-2022-OGAJIMINSA, la Oficina General de Asesoria Juridica
emite opinión, señalando que resul legalmente precedente la fa dela Resolución Ministerial que
aprueba el cado Documento Técnico,

Estando alo propuesto por la Disección General de Medicamentos, Insumos y Drogas;

Con el visado dela Directora General de I Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas, del Director General (2) de la Oficina General de Asesoria Jurídica, y del Viceministro de
Salud Pública;

Do conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislative N° 1161, Loy de Organización y
Funciones dellMnisteno de Salud. mediado porla oy N° 30895, Ley que fortalece función rectora
Gel Ministerio de Salud. y por el Decreto Legislativo N° 1504, Decreto Legslatvo que fortalece al
Insituto Nacional de Salud para la prevención y contol de las enfermedades y el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA.
imodifcado masiant los Dectetos Supremos N" 011.2017-SA y N° 0322017.SA;

3. MINISTERIO DE SALUD

A

SCA DE,
ee,
2

SE RESUEL\

Artículo 1.- Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Précticas do Oficina
Farmacéutica, que en Anexo forma part integrante de a presente Resolución Ministra

Artículo 2 El presente Documento Técnico ontra on vigencia alos seis (08) meses contados.
a par del da siguente de su publicación en el Diario Ofeia El Peruano.

Artículo 3. Disponer que, a fecha de entrada en vigencia del Documento Técnico: Manual
de Buenas Prácticas de Ofcina Farmacéutca, se dejan sin efecto los siguientes documentos
normales:

3.1. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Anes,
aprobado por Resolución Ministerial N° 585-09-SA/DM, respecto de su aplicación alas
farmacias, bolcas y fermacias delos establecimientos do salud, Los boliquines continsan
tigiéndose por lo dispuesto en el citado Manual hasta la aprobación del documento
‘normative correspondiente,

32, Manual de Buenas Prácticas de Dispensación, aprobado por Resolución Mistral N°
O132009M4INSA,

Artículo 4» Encargar alas Drecionos do Redes Integradas de Salud de Lima Meropoltana
‘as que hagan sus veces y las Direcciones Regionales de Salud olas que hagan sus veces nivel
regional través de as Drocciones Regionales de Medicamentos, Insumos y Drogas olas que hagan
sus veces, según su ámbio, establecer un cronograma para la prosontación de las solctudes de
Serifeaciôn de Buenas Prácicas de Oftina Farmacéutica de las farmacias, botica y farmacias de
los establecimientos de salud, públicos y pedos, que se encuentren en funcionamiento ala fecha
de entrada en vigoncia dol Manual de Buenas Prácicas de Oficina Farmacéutca aprobado por el
arculo 1 do a presente Resolución Ministra

4. y

5 Registese, comuniquese Ypubliqueso,

Artículo .- Encargar ala Oficina General de Transparencia y Anicomupcién de la Secretaría
General pubicación de a presente Resolución Ministerial y su Anexo en a sede digital al Ministerio
de Salis

4 (4

JORGE ANONId LOPEZ PEÑA
tro a

5. DOCUMENTO TÉCNICO

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA
FARMACÉUTICA

6. amen rence:
A DE Bu FGF OR FARLACEUTCA

Inoice

Introducción
Frain
Objet
‘rt e aplicación
Base Lega
Consideraciones Generales
61 Detricone operas
VI, Conseracones Especias
7.1 Sistema e aseguramiento el calas
72 Personal
73 Decumentación
74 Infaesructr, molar y equipamiento
7.508 las Buena Prcteas
7:51 Buenas Prices de Almacenamiento

seen

Baja rechazados
752 Buenas Prácticas de Dipensación
Recepción y vación de a receta
Analisis o ntorpretació d a recta
Preparación y sección de os productos y pass
para songs
Entega dls products e fomacn por dspensador
regios
7,53 Buenas Prácticas de Fermacoviptnca
“Inia el ego
-Gostándelesgo
7.84 Buenas Prácticas de Seguimiento Farmaceerapáuco
-Esplcación del serio
Andina dla ua del paciente
Ent Farmacduca
Evaluación anis de os datos d als del paciente
Pan de intervención fumacéutca
Evaluación y seguimiento
Rego
7.55 Buenas Prácticas de Distrbucin y Transporte
75 De a certfcación
VI Responsabäcnser
IX. Consceracones nals
X Ananas

BR

8533838

Al
E]

7. Document rteuco:
ua € BUENAS PAGES DE OFEN FARMACIA

L INTRODUCCIÓN

La salé e un estado de complet bienestar o mental y socia, y no solamente a ausencia
(4 aleccones o eformadados,oncapo que considera ala salud aa slo como fnsmeno
some y pststigico, sno tanblan socal. Complementatamento, a Organización elas
Naciones Unidas apr la Agenda 2030 sobr el Dasara Sosa como un nuevo camino
‘nla a mejorr la via e todos, sin deje nad ars la Agenda que cuenta cn 17
Objivos de Desarolo Sostenible, ice como otelvo 3 "Goranizr una via sana y
‘romover el near pra lodos an odas ls adudos y como una e as metas par ete
"OB de Sa, Lograr lo aberura sentar unersa en partera protección conta os
isos Anunchrös, el corso 3 sors de sold esencals de called y el cono a
(madkamenos y vecinas Sagas, faces, asequbles ÿ de caida parados

En este conto, es Important promover ls Buena prácticas en os seis que triana
Farmacias, bless y macia de los estbloamietos de sota, las mamas que en
‘entaas a onu on una atención segura y decai pra os panto y suas ai
como mantener as condiciones establecida par el laricante y las especaciones técnicas
Sprbadas dels podcosfamactutoos,

El presento Manual, que tene como rfeencia fuentes nacionales e intomacionles como
Intomacintarca de a Ogarzación Mandal d a Sala, es un document noma pra
latmplementació vercación erfcación y control dal cumplimiento els Buenas Prácticas
sn al marco de los senicos que las Ofenas Famaccueas y las Famasas de lor
Estblecinientos do Saud bindan al población.

Mo FINALIDAD

Asegurar que Las fais, bocas y ls famacias des establecimientos de salu, picas
y pvaas tengan un adecind fuconamento y desempaño en felación sls envias de
Aimacenamleio, ispensaden yfamacoigiana dels producos macs, posos
médicos y prducios sans; y d ser a caso, de snguimiotofarmacoterapéic y de
Asus ÿ vanspote dos mimos

M. oBJErO
Establecerlos cto ricos yla condones santas minima y bigatoris, que debo
‘amir is mais, bocas yla farmacias d ls stblecmienos de seu, públicas y
piratas, relacionados 2 fos services de almacenamiento, Aspensacn, famacalanda y.
fe ser eleaso de segumieno omacotrapóvico y de dación anota

ÁMBITO DE APLICACIÓN

ES posorto Manual es de aplcacn y cumplímiento abat por a famacias, ota y
Farmacias de ls estalacinanos de sau públicas y pradas a vel nacional

Ve BASELEGAL

51. Ley "28842 Ley General de Salé, y sus modes.

$2. Ley N° 28459 Ley de os Produtos Farmactutens,Dispostves Médeos y Produtos
Santavis, y sus modesto.

5. Ley N° 2973, Ley de protección de datos personales, y su modesto

8. onmenroréouco:
CORRE REC

54

ss

se

sn

se

se

su.

sn.

sas.

Decrto Suremo N" 023:2001-5A, que apruba el Reglamento de espetacite,
picovópicos yates sustancias jeu à facalzason samara, aus mdf

Dect Supreme W014 2011.54, que aba el Reglamento de Eseries,
Pamactutes,y ss

Décret Supreme N° 0162011:5A, que aprnba el Reglamento par legis, Cono
Van Santana de Products Farmacéuticos, Dispostves Mies y Produtos
Bananen, sus modisto”

Decreto Supemo 003-2013US, Reglamento dela Ley N° 2975, Ley de Protein de
Datos Personals, modelos.

Resolución Minstoil N° S522007MINSA, que aprueba la NTS N° 057.
MNENOIGEMID. VON, Norma Téenca en Salus. “Sistema de Dspensacón de
Mescamantos on Doss Utara par los Establecimientos dl Sector Sas

Resolckn Mistral N° 545-201 IMINSA que arueba a NTS N 021-MINSADGSP.
NOS Nama Tes de Sal caer Ge Cashes dl Se Says

Resolución Minto N° S382016MINSA, que aprueba la NTS N° 122
MINSADIGEMIDV 01. Norma Técnica de Sad para la loberacn de Preparados
Famactutoos,y sus mine,

Resolución Mistral N° S392O1GMNSA, que aprucba la NTS N° 123.
NINGADIGEMIDVON. Norma Técnica de Sala! que regul las aciviades de
Farmacovglanday Tecowglanci de Productos Farmacéutico, Osposos Min
YProsuos Saar

Resa Mitel N° 116,20181UNSA, que aprueba a Dect Admira
249 SUNSNZOIRDIGEND, Gesten del Sistema Iegrado de Sonia Alben
reductos Famacévicos Dispostwos MéseaeyPodusoe Santana» SMED.y su
ostras

Resolución Mintel N° 88 2020MNSA. que aruea la Drei Administrativa N°
ZE MNSAZOZUOSTI, Dirciva Aeminatiia que establece l Vatamort dels
stos personales reaionados con asa datos personales en als

Rerotcón Oeste N*006-201-DIGEMIO-OG-MINSA, que aprsba el “Usage de
produce y servicios compemantaras no autorizados en famaclas bateas, mas
{lon estabocmientos de salud ybobgunes"

Resolución Directoral" 14420160IGEMID-DG MINSA, que apuabe el Format de
(Nolan de sospechas de rescconos adversas à modsamantoe u oros posicos
‘amactuteos pr los laces de rage sam dl area deroga astro
asl como el Formato de Nolfcacón de sspechas. de feacómnos eras à
medicamentos U iros productos tarmactuten poros proesonals el salud,

9. ed

Doc reco:
NAL € BUS FRAIS D DFA PARACE.

VI CONSIDERACIONES GENERALES
51. Definiciones Operativas
na aplcación del reste Mans, se consider ls sguete defines opera:

1. Acción correct - Acción tomada para oliinr la causa de una no contenidas
etecida u oa stuactn naeseabe La acl crecio se foma para proven que
ao vue. producrse

2. Acción prevent. - Acción tomada para elminar e eso de una no corfomisas
pencil v ova stuscinpotenciamentendeseatle. La accion preventiva tomara
‘reve oran y a ción cerca para preven ocurren,

3. Almaconaminto.- Eo conto de atvdados dose, co al In e garant
sl manteimiento de las condetnes ) caacorisias Ópimas de los pode
farmactuicos, dspoutwos médcos y productos santa y, cuando coresponta,
proparados famacbatos

4. Ären administrativa. - Area destnada a a propración y archive de documentación
‘elaconada al ota mache.

5. Atención farmacéutica Atos el rfeional Quimico Farmactuto para la maj
"mantenimiento dela sly cad de vida del paler, bs cules erealzan mesias
prácicascomecas de depansany sepumientofarmaccerapeutco.

5. Autoinspeceln.- Fas del Sstma de Aseguramiento dela Caléad on la que el
Dieter Técnico de la cea famostulos o formas del establecmieno de eu
resiza una rauen ema de nabeemint a fn de comprobar a ontenvarca de
las Buenas Pricicas de Ofena Famactulea y nommabudad santana vien.

7. Cadena de do. Esla secuencia que comprende as ass events de anspor da
produc farmacduco y áspeetvo meio emo enable desde abicacón hast
BU rececón por el usuara fal, manteiendo la tomportira dento de as
spacfcacones aprobadas. El manerimanto de conv de tempera arar ter
fates o eventos de transporte asoguran que sean comen as propiedades e
‘dad del produce

8. Cámara de congelación - Cuaro fo programado para mantner Tempera.
Iorares 1080 8 más ojos

9. Gémara de etigaración Cut programado para mantener a temperatura ento
zeysc.

10, Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica. - Es el conjunto de namas enables
para asegura de oma nogal el cumplimiento, pr ls larmacas botes y fame
e bs estblocmietos de salu, d as Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas
Präcicas de Farmacodiancis, Buenas Práricas de Ospensacón y, cuando
{aresponda, las Buenas Prácticas de Distribución y Transpate y de Segui
Femacstoraptuica

11. Concentración. - Centsad de principio actvo contenido en un determinado peso o
‘lumen de medicamento La concertación d sun modcameroeso pio
acho se express genecaimente de ls suertes formas: pesopeso,pesalclunen,
Sosa unlarleumen No es anónimo de dos de un medicamento.

12. Congelador - Equipo con tempertra mantenido temostäbcament de -10°C a mens,
dependiendo de lo exigido para cada producto famactuto y depodtvo médico a

10. Boswewrortenco:
un, EAS TNS DO FACE

a

se

2

2.

2

amener.

Denominación Común nornaciona! (DCI - Es el nombre comin par o products
Farmaciuosrecomendaso por a Organe Mundial de a Sal con el obio de
lora su ontficación temió!

Dispensselôn. At profesional del Quimico Farmactutco de proporcionar no o más
oda arnacicos, depostvos mádoos y productos sañtaros a un acts o
‘Sua, generament e atención a la prosenlacn de una receta eatarada po un
prtescnal utrizado. En est acto el profesonal Quimico Farmacéutico foma y
tenia al paciente © usuaio sobre el uso adecuado del producto tamackto,
rexccions veras interacciones mecicamentsas y las condenes de consenación
a producto odeposive,

Dispostive médico, -Culguinsturnent, aparato implemento, máquina, esco o
alados io, apcatvoiomábo, mala à lo aras simi rin
ro poral arcana para ar empleado en ers humanos, sala o en comió.
Para uno más de os sigulnts ropstosespetios

2) Disgósico, prevención, montero, tratarsarto 0 avi de un enfermedad

©) Disgnóstc, mntoeo tamiento, lo o compensación de una sin.

+) Imerigacn, reemplao, medicacón o soporte del anomia o de un proceso

log

PET
De daa nase

Distribución. - Cjuno de operacones que consiste en el asado y tansporte de
‘oducts amacédicos, dsposinos,mádeos © products sans aca ls
Establecimientos que los almacenan, dipentan © expenden 0, en Cas de vena à
demie hacia pacien o usar,

Document, «Información y su made de sopa, tales como: Regio, espec,
procadmeno, plano, norma, noma. & media de opone pusde ser papel dach
Fragréo,óplco o lecken. gr o mus parón 0 una combinación de ota

Dosicación Posología - Deere I dus de un medicamento, Is intervalos ene
las admunatacanes ya duración dl tamiento

Dosis, „Canada de un medicamento quese adminis d una sola vr ott de
‘Scanigadtacconada,admnatrada durant un paro diem.

Embalaje. - Grupo d elementos que lan pat del contenedor extern donde
Scan, products fammacésicos, depesios médicos © productos santos
teminacos para que sean transportados tendando plein y estabas tema
Ess elementos pueden sr caja de con comugado o de polaren zos de
paletrno. cr alas, env oboe

Envase inmediato o primario. - Envase dentro del cual se coloca drectamente el
produce enla ma famactutca o cosmética termina

Envase megiato secundario, -Envaso empaque dfritve dene del cul se coloca
lenta primar,

Estabilidad. - At de un prndpo activo o de un producto para mantener sus
propedades orgnales dentro de ls especcacons reaivas a su den
Esrcantacón poten, ala. purezayaparerca Ala.

Fxtablaciminto farmacéutico. - Establecimiento deicado arcación, contol de
caló, seacondcaonamiento, comercalzacn, —mpotaoën… corn,
Simacenamierto, derbucn, seneön ermachia, preparados (machen,

6

11. soeur réeuco:
A DE BUS ACIS DE OFONAFARUACEUTEA

2.

2.

».

a

a

(spend de productos frmactutios, dspostios méicos o productos santas entre
(as adden von su castcaciony que deb contr ca aueració sanar de

Expand. - Venta al deale de produtos fomacéicos, dipostvon másicos 0
productos sentados dretamente al sto na sin que medi aco de dispensación,

Farmacia o Botica. -Ofcnasfarmacécicas en as que se depensan y expenden a
ansumigor fal poducos famactutees, dpostivos médicos (con excepción de
Equipos biomes y de tecnologia conrla) o products santos, o se realzan
repars omaccicos. Para que el etabieckmente se denne lamaca debo er
de propiedad e un prteioal Quimico Farmacéutico

Farmacia de los estblacimiontos de salud. - Estacimieto fommacévico
Petnecene un establecimiento de Sli, pubic pedo, cn el que se bandon os
Fenicos conespondente ala Unida Próuctra de Saris de Saud = Fnac.
gún a nomad espaces y vel de catagorsacin de estabicmient de sad
ire, ee os, las mac de ls estbiecmietos de sald del Minstere de
Sata EsSalud a Fuerzas Armadas yl Pola Nacional del Pri

Farmacoviglancia. « Es la conca y la acid rolaconada con la detección
‘Sruasen, comprensión y prevención delos lots adversos de os meicameion ©
Sur ov pane problema relasonad on als

Fecha de expiración vencimiento, -Es e dto señalado en ra delos envases
medato e edt del rodeo dsposivo que nca e mas y el ana calendar más
‘ta el cul no se graz que el producto o deposi conservo su estabas y
Stand

Forma de presentación. - Es la foma como se ofece el producto pora su
ú«smercalzación con resco apo de envase y comeid en voumen, peso yo número

Forma farmacéutica. Fora o estado fico an que s presenta el rosuc para su
‘mnsvacen © empleo on los eresÚfumares y animals, como (bel, capsula,
‘pea jaa, cama, salu myecabe, etre as

Fórmula magistral.» Proprado famacéxtco destaco a un paient ineuiduatzado,
abordo por el Bic Aa! Quina Farmactutea o Ba su Greco en ompimento
‘rpreao à una prescrpcón faculta Stal de llos ngreseris actes que
Fe san as normas técnicas y crias cl ae amaceuco, dapersado e una
farmacia. batea 0 farmaca delos estalecmartos de salud

Funcionlda.-Es el onjuntodecaracterisicas propia que hacen que os poste |
‘tacos alcancen un grado opimo de seguridad y fncenamiento en lumpimiento de
EE manda del uso previo o para el cal ive tad crete su lo de ia.

Inspección. Es el sitema nterado de achudades an de comprosr a obsenanca
de las Buenas Practeae y normatded santara gene en los eabecmentos
Farmacéuticos y enablecivanto: comerciales, ae! como el complemento de ler
fspecicacones lenicas bajo las cules se autorizó el prosuao tamactico,
posto mio o producto santaro en su rg sar o nolfcaión santana
niga,

Interacción medicamentosa. - Cualquer iteración en uno más mestamentos,
nr un medcamene y un aiment, o ento un medicamento yuna praia de
Isberatri. En genera as dos peras categorías de neraccenes donen Importancia
por cl feto que elas posucan en la aided farmacsigea del medicamento
iménano dsmauyen los fetes deseas os efectos ads

12. omen ricuco:
AL € BUE ACTING OE TERA FARMACIA.

38. Manual de calidad. Documento que especia el sistema de aseguramiento de caló
deun esse armas

37. Mal estado do conservación. -Producos ásposwos cojos envases inmedato o
mad se encuentran deerorados,maletado, (is en conden MAG
(econsenacon,

38 No conformidad. ncumplmento eun requis sait ofcaimante
39. Mo conformidad etica. ocumpimiento dels buenas prácticas que aca en forma.

(fave e nds la caldad Je seguida de ls produtos yla sngundad delos
Ébaaiores plo usamos

40, No conformidad mayor. Incumplimiento de as buenas pce que puede teren.
forma grave la calé yo segunda de os productos y la seguridad de ls trabajadores
Ve use.

41, No conformidad menor - ncungémieto delas buenas prctcas que puede afectar en
fora level ala yo seguridad delos productos y la seguida de los trabajadores
von

42. Molfeación de sospecha de reacción adversa 0 Incidento adverso, - Acto de
intermarlaceunenca de una sospcha de ren adversa o incidente adverso en el
Roma ao,

49, Observación sanitaria. - Esla detección de un hecho ireguar preva percapcin.
Andi e Sonn, ques esa durante proceso de evaluación srspaado
(meinte a eidenca obje dl alazgo

44. Oficina farmacéutica. - Establcimiento farmacéuco bas la responsables ©
Stminisvacian de un profesional Quimico Farmacias en él que se Gspensan y
Espenden al conumgor final produce famactitcos, asposico médicos (con
Bcapain de equipos biomédicos yde tecnlota contra), products santas, ©
rezan reparados macia

45, Precaución. oración nula en el rotulado del macament, dia al personal
raro yal pact, sobr is cuidados que e ben tomar ara via consecuencias
Indeseales que potion resultar desu ua.

48. Proparado farmacéutico. - Sn os preparados de format magistrales o preparados
nales laborados y Gspensades por à profesional Quimico Farmacéutico o aj su
Seca en una ona famaceusen parts. farmaca, hola o larmaca de os
sacarnos de als

47. Preparado oieinal.- Preparado famacéuico elaborado porel profesional Quimico
Famacaico o Do su dresden. de confomien a los farmacopeas de flanc o
Esmpendos ohne apecacos por la Autoras de Productos Femactutos,
poster Mécos y Products Satans y dispensado en la mac, bla ©
Hamaca delos establecimientos de sada un paciente en parir lo que no pora
‘er comercaizad a mayor esla

48, Prescripción - ct profesional que rsua de un proceso nico deductivo mediante et
‘ua un profesional prescrpor autorizado, a pat del Conocimiento adquiri, los
Sintomas presentados por e paciente y el examen ico rizado, conc en una
‘niacin dagrósica y tema una deckin erapdulca, Esta decisión impica
(Scans farmacobgice yl no farmcoiogias que son plasmadas en una acota
esca, y s che por la normatvicaacoesponderte.

48. Principio activoingrecinte farmacéutico acto. - Cusiqulersunancia o mela de
Stone destnada aser lizado e a febicacin de un producto farmactsts como

13. poeme rene.
a € A METAS DE ERA FARUACEUTA

si

se

s

©.

st.

una sustancia eapéutamente ac.

Problema Relacionado con ei Medicamento (PRM). - Problema de salué
fxpermertao por al pacerio come resulade Ciico negalıe demado de la
farmacotrapla y que, par zu irene fel 0 poencal ne perms conseguir e
‘bev teapeutcsespeado o genera lets no deseados

Producto falsificado, Producto farmactutce, áspostio médico o producto santo
marcado ndebidamenie de manera delbeada yfouduentaen'o que respeta à
aider ow rigen Puede nlur products con los ingredientes comes Denis.
ingredientes incoweson sn ngetete mardis actos (FAS), con gradentes
farmactutece actos (PAs) mutcentos O Incomecios o Con omas © Moro,
Es

Producto famacóutco.- Preparado de composicón conocia, rotundo y emasado
Unformemene, destinado a ser usado en la prevención, agnosie, Lame y
cación de “una” enfermedad. corservación, mantenimiento, tecupercón” y
‘ehabitacion de a sl.

Procedencia desconoció. - Product farmactuto, posto mésco producto
fantare aqurio e proveedores candesnos © nermaes, oro que na sa puede
Fr su procedera gai

Producto Sania, «Producto destinado a la impizs. cuado, modicación del
Aspecto, porta y rección personal o dortsic. Ince aio products comics,
Boston de ane doit. pao abtreten de here pray aros

Prousador «Persona natural o jua púbica o pvad, encargada de abastecer
Produtos, meterle o servos necesarios para un fn determin,

Queja. - Repro de un ca, que generaiment está asociado al aja sastación
lande rando

Reacelön advorsa a medicamentos (RAM). - Es euer reacón macia no
‘Rtronada que aparece vas eu de un medicament pou machine en ©
‘er humano Para poda, Gognósico 0 Watament © para moscas Tunes
lógicas.

Receta especial - Esla rocta médica ulizada par a prscrgción de medcamantos
estpelacenes y psesrpios, según lo “establecido en al Reglamento de
Espaces Picrpicsy cas sustancias seas a feclzacón sanan, y que
‘serge porlasaposicnes de us, control calin sabes enelmencionado
Reglamons y ovas roman cons.

Receta médica, Es al document de carter sata que nie en foma estaa
prescpcónfamacológca 0 a farmacolge rsizada por un profesional prescrpor
Brando a slucenar preven un problema de saıd an un determina paciente. La
receta módica deb sr elborada on forma dar y lp y cumplr con las requsitos
‘rabloesos en el Reglamen de Extablocmentoe Famactuito y dems normas
Vigentes, La receta medica bajo el formato etablecido en el Selma Integrado de
Sérnao Pico de Products Farmactuon, Dispostnes Mes y radios
‘Sontaris, se denorana Receta Unea Elanora (RUE)

Reclamo.— Manestacién de un certo, causada por aja sastacó, respecto alos
producoslamactutcos, ásposmos min yo products santaros

Retigradora- Equip diseñado para almacenar products a temperatura ene 20 y
se

14. nome cuco:
a BEA PARTIR OE OFENAFARUACEUTEA

62. Registro. - Documento que presenta reutados obtridos 6 proporona ein de
[atacados desempeñados

3. Seguimiento Farmacotorapéutico. - Acto profesional ene cual el resol Químico
Fammecóulco oena y superísa l paciente en rlacn cn el cumplmiento de su
Farmacoorapa, medanto Marennes amas deg a preven erica’ y
respire ram relacionados cn el meckameno (ORI)

Gt. Sistema Peruano de Farmacoviglancia y Tecnovilancia. - Estructura nacional
‘rornada por la Dreccón General de Madamenos, euros y Drogas (OIGEMI),
Gamo Autoridad Nacional de Productos Famactuices, Dispastwos Méscos y
Productos Santaros, que integra las acóvidados par la, seguridad de productos
famactuteos, dpostves médicos y products amas del ser sl,

65, Sstoma FEFO, Sistema de rotación de productos sinacenados que estabiec que los
‘rods que primero expan son os que primero salen (Fra Exp = Fist Opa),

65. Sistema FIFO. Sistema de rotación de produtos almacenados que establece que los
products que mer ngrasan son que primero sale Fst Input FSC Ov)

7. Sospecha de rocelön advrsa (SRA) -Cualule manfstacón cca no deseada
que dk Idee e sparen de tner una ración causal con un © más POS
macaco.

68. Temperatrarofgorada oa controlada: Temperatura mantenida temostcamente
tore zc yee

69. Trazabilidad. Conjuro de accanos, meda yprocedmintostéencos que perten
Fiat cada produto derd su Raman hat el fol de la sacara de
_omerealzacion Pere rasbeorla cadena de produce y otorgar lacenezadeloigen
Y as ists etapas del proceso proto

70. Unidad Productora de Servicios de Salud - Farmacia Unidad básica del fera
Famaciuica en un eablecmieno de sa, ons porel contro de ru
anos, cos y lecnológos, organizados para desarolar uniones homogéneas y
produce determinados servis en wlan à la gestion y dispensación de productos
Famaciutcos, aspesivos. médicos (con excepoin de equpes Dlomédcos y de
tecnologia controlada) y produces sans, tamacolécna y mac cia, sens
que deben sr Banda en relación Gre co a compl el esaiccimato de
Sate.

71. Uso Racional dl Medicamonto. El uso aconal de medicamentos require que ls
pacontes rec los medcamenios apropaces à us necesddos circa, a una
aan ue ststga us requerimientos Individuales pr un pedo adecuado de
emp y alot más bajo ara els y su comunida

72. Vehiculo de transporte. Camiones, ugonetas minbuses automóviles, meets,
as y vos meds queso wan para wanspotar os productos yio posts
‘ue uma con os equstos egos on anomia gor

62, Las Buenas Prices do Ofcna Farmacéuc comprenden los siguentes senvcis que
‘dan a ofina amas y ls macs e os establecimientos de sous
2) Almaesnamaent
E) Dipensacón
9 Famacorglanci
9) Seguimiento Faracoteapéutco, cuando conesponda
9) Ditstución y Transport, cuando coraspond.

652. Estesponsalidas del Dre Técnico de sonas macévics farmacias y boca)
Y as Tarmacls de is estolccmenios de salud (pansy pvados) cum y Pacer

15. onusnraréenco.
yun, DE BUS TINS DE GNA FARMACÉUTICA

64

ss.

ss.

67

7
aaa

732.

cumple lo astbcido en el presente Manual y en la nomabvidad cantara
aréspondiente.

Par efectos dei presente Manual, os trios “res “zona”, “abat, "espacio" se
consideran equates. y queda en el elalecmiert fmacuuten demostrar que zu
Ssafo. constuccn, adeplacón, separación, eue, imleza, santzacón y
mantenimiento, son adecuados para el so presto

La elaboración de ls preparados lamacéuicos debe ces a os requeimienos y
genes osaiccns en aromatisé spa.

La elaboración de mezcasparenteratsyantoals ospecalzadas,mezca oncológica,
cn parental y recositución de artimsobanos en er estamentos de ala
“eben caras als dsposcorasesabecas en a normal spent.

La denominación de product yo dspasvo, ar lets el present Manual, rtere
“los productos famaceuteos dspostmos mádeos y productos sanar.

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS.
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El aseguramiento de la calidad abarca a todas ls dese e la organización y está
¿rentado à mplamertar fat medidas necesarias pra ei cumple de ls Buenas
Prácicas y la nommatvisa vent, en rl als sentis que brian ls fn
Farmacias yla fomacin os enabeemnto e salud e deve garantizar Que

8) Las drectiesdelaPolca de Cad extn establecidas nel Manual a Cao
3 aprobadas pr sus decos de mayor el erganzaconal E Manual e Caidas
{abe corten”, como mimo, la misión, ión y ergangrama que contemple.
scr orgia de enablecnier curs ones poceso aus realza y qu
(eo la ceca relación de Jeaaula del personal El orgrirama debe er
‘etatoge, sous y vere

1) Las funciones y responsabidaces dl personal estén claramente especcadas en
lat ceserpeones de tajo,

+) $e establezan 6 implementen los procedimientos operaivos estandarizados en
forma fea o en made tal que granicn La seguras de Is mismos, para todas
las sciddes tenes ques een a abo en el stbieiicto

9 Las actividades comerglads en el presente Manu sean vara y infomación
encuentre disponen cas sean equeias po ls auordades competentes,

+) No san munsras médicas o muestras rat de products yo postive cn
guna de ls seas donde se resi Scies Gontempiades en pesnie

1 Los productos famacétics yo spot médicos sean aóquidos de Is
satioeimieto lames ton autraavon santana de nement

9) (a inialacnes de ls otenastamactuteaso macs de fos esblocmentos
essen en da meer e aan, fas Campo tales us,

(en pres destnados a casa hablació.

IN No’oreicen on las inicien de as atenas famactutcas o lamacias de ls
estaocmintos de sad cajas de envases las. sois, remis, las ts
ette que fomenten el uso tracana de los podacos Ya poste,

Se debe dar atención oportuna alas quejas yo reimos presentados por ls pacientes
una, respect alo sens, productos yo dsposiwos, seno reprasas y
‘epetadas de scudo con el procedente pero einen dl elemente,

Se deban rar autonspaccones como mínimo una vez al año cadaver que so
etc clue deinen 0 necestad de srcn(os, conecta(), de acuer a zu
procedimiento operabvo estándar, debiendo resis un informe en el aso de door
Po contomiddes, el mimo que debe ini La observaciones detectadas, evasion

16. an

boceto toco.
na ous PRE OA FARMACEUTICA

72

723,

728

128

72
ras

y conc; y de seguimiento cundo coesponda, si como propuestas de acciones
‘aectvas yo prevenvas

PERSONAL

Las tonos farmactuteas yas farmacas delos estaiccnientes de als funcionan
aj a resporsabidd de un profesonal Químico Famackute, quen jee fos
füncanes de Director Técnico, putendo contar tab cn Químicos Farmacducos
asientos; colgados y hantados

sirio el Director Ténio debo permanecer an el esaieimento durante as horas
e lonseramanto de mino, sso user debidamente jsicada y regido ene
ode ovrencis descuido la normativa legal gene

El personal debe contar con la calfcación y experiencia necesa debidamente
‘ocimertada que guantes el Compimiento delas Buenas Practeas de Olina

El desempeño del personal tcrco on farmacia debe estar bajo la supenóción del
hector Téeno 0 profesional Quico Farmacias sat

El personal técnico en farmacia ett Impedi de rear actos relacionados con la
Sejannan de posicion yo deposines © de ofecer a usuaño atematvas al
canto presto

Toto pesonal debe reir como parte dea inducción coresponnte, entrenamiento
local y capactacón sobre los procesos de las Buenas. Prácticas de Ofcma
Farmactuten, en base a un programa pr estableció. quesando constancia esca de
stas actividades ana carpets personal e cada trabajar

E personal debe mantener creta Higiene d mismo y Tear normes adecuados y
Innos

personal debo eta debidamante ientla, consignando su nombro y cargo para
la sanción al paint usuario

Para el marajp de sustancias de Hesge como male rasoactvo, narcóticos
looser Belgien (era, ntamabls, sensBlzanes, ente cues, se debe
Proparconar min especia, opa e implements de segundas a prsonal de
{ceo an len jo posters Ge una pas manejo adds de

DOCUMENTACIÓN

La documentación os par esencia listen de gestó de casey dal cumplmiento
e as Gomas Prcicas de Ofena Fammacóute, y comprendo los procsómntos
Speo mehr, manus formato, reg, en cues

‘Se debe contaron os regios necesario d los procesos de as Guenas Prácticas de
Almacenemento, Dispensacó, Farmacoviianc, y cuando coresponda. de las
Buenas Prácticas de Date y Transporte, y Buenas Prácicas de Seguimiento
Farmecotrpesios.

Los toe oflos pueden tenerse en fomutos ficos o age, debidamente
Stiszados, wende Le mimos

3) Dotecotas,conde so cnsgran en eden create const os preparados

{ermactuteas,ineando el nombre Gel pofesenal Quimico Famactutes
‘responsable de su corse

2

17. doce rene:
A BUENAS ACTING D FEMA FARAACEUTEA

734

736

736.

b) De conto! de estupefaientss, donde se testa el empleo de sustancia
estupalacanies en la elsborcien de Kmulas mapstses, au como la
‘Sspersacion de productos famacóuicos quelo conenn, de acuerdo on la
ormaidadcorespondene

©) De contol de psicowópicos, dond se regstr la dispensación de productos
farmactutoos que conienen sustancas peuples, de acuerdo con el marco
nor caro

4 De ccurencis (obligatorio, donde e regis a rotación de os profesionales
Qlmess Famacdulee que laboran on el essticcmerio, ae! Como lst
‘usar del Diet Teen debamont Jurcdas e none della!
‘imico Farmaceuseo asisiate que reemplaza al Drecoe Téenco en su
“ausencia, las nofcacones de sospachas de resccones adversas (SRA) €
incide adversos, as como cualquier cra cbsenacón relacanada a los
Productos yo sl uncinamarto dl eslablesmentafamaceuto qu e Dictor
Teneo etme reevarte Dino loro no consi un Ih de conto) de

‘Se debe contar en forma fica o digital con el suerte materi e const:

3) Primers ui y emergencias occas.
8) Mant de Buenas bracts de OtenaFarmectuten

Anime, se debe colar con documentación ca o otal y ectusizada,reaconada

D. Famacovgtancia
1), Farmaccogia, amaca y traptulca. en el caso de Brindar el sonic de

Logan amacalanpéctos
u) Osos que contrauyan a Complmiento de ls buenas prcteas

Se deba contr cons spulentes documentos, de consimieno par personal, de ac
acceso apleacon

2) Manual ea Calas
E), Procesmients opératvos estandar que proporcionan drectces para realzar do
un modo especiio una acbvidad u operación (por ejemplo recepción
omapeccoas, avatarameno, dpensacin, ene) los mimos qu
‘eben indear como minimo: el tuo, bjt, responsabidades, conte,
nombres y mas clas personas que lo elaboran revisan y aprueban, ai come
la fecha de emisión y valdez del mismo; e acuerdo con el pocediieno de
short de docimensyfomats, cuando coraspoda.
1)" Procesmint operat estindar para la laboran revisión. arobación,
Ankara y Gstución de 18 documents, al como Somme 3
Sag are I per fo da tal lo paria de ls documentos
1) Procedimiento opera estándar de Inducción al personal muevo y
Espactacón permanente
I, Proceumanto parao estándar o normas de segura personal
IM} Ones que estblzca la nomabvidad var para el fundoramento delas
finas femacéuas y ls famacas de os establecimientos de salué

Toda modicacón o corección del documento debe quedar registrada (made y
echada) de modo que pue ers la rfrmactn orignal Debe exis un Estado que
rta terca o mas el personal y sas Urata

Las regsos e nformación deben estr dispones en un lugar que garane la
‘seguridad delos mimos, os cuales saben ser relances on foma Inmediata ala
Er

“Todos los documentos deben ser easrados, empleando un lenguaje sell, ro y
eer comprensón

5

18. ocumenrontewco:
yun neuen cee Da PALACE.

739,

142,

744

749,

La cecumenación relacionada con las Buenas Prácticas de Ofcina Farmacéutica
ABPOF debe archivar de forma segura y debe ser ell acceso,

INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO.

Se deve contar con la Maestucta, mobile, equipamiento, materiales ©
insertos que Gatanicen la consenacón, almacenamiento y marterimiento
“adecuado dels candelones del reducto yo posto aprobadas en su Regisro
Santano Neicacón Saar Obigaora, resenande su Caldas y fconidas

Las instataconesdaben stars, conse, spare y mantenerse de cuerdo con
las condones de almacenamiento de bs productos Jo sposvosestaieiós porel
‘bean, con el atv de desaralar en loma ent os procesos y actuados
abdos on el presente Manual y o nomatvided oran.

Se dab asegura que para el almacenamiento de products yl dspostos sujetos a
Gadana e lose cuero con el sxupamento y matriz Reparadora, postor
cannot de temperatura, cas micas, gl pack ent ros

El desplazamiento en el statement debe permite un Vasco seguro de los
producos yo dépot, y del personal

Las instalaciones deben ener una arcada luminacón que permita que el trabajo e
rasico en forma arplada y segur. El cableado scie debo contr con ewes
Protectors. Se debe contar con venizcón natal o ata que permta 1 adecuada
Ercdacin de are. Se debe imped la adn drei de a ur ssl nada lot
produce yo soso

Las ntlciones deben eta protegias contra etada de insectos, aes, roedores y
ros agentes cotamnanles Se debo contr con un corfeado de sement
mn gente,

Las paredes y isos ebenso e fc impr. Los techos deben imped pas delos
rayos solares ya acumulación de clo Las paredes deen estar mantenidas en buen
estado de conservación y ser reines nando ls condiciones necesaris para un
‘Sectado sinaconamrta delos pedos yo dsposts.

Se debe resting el acceso de personas no autizadas y se deben implementar
mecanismos d seguridad para evar efoto yla apropacón nde de os produtos
Yo sposos que se encuentren amacerados

Se debe cortar con Areas debisamente separados, equipados, deimtadas
‘enineades, permiendo un jo optimo de las opraconas qu ev confusiones 0
snamanid de os productos yo dspostnos, ar las aida de

2) Recepción de productos

À Famacovpiancia
7 Seguimiento Farmacoteraáutco, cuando coesponda.

19. Beswenrortewcn:
unto ENA uN DE RENA FARC

D amas
1) Ovas detidamente separadas delmiacas e dentadas

Para ls acidos de tarmacovglanca se puede contar on un rea exclusiva ©
‘compara on ls aras de Osparsacó segoménto fmacalerapture.

Asimismo, se debe contar con áreas aulares desinade al cambio de unforme y
isioda de los aricuos personals. serios iienicos independente, con
Enlementosde seo necesarios y ventlados natural rifcalmente

7410, Enlas ona famactueas y on as farmacas de os ostblecmletos de salud donde
52 Linde el serio de sogumenafamacolerepduco se dba contar cn un re que
Permia a atención ersonatzada delos pacientes, granizand la privación, seguidas
Yeonicenciatad ela comuncacón con die informacion que se gener,

74.1. Las ofenas farmacéuticas yas famacias delo statrcmieto de said que elaboren
preparados farmacéuticos deban adecusee à lo estbeció en su Roma
species y conter con un Area escusa, enfado y con eaupos, Mob)
ana y russ ieranos minimos nece para su comeca Saber,

Las farmacias de los esttlociientos de salud que reaicen el reenasado de
meceamentos en dosis unlara deben contr con un tea acondeionda para ala en
Spica al dspuesto en a narmalidag especia.

7432 Las farmacia delos establecimientos de salud den contar con reas demands e
Idenicas para ind en orn aacuade ls sence corespondins al Unidad
Produtos de Seins de Saus Farmaca.

7.4.3. Las ofenas farmacéuticas y farmacias delos ostalecimientos de said deben disponer
mens de os siguientes recursos:
3)" "Eanes, anaqucies o venas
D Temongrömetete).
©) Extmore con carga vente,
9 Meeres de imp
9) Bouin de paras aus.

‘Cuando el establecimiento dispensa productos que necesan cadena de fi y as
temperatirascoesponde que cuenten con

1) Equipo de retigeracón cajas termias,paquetesretigearese indcadores de
temperate

2) Exuipo de ae acondicionado.

3) Equipo de exraccn de are

4) Equpe aeckögeno u ro sema ateratio,

3) Tarimas o paruels de paste, madera iad, o metal

9) Ventiagortes)

7) Equipo de cación,

8) Equipe enumedeceser

744.44 Los equipos e Instrumentos usados para mantener y medias condiciones ambiental
delos productos sujetos a cadena de to deban sa alícados yo caltrados

74.15. Los almentos, bebidas. y atlas personales deben esta debidamente separados de
las áreas donde so rolzan ls acidos operalvas. Debo soñatzarso a ponbn.
Seta.

74.16. Enis equips de cadena de io se desen almacenar excuivament os productos yo
‘postion que requerendehos naciones. Se debe contar cn un programa regu”
e manteneient preven (pare del Impieca mantaimient Se os equpos de

15

20. coca reo,
agua 9 BUS PACING DE DONA FARMER

retención)

AAT, Las instlaconesdeten oa ria, desinetadas y mantenidas de acuerdo con us
procedimientos Sa deben mantener 0 regios da coda una d ets operaciones

75. DELAS BUENAS PRÁCTICAS
El Manga! de Buena Prctea de Ofcina Farmacéuic entane as squares:

9) Buenas Précis de Almacanamsento.
E) Buenas Prsteas de Dispansacón.

©) Buenas Pröccas de Farmacorglanci.

{Buenas Prácticas de Seguimanto Fammacoterpéutco cuando corespanda
6) BuonasPracteas de Disibucón y Transporte, cuand conespond

753. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
7511. Elisto y equipamiento el sre de atnacenamieo deb estar de acuerdo con

8) Frecuencia de dunes els products yo pesos,

8) Rac y volumen de almacenamiento de bs produc ye positives,

+) Cannes de amacanamanto requeridas por los produce yo dpositwos:
‘Temperate, hz humedad y tos

7512 Los oqupos e instrumentos wilder deben encontarse en buen estado de
‘mantenmnia e debe contr con repas de asta acia

7513. Los productos yo dspostios deben ser olncados sobre taras o partuels
‘stares cis ls cues nunca directament sabre al pico. y deben estar Uncadon a
tna distancia delas ares y techos que peta a Impeza Y veriscn, Los
‘hinfors corr neendos deben Conor con carga vierte y Geben estar ubcados en
Unger Se yde el aces.

7514. Los anaqueles, estao o racks, ene ars, deban estar asegurados para ear la
{ida dels produos Jo dsposivs; y deben tne la capacad y restenca
‘Slt par soporar s volen y posa de evar dfrmacines © access

RECEPCION

75515. Sereaiz la revisión eis productos yo depot, y documentos presentados por
el ponente endo & poceamonlo operahvo esndar de recepción y
doncs al regs coresponsente, Consderando como minimo, a vención

9) Nombre del poso.
1) Concentración y oma farmactutes, cuando corresponds

«Forma de presertacion,cvanéo coespenda

33 Niro o esoo de ae ose

0) Fecha de venamieo cuando ceresponde

Regato Santaro Notición Santana Oigaora

9 Cantos stctaday reci

À) Conse de arcano, esperen e agus pr sis à

7516. Serepsvade acuerdo a procedimiento perio estndar de recepción venin

21. omenroréoweo
tun, SUE RATING DE OGRA FARMACÉUTICA.

7847.

1518

78430.

75431

elo suene:

3) Que el material del emba no té aber quebrade o named, que evidencie
eter del produc yo postive

D) Que a ieneacioncoesponda al produto yo spose, de acuerdo con os
‘documentos presentados por ol rovedor

+) Gun dl envaze medial oman 1 e encuentre aber, arugado,quetrado,
‘efomado húmede, nose cbseren mandas, pertoracenes ocupe auras

(9 Que cl cere elo de envase sea segur y cuando leve a anda d segura,
das encuen nac

+) ue comespenda alos requerimientos del producto yo posto en caro de
sions expcales de almacenament

Lan crac unicas a veta nto pts yo spots, segons pos

2) Devise:
"No cesen estar vacios o ncompits.
32 No desen presentar manchas usos extaños en el interior,
33 No desen presentar glas on ninguna pat e recpate
4 Biere deb sr romo,
35 Encaso de tener banda de sepuriad deve estar tact

D) Depiäsic:
D. No deben estar vacios o incompletos
12. Ne deban presentar borras, ptas o honidras que afecten al produto
Yu apanerca,

13. Encaso de tener banda de seguridad, devo estar act,

©) De lun
“ct. No deben presentar peroracanes, gas, ours y deformaciones
2. Eloare deve sernermatco,

©) Bistertermoselado oflos
1. No debe estat, vacio lo mal elado
42. No ove presentar peroracenes,

©) Quo materia de envase
‘No debe esta ol, vacio al seado o presentr ova caacteiatca que fet el
product yo poso.

Los productos yo deposits sujetos a cadena deo deben sr recepconados con
ad apie para sertasadaces al rea de glmacenamtente asegurándose que
fran ei vanspote se haya mantenido a cadena dea

De conesponder, en la recegcón de las materias primas par la elaboración de
preparados formacesicos, se debe era”

3) Flceriicado e conto de caidas dea mateo prima, cyos datos den cons
anor que tran an a stquea desu,

9) Gaerominasn de nso, grado ot

©) Fecha d elaboración y vencimiento, para aquelas materas rimas que aslo
Faden.

En ol caso de las ofcnas farmactutcas especalzatas que ubican copas
Femeopácas intra madre o solución made), se debo vera que cuenten con el
Once de cad emo por elaborate labrar del cepa

La información de los rotados autorizados de los poducios ylo dispose
recapcondos, debe sr ey esa frmement acer

7

22. goeumenroréenco:
Aa € EA RER DE EA FARMACIA

754.12

75403

7514

15146

En caso de exit dacrepancas de iformacin en los docto y reductos yo
diponinos que o cumplan con is carataiscas de calónd requeridos, sa debe
proceder al talado de los mismos al área de devoucones © Bajas, según
Espana, hast que e dlemine su destino fa

Cuando en et proceso de recepción se detecten productos, yo dispositivos
presuntamente aliados exprases, contaminados o aerade, el Director Técnico
aba proceder según su procedimiento y en concordanea con a normatividad santa
venta

ALMACENAMIENTO.

Se deben grantar as condiciones adecuadas ara el oract almacenamiento de
los pros, lo dsposimos, considerando las. condones expecales de

emperata, hz y humecad esaiecins por el Encanto, come à su
Brcesimano operavo estándar Se debe contar y regar la temperatura.

Para el caso de products que requieran controls especiales (estupefaciente,
pics, pecirsres y mescamentos que los conlenn) se deben simacenar
on ie debias medien de segurdad y de acuerdo con lo estableció en SU
Regiment especies.

74.18. ara 1 cación de os productos yo dspostivos en el rea de almacenamiento, se

15137

15130.

75440

75120.

15128

Gebe considerar un sitema o mecanemos que parmian garatzar su 106!
Tears Ubicación y aston delos mismos

De acuerdo con ol sistema de ubicación que Le ue los products ylodspostvos
donen aracenartenndo en cuenta Elorden aabt, forma famectusea, ase
terapéuten, entre oros, Debe exist un regis manual o eacronica que conse al
ima 9 cóágo de oe © seña y loca de vencimiento de los produtos YO
posos según cresponda, y que permia su vocación pea

Se debe contr con un procedimiento opera estandarizado e implementa para e
ni de een medinte I loma de nées paseos, el mamo que dee
{ener un Fecuenc mima aus, ts Gale deben contr con Due part

2) Veritas existencias.
E) Isenicrla extra de excedentes.

©) Venen extend de paras

(9 Contra echa d vencimiento de Los products yo Spots.
©) Varia ondeions de almacenamiento y estado de cnseracón.
$) Panta twas saqusicones

Se debo contr con mecanismos digas fisicos que leen o anliuen os
Pros Vo dapenios promos a expo

Para asegurar una adecuada rotación de los productos yo dpostves se debe
estaticas el astera FIFO yo Sstema FEFO, a in de minmzar el nesgo de
‘encanto de ls memos. Divo sistema gabe esto clado e 8 pocesmiente
Seal están

Par el careto almacenamiento de produtos yo dupostivos sujetos cadena de
fro. se debe contr con un proseamnto opero que aseguro & mantenimiento y
manejo de la cadera de Ho metjendo un formato para À verfcacn dara del
Kirionamiento del equipo de retigeracóny el reis dels temperaturas ainevaos
prodetominados de acuerdo can el nstumen de medion, devo e os rangos
Treten En eso proceso s deb conser

23. oser tence:
Au € eM RATER DE CMA FARMACÉUTICA

7512

a) Ubicación: A clocar los products yo dspotios tomosenses en el
io de retigeración, se debe tener on cuenta:

1. Accosibldad: Los productos yo postive emosensibles de uso más
cent deben almacenar on as zona o expacos mst acceso
a que duran el Simaconamieto se debo Gema el numere de
perlas dl equip e rergeracn

22. Focha de Vencimiento: Sse almacenan oes o seres de dt oc
de vencimiento, iempr ern sde echa de venient más prima,
los que ungen pis desata

b) Sefalización: Es aconsejable sefazar on el exterior del equipe de
tiers, la hicasan de los dns produce yo deportivos para
facltar su localización. var aperuras Immecesatas y mejor su
mueran

+) Condiciones especiales de almacenamiento: Los products pl potes
Sujets à casona de flo deden manteners en las condones. de
“macanamiento quese decaran en os rotidos del producto yo poso
‘Depengendo del velumen de as operaciones, los equpos a considerar son

+ Para products io dsposiwos refigerads (2°C a 80) Rotigeradoras
Cámaras derogación.

+ Para producios yo depostvos congelados (-10 °C a más bajas):
Congelados cámaras de corgolción

ent de as reos 0 equips de alracensmiento de produites yo diapason
auto a cadana de Ho se debe contar cn dress para aprobados y deinen

7.5123. El equipo deretigeacón de products yl dispositivos sujetos a cadena de io debe

1512.

15125

15127

1512.

1512

ner a copacióad de mantener la tempora dent de los les del reno
especiado en el envase

Se den omar las precauciones en tait de os equips 6 retira para
‘var desconexones scans dela are de nai

equipo derefigoracón debe estar uicado en una zona de poca variación de
"omperaua extra y protegió de la luz Slr recta, soto un superf plana y à
ra tania adecua de a pared que portal vención

‘Se Se contar con un plan de contingenca que asegur el manterimiento de Las
condeiones especies de almacenamieno de aquelas productos yo depostvos
‘Stes a cadena ceo que a equeran (ata de fado ato, lala técnica de
po. desconxones accent, env aos Las sccones que deben segur en
‘tao de derdcón de temperaura devenir ls acciones corscivas y Penis
‘escias en su procadmente

DEVOLUCIÓN:

Se dea contr con un procedimiento operat estándar en forma mprosa 0 en medio
‘ptt praia devolución de products pl ngontvos pole pasantes our 02
les peoweedores, gún oresponda

Los products yo dspsiios que so encuentran en e re de devaucones deben
‘sta adocuadament denificados y fegsrados hasta determinar su destino Ina

Cada devolución deb dar ga a un regt que permit evident causas de 1
evolución (espache ere, product vencio, product alado, quejas, camas u
‘ros que determine eee machten)

24. cocumenrortcnco,
A oe SUE racine DE ENA PARACE

15120

15131

15132

1519

152
1524,

1522

7823.

1528

1528

Los produtos yo sports devueltos desen almacenarse de acuerdo con las
‘ondelone de Binacenamint qu e nóquen en preci po spose,

Las products Io dspositos dewetos pueden retomar al nventro spon, si
cito eine del tego peo de os productos devumtos y su estado de
‘onseracn, vricad porel Dre: Técnico o QuimooFarmaciulcotespomati

BAJA O RECHAZADOS

Disponer o contr cn un procesimento operat estar en forma impresa o en
msi dal ara a aja de procuro yo ispostos y u daposicn nal, el memo,
Que no crime de los procidmienos simmiatvos vers en el caso de los
Fée mans del sector put

Las productos yo dposwo explados, deteriorados contaminados, alterados en su
spa, adurados con obasebseracones santa, nen estar ubicados enel
da de baja rechazados

La destuccón de los predurios yo spass expaos, deteorados,
eniaminades, ateados en su aspecto, aduteados © con tas obsenacenes.
‘Santana, cede reszare sega procedimiento ora standar lame que dove
Stn aos gars seins por aro compere y ls roman

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACION

Las Buenas Practicas de Dispensación garanizan que se evegue al paciente el
producto yo dispostve en a dos y canta presta, según covesponda. can
‘ermaccn era sore su uo, somisración, seguidas y congeración

Las Buenas Präcbcs de Dispersaón deben cumpli de manera Integral y en
Encarna con normatividad rconada coa aebvostmacewtn en genera,
‘espetand el erecho e los vari a u im conan

Enel acto de dispensación se debe cumpl con a normas legales genes y tener
presents le deberes ficos y posais co el pacente À dio festa an
{oe protesonses de sad Se debe actua con la seguídad que bird el respaldo
EE

E Quimico Famactuico es responsable de 1a adecuada dipensacin de los
Productos yo dspstves,contrbuyend con a ada, seguid y ehcaca de eis
Asimismo Químico Farmacéutico deve promover a decada pesó de sum
so racana delos produces yo posts pra consul con su aceso

Etparsona ten en farmacia que rele Lars de expen et aja super
du profesional Químico Fammacéuo, y eta impede, boo responsablicad del
rector Toren, propician yo representante legal del esabacmin. de rear
Sos telacanados a la dispensación © de ofecer a ls pacenis O usuarios
‘Homatvas a medcamento preso.

E proceso de dispensación debe ind tods las acvidades reakzasas por el
frofesonal Quimes Fommacduo, desde la recepcón de a presión © salud de
les acintos, nasa la entega de los products can o un receta médica, segin
‘respond La ec npensacn e be consta en un proceso que cota]
lego de nei lorapáuc, as como de à detectó y prevención de arre,

Enel roces de dispensación se deben considera ls siguientes ande. y debe
anal con el coesponderte procedimiento pero estandar

20

25. boceto rece
yun. E BUENA PRET EA FARMACIA

7827,

7528

7520

75210

7521

75212

7520.

2) Recepción y valide recta.
8) Andi e ineprtación del prescripción

(©) Preparacóny selección de ls productos para su entrega,
©) Enoga dels products e nermacin por cl Onperender
9) Regato cuando coesponda

RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA RECETA

La dspensacón de Is produtos lo dispos de venta bajo receta debe
reines la receta que se resta co eva dar, egy sn enmandadaas
‘ingeevtor ores de comprensión

La dispnsacon y el expendo delos productos yo dispostvos debe efecuarse de
Acuerdo con la condeion de vera de stos, que so encuentra espocicada an al
‘gato antaño y en el rotulado el producto yo dspostwo Sil conden de veta
fer con ecota mee receta especia diapenancón tl so dave efec preva
presentan de la cea respec,

Para su dispensación la receta de producos farmactuteos debe contener como
minimo, en foma lar, la gueto inormacón:

2) Nombre y número de colegiatura del profesional que la presrbe, así como
‘ome y areccón del esasccnieno de salud Dios dos denen ur en
Fama pres o seta

1) Nombre palio y edad de paciente

+) Denominacisn Común Intemaeonal (0) y, pconaimente, nombre de mara,
silo todo. Par el caso de produtos compuestos por más de un gradins
farmactuteo acto de aqua queno tenen DO! ee reseibe de scudo con
loque etalezea a Autoridad Naconalde rodados Fermachuen, Daposaver
Nico y Poducos Sata (AN) ena region especia

9 Corcanzación de ngredentefamactuicn a IFR:

©) Forma actes,

1 Unis de oa, indicando el número de unidades por toma y día sl como la
iron el atom

9) Vie de admiisracon

ingcacines

1) Intormactn ari
primero

1 Lugar, fecha de expedición, vigencia dela recta y fima del facutatvo que
precios

profesional Químico Formacéu que ellacutato estime

La ecea que ya un pov médico debe consignar, además dei sean en
los Merlo a) 0). y) del Rumera 7523, ernambre o denominación del deposito
más Ascansimene. el lacstatwoesima pertinent, contra marc, nace.
lago u oes caracaíscas especias

En base ala validación roza a a recta, el Quico Farmackuteo deis la
persan 0 mo de los preducos yo asposiiwos yo la pertinencia de una
Intereonsuta con lpresrpior En caso e no tención se Comune a pacte soe
1 Brobama decido, cuando de no cuentnar lactación de ato: presen

La receta que Incluya sustancias sujetas a fsclzacónsontara se debe auna alas
censclones pardcars que deteminan as nomas e la mate.

Vencido a paz de validez de la rcata fado pr el preseptr no puede dspensrse
A enpendere contra su presentación, ningun producto Yo poseo de venta jo
recs meses

ANALISIS E INTERPRETACIÓN DE LA RECETA

a

26. sccauenrortowco:
yan, neuen PRE OMA PARANA

152%

1524

78216

78247

7824.

1522

El andiss interpretación del receta incluyo la era del prescripción, ceca
interpretación delas brevitras utzadas por ls prestpire, cofrmación del
usa e dosis en funcional estad y Stuacón parar del paciente, ai como el
sect co de deis, cantada entregar de produce. Kenic de poses
Eeracsares y supicad terapéutica. SL oxitn dudas sobe la preorpen, astas
(ben er rentes avs 0 una itrconsuña cone pescao.

Esta actvided debo ser rsizada de manera excuse porel profesional Quimico
Farmacéutico, quen debe tenor an cuenta el uso cncomtaie de os progcios
farmacóstcos el uso de modcementes durant e embarazo y lancia, la prsenca,
“nalgas conandeacinos con enfermedades oprotias de sao, ieraczanes
‘on is produto larmacénicos y dupriddes, ee ovas

PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS YiO DISPOSITIVOS PARA
‘SUENTREGA

La preparación y selección dos productos yo polis para su orgaz paciento
represent uno delos pincpaes aspocos del roces de tspensació y comienza.
‘a vee quel presento se ha compendio sin dudas

Para la cometa selección dl producto yo disposi, se requiere dela letra
‘Sidadoes el rad, asegurando que el nombre la Esrcenrción la forma
farmacia, la a de aommstación ya presartcin el mimo corespande lo
Fresco. Alte de su nega, se debe comprobar qua ees) Promo) ©
‘SSpoatvo() len) el aspecto adecuado, verkcande que los enases meio ©
Iomedai se enguenrn an buenas condones. Elrotado de amb entes bo
aesponder al mismo produ yo dspostio y cumg con ls expecicacones
Gstaieciós ona nomas coespondenos En e car de os sposiwos mádcos
{debe venir sl nombre o deremnación del dspostvo meso, morc, medal,
Saigo y oras caracte esp

Par el conte de abies o cápsulas a granel se eben lizar materiales adecuados
(Guanes, coacores manuals, entre dos) para evar que os manos el personal
Están an contacto reco con ei produce,

Los products tamactutos quese dspensan o expenden por unidades terre a
Elan de envase primar, etonenreare en envases ens cues se consiga.
Par menos, suite intimación

1) None y desi e etblecnieno.
9 Name del torso reat

3 Concensacin de inc sehe y Va de adrian, endo cospond
5) Fac evenement

1) Nomar ait

Lot products debonpeemanecro sar conservados en us envases anaes. Enel
‘tuo de blister ooo ea dado conserve hasta a Sapensacn na La eco en a
{Gus se encuentra consignada l ech de venomantay l número de bie. Se debe
Foster envase orginal el produso yo dapostve depeneado por untada sica

Los productos yo dpostos para su ortega deben acondiconare e manera
segura para wu consenacón y was, respetando la cadena de to, cundo
‘corespond,

ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E INFORMACION POR EL DISPENSADOR.

Los productos yo dspoitosdeenensegass al paciente usara construcciones.

27. boceto renee.
ao EAS METAS ENA FARMACIA

1522

7522.

15224

7822.

1822.

7522

1522

152%.

78231

cars, ahadend la normacón quese estime conveniente.

Los pactentes deben ser tratados con respeto y es inprescnsbie mantener a
fanfdencalded e nidad cuando se dapersen ceros ip de medicamentos ase
‘ate de ceras pags”

El profesional Quimico Fammacéuico es responsable de brindar nomación y
Siriacn sobre eure adecuado del producto lo dispos, agmnstadon, dei,
feaccones “adversas,” interacciones medcamenlsas y sus condones. co
oneeractn Las advetencas rolconadas con ls pose electos Icesebies
‘eben resizars con ojetvias y landed afr de evar que el pacene abandone el
tamiento.

Se debe asegurar que ol pacte comprenda la inomacsn, orientación ©
instrucciones bendadas, sempre que sea poste se sola que el paint epi as
‘tetuodones bandage

Se dee niirentarecuenca, duración dl tratamiento via de admin de os
(Produ lamactutcos, debiendo Inomars también str

3) Cuando tomar el medicamento, en rlción als alimentos (Ejemplo: Artes,
después. con os aliments) y e relació ates medicaments.

1) Cómo tomar oaplca medicament (Ejempo: Mascaro, con mucha aqua
{plea locamente, ene oes)

©) Come quardary riegos mecicamentos pars su adecuada conservación.

‘cuando se estime convenient se den as condones necesaria, se deb proponer
“paciente o su represertant sen de seguimiento amacoeapeutze, an base
3 aceptacon del son y cumplendo con las Buenas Practicas coespordertns,

Enlaenvea paria de producto ylo dspostoprscrtosa debe coca en reverso
Gea te mia las nic es pensadas por e etalecmarte clgrando el
Se del establecimiento y lama dl proenenı Quimico Formactuic-

El Quimico Famactuico est fautado para ofecer al usuario atematvas de
productos tarmacticos, quimica y lamacológeamento eateries al present ana
Face, one oles mismos pp actives, concentró yema famaceuca. ab
ero lata nlomacin acerca delos pro, deblendo abstenerse de inducir
‘hue a adqueralpunas de dehas alemabras Ai mamo, debe doar Etna de
este nach, regianda en 1 doo de receta meses

2) Nombre dl produce atea dispensado
D) Nombre dl borate fahrt.

9 Fecha de dispensación

9 Fimay solo de isponsador

A de tar una adecua inormaió y aan alos pacientes o usuaris, ei
Profesenal Quimico Famactusco debe tar acceso. à Iomacón Genca
Independent actuolzaca sobr os medicamentos posites Yu utizacón Esta
Intormación puede ser mpresa odia

REGISTROS
En el aso del dispensación de una receta de estpefacines. pate y oras

Sustancia sjeas fscaleacón santana, ésta debe regaarse en su ho ok
Ésresponaante y dev cose a1 requete y cuencas de u normale
Ste

En el caro de a dispensación de una recta de preparados farmacéuticos, se debe
‘caren aa elo ei olalecmanie, el nombra de la persona que toro el

»

28. boceto rence:
uno BS TEAS BE OFA FARLACEUTEA

reparado yl fcnade preparación La recta debe ser copia en el ro de rectas
e ostanctmino cspensodor en orden corelatno y cono.

753. BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

7531. Las Buenas Pricicas de Famacoviglanda se apoyan on la olencin de datos
completos de las notiacones de sospechas de facciones adversas produtos
Fmacéxicos, qe tome cames el Qumeo Farmacéutico, cuy repro es de
acer oigäre, Aamieme, comprenden un eonun de repo, processes
peraon estindar y price establecidas que deben Gumpl las clan
Fmacéxicss y hamacas delos esalocmentos de sais para asegurar la cidad y
‘ontario de os dto d ls pefcacones de sospecha de rszcones adversas
(SRA) Las Buenos Pracheas de Farmacovlanca esa orenadaspincpalmento 2

2) ental el isgo.
D Geston delos,

75532. Es responsabilidad del Det Técnico mplementar y desatar ls actvitades de
Farmacolancs, para contes luso seguro de los productos farmactuteas que
Mensen yo expend

7533. EI Diector Técnico debe elborar a implementar procedmienios operas
fstandarzados impresos © en formato dia que Gescitan, como minimo, los
procesos de dsteccón. netic, registro y eno de as SRA

7534. A ln de brndar a paceto 0 usuario inermacón adecuado sobre ls reaciones
Seveans, sebo tenor acevo alterar canica scuizada o ndependente ste
Int produto emacs, e omo preso» 09%

75535. Se debe contar con ls formatos aprobado por la Autoridad Nacional de Produtos
Famactteos,Dspostivos Médicos y Prosucios Satans (ANI) para a nticacón
de SRA a medicamaniosuctrospoducios farmactutees, on formato impreso o gta.

IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO

7538. Todo el personal que are en el eatableinentofamacéuco que palcpa en al
proceso de depemación jo expend de ls promos larnachunkar, que tome
Esrecimieno de una SRA, debe reisraña en el Formato par la Naficacón de
Scspechas de Rezccones Advorsascomespondante y comunicar a Orca Técnico
para su space nolcacn cone a lo estableció en el numeral 733.11 de
Presento Manual.

7537. Paralanotfcació de las SRA, se costra a gravedas (evo, moderada y grave que
‘respond en armel para 1a Nalfcnin de Sspechas de ReacsonesAavesas
‘respondent, agrado pot la Aura Nasal de Products Famactuteos,
Dapontvos Médicos y Productos Santas (ANI) cn Resolución Decora 84
RO DIGEMID DGMNER ola que haga su ecos

7538. Debe prtegerse la oniencalé de a intomación contenga en Las notcacones
150 SRA, al como ls reis que pura encara ls personas involucradas

7529. Se debo contar con un regatro delas SRA en format liso o dial que debe
onto, como minima la ale amas

1) Fecha de ertfcació dela SRA.

E) Fecha de eno dela otiacón de SRA

©) Número de encción carlo para perma vazabäa.

(9 Los campos abigatoras del Formato para la Notación de Sospechas de
Rescdones Aaversas corespondent, aprobaño por la Autoridad Nocinal de
Produtos Farmacáicos Disports Mesias y Postes Santaños (AMM can
Reale rector Nt a4-2016DIGEMIO-DGMANSA ola que haga ss veces

2

29. cocer rtenco.
Aa BUENAS PRATS OE NOMA FARUACEUTEA

75310.

75341

7532

153%,

15346

75346

154
1541,

7542

7643

La inormacón recogido en les notions de SRA no debe sr lizado por et
personal que are en el esabcemeno machen en ningun cas pars rar
ces de valor acerca de a Merci média

El Director Téeie debe rem las notfícacones de SRA sentadas, tomando en

conideració 1 sigue

En caco de tamacas de los ostablocimietos de sale sin ntemameno, al
Cento de Reteenca” Regeral © Insiuconal de Farmacovglanca’ y
Tecnovglaci, según coresponda,

1) Enel eo de famacls 6 o cstableinientos de sd on internat, asu
Comité de Farmacoglancay Tesnovglanci

9 En al caso de ofcnas lamuctutca, 3 Cento de Referencia Regional de
Famacovplani y Tecnovilaci según coresponds.

Las sospechas de las reccones adversas graves deben ser reportadas en os
rmatos oca, centro els veut (24) oras de conocio el caso, utizando
los medos de cómunicacón dispones. Las SRA loves y moderadas, deben ser
Fes on un plazo n mayor aque (15) días calendar.

Las notiadonas de SRA u os documentos relacionados a as senden de
amacoglanea deben ser archhades garantizando su contenidas” su
Sofern acecund, as come su dsponi deforma tapia y espa

‘GESTION DEL RIESGO

FEsrosponsabilad del Deco Técic y de todo ol persona que labora ena tarmaca,
bats yo amaia del establecimiento sad, mantenerla confidences
notes de SRA alcomesponder a datos personales de sa

a di elt wc able out A SiS ts
sue seguridad de o produces famacados quese comerilken yo Gapanten

El DrectrTécrico de a farmacia, blica yo lamacia dl asasecininto de sat
(de una a persona e esabcinerlamacést la ntormacón de seguridad
de products farmaceutoos amis por la Autoridad Nacional de Productos
Famaceuteos,Oispostnes Mesos y Pradurtos Santas (ANI)

BUENAS PRÁCTICAS DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

Las ofcnaslarncéutcas (armadas y botas amas de os estaiacinentos de
Salud del sector púbico y privado que brindan al senico de. segumieto
Farmacotrapásico Seen cumple con lo asabeió en a present sección

Enlos establecimientos de salu el seco púbico picado, e segundo y tere ive
de stone, el sence de segumieno omacotempésteo se Sosa argón o
Sale en la Noma Tecnica de Salo 021 MNSAYDCSP.V 03 catego de
Establecimientos dl Secor Sau’, aprobada por Resolución Mito! 56.
NA. que hogs sn vers, ur cn dopa en presente

Las BPSF aseguran la adecuada prestación famactutca para 1a enact,
Prevención y sahen de problemas felacenades con os medcamenis ots
GS lama que se pueden presentar en un paient como restado e
rvatoment times

Las BPSF contribuyen a masinia la elecividos y segutdos e los tratamiento
Farmacologios y pramueven la adecusta wizacn de los medicamentos Y alos
‘rosie larmes mnmizand los gos note

25

30. opero rence.
nun DE BUS PRES Du FARC

7545.

7546.

7547,

7548,

7549

78410.

seguimiento famacsterapeto paca una secuencia lca, sistemática continua
1 coctmafaga que ests onic obtener estado anges de major en a sad
{st paciente "ura y que se tagoce en coneagur indviuaimerts que la
Firmacoteraia sn cesar cc y segura

Para las Buenas Prácicas de Seguimiento Famacoeapávico, el Quimico
Farmaotutea dove dosarolr ns ugsaris acidos ONE al procedimiento
pero estirar

3) Explicación de soni al paciente

E) Arton de la ssn de pact, en espacal del que se encuentra
osplalcado

y Monde mtervenic amacéua.

9 salvación y seguimiento,

e) Regatas

EXPLICACIÓN DEL SERVICIO.

Para tnd al serio de seguimiento tarmacotrapáuio, el simio Farmacéutico
‘eve explicar alos Pace 0 unas los ejevos, procedimientos y vents de
to serio, as como la moesdnd de contar con la paricpacn soptade
‘elutaamente pa pact yi de oros profonde a sl, para ego de
los ojos tapó

El serio de seguimiento tarmacotrapáuico est rentado a

3) Pacents polmescado

E) Pabents que utizan meccaments cn esrach margen eraptuco,

8) Pacenes don mestoanoa ren, hepateau oor organs qu pueden verse
‘slctados por a farmacoanaca dos mecicamentos

© Pacents ‘con enfermedades Cicas como Sabetes mel, hipedenisn
‘tefl problemas de sud meta

©) Patents queponenecen poblaciones deiego,como ios, its mayores
mates on erbarzo Lane

La aceptación de seno de seguimiento farmacoterapdtico por pare de paciente o
‘tua eve ser Von y quedar registra, Elegir debe ir La fea de a
mera eet. la que e paciente urvaro debe ac con on mescamente
‘ue actualmente está lizado ads os produtos natales u homecpátos

Enel caso de pacenteshosptateados, tu norpoación ene seo de seguimiento
Farmacoteapónico se rxizadusartol st masa a aqui de sa oa sale

‘Son presiona ela salud tango en cuenta ls conisracones ebenen
Samar 548

La incorporación en ol service e seguimiento farmacteapévico de un pace en
sa osplalña so Justa necedad de garantzar la acheerca au ralamlnio
farmacoigeo. previa aceptación de paciente

ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN DEL PACIENTE

Entovista ermactutcn

"An de contaron ls regias necesario, en a primera entrevista dl seguimiento
Harmacolerepico a paiente fa un documento de aceplcón del servo de
‘egumntatmaccerpivtes,ulzands Anexo NT, ene que debe conta:

9) Conocimiento dl service de seguimiento amacoterapéueo

2

31. Dome rene
a o EMS PACING DE GNA FARMACIA

1) Posté de abandona el serio cuand I requiera

19) Comproma de inca la nirmación hal. vera y competa en relación a
amant larmecdogka, sl como culquier caro on su meccacón 1
proba desata

{stblecmiono e sal u ofena fomacéutca (farmacia yo botes) que nda 1

7:54:14, EL sonic de seguimiento tarmacotrapéo so nica coa recolección de datosde

paciente y su sora armacotoapáca,uzado el formate del Anexo N° 2 que

9) Datos personales esta d sats de paciente, nteccentspatolgaos,
problemas de salu, funcones vials, habs de consumo, RADIOS
iments yodetaicos, arcs fics. rusas delaboratro, arpas,
anocadentes de reacobnoe adversas 4 madeamenos, sagnostea Y
Mesias tartes).
9) Mion farm
+ Denominación Com internacional (DC) del medicament y el ombre
de mar sia tere

+ Concentré del ingrcirte farmactutco activo (FA), foma
farmactutnyduracin Gel tater.

I Vide admiración.

7 Faena de nc del tame
Fecha de suspens de tratamiento.

Fecna de sento de tatameno.

oto de un,

‘lel medicamento es por proeripcón o automedicación

Décuades para omar I rar.

17.54.16, Par conocer grado de adheranca del pain an famacstragi, e deben apor

uesionaños como por ejemplo el Test de Mers Green Lon, Que incio
regu con respuestas dctmicas so)

"Deja de tom sins vez lor medicaments par tar su enfermedad?
{Toma los meseamartoe a ne hors nes?
usado se encuenr bien, ja de omar a medicación?
Sauna ez le senta ma ¿ja usted de tomar?

1.54.16. Altémio del errevisa se deb establecer cojuntamente co el paciente o usr,

Un eronograma de sesiones para seguimiento del vatansnto femaclopco, cont
3 opr del objeto terapauten, sal como preven Y solucionar os Problemas
Felaionados on ol Medeamart (PRM)

Evaluación anes de Lo datos de salud del patente

7547. Con a tormació registrada en a Formato dl Anexo N 2, el Quimico Farmacéutico

Uta eiFormat dal Aexo N 3 ar lacenar cda medicamento cana efomesad
problema de sad rele po el pacien usan, eansiceranga para el ant
lee cate de su Mtra de sled

1754.8. Una coecta evaluación y ads dla inormació sponte sabre La erfermadad o

problema de sou del pair o usure y su tratamiento famacologeo permite
Fort io PRIMO el es de su aparición

754.9. Par etticióo en el arto precedente, Las PRM se claiican en

Pornecesidad:

2

32. Beeweworteucn,
A € BB METER EN FACE

PR: Necosta medicamentos que no usa
PAZ Usa medicamento que na neces,

Poretecividad
RAS nach independent de la dos.
a: Dos duración fora cesar.

Por seguridad
PRUs: Dos, o dracon supero al necesa
Ra: Proc una sc anırsa a medicament,

75420, Para e sento e seguimiento famacctaraásico, el Quimico Farmacéutico roquero

1542

15422

1542,

elacceso a uentas de inbrmacin enc, ebjeves, depends y acusizadas
Que respacon Hencament a loma de Geiscnes y el plan de ienencin
mc

PLAN DE INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA.

El plan de intervención farmacéutica tene como obebvo preven y reso los
Problemas Relacionados con el Medicamento (PR, meda ropuesas ©
Frances sobre el ataienolarmacolge que rc a pcieto o usar,

Son ntevencionesfarmacéaicas

2) Binder informacion sobre los productos farmactutios (uo conecto
recomendacines de consevactn, preparación. admise, reaccones
Ses, eto toe)

D) Comuncar sl Médico watante 0 prestar aueado, los Problemas
Reloconados con el edcameno (PRM) sentados y anlzados

+) Comuncar a Nao tratante prscrgor autorizado, sigerneas sobre cambios
tal watamianto(osfeacon, ración deltatamera. combos en aspas de
‘srisvaco, ene tos).

+) implamentar estrategas eductasrisconada al vataninto no lama.

pan deintrvnción farmacéutica se labore

8) Drectament can el pacte o cuitador en aquelas stuaciones en que no es
nasssare modlear aspacos esenciales d a farmacceapa y $30 se vequeren
Camilo en e comportamiento de pact.

WEN coasoracón con el ede atan 0 procrtr autorizado, cuando se sure
mor gún aspecto esencial de a amaccerapa que Ilya la san ©
minación de medicamentos, la modfeaen de dos o patas posdogics, ente
vos En eto caso, el Médico valant o prescipie autorizado debe anlzar 01
‘Senet age dames an bas ala sugarenc del Quimico Farmactuc,
estaa conser permet as modicacones necesaras

75424. La comunicación entre el QuiicoFarmactuteo que binéa e sev de seguimiento

15425

rmacotrap&uic y el Mágico ale 0 pester atrzao se realza en foma
presencial, Berta, vis Wie 0 va Conos oearenke_ Esa comunicación Sede
Wieder segirada y formar pre di proceso para ces ei pan de intevencón
Farmacia (Formate del Anexo N’)

El pin e intervencin armacéuc n puede mosca famacaerapla que rec
© paseo à cape e as sfuscones en que el Médco tratante © resco
read responsable dela prscrpó farmacooga lo autoriza expresamente,

El dette de lan de intervención famacéuca debe quer regirado en el parado
‘respondent dl Formato para evaluación el anda e alos o entheacen.
¿alos Problemas Relacionado con e ecicament (RM) ansderado en el Anexo
1503, y comar con la loma, seño, foma y homero de coegaa del Quimica

»

33. gore tence:
Aa Bu exe D OMA FARM UT

7542.

75420

15420,

7542.

15421

7542

75435

1543.

Farmacutco responsable del seno de seguimiento famacoerapéxtio En el caso
de pacientes hespalzados, and coresponda, ve Icy on aora Cinca ura
apa de mencionado formato an e plan de intervención actu

EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO.

Realzada la inevenciónfomacévica, se debe caninuar con el segumieno y
(Saunen del plan, a Mn deena los cambios en tuación cnica del paste
Yellogro del objeto rap,

E seguimiento ss reza mediante eves sucesivas con el paciente o usuario o
“tres dela revision de su ir clic, formació de far, tomaten de
Gros roletenales de la al, entr ots, ue pean enr, preven y resolver
DEN

Para e cas de pacientes haste, a itomación dl pacte so obtiene a
Faits de la va mic del equipo desis rita cnica, rueba de art
jas de enfrmerayloervevstas al paciente, evo os, En caso ce pacetas
Pedäincos © pacartes que estan impeidos de brindar nomación, se slcta
Herman a apocerado cuado dl acento

La infomación relacionada can el seguimiento famacotorapóxico de paciente se
regia en el para conesponserte de Formal del Anexo" 2, ospecicando

= Los sintomas que dsc el paciente o usuario (sujets)

= Lis agus que presenta el paint o usar (aies).

= lanai de os sintomas y Sgnos de paient o usua en relació alas fentes
bologres consulados, desibende los Problemas Relacionados con el
Medcomente (PRN) enfado andi).

= Elan de mievenció emacs seguí con el paciente (ln).

La infomación del seguimiento tarmacotorapávic debe ser evaluada juego de cada
‘envovsta con el paverte, a fn de determinar 8 os Problemas Relacenados con el
"Medicamento (PRM) snblcados (ern controlados o resueos tas la Intervención
ses

En caso de una sospecha de rección adversa a medcamerios o inciene aero
porel uso de un dpostve médico, se debe procesar à realzar a nolfcació al
Sistema Peruano de Famacoviglnca y Tecnougianca en cumplmiento de ls
normas legals vigentes

REGISTROS.

E segumieno famacteaptuten so debo resizo de foma documentada, e tl
‘manera que pomi registrar coa lao del proceso la ac record de la
‘ermactn

El Quimico Farmacéutico os responsable de granizrla confidencias de os datos
rolaconados con al paient Yel reser.

Los formats utizado y o rer generados al bindar el serio de seguimiento
Iarmacnterep£ube geben cons gra ón toma press el nombre, area tolero y
hero de Seren de la gicna farmactuten (amaca, bois) o famaca del
esaiccmient de talus, deiend cansar en cada documento ens a malo
ado. seo, fea) mero de separa del Omi Famaccueo responsable
(ebrndarelseruse

La ifomacién y les restos generados en el marco dl servicio de seguimiento
Farmacolorepuco devon estar adecundament ordenados y Separe en ca de
upon inspección, garanézanose la conerclldad necesaria ns niveles

»

34. socimenro rnc:
A neuen PTAS OE DEA FARMACIA.

158
7551

7882

7863

7554

7556.

7887.

76,
761

que ce establezca par el servi.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE

Las ofeinas famacutas y lamacias de los esticcinientos de salud que
Inelementen cl sowie de comercszación y entrega de productos lmacastcos, a
ca de dspostmosmácicos que fequleran condiciones de temperatura efigereday
temperatura congelada a domicla, ndependentemente de su condición de veta
datan cum con estatcdo an la reset sección. No pueden ser incl en
esto seno los products extupefacertes, pucovepcs y las sustancias sujetas a
Fecalzacón santa vos que determine la Autoras Nacional de Saud

Para la entrega a domi de os products slctade po tltono,nemet y tos
Made andogos, se dede asegurar au tasado an venculos de Parsons ©
tenedores aseads, esposalmeneasonaconedos 0 sdecundos, en buen estado
ds conservación, impis, y de materal que guanico el mantener’ de las
(eins de almacenamiento caraieratea aproredas enel Registro Sante o
Nelken Santana Obsgtora

Para la distribue y ransporte de Is productos, se debe contr con procecimientos
opera paa su mano en forma mpresa 6 en ac dial que permitan

1) Werten el den de o products.
E) Estar qe el producto contamine aos productos sea contaminado poros.
©) var das tours confió y robo dels produce,

(9 Mantener ls condiciones adecuadas de almacenamiento eibiecktas.

+) Tenerel manejo de imprevistos Grete el asado.

Par el procaso de distin y transpor, se debe contar con l personal necesario
Ye capadtado, secos, mais Vehiaioe de vanspate © cantenesoes
“eperaimenteacondesonadon,y de conesponder, con ls equips & natumentas
‘ecesaras E personal que binge est servo deve asar dcnsamente dei.

Para a entega a domiio de productos, el Decor Técnico debe asegurar ei
‘Somplmieto de as Buenas Prats de Amacenament y Deporsacin

Debo quedar constancia con a fra dl usuario paciente, de 1 conform en a
‘epson e on ON solados El persona! responsable dela dstiución y
rodado de los productos debo proporcionar ai ne la documentación
Srespondient (acura, ollas de vent, chats, qua de remisión, ene aos)

Los vehiculos de vanspare o contenedores espeiamant acondicionados dcben
mantenerse imp secos durant el ala, af de preservar a migrad e los
producios Se debo orar con procedimientos operatives esända en forma fisica ©
On arco dial, ar el manojo y lrpieza en caso delos derrames, a in e ear
‘ha ponte contención cura: ae como para el mantenimerto pes delos
cos

Los vniclos de rarapar © contenedores espacamente acondicionados deben
la on mecanismos de seguad para eur Yoo yla apropiación india de
les produces dato el rasa.

DE LA CERTIFICACIÓN

Las famacias, bucs y famacis de los establecimientos de salud, púbicos y
privados, solchen la Carfeacion en Buenas Prcteas de Ona Fermacétca as
Brecioes de Rede negras de Saud de Lera ls que Pagan sun veces, como
Organos Desconsentados se la Auandad Nacana de Saud (00) yo a
eines Reginaes de Sad ots que hagan sus veces a nel regina como
‘Aosdades Regionales de Sali (ARS), a Waves delas Dreccones Regionals de

0

35. Dome reco
tun. oe BUENAS PRET DE EN FARMACIA

vm,
es

02

ss

sa

92

Medeaments, Insumos y Droga como Autoridades de Productos Farmacéstos.
Dispostvos Médicas y Produtos Santas de Nie Regional ARM)

Las Oteciones de Redes negradas de Salus de Lima o Las que hagan us veces,
como Organos Desconcentados de la Atondad Nacona de Sal (00) Jo las
Dreccinas Regenaes de Sold ols que hagan sus veces a nivel regional como,
Autotcades Regionales de Salud (ARS), aves de as Direcciones Regionals de
Mdcaments, Insumos y Drogas com Autoridados de Products Farmacéuticos,
Dipostvos Médicos y Prode Santana de Nivel Rogonal (ARM), son at
“ntargedas de sorar la cafes de Buenas Practcas de Dana Farmacia,
roda vecacón de cumplmanto de los tegustos y Condiciones Sms
abs en el presente Manual

RESPONSABILIDADES

El ns de Salud come Autoridad Nacional de Salud (ANS,
(General de Medcamerto, sumos y Drogas (OIGEMID), como Auta Nacina de
Productos Farmacéutos, Disposios Mescos y Produce Santares AM), es
responsable dela implementación de presente Manual, acomode su asin asta ci
va regina, y de Brincar la austera Merca, cuando cowesponds Y superar su
impimets

Las Oteccions Regionales de Sal las que hagan sus veces nivel regina como
Alordades Megonales de Salud (ARS), 3 Waves d las Dreccones Regenales de
Niedeamenos, Insumos y Drogas come Autoridades de Produces Famacétcos,
Dispoabvos Mágicos y Produtos Sarre de Nivel Rega! (ARM), son esponsbles
dela tución, vercació y supervision del umpimient de presente Marval an su
Fespeciasjuredecones

Las Dreccnes de Redes Integradas de Salud de La, como Organos Desconcentrados
dela Ara Nacional de Salud (OD) as que hago su veces, on responsables de
la alınon, vertcacán y supenézón del complmeno del presente Manual en sus
rospecivas jurisdicciones

Las ons farmacéuticas y ls farmacias de is establecimientos de sata, públicos y
prados, son responsables el camplmien de poste Manu

CONSIDERACIONES FINALES

La spenscin a pacientes en hospitalización en as oralocimentos de sas, pbcos
{Ypraaon se esa segon depuesto on a NTS NO MINSADIGEMI V 0%, Norma
nes de Salus "Siena de Dispensación de Medeamates en Doi Umar para os
Esibicmientos del Sector Salut, aprobada por Resolución Ministerial N" 852°
ZOOTIMINSA, ol que haga sus veces

La cerliacón on Buenas Prcicas de Oina Famacéuic para las armas, Bacs
y farmacias de eiblecmleio de salud que elboran propeadoslarmacóicos deben
Lumpur con ia NTS N° 1224INSADIGEMIO..ON, Noma Téenca de Saud para le
lboraiè de Preparados Famacducos, aprovada por Resolución Mnisteral N° 838.
ZOISMISA y su mostra, la que ga sus veses.

Para ls species de utrzacón santa elamentanas,certfcain de Buenas
Prácicos de Ofcna Famactuiea y ovas npecdone, en las farmacias, Bote y
Farmacias de estbleciientos de salud, púbcs y prvados. se ula la Guia ce
"spec de Buenas Précis de Oona Farmactuten (anexo Ne)

Lo toledo alas actvidades de tecnoviglancia que realzan as ofinas farmacéuticas y

36. sccamerrortowco:
A € BUNS PUTS CEA FARC IA

famacas de ls estalecinienios de salud se sujeta a lo ostablcióo on ls Buenas
Prdeeas de Tectovglancla, que apobar ei Maisto de Saud a propuesta de la
Diem,

ANEXOS
Anexo N° 1: Malo de acepción del sn de seguimiento amucoterapéuco
Anexo N" 2: Format de recolección de datos del paient ista armacteaptutca.

‘Avex N" 3: Formato para la evalua y el ads de ts e idenicacón delos
Problemae Relacionados con el MHodgenmanto (PRI)

Anexo N: Gui de inspección de Buenas Picas de Ona Farmacéutico.

2

37. ocutenrortenco:
uno BS RAR BE RENA FARUACEUTA

SERVICIO DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
MODELO DE ACEPTACIÓN DEL SERVICIO DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

Nombre palio. is ane E
Den E no

FES Formater eran seria so Er space sro EP
Para una adecuada tacón de o medcamentos u tos productos frmacete, mier os BOS
‘Socios su yon ara que mate sen fc y segur

+ ESqumient Fomoesterpttco nye l montar del tami fami; rind retain sore

+ Eseguimiento Farmacterapeutc es brindado por un profesional Quico Farmacéutico quien, de ser
Fl caso, consulta con el profesional preserptr, pudiendo consular cn oros profesionales e salud en
cto considere casar

+ Esta std encuentra read ne Manu de Buena Pris de Oi Farmacia probado pr a
oid Naina e Solos

1. Me redo informacion de los bj, procdiieos y vemajos de Serio de Sequineno
Farmacnenpénio

2. eo conacmiento qee sen de Seguimiento Frmocterapdtin es valut, puend dest de
misa cuán carie prirent.

3. Pare desrlo de sequmiento omacoteapéio proper l Quimico Farmacia responsable dea
‘fia lamacba eco de femoca/desotamento de fumuco, ms aos senora € norman
Fulacanados à mi tsar vo poema de slds Ces ser manejados ene mac do
span en a Ley 2379, Ly de protecció de ás panels, y su Ralmente arado por Decreto

4. Acepto rc formé dl protons imc Farmaco oros medios de comunicación proporcionados
poco cordon,

5. Par cle Rare
Como represertante de pete, me comprometo en int y rer Infomación para el desolé
aimer topé enbenc paint)

(5) (NO) ACEPTO VOLUNTARIAMENTE ci Serie de Seuimiemo Farmcotraéntco brindado. por el
‘tblecimintfoficina fomoettie = = =

ue Ve

‘caren wna Seca de Spine FUI DOME LOS Faden wo

»

38. omen rtcucos
tun. € BUS PARTIS D PENA FARUACEUTEA

ANEXO N° 2
FORMATO

ner

= ==
E r =
rege

— = o
panne Zu
hoz

39. boceto reno
yan, De BUE eine DE PENA FARMACÉUTICA.

Frasronusanmcoremreunen Peso ame

[amano ancre 6

(orne PARA

[amos poate pme ous

>

40. DIOS $ DA penton NL O Cro na o HE a ao

(mateo 9 y Kuna ones) ogesundany oonnpseuues oo |

à ugt op uma

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A is

41. a
min EAS omnes mon IR o one um 0

os ou ann ep (6) puma A (papas QU porno e sons e usa ou an seus susy supo
“sevonnopueauossoveonered soe

OK RA e sesiipe sauge) SAN SUL soLOpOR "OS Wan ap Bus “sp ‘pode ap out LED opUepnora

“Qube Lap spapumroued 5 © fo aba À condes, có ns op sopILAB MURS an pS ago oF sento 0 9p un EPS amparo ei

somos
‘sono ONES uo 1 SOS son ens VIAVAOOVINIVA 30 SOLVO 30 NOLOVIIVA | Esad AUDE oso PES na eununjop ELEN

‘Youngovmava quo 30 SALIA SIN 0 TU
‘Sanaaucunannood

43. oan écuco:
un. € BUENAS PARTIR D ERA PARACE

ANEXON' &

GUÍA DE INSPECCIÓN DE
BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
Ne = 20.

En A mme de

dis los a ion, necios à GERESAOIRESRORS
sna ngs Aid e ad cone) nine e 8
alzar at e pac, con D ju

Ae PARTICIPANTES EN LA nec cie

Represent) el otacvento tmacınco

14.100 de impec
egiamertasa; C7] Autorización Santana.

| om DJ

natant Erpsane came N

2: GENERALIOADES.
21. Repasetana ps proper

eutotaur oo entro
10 deco orto se or
We ecc oro de oc.

44. soeur rence:
ANAL BUENAS ACTING OE NENA FARUACEUTCA

RUBROS QUE COMERCALIZNOISPENSAEXPENDE
TS LU
#2 [ones apse eon
mc ORNATO
©) Sepa pin nds em LAN)
ur re cr cren Dom
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46. coseno tence:
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47. ocamenronéemco:
A BUENAS RACING OE FEMA FARMACEUTICA

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48. Boswentoreenen,
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50. soso tence:
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52. soeur rence:
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Facto ae cnc eee hc pino me eet

Len re reas

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sgte pass msn mer et
Tene | em res sto pus sement macaco a naci ry
pd woche mace pr A
Tea | vena pnacncas ot eva PARACOTERAPÉUTCO
er ann cr a er anne ma mor.

55. Pac en eis concn a dates PAI, teni a Enano
Pics u parc 5 pn a OTS SE, SE map re
jer ev enon ocre
Hana Te col cage amas racer pe
acne one? gut ng a eo oa pw we?
En ec cr bs, acord nl sono de OT se
Aster perl a PEDRO,
ln pos en a Popa ps un à aan an Sn
Brant tne cone lación punta as Schwer snm ss
rast | mager
“orcs cera mn nn od

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io prender ac ange gem esa aros.

s

56. Docu éco
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ce et, ora & ne pa separo Se ras savor
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