Seminario 11.pptx SEMINARIO 11 INFORME BELMONT

Comisión Nacional para la Protección de los Sere Humanos
Límites entre práctica y la investigación
PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS

1. SEMINARIO 11 INFORME BELMONT Universidad Nacional Mayor de San Marcos Universidad del Perú, Decana de América Escuela de Medicina Humana Curso: Ética Médica

2. Comisión Nacional para la Protección de los Sere Humanos Segunda Guerra Mundial Abuso de seres humanos en experimentos biomédicos Código de Nuremberg Conjunto de reglas para juzgar a médicos y científicos que habían realizado experimentos Prototipo de normas posteriores en investigaciones en ser humanos Identificación de 3 principios o criterios generales Comprender problemas éticos inherentes a investigaciones en seres humanos Objetivo: Proveer un marco analítico de referencia que guía en solución de problemas éticos con investigaciones en seres humanos

3. Límites entre práctica y la investigación Práctica Investigación Intervenciones individuales Mejorar bienestar del paciente Actividad para probar una hipótesis y obtener conclusiones Desarrollar conocimiento general más amplio Dentro de un protocolo formal Práctica e investigación pueden ir de la mano [Ej: evaluar seguridad y eficacia de una terapia “Si existe algún elemento de investigación en una actividad, esa actividad debe ser sometida a revisión para la protección de los seres humanos.“

4. 3 PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS RESPETO A LAS PERSONAS Consta de 2 convicciones éticas Individuos → agentes autónomos Personas con menos autonomía → Derecho a protección Persona autónoma Individuo capaz de reflexionar respecto a sus metas personales y actuar bajo la dirección de dicha reflexión No todo ser humano no tiene la capacidad de autodeterminación Edades tempranas Enfermedades o incapacidad mental Protección Completa o Parcial Exige Participación voluntaria Información adecuada

5. BENEFICENCIA Protección de daños y realizando esfuerzos por asegurar el bienestar del paciente “Actos de bondad o caridad que van más allá de la estricta obligación” Conocimiento de lo que es dañino Obtención de información Riesgo de exposición de elementos perjudiciales ¿Beneficios > Riesgos? Investigación individual Aumentar beneficios y reducir riesgos Investigación científica en general Reconocer beneficios y riesgos a largo plazo por aumento de conocimiento y procedimientos médicos Investigación en niños Riesgo para niños durante el experimento Beneficios para niños en futuro Vs

6. JUSTICIA ¿Quién debe recibir los beneficios de la investigación y quién debe someterse a sus posibles riesgos? Distribución Partes iguales Criterios Por necesidad individual Por esfuerzo individual Contribución a la sociedad Por mérito Precedentes Explotación de prisioneros en campos de concentración Estudio de Tuskegee → sifilis en afrodescendientes pobres Investigaciones en pobre → beneficios en pacientes económicamente privilegiados Predilección por cierto tipo de paciente para las pruebas Pobre, minorías raciales y étnicas, personas confinadas a instituciones

7. APLICACIONES Respeto a las personas CONSENTIMIENTO INFORMADO Elección de lo que puede o no ocurrir a los sujetos de experimentación Compuesto de 3 elementos INFORMACIÓN COMPRENSIÓN VOLUNTARIEDAD Norma del voluntario razonable Personas pueden decidir si desean participar en promover mayores conocimientos Nunca se debe retener información con respecto a los riesgos con el objetivo de obtener la cooperación de los sujetos Siempre se deben dar respuestas directas a preguntas respecto a investigación Dos principios Individuos con diferente → inteligencia, racionalidad, madurez y lenguaje Adaptar presentación de información a características del sujeto Condiciones libre de coerción y de influencia indebida

8. Principios de beneficencia Determinación de riesgos y beneficios Arreglo cuidadoso de datos pertinentes como formas alternas de obtener beneficios buscados por la investigación Evitar condiciones de “riesgo alto” Probabilidad Severidad Propiciar el condiciones de beneficio Valor positivo relacionado a la salud o bienetes Balance Relación favorable Es imperativo intentar todo lo posible a fin de llegar a la idea de un análisis sistemático y no-arbitrario de los riesgos y los beneficios.

9. Principio de justicio Selección de sujetos Procedimiento y resultados justos en la selección de los sujetos para la investigación Pertinente a dos niveles Social → Investigadores son justos Individual → Distinción entre sujetos que deben y no deben participar Injusticia surge por prejuicios: Sociales Raciales Sexuales Culturales Poblaciones agobiadas por sus propias enfermedades y medio ambiente Predilección por determinado tipo de población