SHAPE HISTERECTOMIA SIMPLE VS RADICAL EN MUJERES JOVENES CA CERVIX BAJO RIESGO.pptx

HISTERECTOMIA SIMPLE VS RADICAL EN JOVENES CON CANCER DE CERVIX

1. CANADA - 2024

2. GENERALIDADES En 2020, mas de 600 000 personas fueron Dx Ca cérvix. Hist. Radical es estándar of care pero varios estudios: sugieren que no habrìa diferencia en sobrevida global entre Hist. Radical y simple para EC IA2. Estudio retrospectivos: infiltración parametrial menor de 1% en CA DE BAJO RIESGO: MENORES DE 2 CM. GANGLIOS NEGATIVOS. PLV NEGATIVA. INFILTRACION MENOR DE 10 mm.

3. Revisión sistemática de 21 estudios: sobrevida global era similar en realizar histerectomia simple y radical para IA2 y IB1 (menores de 2 cm). Otro estudio: en tumores menores de 2 cm, la sobrevida a 5 años fue 2,9% inferior cuando se hacia histerectomia simple comparada con la Hist. Radical.

4. METODOS Estudio fase 3, internacional randomizado, desarrollado por Grupo de Ensayos Canadiense de Cáncer (CCTG). PACIENTES: Carcinoma escamoso. Adenocarcinoma. Adenoescamoso. Estadios IA2, IB1. No mayores de 2 cm. Invasión menos 10 mm: LEEP, CONIZACION o RMN (pre op)

5. EXCLUSION: Enf . Metastásica. Mas de 2 cm. RANDOMIZACION: Histerectomia simple. Histerectomia radicval

6. H. radical: Un tercio del parametrio. 2 cm de utero sacro. 1-2 cm de vagina. Se liga Art Uterina lateralmente a uréteres. Se destuneliza hasta vejiga. H. extrafascial. No se extrae parametrio. Sección de uterinas medialmente a uréteres a nivel del itsmo. Sección de parametrios a nivel del cérvix. Máximo 0,5 cm de vagina. La decisión de cirugía abierta o mínimamente invasiva fue decisión del cirujano. Se realizó infadenectomia pélvica vs Ganglio centinela

7. OBJETIVOS DEL TRIAL PRIMARIO: Recurrencia pélvica dentro de los 3 años luego de randomización. Por debajo de L4-L5 y borde de pelvis SECUNDARIO: Sobrevida libre de recurrencia en pelvis. Sobrevida libre de recurrencia fuera de pelvis. Sobrevida libre de enfermedad Sobrevida global. Pacientes fueron evaluadas 4-6 semanas luego de cirugía Decidir que no tendría cirugía. 3 meses de cirugía. LUEGO: 1er año: cada 3 meses. 2º año: cada 4 meses. 3º al 5º: cada 6 meses. Luego cada 12 meses

8. Análisis estadístico: Límite era 49 eventos de recurrencias pélvicas /700 pacientes. 700 pac: 85% de fuerza para estudio de NO inferioridad, con márgen de 4% y nivel de significancia de 0,05%. Kaplan Meier: Recurrencia. No inferioridad, intervalo de confianza de 95%. Modelo de riesgo proporcional estratificado de COX: para objetivos secundarios. Test Fisher: para comparación de resultados categóricos.

9. RESULTADOS 700 pacientes: 350 en cada grupo. 130 centros. - 12 paises Dic 2012 a Nov 2019.

10. 18 pacientes no tuvieron cirugia: H Simple: 7. H radical: 11 Mayor enfermedad, decidieron no operarse, otras. Más cirugía abierta en H Radical que en H. simple (28,8% vs16,9%) Más cirugía laparoscópica en H simple que en H radical ( 55% vs 44%) Ganglio centinela: 37% vs 38%/H simple vs H radical. Y exitoso en 61% vs 63%.

11. 11 recurrencia pélvicas: H simple, 4,5 años de seguimiento 10 recurrencia pélvicas: H radical, 4,6 años. Recurrencia pélvica a 3 años: 2,52%. H SIMPLE. (CxMin Inv:3,2%, abierta:3,5%) Recurrencia pélvica a 3 años: 2,17%. H RADICAL (CxMin Inv:2,9%, abierta:3,0%) 7 recurrencia extra pélvicas: H simple, 4,5 años de seguimiento 2 recurrencia extra pélvicas: H radical, 4,6 años. Recurrencia extra pélvica a 3 años: %. H SIMPLE. Recurrencia pélvica a 3 años: 2,17%. H RADICAL.

12. Eventos adversos Complicaciones Ontraoperatorias: 7,1% en H simple. 6,4% en H radical. Daño vesical: 0,9% en H simple. 2,6% en H radical. Daño ureteral: 0,9% en H simple. 1,5% en H radical.

13. incontinencia urinaria (4 semanas de SOP): 2,4% en H simple. 5,5% en H radical. Incontinencia urinaria (mas allá de 4 semanas de SOP): 4,7% en H simple. 11% en H radical. RETENCION URINARIA: A 4 SEM LUEGO DE 4 SEM 0,6% en H simple. 0,6% en H simple. 11% en H radical. 11% en H radical.

14. Calidad de vida y función sexual estuvo a favor de Hist simple HIST SIMPLE FUE NO INFERIOR A HIST RADICAL CON RESPECTO A RECURRENCIA PLEVICA A 3 AÑOS DE SEGUIMIENTO ASOCIADO A MENOS COMPLICACIONES UROLÓGICAS

15. Esto está en el mismo sentido que CONCERV donde recurrencia global: 3,5%. (SHAPE: 3,6%). NCCN: incluye criterios de CONSERV para ofrecer alternativas a Cx radical pero SHAPE incluye: adenoca G3m, ILV positiva, enf residual. CON RESPECTO A RECURRENCIAS: SHAPE Y LACC: el primero toma lesiones menores de 2 cm y el LACC: hasta 4 cm. Recurrencia extrapélvicas: 7 en H simple. 2 en H radical.