SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA Solución Polielectrolítica pertenece al grupo de los electrolitos. Se utiliza como parte de la nutrición intravenosa aportando una fuente de electrolitos para facilitar la utilización de aminoácidos y mantener el equilibrio electrolítico (concentración adecuada de iones en la sangre, por ejemplo: sodio, calcio, et c.) TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 2
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 3 SUSTANCIAS Cloruro de potasio, glucosa, lactato de sodio, sodio, cloruro de sodio COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contienen: Glucosa anhidra 2,00 g Lactato de sodio 0,34 g Cloruro de potasio 0,15 g Cloruro de sodio 0,35 g Agua para inyección c.s . mmol/L Sodio 90,00 Potasio 20,00 Cloruro 80,00 Lactato 30,00 Glucosa 111,00 Osmolaridad total: 331 mOsmol /L
4 INDICACIONES: Deshidratación severa que aparece por pérdida de agua y electrolitos por las diversas vías de eliminación corporal; principalmente por diarreas secretoras como es el caso del cólera. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La base del tratamiento de pacientes con diarrea aguda es la terapia de líquidos y electrolitos. Cada día ingresan aproximadamente 9 litros de líquidos al intestino delgado. La dieta contribuye con dos litros y el resto viene de las secreciones salivares, gástrica, pancreática y biliar. Antes de llegar al colon el 75% de este fluido ha sido absorbido. La mayor parte del resto se absorbe en el colon, como resultado solo 150 a 200 mL de fluido son excretados con las heces en los adultos. En los niños la excreción diaria es de aproximadamente 10 mL /kg.
5
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
8
Solución Polielectrolítica sin Potasio concentrado para solución para perfusión TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 9
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 10 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Solución Polielectrolítica sin Potasio.Solución Polielectrolítica sin Potasio es una solución concentrada de electrolitos, hipertónica (2.171 mOsm /l) y debe usarse siempre diluida en soluciones de Nutrición Parenteral. No se le debe administrar directamente. En pacientes con insuficiencia renal o del corazón y vasos sanguíneos, especialmente si son ancianos o están en el postoperatorio, deben administrarse con precaución soluciones que contengan más de 30 mEq de sodio por litro. La mayoría de las complicaciones relacionadas con la administración de soluciones de electrolitos están relacionadas con la alteración de la función renal, por eso se recomienda precaución y un estricto control analítico del balance de agua, electrolitos y ácido-base.
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 11 Interacción de Solución Polielectrolítica sin potasio con otros medicamentos:
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 12 Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No existen contraindicaciones específicas para el uso de la solución Polielectrolítica sin Potasio a las dosis terapéuticas y con una monitorización adecuada. 3. Cómo usar Solución Polielectrolítica sin potasio Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada según sus necesidades. La posología dependerá de la situación clínica del paciente y de los valores obtenidos en los análisis de sangre. Sólo se puede emplear diluido en soluciones que se administran por vía intravenosa central o periférica. El contenido del envase (50 ml) debe añadirse a 2.500-3.000 ml de una solución de Nutrición Parenteral.
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 13 Si usa más Solución Polielectrolítica sin potasio del que debiera Por la forma de administración (diluido en mezclas de nutrición parenteral) es difícil que se produzca una sobredosis. En el caso de sobredosificación accidental, se suspenderá la administración y se tratarán los síntomas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Solución Polielectrolítica sin potasio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El exceso de sodio puede causar edemas (hinchazón) y el subsiguiente fallo cardiaco congestivo en pacientes con insuficiencia cardiovascular. El exceso de magnesio puede causar debilidad muscular, sonrojamiento , sudoración, hipotensión, colapso circulatorio y depresión de la función cardiaca y del sistema nervioso central.
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 14 5. Conservación de Solución Polielectrolítica sin potasio
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 15 C O M POSIC I Ó N CUAL I TAT IVA Y CUANT IT AT I V A El c o n ce n tr a do p a r a s o l u c i ó n pa r a p e rf u s i ón i n tr a v en os a co n ti e ne: P r i n c i pi o s a c ti v os P or 1 m l P or 50 m l G l ucon a t o d e c a l c i o m onoh i d r a t o D - Saca r a t o de ca l c i o t e t r ah i d r a t o A ce t a t o d e s o d i o t r i h i d r a t o A ce t a t o d e m a g ne si o t e tr ah i d r a t o 39 mg 1,6 mg 108,9 mg 21,4 mg 1,95 g 0,08 g 5,445 g 1,07 g
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 16 C O M POSIC I Ó N CUAL I TAT IVA Y CUANT IT AT I V A El c o n ce n tr a do p a r a s o l u c i ó n pa r a p e rf u s i ón i n tr a v en os a co n ti e ne: C ont e nido en e l e c t r o l i t os mm o l / l mm o l / 50 m l m E q / l m E q/50 m l C a l c i o Sodio M a g ne si o A ce t a t os 92 800 100 1.000 4,6 40 5 50 184 800 200 1.000 9,2 40 10 50 O s m o l a ri dad c a l c u l ada = 2 . 171 m O s m / l O s m o l a ri dad c a l c u l ada = 2 . 171 m O s m / l
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 17 P R O P IE DADE S F A R MA C O L Ó G IC A S G r upo f a r m aco t e r a p éu t i c o : Solu c i on e s q u e a f e c t an el b a l an c e e l e c t r o l í t i c o. Los e l e c tr o l i t os i n t e g r a n t es de e s t a so l u c i ó n son l o s p r i nc i p a l e s e l e c tr o l i t os p r e s e n t es en l os l í qu i dos ex t r a e i n t r a c e l u l a r e s , p o r t a n t o l a fi n a l i dad de e s t a s o l u c i ón no s ó l o se d e ri v a d e s u c o n j un t o s i no t a m b i én de s u s co m ponen t es por s e p a r ad o . Los e l e c t r o li t os i n t e r v i en e n en nu m e r os a s r ea c c i ones en z i m á ti cas y p r oc e sos f i s i o l ó g i co s , p e r m it i endo l a u t i li z a c i ón de en e r g í a y l a f o r m ac i ón d e m e t abo l it o s e s e n c i a l e s , a sí c o m o l a r e g u l a c i ón d e l b a l a n ce á c i d o - ba s e, l a p r e s i ón os m ó ti ca d e l os f l u i d os c o r p o r a l es y el v o l u m en de lí q u i dos co r p o r a l e s .
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 18 A l g unas de s us p r op i eda d es f a r m aco l ó g i cas son:
Propiedades farmacocinéticas TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN 11/2/20XX 19