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Supositorio y ovulos

1. F.F. DE ADMINISTRACION RECTAL TECNOLOGIA FARMACEUTICA

2. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. SUPOSITORIOS

3. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

4. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. HISTORIA DERIVAN DEL LATIN SUB-POSITUM HIPOCRATES GALENO MANTECA DE CACAO.

5. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. DEFINICION “F.F. SOLIDA UNIDOSIS CUYA FORMA VOLUMEN Y CONSISTENCIA, SEA CAPAZ DE FUNDIR O SOLUBILIZARSE A TEMPERATURA FISIOLOGICA RECTAL ”

6. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

7. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

8. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. VENTAJAS ALTERACION M.G. INACTIVACION O DEGRADACION DE P.A.

9. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. VENTAJAS PROBLEMAS DE DEGLUCION. ABSORCION MAS RAPIDA. PEDIATRIA.

10. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. DESVENTAJAS ADMINISTRACION EN ADULTOS. IRRITACIONES. REFLEJO DE DEFECACION ABSORCIÓN IRREGULAR E INCOMPLETA. HECES FECALES. MICROORGANISMOS.

11. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ABSORCION FUSIÓN O DISOLUCIÓN. ABSORCION EN LA MUCOSA RECTAL.

12. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FACTORES VOLUMEN DE LÍQUIDO ESCASO. (1-3 ml) CAPACIDAD TAMPONADORA pH 6-8 ELEVADA VISCOSIDAD. ESCASA SUPERFICIE DE LA MUCOSA RECTAL DISPONIBLE PARA LA ABSORCIÓN. TIEMPO DE RETENCIÓN. HIDRÓFILOS IRRITAN LA MUCOSA RECTAL Y OCASIONAN LA EXPULSIÓN.

13. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FACTORES FISICOQUIMICOS Solubilidad. (lipofilia). Tamaño de partícula. (suspensión). Fusión o disolución de la forma farmacéutica Absorción en la mucosa rectal Concentración de fármaco. pH. Afinidad de la Base.

14. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FORMA Y PESO ADULTOS 2-3g. NIÑOS 1g.

15. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. TIPOS DE FORMULACIONES ACCION TOPICA. ACCION MECANICA.

16. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. TIPOS DE FORMULACIONES ACCION SISTEMICA.

17. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. TIPOS DE SUPOSITORIOS (DISPERSION DE P.A) SUPOSITORIOS SOLUCION. RECRISTALIZACION. DISMINUCION DEL P.F. SUPOSITORIOS EMULSION. ENDURECIMIENTO. CONTAMINACION. SUPOSITORIOS SUSPENSION. PRECIPITACION.

18. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. COMPONENTES PRINCIPIO ACTIVO. SOLUBLE O INSOLUBLE. MICRONIZADO Y TAMIZADO . (100 micras) EXCIPIENTES. BASE. VISCOSANTES. CONSERVANTES. TENSIOACTIVOS COLORANTES. ANTIOXIDANTES.

19. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. BASE PUNTO DE FUSION 37 ºC. INOCUAS Y BIEN TOLERADAS. INERTES. BUENA LIBERACION DEL P.A. ESTABILIDAD A LOS AGENTES EXTERNOS. CONSISTENCIA CONVENIENTE. SOLIDIFICAR EN UN INTERVALO REDUCIDO 27- 37 ºC.(20 min max.) PODER DE RETRACCION ADECUADA. VISCOSIDAD ELEVADA.

20. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. CLASIFICACION DE LA BASE HIDROFILAS. LIPOFILAS.

21. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. HIDROFILAS GLICEROGELATINAS. GLICERINA 70% GELATINA 14% ESTABLES A TEMP. ELEVADAS. ACCION IRRITANTE.(LAXANTE) DESECAN y CULTIVO DE MICROOR. BAJA RETRACCION. CALENTAMIENTO PRODUCE ACROLEINA.

22. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. HIDROFILAS POLIETILENGLICOLES.(MACROGOLES) P.M. 200-700 LIQUIDOS. 800-1500 MANTECA. 1600-6000 SOLIDOS. DUREZA, DISOLUCION Y CESION. MENOS IRRITANTES. ESTABLES A TEMP. ELEVADA. RETRACCION AL ENFRIAR. P.F SUP. TEMP CORPORAL. VISCOSAN EL MEDIO. CESION LENTA. INCOMPATIBLES P.A. Y PLASTICOS REDUCEN ACTIVIDAD DE CONSERVANTES. FRAGILES Y CRISTALIZAR

23. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. LIPOFILAS MANTECA DE CACAO. ACEITES HIDROGENADOS (DISPERSABLES EN AGUA) MONO, DI y TRIGLICERIDOS SEMI o SINTETICOS. MARCAS REGISTRADAS: MASA ESTEARINUM®. A,B WITEPSOL®. H12,H15 MASSUPOL®. SUPPOCIRE®. AM,AS2

24. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. LIPOFILAS P.F. 33-37ºC. NO SE OXIDAN. P.F NO SE MODIFICA POR SOBRECALENTAMIENTO. LA DISTANCIA ENTRE EL P. F. Y SOLIDIFICACIÓN PEQUEÑO. RETRACCIÓN AL ENFRIAR. BAJA VISCOSIDAD FUNDIDOS. P.P. DEL P.A

25. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. VISCOSANTES ESTABILIZAR EL P.A. CERAS. BENTONITA. ESTEARATO DE ALUMINIO. DIOXIDO DE SILICIO. (AEROSIL)

26. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. CONSERVANTES ESTABILIZAR EL P.A. BENZOATO DE SODIO. NIPAGIN. NIPAZOL.

27. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. TENSIOACTIVOS MEJORAN LA LIBERACION Y ABSORCION DEL P.A. POLISORBATO 80. TWEEN. SPAN. TRIETANOLAMINA .

28. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. COLORANTES MEJORAR EL ASPECTO. SEGURIDAD. LIPOFILOS. HIDROFILOS.

29. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ANTIOXIDANTES EVITAR RANCIDEZ DEL VEHICULO. B.H.T. B.H.A.

30. FABRICACION P.A. SOLUBLE NINGUNA OPERACIÓN PREVIA. P.A. INSOLUBLE ADICION EN PARTE DE LA BASE PREVIAMENTE FUNDIDA. EMULSIONARLO TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

31. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FABRICACION PREPARACION DE LA MASA. CALCULO DEL FACTOR DE DESPLAZAMIENTO. ELABORACION FORMA FARMACEUTICA. HOMOGENEIZACION DE LA MASA. MOLDEO. ENFRIAMIENTO DE LA MASA.

32. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FACTOR DE DESPLAZAMIENTO CORREGIR EL ERROR QUE SE PRODUCE EN LA FORMULACION EN PESO DE LOS SUPOSITORIOS Y LA FABRICACION Y DOSIFICACION EN VOLUMEN A LOS MOLDES .

33. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. FORMULA D excipiente desplazado F= ----------------------------------- D principio activo P excipiente desplazado ------------------------------------ V excipiente desplazado F= ------------------------------------ P principio activo ------------------------------------ V principio activo

34. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. Volumen excipiente=Volumen P.A. P excipiente F= ------------------------ P principio activo

35. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. SE TOMA EN CUENTA P excip. desplaz.= x – (y-P) P principio activo= P M = ( y – P ) x = peso 1 supositorio sin P.A. y = peso 1 supositorio con P.A. P = peso de P.A. Para 1 supositorio. M = peso de excipiente a utilizar

36. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. DE DONDE: x – ( y – P ) F = -------------------- P F. P = x – ( y – P ) M=y-P F. P = x – M DESPEJANDO M TENEMOS: M = x – F. P

37. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. EJEMPLO PRACTICO Paracetamol 0.5 g. Excipiente c.s.p. 1 Sup. 10 Supositorios. X= 2.2 Y= 2.3

38. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. REEMPLAZANDO x – ( y – P ) 2.2 – (2.3 – 0.5) F = ---------------- = ------------------------ = 0.8 g P 0.5 M = x – F.P M = 2.2 – 0.8 x 0.5 M = 1.8 g.

39. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. EXCIPIENTE PARA 10 SUP. 1.8 g. X 10 = 18 g. + 5 % EXCESO M = 18.9 g. Excipiente. 0.5 g. X 10 = 5 g. + 5% EXCESO 5.25 g. Paracetamol.

40. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. PESADO Y MEDICION FUSION 50%BASE ADICION P.A. Y EXCIPIENTES HOMOGENEIZACION VERTIDO DESMOLDADO ENVASADO

41. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. PROCESO AUTOMATICO

42. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

43. CARACTERISTICAS DE LOS EXCIPIENTES TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

44. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ENSAYOS DE PRODUCTO TERMINADO ASPECTO. HOMOGENEIDAD. PESO. PUNTO DE FUSION. TIEMPO DE FUSION. PUNTO DE SOLIDIFICACION .

45. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ENSAYOS DE PRODUCTO TERMINADO TEST DE DISGREGACION. 30’ (36,5°C) 60’ (37°C)

46. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ENSAYOS DE PRODUCTO TERMINADO CONSISTENCIA. SUPOCONSISTOMETROS. 37 ºC. TOLERANCIA.                                                                                        

47. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ENSAYOS DE PRODUCTO TERMINADO CIERRE HERMETICO.

48. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. ANOMALIAS DE LOS SUPOSITORIOS Y FORMA DE CORREGIRLAS HETEROGENEOS. MASA ENDURECIDA. FALTA COHESION. FISURAS Y HENDIDURAS. DIFICIL DESMOLDEO. VARIACION DEL PESO. MALA AGITACION. MICRONIZAR P.A. CALENTAMIENTO EXCESIVO. MALA AGITACION. ENFRIAMIENTO EXCESIVO MOLDES MALOS. ENFRIAMIENTO INADECUADO. MALA HOMOGENEIZACION .

49. OTRAS F.F. RECTALES CAPSULAS RECTALES. ENEMAS. PREPARACIONES RECTALES S.S. ESPUMAS RECTALES. TAMPONES RECTALES. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

50. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. OVULOS PREPARACION MEDICAMENTOSA UNIDOSIS DE CONSISTENCIA BLANDA O SOLIDA Y FORMA OVOIDEA, CAPAZ DE FUNDIR A TEMPERATURA FISIOLOGICA VAGINAL O SOLUBILIZARSE LOS LOS LIQUIDOS ORGANICOS. PESO 2-15 g.                       

51. TIPOS DE FORMULACIONES ACCION LOCAL. Antinflamatorios. Antisepticos. Antifungicos Tricomonacidas. Espermicidas. ACCION SISTEMICA . Anovulatorios. Antibacterianos. Hormonas sexuales femeninas . TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

52. FACTORES FISIOLOGICOS Mucosa muy bien irrigada Vasos venosos desembocan en vena ilíaca (no efecto 1er paso) pH ácido (4-4.5) bacilo de Döderlein. Mecanismo de defensa. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

53. MECANISMO DE ABSORCION Difusión pasiva. Excipientes baja lipofilia. Excipientes de carácter básico (ionizados al pH vaginal). Excipientes elevada afinidad por el p.a. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.

54. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. COMPONENTES PRINCIPIO ACTIVO. EXCIPIENTES. BASE. MODIFICADOR PH. VISCOSANTES. CONSERVANTES. TENSIOACTIVOS COLORANTES. ANTIOXIDANTES.

55. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. BASE Bases grasas Lipófilas. Menos aceptadas por dejar residuo. Bases hidrófilas: glicerogelatina, PEG.

56. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. MODIFICADOR PH ACIDO LACTICO.

57. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. PESADO Y MEDICION FUSION 50%BASE ADICION P.A. Y EXCIPIENTES HOMOGENEIZACION VERTIDO DESMOLDADO ENVASADO

58. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. BUJIAS, LAPICEROS O CANDELILLAS URETRALES BASTONCITOS CILINDRICOS. ACCION LOCAL. TAMAÑO ( 2-4mm 5-10 cm). FUSION. GLICEROGELATINA.