FICHA TECNICA
DERMALON
SUTURA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0005-R0
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1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario)
Monosof-Dermalon Monofilament Nylon non
absorbable suture / Monosof-Dermalon sutura no
absorbible de nylon monofilamento.
Nombre Comercial Dermalon Sutura no absorbible
Marcas Dermalon, Covidien, Medtronic
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-0000220-R2
Fecha de expiración del Registro Sanitario 19-Julio-2026
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 38000
2. Especificaciones
Composición Nylon
Presentación Comercial Unidad, Caja por 1, 2 y 3 docenas
Condiciones de Almacenamiento
Temperatura 20-25°C
Humedad relativa permanente Máximo 65%.
No debe exponerse a luz solar directa, ni luces
brillantes. Almacenarse en estibas de madera o
plástico a 10 cm del suelo.
Método de esterilización Óxido de Etileno, Radiación
Vida Útil 5 Años
Referencias Todas las referencias asociadas a esta familia
Referencia Descripción
8886172051 Dermalon™ Monofilament Nylon
8886172051 Dermalon™ Monofilament Nylon
FICHA TECNICA
DERMALON
SUTURA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0005-R0
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3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Esta indicada para la aproximación y/o Ligadura de
tejidos blandos en general, incluso en Cirugía
Cardiovascular, Oftálmica y Neurocirugía.
DESCRIPCIÓN
Sutura Monofilamento Sintético No Absorbible compuesto por cadenas de polímeros alifáticos
(Polyamida)
ESPECIFICACIONES TECNICAS
• Color Azul
• Fuerza Tensil Indefinida
• Tiempo de Absorción No aplica
• Calibres 2/0 al 6/0
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation