TEMA 14 ESAVI DEFINICIONES.pptx

ESAVI

1. UNIDAD DIDÁCTICA: INMUNIZACIONES TEMA: ESAVI INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO PÚBLICO “CANIPACO”

2. INTRODUCCIÓN La vacunación ha demostrado ser una de las estrategias de salud publica con mayor costo- efectividad, disminuyendo la presencia de enfermedades prevenibles por vacunación e incluso logrando la erradicación de algunas como la viruela. Sin embargo, no está libre de controversias, por esto es cada vez mas necesario realizar una vigilancia permanente de las reacciones.

3. Organizaciones Internacionales dedicadas a la vigilancia de ESAVI Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas Creado en 1999 por la OMS Finalidad: Responder de manera rápida, eficiente y con rigor científico a cuestiones relacionadas con la seguridad de vacunas Red Mundial para Farmacovigilancia de Vacunas Recién Precalificadas Objetivo: Establecer un sistema de vigilancia estandarizada y confiable

4. DEFINICION Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) antes llamados Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación (ETAV), se definen como: manifestación(es) clínica(s) o evento médico que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización .

5. CLASIFICACION ESAVI graves: cualquier manifestación clí n ic a imp o rta n te que c u m p l e con un o o más de los siguientes criterios: Causan la muerte del paciente. Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan. Necesaria la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria. S on ca u s a de in v al i dez o in c a pa c id a d persistente o significativa. So n ca u s a de alterac i o n e s o malformaciones en el recién nacido. Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida ag u da, en c e fa l i t is , he m orrag i a intracraneana.

6. ESAVI no grave: todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave. Ej. Reacción local que se trata de forma ambulatoria, niño con fiebre que acude a urgencias, se le administra antipirético y medios físicos y se da de alta de este servicio a las pocas horas.

7. TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN ESAVI Gra v e : n oti f i c ar d e ntro de la s p r i m e r as 24 horas de que se tenga conocimiento, a través del formato ESAVI 1 y ESAVI 2 ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal y a través del ESAVI 1 dentro de los primeros 7 días hábiles posterior a la aparición del caso. En el caso de que se presenten tres o más casos semejantes del mismo lote de la vacuna y en el mismo lugar, se debe de reportar en menos de 24 horas.

8. VIGILANCIA En nuestro país el sistema de vigilancia de ESAVI se encuentra estructurado de la siguiente manera :

9. NIVEL LOCAL En este nivel se encuentran todas las instituciones del Sistema Nacional de Salud en donde se encuentran involucrados unidades de salud de 1º, 2º y 3er nivel y medicin a p riva d a, que p r ove e n s ervicios de inmunización. Dentro de sus funciones se encuentra: Detección por parte del personal de salud, padres, guarderías y escuelas Llenado de formatos Obligación de notificar de inmediato en casos graves, y no graves en máximo 7 días a nivel jurisdiccional

10. NIVEL JURISDICCIONAL Algunas de sus funciones comprenden: Recepción y revisión de formatos completos Validar el SUIVE (Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica) Notificar de manera estatal Apoyar en investigación Llevar un control de ESAVI

11. NIVEL ESTATA L Participa el epidemiólogo estatal Se reporta a nivel federal directamente Se revisan y validan los datos Se notifican los casos Investigación del caso Monitoreo d e l a calid a d de investigación Registro y análisis de datos

12. NIVEL FEDERAL Este es el nivel administrativo más alto, los involucrados son Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA), Dirección General de Epidemiología (DGE) y Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

13. CENSIA CeNSIA es el encargado de integrar el sistema de vigilancia de los ESAVI y para ello, se coordina con diferentes instituciones tales 20 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia como Dirección General de Epidemiología (DGE), el Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológica (InDRE), el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) y la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC).

14. Funciones: Recepción y revisión de notificaciones de ESAVI Investigación estatal Evaluación de casos no graves Comités Acciones correctivas y recomendaciones Análisis de información recibida Compa r tir lo s casos r e p orta d os p a ra difu n dir a tod o s l o s n ive l es e inclu i r las recomendaciones y acciones Monitoreo, supervisión y capacitación

15. DGE Recibe notificaciones del nivel estatal para crear estadísticas nacionales Concentra y envía información epidemiológica semanal para notificar a unidades de salud (donde hay o no casos) Participa en el comité nacional de expertos Cada jurisdicción debe concentrar la información para reenviársela para fortalecer la información de casos

16. C E NTR O NAC IO NA L D E F ARMAC OVIGI L ANC I A (CNFV) Es el organismo oficial de Farmacovigilancia dependiente de la Secretaría de Salud, encargado de organizar a nivel nacional el Programa Permanente de Farmacovigilancia, además de emitir las políticas y lineamientos en Farmacovigilancia acordes con la legislación en materia de salud del país y con los lineamientos del Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos; así como evaluar y comunicar los resultados del programa al Centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud.

17. Funciones : Recibir información de las unidades de farmacoviglancia de las industrias quimico-farmacéuticas Notificar a CeNSIA de forma periódica Enviar todos los casos reportados en México a la OMS Retroalimentacion estatal Establecer farmacovigilancia en el país para cada una de las vacunas Vinculación con COFEPRIS Participar en el comité nacional de ESAVI Realizar estudios clinicos para evaluar la seguridad de las vacunas Elaborar se ñ a le s que p ermit a n elaborar h i p ótesis sob r e el rie s go en v a cu n as (estudios observacionales) Tomar medidas necesarias para el manejo y envió de vacunas Comunicar el riesgo a todas las áreas involucradas

18. PROCESO OPERATIVO DEL ESAVI

19. ESAVI POR TIPO DE VACUNA La expresión de un ESAVI no es un diagnóstico clínico, el vocablo se refiere a cualquier evento clínico que se presenta luego de la vacunación, es un término operativo empleado para la investigación de un evento clínico e identificar su origen, determinando si tiene relación con la vacuna recibida. En este sentido se puede hablar de que cuadros posteriores a la vacunación como la presencia de eritema, edema, dolor, cefalea o situaciones más complejas como síndrome de muerte infantil, Síndrome de Guillain-Barré o anafilaxia y se deben denominar: eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización.

20. Elementos relacionados a la vacunación La vacuna Componentes específicos Técnica y procedimientos de conservación (Red de frio) Insumos Por ejemplo utilizar aguja de calibre incorrecto, sustancias irritantes en la asepsia, jeringas caducas Técnica de aplicación Procedimiento de reconstitución, preparación y asepsia Vía de administración Elección del sitio adecuado y administración apropiada

21. BIBLIOGRAFIA Comité Asesor de Vacunas, Inmunología y vacunas, Manual de Vacuna en línea de la AEP internet, Madrid AEP enero 2021 Comité Asesor de Vacunas, Seguridad de las vacunas, contraindicaciones y precauciones, Manual de Vacuna en línea de la AEP internet, Madrid AEP enero 2019 Organización Panamericana de la Salud, Manual para la vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o inmunización en la Región de Las Américas, 2021. Organización Mundial de la Salud. Comunicación de riesgos en emergencias de salud pública: directrices de la OMS sobre políticas y prácticas para la comunicación de riesgos en emergencias (CRE). Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2018. Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CENSIA). Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización. Distrito Federal: Secretaría de Salud de México; 2014.