Thông tư số 02-2018 TT-BYT Quy định thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.pdf

BOY TE CONG HOA XA HOI CHU NGHÍA VIET NAM
al Déc lp - Ty do - Hanh phic
Só: OL 2018/TT-BYT Ha N6i, ngaytuuhingod näm 2018

THONG TU
Quy dinh vé Thye hánh tót co só bán 16 thude

Can ete Ludt s6 105/2016/QH13 ngáy 06 thang 4 näm 2016 vé dupe;

Can ci Nghi dinh só 54/2017/ND-CP ngáy 08 thang 05 nám 2017 cúa Chinh
hit quy dinh chi tiét möt s6 didu va bién phäp thi hánh Luät duoc:

Can cık Nghi dinh só 75/2017/ND-CP ngäy 20 tháng 6 nám 2017 cúa Chinh
hit guy dinh chic náng, nhiém vu, quyén han va co edu 16 chic ca BG Y té;

Theo dé nghi ciia Cue truóng Cue Quán I Dupe,

BG truóng B6 Y 16 ban hinh Thóng ne guy dinh vé Thue hènh tt co só bán
16 thude.

Chwong I
QUY DINH CHUNG

idu 1. Pham vi dibu chink

‘Théng tu nay quy dinh viéc ban hanh vá dánh gid vige dap img Thye hänh
töt co só bain lé thuôc.

Diéu 2. Giái thich tir ngür

‘Trong Thong tu nay, các tir ngü duói day duge hiéu nhur sau:

1. The hanh tôt co só bán lé thudc là b$ nguyén tác, tiéu chuán trong hänh
nghé gi ea só bin IE thubc nhim bio dim cung img, bin lé thude tre tip dén
gui sir dung tube vá khuyén khich vie sir dung thube möt eich an tn vá có
higu qua cho ngudi si dung thube

2. Newdi bán lé thude lá nguöi phy träch chuyén món vé duge vá nhan vién
lam vigo wi cu só bin l thube có bing cáp chuyén món duge dio tgo vé duge
phü hop v6i log hinh va pham vi hoat dng cúa co só.

3. Ban lé thude lá hogt dong chuyén món cúa co só ban lé thude bao göm
cung chp, ban 16 thude true tip dén ngs sit dung thude kém theo
vin vá hudng dn sir dung thubc an tn va có higu qua cho ngudi sir dung.

4, Tön ai à sai ch so vói nguyén te, tiéu chuán Thyc hin tt co só bin
lé thuöc hoëc vói quy dinh khác cúa pháp luát vé quán ly duge.

5. GPP la cht vie tit cia cum ir tiéng Anh “Good Pharmacy Practices”,

2

Chuong I
_BAN HANH, AP DUNG _
THYC HANH TÔT CO SÓ BAN LE THUOC

Dièu 3. Nguyén tic, tigu chuán Thye hinh t6t co sé bin 1 thube

Ban hánh nguyén tic, tiêu chuán GPP quy dinh tai Phy luc I kém theo
‘Thong tu nay.

Ditu 4, DSi tugng áp dung nguyen tic, tiéu chuán Thye hinh t6t co só
ban lé thude

1. Nháthubotrién khai dp dung vá däp img iu chun GPP déi vi nh thude
dugc quy dinh tai Phy lue I la kèm theo Thöng tu nay.

, 2: Quay: thuéc trién khai áp dung va dép img tigu chuán GPP déi véi quay

thuóc duge quy dinh tai Phy luc I - 1b kém theo Thong tu nay.

3. Tú thude tram y té x tión khai äp dung vá dap mg tiéu chuán GPP di
voii thude due quy din tai Ph lu 1 Ic kém theo Thöng tu niy.

Chong IIL
ANH GIA VIEC DAP UNG
THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUÓC

Didu 5. H so lam cin ctr 08 dánh gid dép img Thye hänh t6t co si bin
16 thuée

1. Hd so lim cän cit dé dänh giä dép img GPP dbi vöi co sé bán 18 thubc la
hd so dé nghj cáp Giáy chimg nhán dü diéu kién kinh doanh duge (duge nôp
dé nghi cép Gidy chimg nhán di diéu kién kinh doanh duge, co só bin IE thude
Không phäi np thém hd so nay) thye hién theo quy dinh tai Pièu 38 cúa Luft
duge va Diéu 32 Nghi dinh só 54/2017/ND-CP ngäy 08 thing OS näm 2017 cia
‘Chinh phi quy dinh chi tiét mét só diéu vá bién pháp thi hánh Luát duge (sau day.
duge goi tit lá Nghi dinh só 54/2017/ND-CP). Truöng hop co só ban lé thude có
Kinh doanh thuéc phai kiém soát dc bigt thyc hién theo quy dinh tai Digu 38 cia
Luft duge va Didu 49 Nghi dinh só 54/2017/ND-CP.

Tai ligu ky thuát vé co só bán lé thude bao góm:

3) So dé nhän sy, danh sách nhän sy, tn, che dank, rinh dd chuyén món;

b) Ban v& bó tri các khu vue cúa co só bän lé;

©) Danh mye trang thiét bj (bao gdm cá thóng tin vé hg théng máy tinh vá
phan mém quan Iy ndi mang);

d) Danh myc các quy dinh, hd so, tai ligu, các quy trinh thao tác chuán;

3

4) Ban ty kiém tra Thye hánh tót co sé ban lé thuéc theo Danh mye kiém tra
quy dinh tai Phy Ie II 2a hofe 2b hoj 2c kèm theo Thöng tu näy 46i vói co só
dé nghi cáp giáy chimg nhân dü dièu kién kinh doanh duge wrong img.

2. Truöng hop co só ban lé thuéc dé nghi cáp Giáy chimg nhán GPP cúng
vói Giáy chúng nhán dü dièu kign kinh doanh duge, co sö ban 1& thude cán ghi
ró noi dung nay trong Don dé nghi cáp Giáy chimg nhán dü dièu kién kinh
doanh duge

Didu 6. Trinh ty dänh gi vige dap ting Thyc hinh tôt co só bin lé thude

1. Tiép mhán hö so:

Co sé bän 1é ihude nöp 01 bg há so theo quy dinh tai Bidu 5 Thông tu nay
Kèm phi Thám dinh theo quy dinh cúa BQ Tai chính vé phi thâm dinh didu kign,
tigu chuán ban lé thude dén Só Y 16 tinh, thanh phó truc thuge trung uong (sau
day goi tit là Só Y té).

2. Trinh ty tiép nhán va thám dinh hó so thyc hign theo quy dinh tai

a) Các khoán 2,3, 4, 5 vá 6 Didu 50 Nghi dinh só 54/2017/ND-CP déi véi co
só có kinh doanh thude dang phi hgp có chúa duge chit gay nghign, thuéc dang
phöi hop có chim duge chit huöng thin, duc dang phöi hop cé chim tin chit,

+) Các khoán 2, 3, 4 vá 5 Diéu 51 Nghi dinh só $4/2017/ND-CP dói vói co
só ban lé thude có kinh doanh thuóc döc, nguyén ligu déc lam thude; thuéc, duge
ht trong danh rayo thubo, duge chét thufe denh mye chit bj cám sit dung trong
mêt s6 ngänh, linh vue;

©) Các khoán 2, 4 vá 5 Didu 33 Nghi dinh só 54/2017/ND-CP déi vöi co
só kinh doanh duge Khóng thude truèmg hop quy dinh tai diém a va diem b
Khoán nay.

3. Trong thbi han 05 ngäy, ké tir ngäy nhôn duge hd so hop 16, Só Y 1
thanh lgp Doän dänh giá, thóng báo cho co só bän lé thude vé Doan dánh giä
vá dy kién thöi gian dánh gid thye té ti co só. Trong thöi hen 15 ngäy, ké tr
ngèy có ván bän théng báo, Boán dánh giä tién hänh dänh gid the t tai co só
bain lé thuôc.

Didu 7. Quy trinh dänh gid vige dáp img va phân logi dép img Thye
anh tôt co sé bän lé thude

1. Quy trinh déni gi:

2) Buée 1. Doan dánh gid cöng b6 Quyét dinh thanh Igp Doán dänh gid,
mue dich, n6i dung va ké hogch dänh giá dy Kién tgi co só bán 18 thude;

+) Buóc 2. Co só ban lé thudc trinh bay tóm tit vé tó chire, nhán sy vá
hogt dóng trién khai, äp dung GPP hoëc nôi dung cy thé theo nói dung cúa dot
inh gids

4

©) Bude 3. Doan dánh giá tién hänh dänh giä thye té vige wien Khai äp dung
GPP tg co só bain lá thubo theo timg nÿi dung cy thé;

4) Bude 4. Dodn dánh giá hop véi co sé bán Iéthude dé thóng bio vé ón tai
phät hign trong qué trinh dänh gi (néu c6); dánh giá múc 49 cüa timg tón ti; thao
Juin vói co só bán lé thude trong truèmg hop co só bn lé thuéc khóng thóng nhât
véi dänh gif cüa Dodn dänh gid déi véi timg tón tai; dénh gid phn logi dép img,
GPP cia co sé bain lé thude;

4) Bude 5. Lap vá ky bién ban:

Doän dänh giá có trách nhigm láp Bien bin dänh gié GPP theo Mäu só
uy dinh tai Phu lue III köm theo Thóng tu nay; bién ban phäi phan logi mite dó
dép img GPP cia co sé bin lé hubs theo quy dinh tai Khoán 2 va khoán 3 Biéu
nay va ligt ke, phan tich các tón tai má co só bán lé thude cán khác phye stra
chita (néu có); dói chidu diéu khoán quy dinh kèm theo Danh myc kiem tra dä
chim didm tong img v6i logi hinh cia co só bin 18 thude, céc n6i dung théng
hit vá chwa thóng nhát gita Doën dánh giá vá co sé bán 18 thuée

Bién bin dänh giä GPP duge Länh dgo co só bin 18 thudc cing Truóng Doin
inh gid ky xäc nhán. Bién bán dänh giä phäi thé hign duge thinh phán Doin
<danh gia, dia diem, thöi gian, pham vi dänh giá vá duge láp thanh 03 ban: 01 ban
lu tai co só bán lé thube, 02 ban luw tai S6 Y té.

2. Nguyen tie chám diém:

a) Diém chuán cia timg tiéu chi duge quy dinh trong Danh mye kiém tr tai
Phy lue IK 2a, 2b, 2e kém theo Thóng tu náy theo nguyén tic chim timg bude.
Diem chám cho timg tiéu chi phäi ld diém ti da, khöng cho diém trung gian.
Diém cóng duge áp dung néu co só bain lé thude thye hién cao hon quy dinh tôi
thiéu. Diem trirnéu co só bán 18 thude có thy hign tiéu chi nhumg con có mhiéu.
tôn tai;

b) Dói vói co sé ban lé thudc dang host döng, vi
tinh trén hogt dng thy té tai co só bän lé thude;

©) Déi véi co sé bän lé thude möi thánh láp, chua hogt dóng:
Céc tiéu chi trién khai truóc khi hogt dóng: chám diem trén két qua trién
Khai thye té;

= Các tiéu chi duge trién khai sau khi co sé bän lé thuóc dä di väo hoat dóng:
‚chäm diém dya trén hó so, quy trinh thao tác chuán, biéu máu dé trién khai hoat
dông va vige dänh gid nhân vién co só ban lé thude vé vige nim duge va thyc
hánh dúng câc quy din có lién quan theo bán mó tá cóng vige.

‘Téng diém dé tinh phän logi dép émg cia co sé bän 18 thubc khóng tinh dói
véi các tién chi co sö ban lé thude Khöng host dóng (co só bán lé thude khóng
thyc hién vige pha ché theo don, co só ban lé thuée khóng có kho bio qui).

© dänh gid, chám diem duge

ker

3. Phan logi dép img GPP:

2) Co só bain lé thuéc dép img GPP: Co só ban lé thude khong mác 13i náo
{huge diém không cháp nhän va dat 90% trén ting diem tó län;

+) Co së ban Iéthude phäi báo cáo khác phyc: Co sö bain lé thuée khong mic
Ki ndo thuge diem không cháp nhän vá dat tir 80% dén duöi 90% trén tóng diém;

€) Casó bain lé thuéc khöng dép img: Co só ban 1 hub mic ti 01 18 thube
im khöng chäp nhân tó län hofe chi dat du6i 80% ten tóng diem.

Didu 8 Xirly két qua dänh giá dép img Thyc hänh tt co so ban lé thudc

1. Tring hop bién bán dänh giá GPP két lun co si bán IE thude dép img
GPP theo quy dinh tg diem a khodn 3 Dièu 7 Thong tu na

“Trong thoi han 10 ngáy, ké tr ngáy két thie vige dänh wi thye té ui cı
bé Ié thude va ky bién ban dänh gis, Sé Y 16 cáp Giäy chimg mhán dù didu kin
Kinh doanh duge hofe cáp Giáy chúng nhán GPP theo Máu sé 03 quy dinh tai Phy
lu II köm theo Thong tu nay.

Truóng hop co só bán lé thue có Kinh doanh thude phäl
trong thoi han 20 ngäy, ké tir ngäy két thic vige dénh gid thy té tai co só vá ky
bién ban din gi, So Y té cáp Gidy ching hin di diéukignkinh doanh dupe
hoc cáp Giäy chümg nhán GPP theo Miu s6 03 quy dinh tai Phy lye THI kém theo
‘Thong te nay.

2. Truóng hop bién bin dánh gid GPP két luán co só bain lé thudc phäi bio
cáo khác phuc theo quy dinhtgidiém b khoán 3 Piéu 7 Thong tu nay:

a) Trong thöi han 05 ngèy, ké tir ngáy hodn thinh vige dánt gid thye té tai
co só va ky bién bin dänh gid, Só Y té güi vin ban yéu câu co só bain lé thuôc
khác phuc, stra chita tón tai duge ghi trong bién bán dänh gi

Trudng hop co só bán lé thude có kinh doanh thuóc phäi kim soát däc bigt,
‘rong thöi han 15 ngäy, ké ti ngáy hoán thänh vige dänh giá thye té gi co só vá
ky bién bän dänh ió, Só Y té güi van ban yéu chu co só bain lé thubc ke phuc,
ia chü tón tai due ghi trong bién bän dänh gis,

$) Sau khi hon thánh vige Khác phue, sia cha, co sé ban 18 thude pha
vän bän thöng bio kém theo các bing chimg (hd so ti liéu, hinh anh, video, giáy
cchimg nhân) chümg minh dä hoán thänh vige khic phyc,sira chi tón ti duge ghi
‘rong bién ban dänh gids

©) Trong thai han 20 ngáy, kétirngiy nhân duge van bin bio cáo khác phyc,
Sé Y té dénh giá két qua khâc phyc cúa co sö bán 18 thude vá két luin vé tinh,
trang dép img GPP cia co si bán 16 thude:

_ Trdg hap vi Khe phuc ia csi bin 1 hude 8 dp ing yá ci, Só
cp Giby chimg nhán di diukignkinh doanh dupe hote ep Giáy chüng nin
däp img GPP theo Mau só 03 quy dinh tai Phy lue III kém theo Thóng tu nay;

er

6

- Truöng hop vige khác phyc cúa co só ban lé thuóc chua dép tng yéu cau,
Só Y té có van bän tr loi ly do chur cáp.

4) Trong thoi han 06 thang ké tir ngáy Só Y té có van ban yéu cau sita döi,
bó sung, co só bán lé thubc phai nöp hó so sita döi, bó sung theo yéu cáu. Sau
th0i han trén, co só ban 1& thude khong sira di, bô sung hoc sau 12 thing ké
tirngdy np há so 48 nghj län diu ma hd so bö sung khéng dép img yéu chu thi
hó so da nôp khong cón giá tr

3. Trrömg hop bién ban dánh gia GPP két lun co sé bán 18 thuéc không dp
ing GPP theo quy dinh tai diem c khoán 3 Piéu 7 Thông tu nay: Trong thöi han
05 ngáy, kd ti ngäy hoën thinh vige dánh gid thye 16 tai co sd bán 18 thude va ky
bién ban dänh gid, Só Y té ban hänh van ban thong bio cho co sé bán le thude
vé vige khong dép img GPP vá chua cáp giéy chimg nhôn

4. Trong thöi han 05 ngäy, ké ti ngáy cáp Giáy chimg nhân dá diéu kién
Kinh doanh duge hoje Giáy chümg nhán GPP, Só Y té cöng bó trén Trang thong
tin dign tir eda Só các thóng tin sau day:

a) Ten va dia chi co só ban lé thude;

b) Ho tén ngudi chju tréch nhiém chuyén món vé duge, só Ching chi hánh
nghé due

©) Só Gidy chimg nhán dü diéu kign kinh doanh va Giáy chúng nhán GPP
(néu có);

4) Thai han hét higu Iye ea vige kiém tra dép img GPP;

4) Pham vi hogt dóng cüa co sö bän IE th

Chung IV
DANH GIA VIEC DUY TRI PAP UNG.
‘THYC HANH TÔT CO SÓ BAN LÉ THUÓC

Didu 9. Dénh gid djnh ky vige duy tri dép img Thye hinh tôt eo só bai
lé thude

1. Thai gian dinh ky dánh gid vige duy tri dép img GPP tai co só bán lé thubc
là 03 nám, ké tir ngäy két thüc län dänh giá lién trude (khöng bao góm các dot
anh gid dôt xuát, thanh tra, kiém tra cüa BO Y té, Só Y té).

2. Thing 11 hing näm, Só Y té cóng bé trén Trang Thong tin dien tit cúa Sá
Y té ké hogch dänh gia dinh kj vide duy tr dép img GPP cúa co só bán lé thuóc
trong nim kb tidp.

3. Cán er vito ké hogch dinh gi din ky do So Y 1 công bé, co 8 ban l&
nôp hö so dé nghi dánh gid dinh ky theo quy dinh tai Khoán 7 Diéu nay vé Só Y

7

dé trong thdi gian 161 thiéu 30 ngáy, trudo thoi diém dänh giä theo ké hogch dä
duge Só Y té cóng bé.

Vi du: Thöi diém dy kin dänh gid tai co sö ban lé thudc A là ngay 18
tháng 8 näm 2018 thi co sé bán lé thude A phäi nöp hó so dé nghj dänh gid vé
Só Y té trude ngáy 18 thing 7 nim 2018.

4. Truèmg hop co só bán lé Ihude khöng nöp hö so dé nghi dänh giä dinh ky
theo thoi han quy dinh tai khodn 3 Diéu nay, Só Y té có van bän yéu cáu co sö ban
18 thude béo cdo giäi trinh v8 vige chua nöp hö so dé nghi dénh gié dinh ky.

5. Trong thdi han 30 ngáy, ké tirmgáy So Y té có vin bin yéu chu co só bán
1 thuée báo edo giäi trinh 1 do chua nöp hö so dé nghi dänh gi dinh ky, néu co
56 bän lé hube khöng nöp hó so dé nghi dänh giä dinh ky theo quy dinh thi Só Y
té thu höi Giáy chimg mhán di didu kiën kinh doanh duge cia co só ban IE thude
theo quy dink tai Khoán 2 Piéu 40 cúa Luft due.

6. Sau khingp hô so dé ngh dn gi dinh ky vide duy ti dép img GPP theo
thoi han quy dinh, co sé bän 18 thuéc duge tiép tye hogt dong bán IE thude theo
pham vi quy dinh tai Gidy chimg nhán da didu kién kinh doanh duge, ké tir ngáy
nöp hó so cho dén khi có két qua dänh giá dinh ky.

7. HÔ so dé nghi dánh gid dinh ky vige duy tri dép img GPP, bao góm:

a) Don dé nghj dánh gid dinh ky vige duy tri dép img GPP theo Mau só 01
‘quy din tai Phy lue III kèm theo Thóng tu nay;

b) Tai ligu kÿ thuft cáp nhét vé didu kign co só vét chit, trang thiét bj vá
nhan sy cia co só ban lé thuéc (néu có thay di);

©) Báo cáo tom tät vé hoat dng cúa co só ban lé thude trong thöi gian 03 näm
gân nhät tinh tir thôi diem dänh giä lién truóc (khöng bao gdm các dot dánh gid dot
xuát, thanh tra, kiém tra cúa BO Y té, Só Y té) dén ngáy dänh gid dinh kj.

8. Trinh ty dänh gid, quy trinh dänh gid, phän logi däp img GPP thyc hién
theo quy dinh tai Diéu 6 vá Diéu 7 Thöng tu nay.

Didu 10. XirIy két qua dänh gid djnh kÿ vige duy tri däp dng Thue hánh
tôt eo só ban lé thude

1. Truöng hop bién bin dánh gid GPP két ludn co só bán 18 thude däp tng
GPP theo quy dinh tai diem a khoën 3 Diéu 7 Thöng tu nay

‘Trong thdi han 10 ngáy, ké tir ngay hoán thanh vige dánh gia thy té tai co só
bän lé thuée va ky bién bán dánh gid, Sa Y té thye hign viéc cäp Giáy chimg nhän
dép img GPP theo Miu só 03 quy dinh tai Phy Iye III kèm theo Thong tu nay.

2. Truimg hop bién ban dänh gid GPP két lun co sö bán lé thuéc pl
cáo khke phe theo quy dinh ti dim b khodn 3 Bigu 7 Thong tu näy:

a) Trong thöi han 05 ngáy, ké ti mgáy két thac vige dänh gid thye té tai co

Le

io

8

só ban lé thudc va ky bién ban dánh gid, Só Y té có ván ban yéu cau co só ban lé
thuóc tién hánh khäc phuc, sita chira tön tai, giri bäo cáo khác phye vé So Y té

b) Trong thoi han 45 ngay, ké tir ngay Só Y té có van bin yéu câu, co só
bán lé thude phái hoán thánh vige khäc phyc, sira chita vá có vin bin bio cáo
Khäc phuc kém bing chimg (hd so, tai ligu, hinh anh, video, giáy chimg nhán)
chimg minh dä hoán thanh vie khác phyc, stra chia tón tai duge ghi trong bién
bän dänh gis,

©) Trong thöi han 20 ngäy, ké tür ngäy nhän duge báo cáo khác phyc, sia

chita tôn tai kém theo bäng chimg (hd so tai ligu, hinh anh, video, giáy chimg
nhân) chúng minh, Só Y té dänh giá két qua khác phyc cia co s6 ban lé thude va
Kétluán tinh trang däp img GPP cia co sö bân le thube mu sau:
Khác phyc cúa co só ban lé thude dä dap img yéu cáu: Só
Gidy chimg nhân GPI
„ Trröng hop vite kháo phyc cia co sö tán 16 thube cha dép img yeu chu:
Sé Y té có vin bin yéu chu nôi dung cán tiép tye khác phyc, sia chia vá nôp báo
coéo bé sung. Thdi hen gia han dé tiép tye khác phyc, sim cha vá bio cáo 1A 45
gay, kb tir ngay có vin bán yeu clu,

4) Trong thöi han 90 ngay, ké tir ngäy két thüc viéc dänh giá thyc té ma
co só phán phöi không có béo cáo khác phye hog sau khi khác phye theo quy
(© Khoán nay má két qua khác phyc vin tiép tye không dat yêu
cáu, Só Y té ban hänh vän ban thóng báo vé viéc khöng dép img GPP vá tüy
hät, mite dó khóng dép img GPP, Só Y té thye hién möt hoc các
bién phäp theo quy dinh tai diém a, b khoán 3 Diéu nay.

3. Truöng hop bién bin dánh giá GPP két lufn co só bain lé hude chura dép
ng GPP theo quy dinh ti diém c khoën 3 Didu 7 Thong ur nay:

‘Trong thdi han 05 ngäy, ké tirngay két thie dänh gia tai co só ban lé thus
‘va ky bién ban dänh gi, trén co sö dánh gid nguy co ton tai duge phat hign döi
vi chát lugng thude, an toán cüa ngudi sir dung, Só Y té ban hánh van bin
thông báo vé viéc khöng dap img GPP va ty theo tinh chat, múc dó khong däp
img GPP, Só Y té thyc hién mét hoje các bién pháp sau day:

3) Xi phot vi phem hánh chinh theo quy dinh cüa pháp luft vé xt 13 vi
pham hánh chinh;

b) Thu höi Giáy ching nhán dü diéu kign kinh doanh duge vá Giáy chimg
nhán GPP (néu có) da cp theo quy dinh tai Dièu 40 cúa Luát duge.

‘Truong hop co sö không dép img mot hofe mót só pham vi kinh doanh
trong chúng nhän di diéu kign kinh doanh duge da cp, Sá Y té tin hänh
thu höi Giäy chüng nhán dü diéu kién kinh doanh durge dä cáp dé logi bo pham

73

9

vi kinh doanh khéng dép img va thu höi Gidy chúng nhán GPP (néu có) theo
quy dinh tgi Didu 40 cia Ludt duge va cáp Gidy chimg mhán dü digu kign kinh
doanh duge phü hgp vói pham vi kinh doanh ma co só dáp img.

4. Trong thöi han 05 ngäy, ké ir ngáy co só bän le thude duge dänh giä duy
{ri dép img GPP hode tir ngáy ban hánh quyét dinh thu höi Gidy chimg nhin dü
diêu kién kinh doanh duge da cáp do co sé ban lé thuöc khóng duy tri dép img.
GPP, Só Y té cáp nhôt tinh trang dép ting GPP trón Trang Thong tin dign tú cúa
Só Y té theo nói dung quy dinh tai khoän 4 Diêu 8 Thöng tu nay di vói truóng
hop co sd bin 18 thubc dép img GPP hojo théng tin vá vito thu hdi Gidy chimg
nhôn dü didu kin kinh doanh duge, Giáy chimg nhán GPP (néu có).

Diéu 11. Kiém soát thay aói

1. Trong khoáng thè gian gi các dot dänh giä dinh ky, co só bn IE thube
phäithyc hién thi tue dé nghi cáp Giáy chümg nhän dü diéu kién kinh doanh dupe
theo quy dinh tai diém b khodn 1 Diéu 36 cia Luft duge hof bio cáo thay döi
theo mau só 04 quy dinh tai Phy luc III kém theo Thóng tu näy néu thude mot
trong cás truóng hop sau day:

3) C6 mot trong ede thay dói thuge quy dinh tai
Luft duge;

b) Thay döi vi tri co só ban IE thud

©) Má róng co sö bán IE thude;

4) Sita chita, thay dói lón vé cáu trüc co sé ban Ié thuôc.

2. Trung hop co só bán 16 thude có thay d6i theo quy dinh tai
khoán 1 Diéu nay, co sé bän lé thude phái güi hd so dé nghi cäp Giäy chimg
nhän dü diéu kign kinh doanh duge theo quy dinh tai khoän 2 vá khoán 4 Dièu
38 cia Luft duge.

¡ém b khoán 1 Diéu 36 cüa

“ing dia diém kinh doanh;

“Trinh ty dánh gid vige dáp úng GPP, phän logi két qua va ni 1 két qua
nh gid vige dép tng GPP thye hign theo quy dinh tai cde diéu 6,7 vá 8 Thong
wniy.

3. Truóng hop co só bin 6 thude có thay dói thude möt trong các truöng
hop quy dinh ti diem b khoán 1 Bidu nay, co sö bán lé thude phäi nöp bio cio
thay dôi kém tai ligu kj thuát tuong img véi sy thay dói vé Só Y té.

2) Sa Y té thyo hign dänh gt hue té tai co sá bán 16 thude. Truong hop
p img yéu edu, Só Y té có van ban dóng $ vi
cia co sö ban lé thubc;

b) Trinh ty dänh gid, phän logi két qua va xir ly két qua dánh gi
co sé ban 18 thubc có thay döi theo quy dinh ti diém b khoán 1 Didu näy duge
‘hye hign theo quy dinh tai ede diéu 6, 7 va 10 Thong tw nay.

10

4. Truóng hgp co só bán lé thude có thay di thuße möt trong ede truöng
hop quy dinh tai diém c va diem d khoán 1 Piéu nay, co só ban lé thude phäi
nöp báo cáo thay d6i kèm tai ligu ky thuât tuong (mg véi sy thay di
té. So Y té thyc hin dánh giá báo cáo thay dói cúa co sö ban lé thude.

2) Trong thöi han 10 ngáy, ké tir ngäy nhôn duge van bán thóng bio, Só
Y té ban hánh vin bin thóng báo vá vigo dáng y véi ndi dung thay déi trong
trubng hop vige thay 48i dép img yéu chu;

b) Trong thöi han 10 ngèy, ké tir ngáy nhôn duge van ban thóng bio, Sá
Y té ban hánh van ban thöng báo vé các nöi dung cán khác phuc, sra chita trong
trudng hop chua dép ting yéu el

©) Trong thai han 45 ngäy, ké tir ngäy Só Y té có van bin thóng bio, co
só bán 18 thude phái hoán thánh vige khác phyc, sir chita vá có van ban thong
báo kém theo bing chimg (hd so tai liéu, hinh anh, video, giáy chimg nhán)
cchimg minh dä hoan thánh vige khác phue, sra chia tn tai duge néu trong vin
ban thöng báo;

4) Trong thöi han 10 ngay, ké tirngáy nhän duge báo cáo khác phuc kim
theo bäng chümg (hd so táiliéu, hinh änh, video, giáy chtmg nhán) chimg minh,
Só Y té dänh giá két qua khäe phye cda co sé bän lé thude va két lugn vá tink
trang dép img GPP cüa co só ban lé thude:

= Truómg hop vite khäe phyc dí dép img yéu clu: Sö Y té ban hánh vin
‘ban thóng báo vé viéc dóng y vói noi dung thay adi;

- Truóng hop viéc khác phye chua dép img yéu cáu: So Y té thye hién
vige dänh gid dot xudt, xir1Y két qua dänh giá theo quy dinh tai Digu 12 Thong
tu náy.

Didu 12. Dänh giá dot xuát, thanh tra, kiém tra vige duy tri dip img
Thye hánh töt co só ban 16 thude

1. Cöng tée thanh tra, kiém tra vige duy tri dép img GPP cüa co só ban lé
thude dugo thu hién theo quy dinh cúa phäp luft

2. Só Y 16 tién hänh dänh gid dot xuát vige duy te
18 thude Gb vói mot trong céc trubng hop sau dy:

2) Co sé ban lé thude khäc phuc chua dép img yéu clu theo quy dinh gi diem
dd khoan 4 Diêu 11 Thóng tu nay;

+b) C6 thöng tin phan anh, kién nghi hof két qua thanh ta, kiém tra cúa co
quan che ning két lun có vi pham nghiém trong nguyen tic, tiéu chuán GPP.

3. Thanh phán Dodn dánh gi do Giám déc Só Y té quyétdinh theo pham vi
vá myc dich tién hänh dänh gi

4. Trinh ty dänh gid va vide xirly két qua dänh gid tai co só ban lé thuöc thyo
"hin theo quy dinh tai Didu 7 va Piéu 10 Thöng tu nay.

lp img GPP tai co só bán

u

a Chuongy
DOAN DANH GIA VIEC DAP UNG
THUC HANH TOT CO SO BAN LE THUOC

Dièu 13. Thänh phän va tión chuân cúa thánh vien Doan dänh giá

1. Thanh phán Doán dänh gid bao göm:

Truóng doin, Th ky vá các thänh vién dgidién cho các don vi in quan dén
công téc quän Iy dupe do Giám déc Só Y té quyét dinh. SÓ lugng thanh vién Doën
inh gif Khöng qué 04 nguôi.

2. Cán bó tham gia Doan dánh gid phái dap úng tiéu chuán sau diy:

8) C6 trinh dd dai hoc hofe cit nhân hofe trang cáp vé dupe hode y ró Ién;

b) Da duge dio 140, huán luyén vé GPP, thanh tra, dänh giá GPP vá nim
ving các nguyén táo,tiéu chuán GPP;

©) Trung thye, khách quan vá nghiém chinh cháp hanh quy ché, quy dinh
phâp luft trong qué trinh dänh giä, khóng có xung döt Igi ich vói co s6 ban lé
thuôc duge dánh gid theo quy dinh tai khoan 3 Diéu nay;

&) Truöng Doán dänh gid phäi có trinh dB dai hoc duge tré län, có kinh
nghigm trong cóng tác quan If duge tr 02 ndim tré län.

3. Nguyén tác dänh gid xung d6t gi ich: Thin vién Doán dänh giá duge coi
1a có xung d6t Igi ich vói eo sé bän le thude dupe dänh gid néu thube mot trong
ie truèmg hop sau day:

2) Da timg lam viéo trong thdi gian 0S näm gn day cho co só bin le thude
¿ge dänh gigs

b) Da tham gia hogt dóng tu van trong th
bin IE thude duge dänh gi

©) Dang có quyén loi vé tai chinh vói co só ban lé thude duge dánh gi

4)Cé va hote ching, con, bé hofe me, anh chi em ruft, bé hofe me cia vo,
bé hofe me cia chöng dang lim vigc cho co só bin 18 thubc Auge dänh gi.

Didu 14, Trách nhigm vá quyén hen cia Doan dänh gid

1. Trách nhigm cúa Don dénh gié:

2) Dánh gid toán b9 các hogt dóng bán lé thude theo nguyén tic, tiéu chuán
‘GPP tuong img tai Didu 3 Thông tu nay vá quy dinh chuyén món hién hánh có
lien quan; ghi nhán cy thé nôi dung dánh gid, tón tai phat hién duge, láp bién
bán dänh gi GPP;

+) Bio cäo két qui dánh giä hofe gi tinh vé báo céo két qua, dánh gid
GPP trong truèng hop co sö ban lé thudc có y kién khéng thóng nhät véi noi
ung bién ban dánh gid GPP;

05 nam gin diy cho co só

te

2

©) Bao mât toán bÿ thong tin lign quan vá dot dänh gid vá ton bé thóng tin
lien quan dén hoat dóng ban lé thuóc cúa co só ban lé thude; trir truèmg hop có
su ding y cia co só bin lé thuóc hoje theo yéu cáu cüa co quan Nha nude có
thám quyén dé phyc vy công tác thanh tra, kiém tra, diêu tra.

2. Quyén han cúa Doan dánh gid:

2) Kiém tra toûn b9 các khu vo, trang thié bj cüa co só bán IE thude vá có
auyén dé nghi kim tra ce khu vue ke có lin quan dEn hogtdóng bän I thudc,
pha ché thude eta co só bän IE hubo;

b) Yéu cáu cung cáp hó so tai ligu lien quan den hogt dóng kinh doanh, quan
1ÿ chát lugng vá ban lé thude ota co só bán lé thuéc;

€) Thyc hién viée thu tháp hó so tai ligu báng chúng (sao chyp tai ligu, chyp
“nh, quay video) ching minh vé tn ti phät hign dugo trong, qua trinh dénh gi,

4) Láy mäu thudc dé giti kiém tra chat lugng theo quy dinh php luft;

4) Lap bién ban va yéu cáu co só bán 18 thude tam dimg hogt dóng bän 18
néu trong qué trinh dánh gid, Doan dánh gia phat hién co só ban lé thuôc có vi
ham anh huóng nghiém rong 6i cht ugg cia môt hofe nhigu sin phäm th
‘bdo co ngudi có thäm quyén ra quyét dinh xirIy chinh thite.

Chwong VI
DIEU KHOAN THI HANH

Didu 15. Higu lye thi hank
1. Thóng tu nay có higu Iye thi hänh ké tir ngäyOßthäng 3 näm 2018.
2. Thöng tu só 46/2011/TT-BYT ngäy 21 thing 12 nim 2011 cia Bó truóng
BG Y té ban hánh nguyén tác Thye hánh tét nhà thude hét higu lue ké ti ngäy
Thông tu nay có higu Ie.
Pièu 16. Didu khoán chuyén tiép
1. Bhi véi che co sö bän 16 thude dä duge cáp Gidy chimg nhän dü diéu kign
inh doanh duge hofe Giáy chimg nhán GPP có thai han con higu Iye, cap trade
ngay Thông tu nay có higu lye, co só duge phép ban lé thudc dén hét thoi han ghi
trén giäy chimg nhán.
Truóng hop Giáy chimg nhén dü diéu kién kinh doanh duge hét thoi han
higu lu, co só ban l huéc phi ién hänk thi te dé nghi cáp Giáy chime nhän
di dièu kign kinh doanh duge theo quy dinh tai Chuong III Thöng tur nay.
Truèng hop Giäy chimg nhán GPP hét thöi han trude, co só ban lé thube
phai tién hánh tha tue dé nghi dánh giá vigo duy tri dáp mg GPP theo quy dinh
tai Chuong IV Thöng tu näy dé duge tip tue hogt dóng dén hät thoi han ghi wen
Giäy chúmg nhán dü dié kign kinh doanh duge.
2. Déi vói co só ban lé thude da duge cáp Giáy chimg nhán di dièu kién kinh

5

doanh duge pham vi bän IE thuée khéng thai han, khi hét thoi han Giáy ching.
nhôn GPP, co só bán 1é thude phai tién hinh thi tye dé nghj dänh giá vige duy tri
dép img GPP theo quy dinh tai Chuong IV Thöng tu nay.

3. DÓi vói hd so dé nghi cáp Giáy chimg nhän dü diéu kién kinh doanh duge
hoëc hó so däng kÿ dánh gid dinh ky vige dép img GPP dä duge nóp vé Só Y té
rude ngäy Thóng tu nay có higu lyc, So Y té tién hänh dänh gid co só bän lé
thude theo quy dinh cúa Thóng tu só 46/2011/TT-BYT ngäy 21 thang 12 nim
2011 cúa BG truéng BO Y té ban hánh nguyén tic Thye hanh tôt nha thude hode
‘Théng tu nay néu phi hop vói dièu kién thyc té cúa co só ban lé thuéc.

Didu 17. Trách nhigm thi hánh

1. Cue Quin ly Duge có trách nhigm:

2) Chü tr, phói hop vói ede don vi lien quan tó chi phö bién Thóng ur ny;

b) Téng hop vá cóng bé trén Trang Thöng tin dién tir cba Cue Quin ly Duge
danh sich các co sé ban le thuéc trén toan quöc dä duge cáp Giáy chúmg nhán du
¿ión kién kinh doanh duge, cáp nhét tinh trang Giáy chüng nhán dü diéu kién kinh
'doanh duge, tinh trang dép img GPP va các thong tin khác theo quy dink tai khoán
4 Diéu 8 Thong tu nay, theo pham vi chie ning, nhiém vy duge giao;

<) Dáu méi hoje phöi hop vói Thanh tra BG Y té thye hién kiém tra, thanh
tra vige wän thi ede quy dinh cúa Thong tu näy va xirly vi pham theo thâm qu

<4) Phöi hop véi các don vj lién quan trién khai xáy dymg va cung cáp phán
mêm chuong trinh quán If thuße cho co sö bán 18 thubc.

2.86 Y té có trách nhifm:

à) Phéi hop véi cdc don vi lign quan tó chite phé bién Thöng tu náy vá huóng
din trién khai cho cäc don vi trén dja ban;

b) Thyc hién viéc tiép nhán hé so dé nghi cáp Giáy chimg nhán du dièu kién
Kinh doanh durge hoje dänh gif duy tri dép img GPP; tién hänh dánh gid GPP; cáp
Gidy chimg nhán dü diêu kién kinh doanh duge, Giáy chimg nhán GPP cho co só
ban lé thuóc trén dia ban;

<) Cong bé trén Trang Thöng tin dign tr oa Se Y 1 danh sich co só bán lé
thude wen toán quéc dä duge cáp Giáy chimg nhôn dü diéu kién kinh doanh duge,
cp nhôt tinh trang Giáy chimg nbn di diéu kign kinh doanh duge, tinh trang dép
img GPP va câc thong tin khác theo quy dinh ti khoën 4 Piéu 8 Thông tu näy,
theo pham vi chire näng, mhiém vu duge giao;

4) Kiém tra, thanh tra viéc tuán thú cúa co só ban 18 thude trén dja ban; xir
19 vi pham theo thám quyén;

4) Dinh ky häng quí bio cäo cáp nhât danh säch co sa bin 1 thubc trén día
bin dä duge cáp Giáy chimg nhán dí digu kign kinh doanh duge, tinh trang dép
img GPP ca co sé bán IE thude theo nôi dung quy dinh tai khoän 4 Diéu 8 Thong
tu nay vé Cue Quan ly Duge. a.

14

3.Cosó ban IE thude có träch nhigm:
nyc hién quy dinh hin hánh vé duge,
cáctiéu chuán duge ban hinh tai Thöng tu niy;

1) Bio dim luôn dép img tiéu chuán GPP trong suét qué tinh hogt dóng cia
co 36 bán lé hubo;

©) Thyc hién các hogt dóng bän lé hubs theo ding pham vi duge cáp phép
trén co só tán thi ede quy dinh cia phép luft.

‘Trong qué trinh thyc hién néu có khó khan, vung mác dé nghi các co quan,
16 chire, cé nhán phan ánh vé BG Y té dé xem xét, giäi quyét/. YA

>
Noi nhán; KT. BQ TRUÖ CE
y ban v he vin 6 xa hi cb Que Mi (8 gid st; ond

* VPCP (Phöng Công bo, Cóng TTDT Chinh ph;
AD
ae) ER fh

atm (to eo)
"Cho meme BYT,
= BO Tu pháp (Cye kiém tra vin bin QPPL);
€, Co quan ngang BO, Co quan de Chin pis
+ Che Vp, Ce, TTra BO Y té;
lees
1 TöngeöngyDuge VietNam «Con y pl
+ Hg hi Dash ni dave VietNam;
"Hi Dupe hee Vi Nam;
‘hag eve Hal quan,
- Cóng thông tin dign tir BG Y té, Website Cpe QLD;
“Lat VP, PC, QLD (05)

Phy lue L- 1a
TIEU CHUAN THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUÓC
OI VOI NHA THUÓC
(Ban hanh kem theo Thang tu s602 /2018 /TT-BYT ngayQ2 thing OAndm 2018
ia BG rang B6 Y té)

Le Nhân sy

1. Ngudi phy trách chuyén món có bing tôt nghiép dai hoc ngänh duge,
phai có Chimg chi hánh nghé duge theo quy dinh hign hin,

2. Nha thuée có nguén nhän lye thich hop (só luong, bang cáp, kinh
nghigm nghé nghiép) dé dap img quy mó hoat döng.

3. Nhán vién trye tiép tham gia ban thuóc, giao nhän, bio quan thuóc,
quin 1ÿ chit lugng thués, pha ché thude phai có bing cáp chuyén món vá có thdi
gian thyr hánh nghé nghiép phi hop véi cóng vige duge giao, trong dé

2) Tir 01/01/2020, ngui tc tiép bän 18 thude phái có van bing chuyén
món duge tr rung ofp dupe tr én ri truimg hop quy dinh tl id b.

b) Nguöi tryc tiép pha ché thuöc, ngudi lám cöng tác duge lám sing phäi
có bing tét nghiép dai hoc ngänh duge.

4. Tit cá các nhän vién thuge trudng hop quy dinh tai khoën 3 Piéu náy
phai không dang trong thoi gian bj ky luft tr inh thie cänh edo tó len có lien
quan dén chuyén món y, dugc.

5. Nhän vién phai duge dio tao ban dau va cáp nhát vé tiéu chuán Thyc
‘hänh tôt ban lé thude.

11. Co sé vát chát, kÿ thugt
1. Xáy dug va thiétké
_a) Bia dim có dinh, bé wi & noi cao rá, thong mit, an tod, eich xa
nguön 6 nhiém;
1) Khu vue hoat dóng cia nha thude phi ich bgt vi cc hat dóng khäcı
©) Xáy dung chäc chin, có trân chöng byi, tuóng vá nén nhà dé lám vé
sinh, di ánh sing cho cäc hogt dóng va tränh nhám kin, khong dé thude bi tée
dong true tiép cia änh sing mit to
2. Dién tich
a) Dién tich phü hop vói quy mó kinh doanh nhung ı6i thigu 13 10m, pha
có khu vue dé trimg bäy, báo quán thude vá khu vye dé ngudi mua thube ti
xtc vá trao dói thóng tin vé vige sir dung thude vói ngudi ban lé;
+) Phai bé tr thém khu vue cho nhüng hogt dóng khác nhu:

2

= Phang pha ché theo don nu có 18 chic pha ché theo don;

= Khu vye ra 18 céc thude không cón bao bi tip xúc trye tip véi thube dá
bán lé te tiép cho nguöi bin

-Kho bio quán thubc riéng (néu cin);

- Phong hode khu vue tu van riéng cho nguöi mua thudc/bénh nhán.

©) Truóng hop kinh doanh thém my phim, thye phim chúc ning, dung cy y

có khu vue riéng, khöng bäy bin cüng vöi thuée vá khöng gäy änh

thude; phai có bién higu khu vue ghi r “San phim näy khöng phái lá

4) Tring hop nha thude có bé tri phóng pha ché theo don hode phöng ra le
thude khöng cón bao bi tip xe te tip vi thube:

- Phong phäi có rán chóng bui, nén vá tuóng nha bing vat ligu d3 vé sinh
lau rita, khi cän thiét có thé thyc hién cóng viéc tay tring;

-Có chö ria tay, rita vá báo quan dung cy pha ché, bao bi dung;

- Không duge 66 tri có ngdi cho ngudi mua thude trong Khu ve phöng
pha ché.

- Phai có hod chit, cde dung cu phue vy cho pha ché, có hit bj dé tet
tring dung cy (i sáy, ndlháp), bin pha ché phäi dE vé sinh, lau a.

3. Thié bj bdo quán thud tain tube

2) C6 di thit bj dé bio quan thude tinh dupe ee anh huöng bit Ioi cia
‘nh sing, nhiêt d6, 46 dm, sw 6 mhiém, sy xám nhäp cúa cón tring, bao gdm:

Ti, quay, gi ké chic chin, trom nhän, dé vé sinh, thufn tgn cho bay bin,
bio quán thude vi däm bio thim mÿ;

> Có dit nh säng dé däm bio các thao tc, dim bio vigekiém tra ede thong
tin rón mhán thude vá tán nm ln.

Nhigt ké, im ké dé kiém sot nhigt 49, dd dm tico só bán 6 hudc. Nhigt
ké phäi duge hiéu chuán din kj theo quy dinh.

- Co só dé nghi cáp mei Giáy chimg nhän dü diéu kign kinh doanh duge,
co só tii dänh giá vie dép img tiéu chuán GPP sau ngáy Thóng te näy có higu
¡ye phai trang bj it nhit 01 hit bj theo di nhigt 46 tw ghi vi tán suit ghi phi
hop (ihwöng 01 hode 02 lin rong 01 gi ty theo mi.

Cie co só dä duge cép Gify ching nhân di diéu kign kinh doanh duge con
¡yc hose có Giáy GPP cón higu Ire, chám nhât dén 01/01/2019 phäi trang
bi hit bj theo döi nhigt dó ty gh

+) Thidı bj bio quan thude phü hop véi yéu cfu bio quan ghi trén nhan
Diéu kign bao quán & nhiét dó phóng: nhiêt dó khóng vugt quá 30°C, dÿ
dim khöng vugt qua 75%.

- Cé tú lanh hoÿe phuong tin bao quan Ian phi hop voi ci
du bio quan mit (8-15° C), lanh 28°C).

thude có yeu

3

) Cö che dung cy ra IE vá bao bi ra lé phi hop véi yéu chu bio quän thuée,
bao göm:

= Trang hop ra 18 thuße má khöng con bao bi tiép xc tre tiép vé thube
phai ding 48 bao g6i kin khf; dd eimg dé báo vé thube, có nút kin;

- Không ding các bao bi ra lé thude có chita ni dung quäng cáo các thude
Khäc dé lam ti dung tubo;

- Thude ding ngodi, thuée quan 1ÿ déc bigt cán dupe döng trong bao bi phi
hop, dé phan bit;

= Thude pha ché theo don cán durge dung trong bao bl duge dung dé không
‘nh huóng dén chät lugng thude va dé phan biét vói các sin phâm khéng phái
thude- nhur 68 ubng/thte än/sän phäm gia dung,

4) Ghi nhän thude:

- Déi vói truèng hop thudc ban lé không ding trong bao bi ngoâi cúa thude
thi phäi ghi 18: tén thude; dang bao ché; ndng 49, him lugng thudc; trudng hep
khéng có don thude di kém phai ghi thém liéu ding, sé län düng va cach düng;

= Thude pha ché theo don: ngodi vie phäi ghi däy dü các quy dinh trén
pphai ghi thém ngáy pha ché; ngäy hét han; tén bgnh nhán; ten vá día chi co só
ha ché thube; các cänh bäo an todn cho ré em (nu có).

4. HÔ so, só sich vá ti ligu chuyén món cúa co só ban JE thue

a) Có tai ligu hode có phuong tién tra eiru các ti ligu huóng din sir dung
tuée cáp nhát, các quy ché duge hign hinb, céc thing béo có lin quan eis co
quan quán ly durge dé nguöi bän 18 có thé tra ein va sir dung khi cin

b) Phäi có só sách hode máy tinh dé quan Iy vige mháp, xudt, tôn tr, theo
asi 9516, han ding, ngubn géc cia thuée vá các thóng tin khác có lién quan, bao
góm:

- Thóng tin thude: Ten thuóc, só Giáy phép luu hanh/Sé Giáy phép nhäp
khâu, só 16, han ding, nhä sin xule, nhá nhöp khdu, diku kién bao quin.

- Nguón góc thuóe: Co sé cung cap, ngáy tháng mua, só lugng;

-Co sé ván chuyén, didu kign báo quan trong qué trinh van chuyén;

- Só lugng nháp, bän, cón ton cia timg logi thudc;

= Ngudi mua/bgah nhän, ngèy thang, só lugng (46i vöi thude gäy nghién,
thuéc tién chat, thuóc huóng than, thuéc dang phöi hyp có chúa duge chat gay
3, durge chat huröng thán, tièn chit);
= Déi véi thube ké don phäi thêm
hánh nghé.

€) Dén 01/01/2019, nha thuöc phái có thiét bj vá
nehé thöng tin, thyc hién két nói mang, bio dim
nguôn géc thuóc mua vio, bän ra. Có co ché chuyén théng tin vé

higu don thuéc, nguöi ké don vá co só

ón Khai img dung công
idm soát xuät xú, gid ca,

5

hät la véi các thude dé có bién dé chit lugng) vá có kiém soët trong suôt qui
trinh bao quan;

2. Ban thuée

a) Cac bude co ban trong host dóng ban thuéc, bao góm:

- Ngwöi bán lé hoi nguisi mua nhümg cäu hoi lién quan dén bénh, dén thube
má nguéi mua yéu chu;

- Nguoi ban lé tu van cho nguöi mua vé Iya chon thuée, cách ding thuöc,
hwröng din cách sit dung thude bing Idi néi. Trubng hop khóng có don thube
kém theo, Ngudi ban lé phi huóng dän sr dung thube thém bing cách viá tay
hode dänh máy, in gán län dd bao

- Ngudi bain 18 cung cáp các thuée phü h
thuóe các thuóc ban ra vé nhán thude, cám quan vé chat lugng, só lugng, chúng.
Joi thuée

- Thude duge niém yét gid thuöc ding quy dinh vá khöng ban cao hon gid
nid yét.

b) Các quy dinh vé tu van cho nguéi mua, bao góm:

- Nguöi mua thuóc can nhän duge sy tu van ding din, dim bao higu qua
¿iu tr vá phi hop vói nhu cáu, nguyén vong;

= Ngwöi bin lé phäi xáe dinh ró tnröng hop nao cin có tu ván cúa ngudi có
úchuyén món phù hop vói logi hubo cung cáp dé tu ván cho ngubi mua thóng tin
ké don;

= Déi véi ngubi bénh doi höi phäi có chin doán cia tháy thude méi có thé
«ding thuéc, ngudi bén 16 cán tu vin dé bénh nhän 16i khám thäy thude chuyén
Khoa thich hop hog bie si digu tris

= Béi véi nhüng ngudi mua thuée chua cán thiét phái ding thuóc, nhán
vién ban thude cân giai thich rö cho ho hidu vá ty chim sóc, ty theo döi trigu
chimg bénh;

= Khóng duge tién hânh các hogt dng thông tin, quäng cáo thude tai noi
bän thuée tréi véi quy dinh vé théng tin quäng cáo thudc; khuyén khich ngudi
‘mua coi thuéc 1á hing hod théng thudng vá khuyén khich ngudi mua mua thude
nhiéu hon cán thidt.

©) Ban thude theo don, thuée de, thude gay nehién, thude huéng thin, tin
‚chät ding lam thu

- Khi ban các thuóc theo don phäi có sy tham gia tryre tiép nguöi ban lé có.
trin dó chuyén món phü hop vá tuán thi theo các quy dinh, quy ché hién hánh
iia BO Y té vé ban thuöc ké don.

6

= Ngudi ban 18 phäi bán theo düng don thudc. Truóng hop phät hién dem
thude khóng ró ring vé ten thuéc, nöng dó, ham lung, só long, hoëc có sai
pham vé phäp 13, chuyén món hoje anh huóng dén stte khoé nguöi bénh, Naud
‘bn lé phai thóng báo Iai cho nguöi ké don bit.

= Ngurbi tán 18 ii thich 18 cho ngudi mua vá có quyén tür ch
theo don trong cás trutmg hop don thube khöng hop 18, don thube có sai söt
hoñc nghi vin, dom thuéc ké khéng nhim cy dich chia bénh.

- Ngudi có Bing duge sf duge thay thé thuéc da ké trong don thuée bing
mót thude Khäe có cing host chi, dudng ding, li luong khi 6 sy dóng y ei
gui mua vá phai chju trách nhigm

- Naudi bän 1é huóng dán ngudi mua vé eich su dung thude, nhác mo
nguöi mua thyc hién ding dom thu

- Sau khi bén thuée gäy nghiga, thude huóng thin, thuée
bán lé phäi vao só, luu don thude ban chinh.

3. Bio quán thude

2) Thue phäi duoe bio quin theo yéu cfu ghi trén nhän thuée;

b) Thuác nén duge sip xép theo nhóm tác dung duge ly;

©) Các thude ké don néu duge bäy bán va bäo quán tgi khu vue riéng có ghi
ro “Thude ké don” hode trong cing möt khu vue phái dé riéng các thude bä
theo don. Vige sip xép dim bio su hun loi, trénh gay nhäm län.

4) Thude phäi kiém soat de bit (gáy nghign, hung täm tl
vá các thuée déc hai, nhay cám vavhoBe nguy hiém khác cüng nhu cée thube có
guy co lam dung de bide, gáy chäy, nd (nhu céc chit lóng va chit rin dé bit
lia, dí cháy va các logi khi nen) phai durge bao quán 6 che khu vu ring biét, có
các bién phäp báo däm an todn vá an ninh theo düng quy dinh cúa phäp luft ti
ie vin bän quy pham pháp luft lien quan.

4) Thode dc, trado trong Dank mye thuée, dupe chit td danh myc chit
bi cám sir dung trong möt só ngänh, linh vyc phäi duge báo quán ch bit,
Không duge dé cüng các thuée khác, phäi sip xép gon ging, tránh nhäm län, dé
quan sit.

4. Yéu câu dói vói ngubi bän IE trong thye hánh nghé nghigp

8) Déi véi ngudi lam vige trong co sé bin lé thubc:

-Có thai dó hod nha, lich sy khi tiép xúc vói ngudi mua thude, bénh nhán;

- Huéng dän, giäi thich, cung cáp thóng tin va loi khuyen ding din vé eich,
ding thuée cho ngudi mua hoje bénh nhán vá có các ur vin cán thiét nh dám
báo sir dung thude hop ly, an todn vá higu qui; Ñ

Gi bi mât các thöng tin cüa nguöi bénh trong quá trinh hánh nghé nhur
bénh tt, các thóng tin ngudi bénh yéu chu;

7

- Trang phuc áo blu tring, sach sé, gon ging, có deo bién ghi rö tén, chic
dank;

- Thye hign ding các quy ché duge, ty nguyén tuán thi dgo dite hänh nghé
dupe:

Tham gia che lóp do 190, cAp nhât kidn thie chuyén món vá pháp luft y
ë

b) D6i vói ngudi quan Iy chuyén món:

- Gidm sát hoge truc tiép tham gia vige bin các thude ké don, tu vin cho
ngudi mua.

~ Chiu träch mhiém quan ly true tiép vige pha ché thude theo don tai nhà
thude.

- Liga hé vói bác sf ké don trong các truöng hop cha thie dé gidi quyét ede
tinh huóng xáy ra.

= Kim sodt chit lugng tubo mua vé, thuée bdo quan ti nha thuée.

= Thuöng xuyéa cép nhft che kién this chuyén món, vin bán quy pham
phip luft vá hinh nghá dupe va khöng ngimg näng ceo chát lupng dich vy cung
img thuse.

- Dáo tgo, huéng din céc nhân vién tai co sá bán 18 vé chuyén món cing
hu dgo déc hänh nghé duge.

- Cong tae vei y té co só vá mhán vién y té co sé ren dja ban dán cu, tham

p phät thude bio hiém, chuong trinh, dr än y té khi dép mg yéu edu, phöi
hop cung cáp thuée thiét yéu, tham gia truyén théng giéo due cho cóng déng vé
che n6i dung nhır: ting cuimg chim s6c sic khöe bing bifn phip khing ding
thude, eich phöng tránh, xir IY các bénh dich, chim sóc ste Khöe ban dáu, các
‘ni dung lien quan dén thube vá sir dung thube vá các hogt dng khae.

= Theo doi va thong bio cho co quan y té vé các tác dung Khóng mong
muén cia thude.

- Phai có mit trong ton bé thöi gian hogt dóng cia co só. Trröng hop
ngudi quán ly chuyén món ving mit phái dy quyén bing vin ban cho ngubi cé
Chúng chi hánh nghé duge phü hop dé chiu trách nhigm chuyén món theo quy
inh.

+ Néu thoi gian ving mit tn 30 ngáy hl ngudi quán ly chuyén món sau
hi dy quyén phái có vin ban béo cáo Só Y té tinh, thanh phó try thude Trung
ong tai noi co sé dang host dng. o

+ Néu thoi gian váng mit trén 180 ngäy thi co só kinh doanh thude phäi
lam thi tue dé nghi cáp Chimg chi hánh nghé duge cho ngudi quan ly chuyén
ón ke thay thé vá dé nghj cáp mei ay chimg nnd diéu kin kinh doanh
thude cho co só ban lé Ihuöc. Co só chi duge phép hogt dong khi dA dupe cáp
cchimg nhân dü dièu kign kinh doanh méi.

©) Các hoat dng khác:

- Phái có hé thöng luu gitt cäc théng tin, thóng báo vé thudc khidu nai,
thuée khóng duge phep Inu hin, thuée phäi thu há

- Có thông béo thu hôi cho khách hang dói vói các thuéc thude danh mye
thude ké don. Bigt tri cäc thude thu hôi dé chè xt ly;

= C6 há so ghi rö vé vige khiéu nai va biga pháp giäi quyét cho ngudi mua
vé khiéu nai hode thu hdi thudc;

…- Dôi vói thuée cán hüy phai chuyén cho co sö có che näng xit ly chát thai

dé hüy theo quy din

-Có bio cáo các cáp theo quy dinhJ.

Phy lye I= 1b
TIËU CHUAN THYC HANH TOT CO SÓ BAN LE THUOC
OI VOI QUAY THUÓC
(Ban hánh kom theo Thóng ne só0U2018 /TT-BYT ngdyethangOf nam 2018
tia Bó truóng BS

1. Nhän sur
1. Ngudi phy trách chuyén món tó có bing tôt nghigp trung cáp
Inh de, phi e6 Ching chi hinh nghé dupe th quy din hin hin,
. Quay thude có nguón nhän Ive thich hop (só lugng, bing cáp, kinh
nghigim nghé nghigp) dé dép img quy mó hogt ding.

3. Nhän vién truc tigp tham gia bin thuóc, giao nhân, bio quán thuéc,
quan ly chit Iugng thuóc phäi có bang cáp chuyén món vá có thdi gian thye
hhanh nghé nghigp phü hop vöi cóng vige duge giao, trong dé

a) Ngudi truc tiép ban lé thuéc phai có vin bäng chuyén món duge tir so
cép duge tré lén tri truóng hop quy dinh tai diem b.

b) Nhán vién cung cp thöng tin cho ngudi mua thuóc döc, thuöc ké don
phai 13 ngudi phy träch chuyén món hofe ngudi có vin bing chuyén món duge
tirtrung cáp ngänh duge tr Ten,

4, Tát cá các nhán vién thuge truóng hop quy dinh tai khoán 3 Diéu nay
phai khong dang trong thoi gian bj kj luft tir hinh thie cänh cáo tré Ken có
quan dén chuyén món y, duge.

5. Nhän vién phái duge dio 190 ban däu vá dio tao lién tye vé Thy hánh
tét bn 18 thuée.

11. Co sö vât chat, kÿ thuât

1. Xäy dung va thik

à) Dia diém có dink, bé tri & noi cao rio, thodng mat, an ton, cách xa
nguôn 6 nhiém;

b) Duc tach biét vói các hogt dóng khác;

€) Xay dug chi chin, có tán chöng by, wimg vi nn ni phäi Kim vé
sinh, dü änh sing nhumg khöng dé thubc bj ta dóng te tiép cia änh sing mit
roi.

2. Digm tich

4) Dién tich phi hop vói quy mó kinh doanh nhumg t6ithigu 13 10m, pha
6 khu vue dé trang báy, bio quán thude vá khu vyc dé nguöi mua thude tiép
ae vá tao dai thing tin vé vige sir dung thude véi nguéi bán Ie;

a

1) Phäi bö tr thém khu vue cho nhiing hot dóng khác nhur:

- Khu vye ra lé các thuöc khöng cón bao bi tiép xüc truc tiép vói thuôc dé
bán 18 true tiép cho ngudi bénh;

= Kho bio quan thude riéng (ndu cin);

= Phong hofe khu vye tu vân riêng cho ngudi mua thube/bgnh nhän:

©) Truómg hop kinh doanh thém my phim, thye phim chic näng, dung cy y
té thi phai có khu vu riéng, khöng bay bán cüng véi thuóc va không gáy anh
huöng dén thude; phäi có bién higu khu vyc ghi 0 “Sán phim nay khóng phäi lá
thuée”

4) Truimg hop quay thude có bé tri phöng ra 16 thude không cón bao bi
axe tg tibp véi thube:

= Phöng phai có trän chöng byi, nén va tudng nha bing vétligu dé vé sinh
lau ría, khi cán thiét có thé thye hign cóng vige ty tring;

-Có ché ir tay, nia vá báo quán bao bi dung;

3. Thiét bj bio quan tube ti quly thude

2) Cé di tik bi dé bdo quán thuéc tránh duge các anh hung bit Igi cin
‘inh sing, nhigt 46, dd Am, sy 6 nhigm, sy xäm nhäp cüa cón tring, bao göm:

- Tú, quay, gia ké chác chin, tron nhán, dé vé sinh, thuán tign cho bay ban,
bio quán thude vá dim bao thim mp}

C6 di änh sing dé dain bio céc than the, dim bio vito
tin wen nhän thude va tränh nhâm län.

= Nhigt ké, äm ké dé kiém sodt nhigt dd, dd dm tai co só ban IE dhude. Nhift
ké, äm ké phai duge higu chuán dinh kÿ theo quy dinh.

- Cie co só dé nghi cáp mei, Giáy ching mhán du didu kién kinh doanh
duge, co só tai dänh gid vige dép img tiéu chuán GPP sau ngäy Thông tu nay có
hiéu lye phäi trang bj it mhát 01 thiét bj theo doi mhiét 46 ty ghi v6i tán suát ghi
phii hop (Ihwöng 01 hofe 02 län trong 01 gió ty theo mia).

Câc co sé dá durge cáp Giäy ching nhân di didu kign kinh doanh duge cón
lye hojc có Giáy GPP cón higu lue, chim nhät dén 01/01/2020 phai trang
bi thigt bj theo di mhiét dó wr hi

d

tra các thong

phú hop vöi yéu câu bio quän ghi tn nhän
thude, Bigu kign bio quan 6 mhiétdó phóng: nbigt dó khóng vugt quá 30°C, do
fim Khóng vugt qui 75%.

-Có tú lanh hoge phuong tión bio quán Ianh ph hop véi cae thude có yeu
cu bio quan mât (8-15° C), bio quán lanh (2-8° C)

€) C ce dung cy ra vá bao bi ra 6 phi hop vi yéu câu bao quin thus,
bao gm:

3

= Trung hop ra lé tudo má khéng cön bao bi tip xe tre ti véi thude
dling dó bao göi kin khi di img dé bio vé thud có nit kin;

- Khóng ding câc bao bi ra lé thuée có chita nói dung quäng cáo các thube
ke dé am tú dimg thube;

- Thuéc ding ngoki, thude kidm soit dj bit cin duge dóng trong bao bi
phú hop, dé phan biét.

d) Ghi nhän thude:

- Di vi trromg hop thud bin é khéng dung trong bao bingo cia thube
thi phäi ghi 0: tén thude; dang báo ché; nöng dó, him lugng thuse; trame hop
Kong có don thude di köm phäi hi thém li ding, ó lin ding vá cäch ding;

4. Hô sa, só sich va ti ligu chuyén món ca co bin Iéthude

a) C6 ti ligu hoge có phuong tin ta eu các ti igu hung din sir dung
thude cáp nhát, các quy ché duge hign hänh, các théng báo có lien quan cúa co
quan quan iy dupe dé nguöi bin lé có thé tra eta vá sic dung khi cin.

b) Phäi có só sich hode máy tinh dé quan Ij vige nhäp, xuit, tn tr, theo
¿oi 6 6, han ding, nguén góc cia thube va cde thông tin khäc có lin quan, bao

pl

- Thöng tin thude: Tén tuée, só Giäy phép lu hänh/S6 Giáy phép nhäp
kháu, só 16, han ding, nha sán xuát, nha nhép khäu, didu kign báo quan.

= Ngudn ge thuée: Co só cung cép, ngáy thing mua, só lugng

- Co só vin chuyén, dièu kign bao quan trong quá trinh vn chuyén

- Só lugng nháp, ban, con tón cúa timg logi thuöc;

= Ngubi mua/bgnh nhän, ngáy thing, só lugng (dói v6i thuéc gay nghign,
thude tión chit, thuöc huóng thin, thuóc dang phöi hop có chira duge chat gáy
dugc chät huóng than, tión chât)

- DÉ vói thude ké don phäi có tén nguöi ké don

©) Dén 01/01/2020, quáy thuéc phäi có thidt bj vá wién khai img dung
‘céng nghé thong tin, thye hién két nói mang, bäo dam kiém soat xuát xi, gid ca,
nguôn géc thuóc mua váo, bán ra. Có co ché chuyén thóng tin vé vige mua ban
hät Ing thude gita nha cung cáp véi khách hang cing nhur vige
chuyén giao thóng tin cho co quan quán ly lién quan khi duge yéu ed.

4) HB so hode só säch phäi dupe lur tri it mhét 1 näm ké tir
«ding cia thuée. Hô su hoge só sách lu tr cäe dir liéu lien quan dén bénh nhân
cé don tube hoje các truöng hop dic biét (bénh nhän man tin, bénh nhän cân
theo d3i....) dt tai noi bao dim dé có thé tra ciru kip thoi khi cán;

4

4) Truóng hop co só có kinh doanh thuóc phai quän ly dác bigt, phäi thye
‘cde quy dinh tai Didu 43 Nghi dinh 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 va các
van bän khde lien quan.

©) Xäy dmg vá thychign theo ee quy rin thao tác chun dub dang vin
bin cho tit cá các host dóng chuyén món dé moi nhän vién áp dung, 11 thi
pphai có ce quy trinh sau:

= Quy tinh mua thade vá kiém sodt cät rang;

- Quy trinh bin thuéo, thöng tin, tu vin hung dán sit dung thude theo don;

= Quy trinh bin thude, thöng tn, tr vn uring dän se dung thube khöng ké

- Quy trinh bäo quan va theo di chat lugng;
- Quy trnh gidi quyét dé vói thude bi khiéu ni hof thu höi;
- Ce quy trinh kh có lién quan.

IIL Câc hogt dóng cia quay thude

1. Mus thabe

a) Ngubn thude duge mua ti cfc co só kinh doanh thubc hop php.

b) C6 danh sich, h so theo doi, Ira chon cée nha cung cáp có uy tn, dim
báo chit lung thube trong qua trinh kinh doanh;

©) Chi mua các thude duge phép lu hánh (thude có só ding ky hoc thuöc
ha có só ding kÿ duge phép nhäp khiu theo nhu chu diu tr). Thude mua cón
nguyén ven vá có diy di bao gói cüa nha sän xuát, nhän düng quy dinh theo quy
ché hign hánh. Có dü hod don, chüng tir hop lé cúa thuóc mua ve;

€) Khi nhäp thuée, ng bin 1 Kim tr han düng, kim tra ed tng tin
trén dn thube theo quy ché ghi mhán, Kiém ta cit lugng (ing cám quan,
nhit la vöi các thude dí có bién dBi chit lugmg) va có Kiém sodt trong subt qui
trinh bio quan;

2. Bin thube

a) Cc bue co bin trong hogt dóng bán thube, bao gdm:

= Nguöi ban 6 héi ngudi mua nhüng cáu höi ién quan dén bönh, dén th
má ngwöi mua yéu cus

= Naw bán lé uu vin thóng tin cho ngudi mua vé Iya chon thube, cách
ding thuöc, hung din cách sit dung thude bing Lo nól. Truóng hop khöng có
don thuée kém theo, Ngudi bin 18 phai huóng dän sir dung thuée thém bing
ich viéttay hoge dänh may, in gán lén dd bao gói.

= Neue ban 16 cung cáp các thube phi hop, kiém tra, dé chi£u huée bin
ra vé nin thude, cim quan vé chit huang, só rang, ching loa thude

5

= Thude duge niém yét gid thuóo ding quy dinh vá Không bän cao hon giä
niëm yét

b) Che quy dinh vé tu vin cho ngıri mua, bao gdm:

- Ngudi mua thude cin nhân duge sy tu vin ding din, däm bio higu qua
iu ri vá phü hop vöi nu cu, nguyén vong;

- Neu bin lé phäi xde dinh rd trutmg hop náo cin có ur vin cúa ngudi có
chuyén món phü hop vóilogi thude cung cáp dé tu van cho nguöi mua thóng tin
vé tube, giä cá vá Iya chon cdc thube khöng cán ké don;

- Déi véi nguöi bénh doi höi ph có chän doán cüa thiy thuác méi có thé
«ing thudc, Nguei bin lé cin tu vin dé bgnh nhän t6i Khám thay thube chuyén
hoa thich hop hoge bie si iu ri;

- Déi véi nhümg nguöi mua thude chua cán thiét phái ding thuéc, nhân
vin bän thuéc cán giäi thich rd cho ho hidu va ty chäm sóc, ty theo dBi t
chimg benh;

= Khöng dupe tién hánh các hogt dóng thóng tin, quäng cáo thuée tgi noi
in che tri vi quy dinh vé thong tin quing cdo thude; khuydn khich ng

ng hod thóng thubng va khuyén khich ngudi mua mua thude

©) Bain thude theo dom:

- Khi bán céc thude theo don phäi có sy tham gia trac tiép ngudi bán lé có
‘inh dó chuyén món phü hop vá tuán thi theo các quy dinh, quy ché hién hänh
cia BG Y té vé ban thude ké don.

= Nguöi bin 18 pi bn theo düng don the. Trximg hop phithién don
thude khéng ró räng vé tén thuóc, nöng dó, ham lugng, só lugng, hofe có sai
pham vé pháp ly, chuyén món hoj anh huóng dén sire khoé nguöi bénh, Ngudi
‘on lé phäi thöng báo lai cho ngubi ké dom bie

- Ngudi bän lé giäi thich rd cho nguöi mua vá có quyén tir chói bain thude
theo don trong cás tubng hop dom thubc khéng hop 18, don thube có sai söt
hode nghi vin, don thuóc ké khöng nhám cu dich chia bénh.

-Ngubi bän 16 1a duge sy dai hoc có quyén thay thé thuée báng möt thude
khäc có cing hoat chát, dang bio ché, ciing lièu lugng khi có su déng y cua
gubi mua.

= Nguvi có Báng duge sÿ duge thay thé thude d ké trong don thude bing
mot thuóc khác có cüng hogt chat, duèng ding, liéu lugng khi có sy dóng y cúa
ngubi mua vá phäi chju trách nhigm vé vige thay déi thude

= Ngudi bán 16 huéng din ngudi mua vé cách sir dung thuée, nhác nhö
ngudi mua thyc hién dúng don thuôc.

6

- Sau khi bän thuóc gay nghién, thuéc huóng thin, thude tièn chat ngudi
bn lé phai vio só, Inu don thude bán chinh

3. Bio quán thude

a) Thude phäi duge báo quan theo yéu cáu ghi trén nhán thude;

+) Thude nen duge sip xép theo nhém téc dung dupe I;

©) Cie thude ké don néu duge bay bán vá báo quán tai khu vu riéng có ghi
+8 “Thude ké don” hofe trong cing möt khu vuc phái dé riéng các thude bin
theo don. Vie sip xép dim bio sy thufn gi, tinh gy nhäm län.

4) Thude phai kiém soát dje bigt (gäy nghifn, hung tim thin, va tién chit)
vá các thude dóc hai, nhay cäm vä/hoñc nguy hiém khác cüng nhu các thude có
nguy co lem dung dic bift, gäy chéy, nd (nhır các chit lóng vá chát rán dí bit
lira, dé cháy vá các logi khi nén) phäi duge bao quan tach bigt, có các bién phäp
bao dim an toán vá an ninh theo ding quy dinh cia pháp luft tai các van ban
uy pham phép luft lien quan.

4) Thuée dée, thuéc trong Danh myc thuéc, duge chat thuóc danh myc chat
bi cám sir dung trong mot só ngänh, linh vue phái duge bao quan ó khu we
ring bit, khóng duge dé cing các thude khác, phäi sip xép gon ging, tránh
nhäm lin, dé quan sat.

4. Yeu chu dói véi ngubi bán 16 trong thye hinh nghé nghigp

a) Dói vói nguöi lam viéc trong co só bain lé thude:

= C6 thai dó hod nha, ich sy khi tiép xüc vóinguéi mua thube, bénh nhän;

- Huring din, giäi thich, cung cáp thông tin vá 10i khuyén ding din vé cách
dng thube cho ngubi mua hoëe bénh nhán vá có cée tr vin cán thiét nhäm dám
bio sir dng thude hop I, an toin va higu quis

- Gift bi mât các théng tin cúa ngubi bénh trong qué trinh hänh nghé nhur
bénh tt, ede thong tin ngudi bénh yéu edu;

- Trang phye do blu tring, sach 58, gon ging, có deo bién ghi rd tn, chi
dank;

= Thye hign ding các quy ché durge, ty nguyén tuán thi dao dire han nghé
dupe:

- Tham gia các lóp do 190, cAp nhft kién thie chuyén món vá phäp luft y

1%

1) Dé v6i nguèi quan by chuyén món:

- Gidm sât hoj tre tigptham gia vige bin ede nube phi ké don, tu vin
cho ngwöi mua

- Lién hg vói be st ké dom trong cée trrong hop cin thié dé gi quyét cde
tinh huöng xay ra

7

Kim sodt chät rang the mua vé, thude bao quan ti nha thude

- Thuong xuyén cáp nhät các kién thúc chuyén món, vin bin quy pham
phip lt vé nh nghé duge vá khong ngimg ning cao chátlugng dich vu cung
ung thuéc

= Dio to, huóng din các nhän vién ti co só bin 16 vé chuyén món cling
nhu dao dite hanh nghé duge.

‘ng tie véi y té co sé vá nhän vién y té co sötrn dia bán din cu, tham
gia cáp phat thude bio hiém, chuong trinh, dy án y té khi dép img yéu câu, phöi

A tham ia truyén thöng gido due cho cóng dng vé
(dc nói dung nh: ting cuöng chim sóc site khöe bing bién phip khöng ding
thuóc, cách phóng tránh, xir ly các bénh dich, chám sóc site khóe ban dau, các
ndi dung lién quan dén thude va sir dung thuse va cc host döng khác

= Theo döi vá thóng bio cho co quan y té vé che tác dung khéng mong
muón ca tube

- Phái có mat trong toán bó thôi gian hoat dóng cüa co sé. Truöng hop
gui quan 1ÿ chuyén món ving mat phäi dy quyén bing vin ban cho neu có
‚Chimg chi hánh nghé duge phü hop dé chiu trách nhigm chuyén món theo quy
dinh.

+ Néu thöi gian ving mât trén 30 ngäy thi ngudi quan Iy chuyén món sau
hi üy quyén phäi có ván ban báo edo Só Y té tinh, thinh phó tre thude Trung
omg ti noi co só dang host dóng.

+ Néu thöi gian vying mat trén 180 ngiy thi co só kinh doanh thuée phäi
lim thi: tue dé nghi cáp Chimg chi hánh nghé duge cho nguöi quán ly chuyén
môn khéc thay thé vá dé nghi cáp mei giáy chimg nhân di dièu kin kinh doanh
thude cho co sé ban lé thuóc. Co só chi duge phép hoat dóng khi dá duge cáp
aiéy chimg mhán di diku kign kinh doanh méi.

€) Các hoat dóng khác:

- Phai có hé thing luu git các thing tin, thing bio vé dhude Khiéu ni,
thude khöng dupe phép lw han, thube phai thu hi

- C6 thóng báo thu höi cho khách hang dói vói các thuéc thude danh mye
thude ké den. Bié tri cd thude thu höi dé char ir

= C6 hd so ghi 0 vé vige khigu nai vá bién pháp gi
vé kid nai hode thu höi thud

- Di véi thube cán hüy phi chuyén cho co só có chi näng xir chit thai
dé húy theo quy dinh

-C6 bio cio ce cp theo quy dinh.

quyét cho nguöi mua

Phy lye I- te
TIÉU CHUAN THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUOC
PÔI VOI TU THUOC TRAM Y TÉ XA
(Ban hánh kém theo Thöng te séL/2018 /TT-BYT ngayedshangOd nam 2018
cúa B6 truóng B6 Y té)

1.Nhän sy

1. New chiu tréch nhigm chuyén món ti thude tram y 1é xa ti hi phäi
<ó van bing, ching chi so cp duge, ong tng hop tam y 8 xa ving dng
báo dän te thiéu só, mién nüi, hai dao, ving có dièu kign kinh té xa höi die bit
Khó khan thi ngui phy trách chuyén món eta tú thubc tram y té xà có thé có
bing tót nghiép dai hoc ngánh y da khoa hoëc bing tót nghiép cao ding, trung
<áp ngänh y, có Chüng chi hänh nghé dupe theo quy dinhhién hh

2. Tú thude tram y té phäi có dí mhán vién có tinh dó chuyén món, kinh
nghigm phü hop dé dap img hoat déng.

3. Nhán vién truc tiép tham gia bán thuóc, giao nhán, bao quán thuóc,
quan fy chit lugng thube phäi có bing cép chuyén món vá có thöi gian thye
hanh nghé nghigp phú hop véi céng viéc duge giao, trong dé:

a) Tir 01/01/2020, nguöi tne tiép bin lé thude phäi có ván bing chuyén
món dupe tir so cáp dupe tré lén hofe chuyén món y tir tung cáp y tó län tir
tering hop quy dinh tai didm b

1) Ngudi tre tiép bin 16 vá tu ván cho mgudi mua déi véi thude de,
thuéc ké don phäi có trinh dó chuyén món duge tir so cáp duge tré län.

4. Tat cd cdo nhän vign thudo truimg hop quy dinh ti Khoán 3 Diéu näy
phúi khöng dang trong thöi gan bj ut tr inh thie cänh cáo te En có ign
¿uan dén chuyén món y, dupe.

1. Cörsö vit chit, kg thujt cia tú thube tram y € x

1. Dia diém dät tú thuöc tram y té xä

Phäi duge dit trong phöng thoâng mât, dí énh sing di än sing nhung
Không dé thude bi tie dóng tru tip cia ánb sing mit tr, an toin, cách xa
nguèn 6 nhiém.

2. Trang thiét bj tumg by, báo quan, a lé tube

3) Ta thube tram y té xi phi chic chin, rom an, d vg sin, thudn tién
cho bäy bin, bio quan thude vá däm bio thim my.

b) Khöng bay bán cing vöi thube cáo sin phim lá m phim, thyc phim
chie nding vä dung cu y 1 tong cing möt ti uo.

2

©) Tú thude phái duve dit trong phöng duy ti nhift dö Không vugt qué
30°C, d6 äm khöng vugt qua 75%.

4) C6 nhigt ké, im ké dé theo di didu kiën báo quin thude.

4) Có các dung cu ra lé vá bao bi ra lé phü hop véi didu kign báo quan
thude, bao göm:

- Truömg hop ra léthude má khöng cón bao bi tiép xi tre tiép vi de
phai ding dó bao géi kin khi; dü cúng dé bio vé thude, có nút kin;

- Không ding các bao bi ra 1 thude có chia nói dung quäng cáo ce thude
Kinde dé lam ti dug thude

-DÉi véi tmröng hop thube bin 1 khóng dung trong bao bi ngoñi cia thuse
thi phäi gi r: én thude; dang bio ché; ndng dó, hám lugng thués;truómg hop
Không có dom thude di kém phäi ghi thém ligu ding, ó ln ding va cách ding;

3. HÔ so só sich:

8) Tú thude tram y té xd phai có cc tai ligu chuyén món, các quy ché duge
bién hinh, cdc thóng báo có líén quan cia co quan quán ly duge

b) Cé sé sich theo dai, quán If thude, vige mua thude, ban thude, tn tir
(bio quan), s616, han ding, nguón göe thude vá cc théng tn lin quan

©) Dén 01/01/2021, ti thube phäi có thiét bi vä thye hign kétnói mang, bao
dam kiém sodt xuát xü, gi ch, nguón gôc thudo mua vio, bn ra

4) HB so, só sách có thé tra cn kip thoi khi cn thié vá dur Iu git it
nit mt nim ké ti hi thubc hét han ding.

4) Truimg hop co sé có kinh doanh thube phai quán Iy die big, phäi hue
hign các quy dinh tai Diéu 43 Nghi dinh 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 va các
van bán khäe có lién quan,

€) Xäy dung vá thyc hin theo cäc quy trinh thao tác chuán: quy trinh mua
thuác, Quy trinh bán thuóc, Quy trinh ban thuée ké don, Quy trinh báo quán vá
theo dol chit lugmg vá các quy tinh Ke cho các hogt dóng lién quan dc dang

à céc host döng chuyén món dé moi nhän vién áp dung

11. Câc hoat dóng cia tú thube

1. Mua tube:

3) Nguón thude duge mua tice co só kinh doanh thuéc hap pháp.

+) Thude phäi duge phép lu hin (hude có só ding kÿ hode thude chua
6 96 ding kÿ dupe phép nháp khéw theo nhu cáu dièu tr), Thubc mua cón
nguyên ven vi có diy di bao gói eva nha sin xuit, nhän ding quy dinh theo quy
ché hign hh. Có hot don ca thude mua vé;

©) Khi mua thude, thube phäi duge kiém tra han ding, kiém tra ede thong
tin tén nhän thubc theo quy ché ghi nhän, kim tra chit lugng (bing cám quan,

3

nhât là vói các thuóc dé có bién dói chat lugng) va có kiém soát trong suót qua
‘inh bao quán;

2. Bin thude:

a) Nguoi ban lé höi théng tin vé bénh, thuéc ma ngudi mua yéu cáu, cung
cp thöng tin cho ngudi mua vé Iya chon thubc, huéng din, giäi thich, tu ván
cung cáp thing tin vé cách ding thude cho ngudi mua hofe bénh nhán nhim
‘dam bao sit dung thuée hop 1, an toán va higu qui;

_b) Neubi bin 1é cung cáp cc thude phi hap, kiém tra, di chigu nude bin
ra vé nhän thuée, cám quan vé chát lugng, só hugne, ching logi thuée.

©) Ngubi bin 1é nim duge quy ché ké don. Chi bán thuéc ké dom khi có
dom cia tháy thuöc, phai kiém tra don thuóc truóc khi ban, dói chiéu don thuóc
vá thude khi ban, luu các thóng tin vé ngudi mua, ngudi ké don vá thong tin vé
tuée kö don.

3. Bio quan thude:

2) Thude phäi duge bio quan theo yéu edu ghi trén nhan thude;

b) Thude nen duge sip xép gon ging, tränh nhäm län, theo nhém tác dung,
duge ly, thude ké don.

4. Yéu cau dói vói ngudi ban lé trong thyc hánh nghé nghigp

8) Có thai dd hoa na, ich sy khi tiép xúe vói ngudi mua thube, bénh nhän;

b) Gil bi mât các thóng tin cúa ngudi bénh trong qué trinh hänh nghé nh
bénh tt, câc thóng tin nguöi bénh ydu ch

©) Trang phiye 4o blu tring, sgch sé, gon gang, có deo bibn ghi ró tén, chic
dank;

4) Tham gia céc lép 430 190, ofp nbit kién thite chuyén món va pháp luft y

dé
14) Cong tie vöi y té co sö vá nhän vién y té co só trén dia ban dän cu, tham
gia cáp phat Uruóc báo hiém, chuong trinh, dy án y té khi dép tng yéu câu, phöi

thie chuyén món, van bin quy pham
1 vé hänh nghè duge va khóng ngimg náng cao chit lugng dich vu cung

©) Cong tác vöi y té co só vá mhán vién y té co sé trén dia bán din cu, theo
doi va thing bio cho co quan y té vé cd tá dung Khóng mong muón cia thude

4

4) Phái có mat trong toán b thoi gian hogt dóng cúa co só. Tring hop
ngwöi quan ly chuyén món ving mit phäi dy quyén bing vin bin cho ngudi có
Chimg chi hánh nghé duge phü hop dé chju trách nhigm chuyén món theo quy
dinh.

- Néu thai gian väng mât trén 30 ngäy thi ngudi quan Iy chuyén món sau
Khi dy quyén phai có van ban báo cáo Só Y té tinh, thinh phó trye thude Trung
om tai noi co só dang host dóng.

= Néu thai gian váng mât trén 180 ngáy thi co só kinh doanh thude phai lam
thi tye dé nghi cáp Chimg chi hänh nghé duge cho ngubi quán ly chuyén món
khác thay thé va dé nghi cáp méi giáy chimg nhán dü diéu kién
thude cho co só bán lé thudc. Co só chi duge phép hoat döng khi dä duge cáp
giáy chüng nhân du dièu kién kinh doanh mé.

6. Cäc hogt dóng khác:

a) Phái có hé thöng luu gid các thông tin, thóng báo vé thude khiéu nai,
thuóc khóng duge phép luu hánh, thuöc phái thu hoi;

+) Có théng béo thu höi cho khách hang döi vói thude thuge danh mye
thude ké dom;

e) C6 hd so gh
vé khiéu nai;

4) Di véi thude cán hüy phäi chuyén cho co só có chic ning hüy thude dé
hüy theo quy dinh;

4) Có bio cáo cäe cáp theo quy dinh/.

vé vigo Khién nai vá bign pháp gai quyét cho nguöi mua

Phy lue I-20
DANH MUC KIÉM TRA (CHECKLIST)
‘THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUÓC DOI VOI NHÀ THUÓC
(Ban hanh kém theo Thöng tu sölW/2019 /TT-BYT ngaydl thiingOf nam 2018
ia BG mime BG Y 16

Néi dung

- Ten ngudi chju träch nhigm chuyén món:
- Giáy chimg nhán du diéu kign kinh doanh duge:

rr Nöidung | Tham] Diém | Diém | Diêm | Dim] Ghiché
chiéu | cuán | eing | trir | dat
1] Nat sy: 19 did

1.1 | Ngwoi quan iy chuyén mon: 11 diém.

1.11 | Có mat Khi co só bán] ULab | 2 Diém Knöng chip |
16 hogt dóng hoge thye khong kin trong tring
hign uy quyén theo chip hop Khóng có mat
quy din hin neuii quin Wy

chuyén món khi co
só hogt dóng hoje
hing thy hién uy
quyén vá bio cio
theo quy dh

1.12 | C6 gidm sit hoge tre [LB | 2 Km ta:
tig tham gía bin (1) SOP xem meu |
tuée ke don va lién quin 19 chuyén|
hg vi bie si ké don mön có kiém soit
‘nog truóng hop cin | hoat ding nay
nit; quán 1 tre tip Khong?
vige pha ché thube (0) Kim ta thye té
theo don.

1.13 | C6 tham gia kiém soat | MAP | 2 Kiëm wa SOP va]
chit lugng. thube khi phöng vin nhän
mháp vé va trong qué vien
tein bio quán ti mba
thube |

1.14 | Có thuöng xuyén eip Ab | 2 Phong vin Duge si
nt kign thie chuyén
món

Ds |) C6 dio two huóng | INA | 1 Phong van nhin
dín nhán vién quy : vgn, kiém ta hö so

Noi dung.

shin

RE

Dim Ghi cha

de |

he, kign thie chuyén
mon

Gio wo nhän vien

Co hung din hin
vién theo doi che tie
dung không mong
muôn vi. bio cáo véi
eo quan

Trab

Co cóng tie vói y 1é

Lab

12

‘Naw bán 1: 8 dim

121

(©) Có dù nhän vién
wwe vu cho hogt :

Soha une. 38
lugng mhán view

Due sy dai hoc:
Duge sf rung hoe
Duge tá:

Cc bing ep kine:

12

Ca sá có tr 2 duge st
¿ai hoc wö len

122

(*) Báng cáp chuyén
môn phil hop véi cóng
vige duge giao

13

123

©) Clic min vien
khong dang trong thai
gian bj ky luft lién
quan dén chuyén món
y duge

14

‘Quan sit thye té

124

€) C6 mie do Blouse
va deo bién higu ghi rd
che danh

Tita

125

Duge dio two, ep
hät Kién thire chuyén
mön va phäp luft y té

ida

Kiëm wa hi so
nhän vién.

126

(©) Tit cá nhán vien
dugc huán luyén dé
hiéu ro vá thye hién
ding cc nguyén tie
GP

15

Kiëm tra sy hieu
Bid cia nhän vién.

Far

Bl

C6 thai d9 ho’ nha,
lich sy khi tiép xúe voi
Khách hang va git bi
mit thóng tin vé ngudi

Tita

Nöidung

Tham | Diém
chién | chuán

Diém | Dim
cing | trir

Diem
dat

Ghi chit

benh,

Cor sörvüt chât: 15 diem

21

©) Kay dmg vá tide
ké

Dia diem có dinh,
Khu trmg bäy bio
quin riéng bift dim
bio kiém soát duge
möi trudmg bio quin
tudo.

u

(©) Nhä thude có moi
truóng riéng bigt hoán
toin

m

05

C6 yäch ngän kin
va lé di ring

(©) BO ur noi cao ráo,
thodng mât, an toán,
cách xa nguón 6
him.

TE NN

(©) Trán aha có chóng
bul

at | 05

(©), Tubng ya nén aha
phing, hin, d vg
sinh lau ia

u | 05

22

(*) Dién tich phü hop
véi quy mo kinh
doanh

Mza | 2

23

(©) Khu trang bäy bio
quin có dign tich (bi
thigu 10m?

Ta | 2

Dim

hin

Khöng chip thuin
‘ong. tnuömg hop
dui 10m?

(©) Khu trumg bay bio
quin có dién tich tr
20m? dén du6i 30 m?

05

(9) Khu tnmg bay bio
quin có dien tich tr
30m? ta len

25

(©) C6 khu we dé
ngudi mua thube tip
xe vi treo döi thông
tin

m2 | 1

26

(€) C6 voi nude hove
bién phäp Khác dé lam
sach tay cho nhän vién
mhá tude vá ngudi

1126,
2d

05

Khong veu ci
phil b6 cin ra

Noi dung.

Tham
chiéu

Diém
chain

Diém
at

Ghi chs

Ta i thud phü hop, dE
vé sin, Bao bi kin khi
cho thude Khóng con
bao bi ep xe ve
dép

C6 guy tinh pha ché
thuée theo don phü
hop.

Thube ding ngoli va
tube quin Iy die bi
due dé wong bao bi
ph hop dé phân bgt

[ES

324

Thude bin lé khong
dung trong bao bi
mang tén thude khác
hoge chia ni dung
quing cáo cia mot
thude khác.

134

05

325

Thube pha ché theo
don dung trong bao bi
dupe dung va ghi rd
ic thdng tin theo yeu

DES
134

05

326

(*) Co dung dich tigt
in va khu ve ria
tay, vé sinh dung cy
pha ché. Dung cu pha
ché theo don phü hop,
dé lau ria, lim vé
sinh.

124

05

327

(©) Vige pha ché theo
don thube die, thude
Phông xq tuán thi theo
ce quy din phäp lust
lién quan

15

1v

Ghi nhän thude: 2 diém

41

Thube bin TE Khóng
ón bao bi ngodi cia
tide duge dinh kim
theo cc tng tin sau
= Ten thube, dang bio
ché

> Nông dí, him lugng
Néu ein (VD: khéng

134

TT Noidung ‘Tham | Diém | Didm | Diém | Dim Chichi
| cbién | chuin | cdg | trix | dat

5 don hubs, Khöng

có tú hung din sir

ding du bán só lugng

| qua it) phai có thém
thong tn:

4 ua | 1

2 Naiy hé han st dung
Ten bénh nin
Ten, di chi noi pha
he

= Cah bio an ton
‘ho tr em (néucó)

LV | Hd so-sé sách vá tai ligu chuyén món: 18 diêm

5.1 | Höso pháp ig: 3 diém

5.1.1 | (*) Cie gidy to phap iy] 11 | 2 Diém Diém Khöng chip
(ding kÿ kinh doanh, khong nhin trong. wing
chímg chi hánh nghé chip hop thiéu các gidy
‘iia Duge si chiu träch thugn ty phip IS hoje
nhigm chuyén món; ily 10 pháp ky
Giáy chímg nhán di Khóng hop I.

dièu kin kinh doanh
(abi véi co sú dang
hogt dông) ol
5120) Có hd so mán| 13 | 1

(i so góm: hop dng
lso dóng, Gihy khim
sic Khóc, bing clip
chuyén món, so yéu Y
lich, eie chime ch
ño 190)

5.2 | Tai ligu huóng dän sit
52.1 [C) C6 ui iu hung
din sir png tube
1322 (6) C6 sie wi tiga se Más | 1

LT guy chd chuyén món

TT | ‘Noi dung. Tham | Diem | Dim Ghi ché
| chiéu | cuán | cône
duge hién hinh

523 | C6 Internet dé ta ein 1 Ki dun din 16
thong tin ‘tinh bit bude

5.3 | Hô so só sách lién quan hogt dóng kinh doanh thuöc: 5 diem

53.1 [C6 hé so, tii fu hoge | 1L4b | 1 | 1 Song thêm 1 digm
máy tinh dé theo doi | Ide néu hó so diy du
quán If vigc xuát, hode theo doi diy
hp tón tet thube vá di ren méy tinh
cie thing tin lién
quan.
có theo doi vige pha
ché theo dan (néu có).

C6 theo di döi véi
thuéc ké dom, thuóc
gay nee ande tién
chit, thuêc huóng
thin,

Li git hb so 9b 1
séchthông tin lu tr

teén may tin tnt 1
nim Ke tr khi thubc
héthgn ding

532 | C6 hó so, ti ligu hoge | Tha | 1
máy tinh dé theo doi
<r li lién quan dén
bah hin: ten ngudi
KE don vá co sö hinh
mehé; dom thude cia
bean hin có don
tube hoge béni aha
cin luu y, don_thube
‘ely nghign, thube ten
chit, thude huóng

thin.
(+) Co wang bj it bi] Mas | 2 Dim Khöng chip hin
A tri Kha ung Khöng trong. wuimg hop
cing nghö thing tin, chip din Ip tinh nhng
tye hign két ndi mang shin chia tye hign

dé quan 13 hogt dong
kinh doanh thuóe.

Co eg ché cung cáp vá
chuyén giao thong tin
quan I kinh doanh
‘eho co quan quan If |

Tr Ni de Tham | Diêm | Diém | Diém | Diem Ghi chs

chién | chuin | cing | trir | dat

häng hop Ie

63 | Tit ca thude wi nha| Tite! 2
thude là thude duge
pap ru hint hop

Dim Khöng chip
hin trong tring
hop, phat ign co

hip (có só giáy phép tube khong co
Iv hin hoge có só sy phép lua hinh
iy phép ná khiu) hoëc nhäp Kh

'VIL_| Thyc hign quy ché chuyén món - Thye hinh nghé nghigp: 15 diém

© TC) © Mo, Khu we] 3a] 1 im King chip
hoge ti iéng có Khoa | 1:34 hin tone meine
chic chán dé bio quin hop có thye hin
thude gy mghign, inh doanh nude
thie huöng thin, aay nehign, tudo
thude in chit. huóng than, thude
din chit hong

hing däp img
72 [on 3 isa] 1 Trinh do chuyén
thse 1130 món ein ng bin,

só sich theo doi
kiém ké, bio cio
dinh kj, bio cio
ot xuit va bio cáo
xin hy thude,

‘ic bigt ding quy ché

73 | Kid wa abi hide sd | mad] 1 z
Ju ıhuöc phäi kiém | 1.34

sd dje big rn sb

sich vá the té khöp

7.4. | Nhán vién nha thuóc | IIL4a | 0,5
sim dupe guy ché Ke 1120

|don va di ch ra

[dan mye tudo

ving ké don

75 [Kb bin thuds, ngudi | 2a | 05 Trong qu tinh,
ban 1é co höi new theo doi host ding

ra ede thôn tin vé thye té, hai nhin

tiga chime bh, sé vito

tinh trang ng ding

tude dé tr ni vo

Ki ding hude

76 | Ngudi bin 18 có winh | 2e | 08 | 03 Diém chng wong

do chuyén món phü| 12 tevingthye hién
hop dé bin các thude Ki cha dén 10
12 trong don thude. rin bit de.

(C6 kiém ra dom abe [2e | 1 al

u

Noi du

cbién | chuán

Diém
dat

Chichi

Trude Khi ban

Nha thude có bién
pháp theo döi vide bin
thude ke don.

T2

Néu don ıhude Khong
hop, Ie, nguöi bin
the có:

= Hô lai gui ké dom
hong bio cho ngubi
-Tirchöibin

Wize | 1

Co só theo doi.

Chi Duge sÿ dai hoc
dure thay thé thude
teong don thube.

Wie | 1

Kim ia quy tinh,
shin wien nim
Auge quy rin

17

Khi bin tube, ngudr
bin lé có tu vin vá
thing bio cho ngubi
sua: |

= Lara chen thuée phi
hop nhu cáu diéu tri va
A näng ai chinh
-Cách ding tube

- Cie thing tin vé
tube, tie dung phy,
wong ue thube, ce
ink bio

= Nang truómg hop
cin sy chin don cin
thiy thude mei ding
the

- Nhong tneöng hep
kióng ein sir dung
tuée

m2 | ı

78

Huëng din sir dung
thude via bing loi
ni, visa ghi nhän theo
guy dinh

2a | 05

79

Khi_ giao thude cho
ngubi mua, neudi bán
lé thuée có kiém tra
déi chiêu ede thong tin
= Nhän thude

= Chát lugng thube

ma] 1

2

Noi dung

Diém | Diém | Diém
chuin | cing | trir

Diém
dat

Ghiche

bing cám quan —
= Ching log tube
2 SÓ mg

Naud bin 18, co só
ban 16 Không tn há
cic host dong thing
tin, quing eo thude
wi v6i guy dinh vé

théng tin, quing edo

126

05

‘Kiém tra các 10 roi
quäng cdo, vige dn
quäng cdo.

Ngudi bin 18 thude
Khöng. Khuyen Khieh
gu mua mua nhieu
tu hon cin tide

05

AT

Thude có di nhän

ie

7.12

Nhän thuóc vá thuöe
ben wong ding va
khöp vöi nhau

Mc

Diem wie wong
truómg hop khong
ding

€) Sip xép thude:

ip xép gon ging, dé
ty, rin hi län

- Sip xép theo ue
dung dupe 19 vá dièu
ign bio quán ghi rin
shan

- C6 Khu we ring:
‘ho “Thu ké dem”

m3

The hién nim ye
gia thude ding quy
din vá bin khöng cao
hon gi nig ét

T2

var

Kim tra im bio cht rg

thude: 5 diem

81

hi mháp tbc: |
Han ding cia thube
“Thube con nguyen
ven trong bao bi Bde
ci ah sin xudt

- Che ıhöng tin wen
nin tube (theo yeu
clu quy ché nin)
= Có kiém sodt chit
une bing cam quan

MI te
va
mid

Kim a quy tinh
va kgm ta ty té

| [Có tién hanh kidm soat

Kiém tra só kiém

Tr Nôi dung Tham | Diem | Diém | Diém | Diem Ghi chit
stién |chuin | cing | err | age

chit lung tudo dink soit chit Tung
kj va dot xuit thube

82 [Toi thoi diem Kid wa | Lie] 2 Dim Diém Khong chip
khong. phit hién các king ‘gn tong.
Jogi thus chap hop có phát hién
= Thude Không dupe nin mêt wrong cle
eu ham, tame hop.
- Thude qué han ding.
“Thuée Khöng 0
nguÖn göc xuát xit,
= Thube Kiém soât dic
bit abi vól co só
khong duge cáp phép

= Thue bj dinh chi vá
thu hdi hung khong
duge phät hién vá
Không bigt wt.

Giai quyét 46i v6i thude bj khi£u ngi hoge thude phai thu hôf: 6 diém

6 dép min va leu
thing tin hoje Inu ede
thing bio vé thude
esi nei, thude khong
age phép ti, hin,
tude phäi thu höi

Mac

Kim tra só theo
db va các bio cáo
lua

92

C6 thu hoi vá lap nd
so thu höi theo. quy
dinh, C6 kidm Ke döi

tube
(Nöu dén ky kiém ke
thude thu höi chua
duge xi I).

Mac

‘wa bién ban
Kiém ke, hó so lu

93

C6 thöng báo thu hdi
cho Khich hing di
véi thude thu höi
thuÿe danh mye thude
phäik don

ÉS

Thöng bio wen
bing tin, bing thu,
«ign thoai

94

C6 tra li noi mua
age huy theo düng
‚guy dinh.

ES

Co hô so luu

95

C6 bio cdo che lp
theo guy dinh.

mac

C6 hs hm

96

Co sb vá có ghi chép
theo doi tác dung phy

ab

Phy lue II- 2b
____ DANH MUC KIEM TRA (CHECKLIST)
THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUOC DOI VOI QUAY THUOC
(Ban hanh kèm theo Thing te söl/201 /TT-BYT ngáyellhángOl nam 2018
cúa B6 truóng B6 Yıö)

srr Noidung

1 [-Ténco só:
= Dia chi

2 |-Ténchicoso:
- Ten nguoi chju trách nhigm chuyén món
- Giáy chimg mhán dü diéu kién kinh doanh duge:

Diem | Dim | Diem | Ghichi
cing | trir | dat

Tr Noi dung. Thi
hi

1_| Nhän sy: 20 diem

1.1_ | Ngwöi quan ly chuyén món: 11 diem

1.1.1 [C6 mit khi co so bin | 1146 | 2 Digm Dim Khong chip
18 hogt dóng hode thye Khong nhfn wong truóng
hién uy quyén theo chap hop khóng có mat

| quy dinh shin ngudi quin ly

|. chuyén mön khi co

so hogt dng hode
Kg the hign uy
quyén vá bio cto

|_| theo quy inn
112 [Co giám sit hose wye| Ha | 2 im tra
tip tham aia vige bin = Quy tinh xem
tube ke don va lin ngudi quin Wy
hg vói bic sP ké don chuyén mön có
trong tnuöng hop cin im sodt host
die ng nay Khong?
= Hoat döng thye té
113 | C6 am gia Kiém son | TAB | 2 idm tra Quy tein
chit ong thude Khi vá phöng vin nhän
hip vé vá trong qué vien
weigh bio quin tal
quáy thud
114 | C6 thème xuyén eip | Mia | 2 Phong vin ngudi |
gt Kién the chuyén quin Y chuy
113 |) Cb dio wo hung | Ua | 1 Phing vin, hin

y kidm ıra hd so.

| din nhän_vien_qu vi

Noi dung

Th
chién

Ghi chit

‘gud benh

u

Co sö vit chit: 16 diêm

21

ke
Dia diém có dinh, khu
trong. biy bio quin
viéng bit dim bio
km soit dupe moi
Anime bio quan hubs

Ta

(©) Quiy thude có moi
truóng riéng biét hoan
ton

far)

C6 véch ngán kin
‘va bi di riéng.

(©) BO tri noi cao ráo,
thoing mât, an in,
cách xa nguón 6
shigm

Mia

(*) Trin nha có chông
bai

(©) Tung va nba nha
hing, nin, dB ve
sinh, lau ta

Mie

22

€) Dién tich phü hop
vói quy mó kinh
doanh

12a

23

(0) Khu tung by blo
rin o6 din teh ti
thiéu 10m?

Ta

Khong cháp thuán
wong truóng hop.
dui 10m?

©) Khu tag bay bio
quan có difn th tr
20m? dén ui 30 m?

(*) Khu trang bay bio
quin có dién uch tr
30m? tá lén

24

(*) Có khu a
gobi mua tube lp
xtc va trao döi thóng
=

1122

25

€) C6 Khu we riéng
dérale

1125

© thé sem xét
chip thuán ndu bé
wi phöng rien
hole hop / ngän
riéng ra 1 thude

‘Noi dung

cong | trir

dat

Ghi chit

(©) Khhu vye ra le eich
ly vói khu vue bio
quan trang ba

os

trung

(©) Néu có khu ve ra
18 cách ly voi khu vue

bay, Khu vue

nay phái dim bio vé
sinh.

Wad | ı

quin

©) Neu có Kto bio

ho dat you

‘cau báo quan thuôc.

ma] 2

Khong chip nhin
trong truöng hop có.
Kho nhung khdng
dat yéu, clu bio
quan thudc.

(Khu

w)

© Cb Ka we w vin

we tw vin dim

bio duge tinh riéng

ma | 1

riéng
tudo

(*) C6 phöng tu vin

(rong. khuón
quiy tuée va
tign cho khäch)

112

05

26

phim
e y
ring,

©), MS phim, the

chic ning, dung
ad the we
tng” ih

mg dén tube vá có
bién higu Kio vue ahi
10 “Sin phim my
Kn phil thuéc”

Tae | 1

‘Trang thiét bj: 14 didm

31

Thiét bj bio quan thu:

: 10 diem

hide
bc

bi bio quän

13a,
3b

O-
bio a

my

C6 dù tú quiy
jun thude

- To, gly, gid ke dE
‘sinh dim o hm

3a | 1

(0) Co HEURE Im RÉ
(48 higu chun) va có
| ahi chép theo doi

Wa | 1

C6 thiét bj theo doi

49 ty hi vöi tin

Ha | 2

Khong, chip nhän
hi_dén_19_trinh |

TT Noidung | Tham] Diém | Diém | Diem | Diem
chiéu [chuán| eng | trix | dat

N hote chia nor dung
quing cdo cla möt

tuée kde

1V_|Ghinhtn mude: 2 diêm

41 Thudc bin le Khong] 113d] 2

cin bao bi ngoti cia

| [tube auge dinh kèm
theo cäc thong tin sau:

= Ten thude, dang bio

cé

= Nong do, him lugng

Néu cán (VD: khong

6 don thuse, Khong

<6 10 HDSD ndu bin

sb lugmg, qué it) phi

có thém thöng tin:

=Céch ding

“Lida ding

2 $6 lin ding

Y Hb sorsó sich va ti fu chuyén món: 18 didm
51 [Hô so php iy: 3 aiém
5.1.1 |(*) Các giáy to pháp | LI 2
IS nh ding ky Kinh
| doanh, ching chi han

Dim Khóng chip
nhjn trong trum;
hop thiéu cáo gi

nghè cla Ngudi chiu ly phip IS hoge
‘rich nhitm chuyén gidy 10 pháp ky
món; chimg khong hop le

nhön di didu kién

Kinh doan (di vi co

só dang hogt dng)
C6 hó so nn] 13 | 1

‘gdm: hop ding.
Kim

sie khée, bing clip
chuyén mön, so ydu $
lich, cée chimg chi
dio 120)

32 | Ti ligu hig dn sr dyng thube: 2 didm
5210) C6 ui ligu huóng | Uta | 1

| din sir dung thuóc cp
at,

522 |(*) C6 che tai ligu vé] ua | 1

Nôi dung

Tham | Dim
hie | chuán

Diem | Diém
eng | trir

Diem
dat

Ghi ch

quy ché chuyen món
due hign hm

323

C6 Internet dé tra ciu
thông tin

idm Kong chip
thuán khi dén 16
rin hung chra
irión kha

53

Hösersösäch ln quan

hogt dng kin!

h doanh thude:

5 dióm

531

Theo dai ede thóng tin
tube va ee ván dé có
lin quan:

- Theo dai bing may
tinh

= Theo dai bing só

- Có theo dai vige pha
ché theo don (ndu có).
= C6 theo doi dBi v6i
thude ke dom, thude
sy nghign, thibe tién
chit, thube hung
than,

ne] 1

‘ng them 1
nu hd so diy dü
hofe theo doi di
wen máy tinh true
hi tién Khai phán |
mém chung quän
[3

Luu git hô so sô sich
Sent L näm ké tr khi
thude hét han ding

532

- Có theo doi di vor
tude Ke dem: dir léu
lién quan dén bénh
nhân, gui ké don,
don thude cia bénh
nhän có dom thubc
hoe bénh nhän cân
“nee
» tuée tión
ale uo
thin,

(Theo doi bäng máy
tinh hoge bing só)

ma] ı
1.44

(9) C6 trang bi thie bi
va trién Khai img dung

doanh

|Có co ché eung cáp va

Diém
khong.
chip
há

Khong cháp_nhán |
wong tring hop
dén 16 trinh nhung
hua thye hig

=]

TT Nöidung [Tham] Diém | Diém | Diém | Dim] Ghichi
chiéu [chuán| cóng | trie | dat

máx hing cung img
= C6 danh sách nha
sang cáp uy tn, dim
bio duge ya chon

62 [Co hna höa don mua] Male | 2
King hop lg

63 | Tit cá tude wi qudy | Me | 2 Diém idm Khóng chip
thude a tud duge King bd wrong trang
prep lua hänh hop chip hop có thude khong
pháp (có SDK, hoc nhán phép luu hánh hop
có só gidy phép nhip phi,

iu)

vu

“The hign quy ché chuyén mon Thye hinh nghé mghigp: 15 diém.

71

hin vién qui dude
nim ge guy ché ke
dom va bigt cách ta
ciu danh mue tube
King ke don

sa

1

72

Khi ban thuóc, nguvi
bin 18 có hol ngubi
ma cle hg in vd
trigu chimg bénh, vé
th tag apt ding
tube SE tah i ro
hiding tube

niza

Trong quy trinh,
theo doi host dng
thye té, hoi nhan
vién

73

‘Naud in l có wink
do chuyén-mén_ phi
hop dé bin các tue
ké trong dom thude

Tike
13

Có kiém tra don thudc
tude khi bin

Mize

Quiy thube có bién
Phâp theo doi vige bin

26

= Hoi ai ng ké dom
-Thöng báo cho ngudi
- Tir chéi bán

2e

(Co só theo doi.

Duge sÿ du hoc
dupe thay thé thube
‘wong don thube

ile

Kiém tra quy tinh,
shin vign nim
urge quy winh,

10

Nöi dung

‘Tham | Diém | Diem
chiéu | chuán | cóng

Dim
rit

EN

Ghi chi

74

Khi bin thude, nguön
bin 18 có ur vin va
thing bio cho nguöi
mua:

- Laza chon thuBe phi
| hop nhu chu digu wi
vá kha näng ti chinh
-Cách ding tuée
- Cac thong tin vé
tube, tie dung phy,
Wong tée thube, câc

inh bio

- Nhèmg ième hop
cin sy chán doin cia
| thiy:thude moi ding
née

- Ning tering hop
hing cin si dung
thse

ma] 1

75

Hong din su dung
tube vi bäng 1
nôi, vita ghi nhän theo
quy dinh

muza | 1

76

Khi gino thude cho
gud mua, audi bin
lé thude có kiém tra
«i chidu các thông tin
- Nisin cube

- Chat lugng thude
báng cám quan

= Ching log thuée

- Só ng

m2a| 1

77

Neu bin co 8
bn IE Không in hn
ic host dng thong
tin, quing ef0thude
tei vi quy dinh vé
thing tin, quing cáo.

M ı

Kim wa che 10 roi
quáng cio, vie din
quing cio,

78

Nauti bin E tubs
khong khuyén
gui mua mua el fu
tude hon cin it

tap | ı

79

©)_C6 kho, Khu vue

maa | 1

Dim

Diem hing hp]

Noi dung

‘Tham | Diem
chién | chuán

cing | trir

Piém] Ghichi
EN

og ihude sa:

= Thuée kag duge
Jiu ha

= Thude qua han ding.
- Thude khong ro
inguin pbc xuit xf,

- Thude gáy nghién
(abi voi co 36 Khöng
due phép én)

- Tube huóng tim
thin (Döi vöi co só
Khóng duge duyét
mua)

- Thuée bi dinh chi vá
thu höi bum Khóng
duge phat hién va
hong bigt tr

‘chip
nhön

hop có phat

x

Gi quyéta6i vét thube bj kËu nai og thube phit

9

C6 tiép nhán va Tow
thong tin hofe lu ede
thing bio vé téc
hig nai, due
King duge phé lou
fo thude phái thu
höi

Mac] ı

thu höi: 5 diém

Wa só theo
doi va các bio cio
lua

92

Co thu Bi vá Hp hb
so thu höi theo quy
dink, C6 kiém ke d6i

(Néu den kÿ kiém ke
thude thu hdi chua
duge xi).

mac | 1

Kiém wa bién bin
Kiém ke, hó so lu

93

Có ıhöng bio thu HB;
cho hich hing

mac | 1

Thing bio wen
bang tin, bing thu,
ign thogi

94

C6 wa ii moi mua
hoÿc huy

Hide | 1

Co h salu

95

Cé bio cdo cic cáp
theo quy dinh

mae | 1

CS hb so lua

Tóng cing:

100
Diem

Phy lue I - 2e

DANH MUC KIÉM TRA .
‘THYC HANH TOT CO SÖ BAN LE THUÓC DOI VOL TÚ THUÓC
TRAM Y TE XA
(Ban hánh kèm theo Thong mesóle2018 TT-BYT ngiyeathingOt nam 2018
tia B6 truóng B6 Yıd
ser Noi dung
1 |-Teneosé:
Dia chi: =
2 |= Tén chit eo sb:
- Ten nguöi chju räch nhigm chuyén món:
| - Giáy chimg nhán dü dièu kign kinh doanh duge:
Tr Néidung [Tham] Diém [Diem | Diém [Diem] Ghichú
chiêu [chuán | cóng | trix | dat
1 |Nhänsy: 9 aiém
1.1_| News quan ly chuyén món: 5 aldm
LILI | 6 mat khi eo só ban [5a] 1 Diém
le host dóng hole khong
thye hign uy quyén chip
| theo quy dinh shin |
1.12 | Có giám sát hope te | Sa [1 Kiëm a:
siép ham hogt - Quy tinh: ngudi
ng bin. thube ke quin Hy chuyén món
tn có Kim soit oat
dng ny khöng?
= Hogt dong he LÉ
113 [C6 tham gia kiém| uLsb| 1 Kiém tra Quy trinh
sodt chit lugng thude vá phông ván vé vai
hi nhöp vé va trong, ted cia ngudi quan
qué trinh bao quin 1$ chuyén món wong
idm soátchátlugns
1.14 | Co tnuomg xuyén cáp | M.Sc [1 | Phong vin Duge si. |
nt kin tite chuyén
món
117 | Có eng tie voi y | MSA | ı
[eos =

Ni dung

Diem
cóng

Dim

Dim Ghi cha
dat

khöng änh huóng dén
thude.

22

“Thidt bj báo qui thu

221

niet bj bio quin
thude:

©) = Co dü ti quäy
io quan cube

| Tin quay, ke al ve
. dam bio thám

m2 | 1

Ta
(da higu chun) va có
¿hi chép theo döi
| nhigt 49, 46 dm cia
phöng dat ti thude
tram y xa

me] 1

(©) Noi bin thudc dü
Anh sing dé dim bio
ie thao tác dién ra
tun gi va khong,
shim in

mf

(*) Anh sing möt trai
Không chidu true tiép

vio noi trung bay.
bio quän thude

ma | 2

222

(©) Noi bin tube de
uge duy tri & nhigt dé
Khöng quí 30°C, 49
dr khöng qué 75% va

m2 | 2

Diem
khong
chip
shan

Si dung wid bi
Kiém sodt nhigt 46,
do im (máy dieu
höa, quat, máy hat
am...)

Dung ey, bao bi ra lé:

2aiém

(©) C6 bao bi dé ra 1e
thude trong trang
gp có ra le thube.

120 | 05

(C6 bao bi kin Khi cho
tude Khóng con, bao
tip nie tn ib.

1.20 | 05

Thube bin IE Khône
dmg wong boo bi
‘mang tén thube Khe

1.28 | 05

Tr Noidung [Tham] Diém | Diém | Diém [Diem] Ghi chi
bién |chuán | cóng | wir | dat

hole chia nöi dung
| [quáng cio cia moe
tuée khäc

234 |) Dung ew ra 16 pha | 1124 | 05
gp. v6 sinh.

111 | Ghinhán thude: 2 diém

3.1 |Thude bin 1é khong | 1124 | 2
côn bao bi ngoai cüa

thude dupe dinh kém
theo các thông tin

| - Ten thuée, dang bio
cé

= Nong dd, ham lugng

Néu cán (VD: khong,

| 6 dom nude, không
6 te HDSD ndu bin

sb lung qué i) phäi

6 thém thng tn:

= Céch ding

iéu ding

"56 in ding

TV _| Hb sos sich va ti fu chuyén món:
41 [Hb so php 1: 3 diém

ait 0) Có hó so mán] 1 | ı T

(Hd so gim: hop
‘ing lao ding. Giäy
im sie Khos, bing
dp chuyén món, so
yéu ly lich, các chümg

hi dio 190)

[E12] Che giáy 10 pháp | 11 | 2 Diém Diém khong chip
1 hu däng ky kink khong nhön trong truème
doanh, chümg chi chip hop thiéu cc gidy tú
hänh nghé cia Ngudi bd phap IS hoyo aidy to
chu tach nhiem phip ky Khóne hop
| chuyen món; Gidy 3

ching. rhin ai dièu
‘kign kinh doanh (dôi
Gi co só dang hoot
dong)

iém | Diem Ghi chi
tr | dat

Tr NO dun

42 | Tailigu huróng din str dung thude:

42.1 [@) Co tai liga huóng | 1L3a | 05
din sr dung tube.

G22 16) C6 ote u iu vE] 130 | 08
quy ché chuyén mon
de hin han

423 | Có Internet dé tra ci 1
théng tin.

43 | HO sorsb sich in quan hogt dng kinh doank thube: 3 diém

43.1 | Theo dai só 16, han] 1136] 1 1 Cong thém 1 diém
dang hu va che van néu hó so diy dü

dé có lién quan bing hoje theo doi di

máy tinh hoje theo trén mäy tinh

| doi bing só.

©) C6 thiét bj val Ie | 1 Chi tinh Khi dén 19
tye bién Kir nöi tein hye ign
|mang dé quin y
thing tin tude.

Luu gitrhd so só sich | 1134 | 05
it nhät 1 nám ké tir
Kai thuéc höt han
ding

Hi so, só sách có thé | 113d | 0,5
ra cir kip thoi khi
con ini

4.4 | XAy ding va thye hign các quy trinh thao täe chudn: 3 diém

14.1 | (*) Gé xdy dmg cic | IB.
¿uy tinh co bin theo
yéu cau (NÖi dung
¿uy tinh düng vá phi
vöi hot döng cia
quáy tubo):

©) Quy trinh mua 03
tuée
Sy ht 03
tude

€) Quy trinh ban vá 0,5
hwöng din sr dung

tude ke don

(*) Quy trinh bao 05
in vá theo dai chit

Diém | Dim | Diém | Diém Ghi chit

DT"
Ml cala | tag | ri | ast |

lune

C5 Cie guy tinh thao | He | 05
tic cuán cia co $6

do mgudi có him
auydn phé duyét vi |
iy ban hin

Nhin vién bin tube | 1L3e | 0,3 Kid tra Kin thie
dp dung thye hign diy
dü che quy wih

Ngudn thud: 3 diém

C6 luu hoa don mua | HILIb | 1 Diem
thude ‘khong. |

Mua nude te che co la | 1 Diem
só hop php

Tät cá thude tai | IL | 1
thude la thube dupe
phép Inu hänh hop
hip, (0 SDK, hose
£6.36 ely phép ahip
Kindo)

‚Thy hign quy ché chuyén món - Thye hänh nghé nghifp: 9 aiém

Khi bin thube, ngud | 12a] 1 Trong guy
bin 1E có höi mudi theo doi hogt ding
mua các théng tin ve thye té, höi hin
ben, tu vin va thong vién

bso cho ngudi mua:

Lua chon thudc phir
hop

- Che thong in vé
thus, ie dung phy,
twong te thude, ee
cin bo.

- Hung din sit dung.

©), Nhin vien tu] Maze | 1 Phong vän nhän
thude nim duge qu vién, xem hó so dio
ché ké dom va bi to dänh gi.

eich tra cir danh
mue thude ke don.

Tr Noi dung. Diém | Diém | Diém [Dim | Ghi cha

chuin| cing | trir | dat

63 [@), Nr vient 1
tube có trimh dd
chuyén món phi hop
4 bin các ide ke
trong don thse.

‘C6 kim ra dem nude [HE | 1

true khi bin.

C6 bién pháp theo doi | IIL2c | 1 | 1
vite bin thude ke

don: höso 36 sich.

64 [Khi giao thude cho] M2b | 1
ngudi mua, ngudi bán
le thube có kiém tra
abi chiéu các thong
tinsau:

- Nininthude

- Chit omg. due
hing cám quan

= Ching logi thube

- SÓ luong

63 [C) C6 khu vue hoje | 113 | 1 Dim Did Khöng chip
A riéng o6 Ka chic Kin shia wong tung
chin dé bio quin hop co die ign |
ide iy neh, ep! hi “an” de
tube hröng thin, hin giy nehifn, thuéc |
tube tién chit. eng. thin, thude

chit nhung
_ Xing dip img.

6.6 | Quan ly, mua ban, dói | IL34 | 1 Diem Trinh dö chuyén |
chién ah kj téc Khón món cia ngudi bin,
phi kiém soit, die N só sich theo doi

chip kiém KE, bio elo

hin <inh kj, bdo co dit
uit vá bio cdo xin
hy te

67 | Sip xép tés mas |
= Sip xép gon ging, | 11.36
Eb an en in
= Sip xép theo nhóm
tác dung duge ly
- C6 sáp xép, ch
rièng cho “Thube ké
don

Kiém tra/ däm bio chit Ingng thude: 4 diem

Tr Noidung |Tham|Diäm | Diém | Diém | Dim] Ghi chi
chiéu |ehudn| cómg | wir | dat
71 [66 kiém wa, Kim Me | 2 1 idm a thy @
ost khi mua tude:
- Han ding ea thude
rude con nguyén
ven trong boo bi góc
<a aha sin xuit
= Có idm soit chit -

omg bing cm quan
72 | Toi tdi diém kiém wa [Lie | 2 Diém
khöng phát hign các khong
Jogithude sa: chip
= Thude khóng duge sgn
luu hánh (khöng có
SDK, khóng có
Phép nhöp khäu)
Tide qué han ding
- Thude Khóng ro
guión göe xuát xt.
= Thuse bj dinh chi va
thu höi nhumg khóng
duge phát hién va
Không bit rt.
- Thude khóng thuge
ham vi duge bán cüa
casó

Vin | Gi quyét dBi v6i hd bi Khién mel hope thube pha thu di: 2 dim ]

81 Co dép mán va lu] Ide Kim ta sb theo del
thong tn hoj uu ede vá các bio cho lu

thong bio vé due

hig mi, thude

hing duge phép low |

han, thuBe phi thu

nôi |
82 [co thu HE va Hp Hô | Me | 03 Kiém wa bién bin
so du BS de ay Kim kg, hd so hw
1, C6 kiém ké dól

Gi thube phäi thu hii
Nu din ky Kiém ké
tuée thu hdi cha

duge xi).

83 |Có thong bio thu hdi | Hilde | 05 “Thing bio trén bing.
cho khách hing, tri tin, bing thu, dien
lai noi cung cáp hoJe thogi..

Li

Tr | Néidung [Tim hi chi
wee E
53 TC bio cio ehe cp] Ile Cond solo
theo quy din
Ting cong: 50

Phy lye IH
BIEU MÄU
(Ban hánh km theo Thöng tu s80U2018 /TT-BYT ngaygh thángOl näm 2017
cúa BG truóng Bó Y té)

Miu s6 01/GPP: Don dé nghj dánh giá dinh ky vige duy tri GPP

CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM
‘Dc lip - Tu do - Hanh phic
umgäy thing näm 20

DON DE NGH] DANH GIA DINH KY
VIEC DUY TRI “THYC HANH TOT CO SO BAN LE THUOC”

Kinh giti: Só Y té …

Ten co 56...
‘True thude (néu trye thude cóng ty, bénh vign...)
Dia chi
Dién thogi
Neubi phu trách chuyén món:
‚Chimg chi hanh nghé duge só:
do Só Y té ere CÁp gay:

Da duge cáp Giáy chimg nhán “Thye hänh tôt co só bân lé thude” só:

Ney cbps ..... db véi nh thubc/qudy taucht thuée wi pham vi,
Nay, co só ching 101 dé nghi Só Y té... dänh gid vige duy

hánh tôt nha thude” dói vói nha thuéc/quây thude/ti thude vói pham vi ......,
Khóng/có kém theo dé nghi cáp giáy chimg nhán GPP.

Xin gi kém cc ti ligu

1) Tai iu cAp nhât vé co só vat chit, trang thiét bj, nhän sy;

2) Bio cdo tom tit vé host dóng cia co só trong thoi gian 3 nám.

LANH DAO COSÓ

lp “Thye

2

Miu só 02/GPP: Bién bin dánh gid GPP
UYBANNHANDANTINH... CONG HOA XA HOI CHÜ NGHIA VIET NAM
SOY TÉ je láp - Ty do - Hanh phic

Só: Ay... tháng..... MAM 20...

BIEN BAN DANH GIA
"Thy hánt tdt co só bán IE thude"™

Can cé Quyét dinh $8 …… MAY +... C08 ve viée than Ip don
kidm tra trién Khai 4p dung cás tigu chudn "Thye hnh t6t co sé bin 16 thude" cia
»thanh phan don dänh gid gdm:
..- Truóng dodn.
= Thurky.

Ten co sé:
=~ Dia chi
= Ngudi chiu trich nhigm Tén ngudi dpi
chuyén món:
- Bán ding ky inh gid dé ngáy ......cia
-Ngáy tién hânh dänh giá...
- Noi dung dänh giä: vid trión khai áp dung câc téu chuán "Thy hinh tét eo
6 bán lé thude" cúa BG Y té
= Tibp doin có:
1
2
3
UMör s6 ÿ kién cüa doan
Sau khi thm dinh hó so, nghe bio cáo cia co só vá tién hanh kiém tra thye té,
Doin dänh gid có möt 6 Y kién sau
A. Uudiém:

pháp luft vá ten ngudi quan ly

Im tra

B. Tón tai

(4inh kém danh mye dánh gid)

IV Kétlugn

1. Tông só diém cúa co sé:
2. Mite dÿ dáp img GPP:

3. Yan chu

KV Y kién cia Co só: (ghi r8 diem chua thóng nhât)

Bien ban dugc thóng nhát gita Doan kiém tra vá co só ...

Bien bän nay duge lim than hai bin, kém theo bän Danh mye dánh gid. Co só
gil mot ban, Só Y té gitr mát bän..

Truóng Doan Thu ky Länh dao co só

(ngp Bugp up Oy 08 1 69)
rs

CRT 2 Kawa po Seu ap AO,

sn ga
ou ngs 6 nb on
"NP ep,
(exp) An vo gay Pg SEI eu) = 194199 (4) pn A Uy 2629 39 HUEY DL, 180
cos
2809
NŸHN ONDHD LA DS DOG NYID
(449) SHDLLOVAA ADVMAVHA 4009
DONHL FINYH QS 09 LOL HNYH DAHL LVA NVHN ONAHD AYID
FAT Sie ddr” 95
N AHD IÓN YX VOH DNOO FLADS

dd uèqu Bunyo Ky : 4d D/E0 95 MEW

Thông tư số 02-2018 TT-BYT Quy định thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.pdf

About This Presentation

Slide Content

Tags

Categories

Download

Quick Actions

Statistics

Related Slideshows

Thông tư số 02-2018 TT-BYT Quy định thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.pdf

About This Presentation

Slide Content

Slide 1

Slide 2

Slide 3

Slide 4

Slide 5

Slide 6

Slide 7

Slide 8

Slide 9

Slide 10

Slide 11

Slide 12

Slide 13

Slide 14

Slide 15

Slide 16

Slide 17

Slide 18

Slide 19

Slide 20

Slide 21

Slide 22

Slide 23

Slide 24

Slide 25

Slide 26

Slide 27

Slide 28

Slide 29

Slide 30

Slide 31

Slide 32

Slide 33

Slide 34

Slide 35

Slide 36

Slide 37

Slide 38

Slide 39

Slide 40

Slide 41

Slide 42

Slide 43

Slide 44

Slide 45

Slide 46

Slide 47

Slide 48

Slide 49

Slide 50

Slide 51

Slide 52

Slide 53

Slide 54

Slide 55

Slide 56

Slide 57

Slide 58

Slide 59

Slide 60

Slide 61

Slide 62

Slide 63

Slide 64

Slide 65

Slide 66

Slide 67

Slide 68

Slide 69

Slide 70

Slide 71

Tags

Categories

Download

Quick Actions

Statistics

Related Slideshows