Tugas Kelompok 2 Evaluasi Sediaan Farmasi.pptx

Evaluasi sediaan farmasi

1. Evaluasi Sediaan Farmasi BLOK SEDIAAN FARMASI K elompok 2 : Fitriani Asri 15120240107 Aridha . A 15120240120 Andi Alwiyah Hasral 15120240132 DOSEN PENGAMPU : apt. Andi Mumtihanah , S.Farm., M.Si Dinda Larasati 15120240155 Ratu Hilda Ananda 15120240168 Eva Kamilah 15120240192

2. Uji Keseragaman Sediaan Tablet Amoksisilin 500 mg Uji Disolusi POKOK PEMBAHASAN

3. 1 UJI KESERAGAMAN SEDIAAN Tablet Amoksisilin 500 mg ( Diketahui T = 100 %) No Bobot tablet (W mg) Kandungan zat aktif (mg) Kadar zat aktif (%) Nilai X (%) 1 755 499 99,8 100,06 2 756 495 99 99,39 3 725 496 99,2 95,51 4 778 493 98,6 101,87 5 715 490 98 93,05 6 780 485 97 100,47 7 790 449 97,8 94,21 8 746 492 98,4 97,48 9 730 497 99,4 96,36 10 755 499 99,8 100,06 Rata-Rata 7530/10 = 753 97,84

4. Menurut FI IV 2020 , Uji keseragaman kadar tablet dilakukan dengan menggunakan rumus : NP = M − X + ks Keterangan : X = Jumlah rata-rata dari kadar zat aktif W = Jumlah rata-rata dari bobot K = Konstanta keberterimaan S = Simpang baku Adapun Rumus lain :   Untuk Nilai M = 98,5% karena nilai T = 101,5 dan nilai X , 98,5

5. Penyelesaian : Perhitungan Simpang Baku (s) (x i – x ) (x i – x ) 2 2,22 4,92 1,55 2,40 -2,33 5,42 4,03 16,24 -4,79 22,94 2,63 6,91 -3,63 13,17 -0,36 0,12 -1,48 2,19 2,22 4,92   ∑= 79,23 = 2,96   Perhitungan Kadar NP = M − X + ks = (98,5% - 97,84%) + 2,4 x 2,96 = 0,66 % + 7,104 = 7,11 tidak memenuhi syarat

6. Interpretasi Data Menurut FI VI,2020 hal 2028 ; Keseragaman sediaan memenuhi syarat jika nilai keberterimaan 10 unit sediaan pertama tidak kurang atau sama dengan L1%. Jika nilai keberterimaan lebih besar dari L1%, lakukan pengujian pada 20 unit sediaan tambahan , dan hitung nilai keberterimaan . Kecuali dinyatakan lain L1 adalah 15,0 dan L2 adalah 25,0.

7. 2 UJI DISOLUSI SEDIAAN Tablet Amoksisilin 500 mg Media Disolusi 900 mL Air Tipe Alat Tipe II ( Tipe Dayung ) Waktu 30 Menit Sistem Kromatografi KCKT dengan detector 230 nm dan kolom 3,9 mm x 30 L1 dan kolom pelindung 2 mm x 2 cm berisi bahan pengisi L2 Fase Gerak Dapar pH 5,0 – Asetoniltril P (3900 : 100) Toleransi Dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C 16 H 19 N 3 5 S dari jumlah yang tertera pada etiket (FI VI, 2020 ; <1231>) Waktu ( menit ) Luas area Konsentrasi (ug/ml) Jumlah obat (mg) Faktor koreksi Jumlah obat terkoreksi (mg) % disolusi 5 0,106 154850,00 154,85 154,85 30,97 10 0,199 292258,44 292,26 0,86 293,12 58,62 15 0,261 383177,73 383,18 2,48 385,66 77,13 30 0,352 403678,96 403,68 4,60 408,29 81,65 ANALISIS DATA % DISOLUSI

8. Penye lesaian   Faktor Koreksi

9. Penye lesaian Jumlah Obat Terkoreksi Rumus : Jumlah obat terkoreksi = Jumlah obat + Faktor Koreksi ( Fk ) Waktu ( menit ) Luas area Konsentrasi (ug/ml) Jumlah obat (mg) Faktor koreksi Jumlah obat terkoreksi (mg) % disolusi 5 0,106 154850,00 154,85 154,85 10 0,199 292258,44 292,26 0,86 293,12 15 0,261 383177,73 383,18 2,48 385,66 30 0,352 403678,96 403,68 4,60 408,29

10. Penye lesaian % Disolusi Rumus : Perhitungan :      

11. Thank You