Ampollas

CONTROL DE CALIDAD Y GENERALIDADES DE AMPOLLAS

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRER A DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS TEMA : INYECTABLES ALUMNA: CAROLINA BARBA DOCENTE: DR. CARLOS GARCÌA CURSO : 5 to A

2. FORMAS FARMACÉUTICAS .  SOLIDAS SEMISÓLIDAS LIQUIDAS GASEOSAS NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS

3. Forma farmacéutica líquida

4. DEFINICION Según FNA VI Ed. un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida, estéril, constituida por uno o más principios medicamentosos disueltos o interpuestos de manera homogénea en un excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía subcutánea, intramuscular, intravenosa, intrarraquídea u otra vía parenteral.

5. El vehículo acuoso es el agua destilada esterilizada  En ocasiones son fármacos sólidos en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a ocupar. El vehículo oleoso es un aceite vegetal, Aceite de algodón, Aceite de cacahuate, Aceite de oliva, Aceite de sésamo.    GENERALIDADES

6. DESVENTAJAS Requiere técnica especializada de aplicación Es un proceso irreversible Proceso que implica dolor Efecto inmediato en caso de urgencias Evita el metabolismo del primer paso Evita la irritación de la mucosa gástrica Útil en casos de vómito o inconsciencia Absorción integra del PA Niveles plasmáticos contantes. VENTAJAS

7. CLASIFICACIÓN Por forma farmacéutica Vía de administración Por volumen Por dosis

8. POR FORMA FARMACEUTICA Soluciones listas para ser inyectadas Polvos insolubles secos listos para combinarse justo antes de la aplicación Preparaciones a diluir( productos solubles secos listos para combinar justo antes de aplicarse). Inyectables para perfusión o difusión Implantes

9. POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.- En la piel Vía intradérmica.- Dentro de la piel Vía intramuscular.- Músculo Vía intravenosa.- Vena Vía intrarraquidea . – En la raquea Vía epidural.- a través de una membrana Vía intraarticular .- en las articulaciones.

10. POR DOSIS Unidosis .- corresponde al volumen suficiente para aplicar una dosis nominal. Estas preparaciones no deben contener conservadores. Multidosis .- Estas preparaciones contienen multiple porciones de una dosis nominal, pueden contener hasta 10 y deberán contener una concentración adecuada de conservador.

11. POR VOLUMEN Inyectables de Pequeño volumen.- son destinadas a la administración de principios activos. Volúmenes menores a 100 ml Inyectables para infusión.- Son preparados de gran volumen, son destinadas a administrarse en gran volumen en una sola aplicación. Volúmenes mayores a 100 ml.

12. POR FORMA FARMACÉUTICA Soluciones listas para ser inyectadas Polvos insolubles secos listos para combinarse justo antes de la aplicación Preparaciones a diluir( productos solubles secos listos para combinar justo antes de aplicarse). Inyectables para perfusión o difusión Implantes

13. ENVASAMIENTO Ampollas de una dosis (1-10 ml) Frascos ampollas o viales de varias dosis.(5-10 ml) Frascos de vidrio (25- 100 ml) Recipientes de plásticos de polietileno

14. DISEÑO Y FORMULACIÓN Solubilidad: en agua a temperatura ambiente y rango de pH entre 4 y 9.Si es insoluble en agua se analizarán formas de solubilizar o dispersar homogéneamente o se buscarán otros solventes Estabilidad: estudiar la posibilidad de cambios físicos o químicos con la temperatura, pH, distintos procedimientos de esterilización. Si es inestable en solución se puede liofilizar Incompatibilidades: con los componentes de la formulación y con los materiales de envase. Biodisponibilidad .

15. FABRICACIÓN Las etapas mas importantes son: Tratamiento de envases y accesorios (lavado y esterilización). Preparación de la mezcla medicamentosa. Dosificación (llenado y sellado) Esterilización Acondicionamiento final

16. PROCESO DE ELABORACION

17. CONTROL DE CALIDAD Limpidez Esterilidad Ausencia de pirogenos Sellado de envases Uniformidad de contenido Valoración del PA Rotulado pH Densidad

18. METODOS DE ESTERILIZACION Calor Húmedo en autoclave 121° C durante 15 min Calor Seco en horno o estufas a 180°C durante 30 min Oxido de etileno.- en camaras a 35-55°C al vacio o a presion atmosferica . Por radiaciones ionizantes.-equipo sofisticado donde hay que extramar precauciones a la hora de emitir las radiaciones sobre el producto.Se utiliza para esterilizar áreas.

19. Conclusión: Cualquier vía artificial que atraviese tejidos y con ellos barreras naturales del organismo entraña riesgos en su empleo. Por eso esta vía en particular implica responsabilidad: el farmacéutico: debe asegurar una adecuada formulación , preparación, control, conservación, etc. del médico que elige esta vía para un determinado paciente . del que administra en cuanto al procedimiento aséptico y velocidad adecuada.