asuntos regulatorios 02 para una oficina farmacéutica

asuntos regulatorios

1. ¡Bienvenidos! Sesión 1: INTRODUCCIÓN Semana Nº 01 ASIGNATURA: ASUNTOS REGULATORIOS Equipo Docente Programa Académico de Farmacia y Bioquímica

2. Curso: Asuntos Regulatorios Tema: INTRODUCCIÓN Equipo Docente

3. VALORES Integridad Libertad Servicio Somos responsables de nuestras decisiones, coherentes en lo que pensamos, hacemos y decimos, e inspiradores de la realización personal orientada a la trascendencia. Sabemos reconocer la autonomía de las personas, promover la conducta innovadora, y respetar las ideas con apertura al diálogo. Queremos brindar altos niveles de calidad en todo lo que hacemos, desarrollar lo mejor de nosotros mismos cada día, y servir con empatía y compromiso. 3

4. MISIÓN “Transformamos vidas formando profesionales innovadores, éticos y con visión global, a través de una educación de clase mundial desde el Perú” VISIÓN Ser la primera opción de educación superior para los jóvenes en Lima y provincias. Ser reconocidos por nuestra calidad acreditada con 5 QS Stars , por el éxito de nuestros egresados y por estar potenciados por Arizona State University . 4

5. La Universidad Norbert Wiener ofrece formación profesional y humanística para lograr la autorrealización de las personas. Brinda una educación de calidad certificada y acreditada, en línea con los intereses y aspiraciones de desarrollo de la sociedad. 5

6. E x periencia ducativa xcepcional E E Nuestro servicio académico integral de calidad, en todas las áreas y niveles, nos permite brindar una 6

7. Presentación del docente y del curso 7

8. 1. Conectándonos : Nuestros saberes previos ¿Qué leyes rigen en nuestro País ?

9. 2. Logro de la sesión Al final de la sesión, el estudiante entiende y comprende los conceptos básicos del marco regulatorio nacional en el sector Farmacéutico. Sesión 1: INTRODUCCIÓN

10. 3. Definición de Asuntos Regulatorios Es el deseo de los gobiernos de proteger la salud pública mediante el control de la seguridad y la eficacia de los productos en áreas: M edicamentos de uso humano. M edicamentos de uso veterinario. D ispositivos médicos. P esticidas. Productos agroquímicos. C osméticos. Medicamentos alternativos.

11. CONCEPTO DIGEMID La regulación farmacéutica desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al garantizar la eficacia de los medicamentos disponibles en un determinado mercado. https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/institucion/

12. FUNCIONES para garantizar el debido procedimiento y calidad de los fármacos Registro y aprobación de medicamentos. Supervisión de la Calidad. Farmacovigilancia. https://scrconsultores.com.pe/asuntos-regulatorios-farmaceuticos-digemid/

13. E stán regulados para garantizar: seguros, efectivos y de alta calidad . ¿Cuáles son los procesos de los medicamentos? El proceso de un nuevo medicamento: Etapa de investigación Desarrollo clínico para descubrir un nuevo compuesto. Ensayos clínicos Aprobados finalmente por las autoridades sanitarias.

14. ¿Cuál es la jerarquía de las normas? La  jerarquía  normativa implica, por tanto, que: La Constitución es superior a cualquier otra  norma  jurídica. Una  norma  de rango inferior no puede contradecir a una de rango superior. Una  norma  posterior deroga a una  norma  anterior de igual rango. ¿Qué es la normativa farmacéutica? Disposiciones que regulan directamente o indirectamente la actividad farmacéutica .

15. Actividad N° 01: Investigar sobre: - La normativa actual, usar fuentes: DIGEMID, MINSA, EL PERUANO. Dra. Gladys A. Moscoso Mujica 4. Actividad

16. 5. Retroalimentación ¿Las normativas peruanas serán iguales que en otros países?

17. 6 . Referencias bibliográficas DIRECCION General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (2024). https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/ Ministerio de Salud. (2024). https://www.gob.pe/minsa Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.(2024). https://www.gob.pe/institucion/congreso-de-la-republica/normas-legales/2813441-29459

18. ¡GRACIAS!