Aula rede de-frio atualizacao-em-imunizacao. (1)

imunização rede de frio vacina

1. PADI CO ATUALIZAÇÃO EM REDE DE FRIO

2. Objetivos deste Módulo - Apresentação do Padi Centro- oeste, bem como as características, objetivos e fluxo operacional do nosso trabalho; - Aspectos relacionados à Rede de Frio: conceitos/objetivos/ importância; montagem de caixas térmicas; - Exercícios propostos, referentes às ações a serem realizadas frente à falta de energia ou defeito no equipamento de refrigeração. - Ficha de notificação de alteração de temperatura : preenchimento adequado (correto e completo) de todas as informações que a compõem.

3. PADI CO Transporte Recebimento Armazenamento Conservação Manuseio Distribuição QUALIDADE Aquisição

4. - A Rede de Frio ou Cadeia de Frio é um sistema logístico que compreende uma equipe técnica qualificada, equipamentos e procedimentos padronizados para o recebimento, armazenamento, conservação, manuseio, distribuição e transporte de imunobiológicos em condições adequadas de temperatura e protegidos da luz, desde o fabricante até o momento de sua utilização. - Imunobiológicos são produtos termolábeis, isto é, podem ter sua capacidade imunogênica comprometida quando expostos a temperaturas inadequadas. - O manuseio incorreto, equipamentos com defeito ou falta de energia podem interromper o processo de refrigeração, comprometendo a potência e eficácia dos imunobiológicos. REDE DE FRIO

5. Fluxograma da Rede de Frio - É recomendada estrutura específica para a Central da Rede de Frio, com uma área física mínima para disposição de equipamentos e preparo de caixas térmicas, climatizada com temperatura entre +18ºC e +20ºC. - Em centrais com câmaras frigoríficas resfriadas (entre +2ºC e +8ºC) a antecâmara pode ser a própria sala de preparo (entre +18ºC e +20ºC) - Nas centrais com câmaras frigoríficas congeladas (-20ºC) é indispensável que a antecâmara mantenha a temperatura entre +2ºC e +8ºC.

6. Insumos Utilizados nas Salas de Vacinação

7. Orientações para seleção do equipamento - Dimensionar a quantidade e a capacidade em litros do equipamento em função da demanda de armazenamento; - Compatibilizar o equipamento (dimensões e configuração: vertical ou horizontal) com o espaço disponível; - Operar, na faixa de temperatura entre +2ºC e +8ºC, as câmaras refrigeradas para imunobiológicos; - Ter sistema de ventilação por circulação de ar forçado e temperatura uniformemente distribuída em todos os compartimentos (livre CFC, Clorofluorcaboneto); - Possuir, preferencialmente, registrador gráfico contínuo de temperatura, de forma a facilitar a rastreabilidade das informações relativas à grandeza e suas variações em intervalo de tempo determinados; - Dispor de controlador de alta e baixa temperatura com indicador visual e alarme audiovisual, com bateria; - Recomendável porta de vidro com sistema antiembaçante, de forma que o operador tenha fácil visualização dos produtos armazenados e a abertura da porta aconteça de maneira objetiva; - Porta com vedação de borracha e fechamento magnético; - Recomendável alarme sonoro e/ou visual para indicação de porta aberta; - Recomendável sistema de rodízios com freio diagonal; - Desejável entrada para conexão com computador para transferência dos registros e armazenamento; - Especificar tensão de alimentação do equipamento, compatível com a tensão local.

8. 12 Cuidados Básicos com Equipamentos de Refrigeração Refrigeradores afastados 20 cm da parede e 40 cm dos demais equipamentos, em ambiente climatizado (entre +18ºC e +22ºC), distante de fontes de calor e sem incidência de luz solar direta; Tomada exclusiva, instalada a 1,30 m do piso (NBR 5410) para cada equipamento, sendo proibida a utilização de extensões ou “benjamim”; Colocar o equipamento sobre suporte com rodinhas para evitar a oxidação das chapas da caixa em contato direto com o piso úmido e facilitando sua movimentação e limpeza; Observar se o equipamento está em boas condições de funcionamento; Certificar-se de que a porta está vedando adequadamente (teste da tira de papel); Fazer degelo e a limpeza a cada 15 dias, da geladeira e/ou freezer,  quando a camada de gelo atingir 0,5cm; Realizar manutenção preventiva, preditiva e corretiva conforme recomendação de cada equipamento.

9. 13 Procedimentos de Rotina com os Equipamentos de Refrigeração Utilizar adesivos do tipo “ vacinas – não desligue” e “uso exclusivo – não abra.” Não armazenar produtos que não sejam imunobiológicos do PNI no refrigerador; Evitar manusear o termostato; Utilizar bandejas do tipo “porta talheres”, perfuradas; Armazenar bobinas de gelo reutilizável, com capacidade aproximada de 80% (após o congelamento ocorre a expansão do produto interno aumentando o volume da bobina).

10. Transporte dos Imunobiológicos entre as Instâncias OBSERVAR RIGOROSAMENTE A TEMPERATURA IDEAL RECOMENDADA PARA CADA INSTÂNCIA!

11. Falhas na Rede de Frio . Falhas Relativas a Pessoal Utilização incorreta dos equipamentos Ausência de um responsável técnico Comunicação inexistente ou ineficaz entre equipe e gestor Gerência não atuante Profissionais não habilitados

12. Falhas na Rede de Frio . Falhas Técnicas Equipamento Desligado Defeito do Equipamento Aumento ou queda da temperatura ambiente Falta de Manutenção Preventiva Interrupção de energia Chuvas Falta do Gerador Oscilação Sobrecarga Elétrica Acidentes

13. Falhas na Rede de Frio . Falhas Institucionais Falta de previsão das possíveis interrupções no uso dos equipamentos Falta de Capacitação Técnica Ausência de manutenção periódica Procedi- mentos não padronizados Inexistência de instruções claras para situações de emergência Ausência de plantão em finais de semana e feriados

14. 21 Termoestabilidade das Vacinas Vacinas de vírus vivos atenuados são mais sensíveis ao calor; Vacinas que contém adjuvantes de alumínio toleram melhor temperaturas mais altas. O congelamento pode interferir na sua eficácia e na alteração físico- química; Cada exposição de uma vacina à temperatura abaixo de + 2ºC e acima de + 8ºC, resulta em alguma perda de potência, tendo como consequência um efeito cumulativo irreversível na eficácia da imunogenicidade.

15. Tipos de Termômetros Linear Digital Termômetros a laser

16. Organização e Montagem das Caixas Térmicas

17. Bobinas de Gelo Reutilizável O PNI recomenda apenas o uso de bobinas em substituição ao gelo (cubo, barra ou escama) para a conservação de imunobiológicos. Durante o processo licitatório para aquisição deste produto, exigir das empresas participantes, amostras para serem submetidas aos seguintes testes Manter as bobinas em congelador durante um período mínimo de 48 h Colocar as bobinas congeladas em caixa térmica que atenda às especificações contidas no  manual de Rede de Frio e monitorá-las durante 48 horas, verificando se a temperatura preconizada para conservação de imunobiológicos durante o transporte se mantém por 24 horas no mínimo e se ao completar às 48 horas de monitoramento, ainda apresenta temperatura máxima de até +8ºC.

18. Cuidados Básicos com as Bobinas de Gelo Reutilizável Desprezar a bobina caso o material plástico seja danificado, deixando vazar seu conteúdo, no total ou em parte; Ao final da jornada de trabalho lavar as bobinas, enxugá-las e retorná-las ao congelador; Verificar o prazo de validade das bobinas e a presença de depósitos ou resíduos em seu interior, o que representaria a contaminação do produto. Caso isto ocorra, desprezar imediatamente; Usar bobinas de água, possíveis de serem abertas, nas atividades de vacinação em áreas de longa distância e difícil acesso (reservas indígenas).  Após o descongelamento, esvaziar e conservar apenas o material plástico; Ao retornar ao ponto de apoio, lavá-las, reabastecê-las e retorná-las ao equipamento para congelamento. Essa recomendação tem como objetivo diminuir o peso do material durante o  transporte.

19. Quando a temperatura chegar a +1ºC já pode montar a caixa Colocar a bobina de gelo reutilizável sobre uma superfície até desaparecer a névoa. Ao mesmo tempo, monitorar uma delas com termômetro de cabo extensor.

20. Tipos de Caixas Térmicas Mais indicada para uso

21. Quantidade e Temperatura das Bobinas de Gelo Reutilizável - A quantidade de bobinas de gelo reutilizável colocada no interior da caixa térmica é importante para a correta conservação. - Ao colocar bobinas nas paredes laterais e fundo da caixa, forma- se uma barreira para diminuir a velocidade de entrada de calor, por um período de tempo. - O calor atravessará as paredes, porque não existe material perfeitamente isolante, atingirá primeiro as bobinas, aumentando sua temperatura, e, somente depois, alterará a do interior da caixa.

22. Situações de Emergência - Os equipamentos de refrigeração podem não funcionar por vários motivos. - Para evitar a perda dos imunobiológicos é necessário adotar algumas providências.

23. Elevação de temperatura: regiões quentes, bobinas de gelo insuficientes. SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIA Problemas com os Geradores Risco de congelamento: regiões frias, armazenamento incorreto, bobinas de gelo em excesso ou sem ambientação. • Perdas Excessivas • Imunobiológicos com desvio de qualidade

24. Situações de Emergência - Falta de energia elétrica: manter o equipamento fechado e monitorar rigorosamente a temperatura interna com termômetro de cabo extensor, no prazo máximo de 8 h (se o refrigerador estiver em boas condições) ou, - Monitorar no máximo por 2 h se a temperatura estiver próxima de +8ºC, - Se a energia não se restabelecer ou se a falha não for corrigida, transferir os imunobiológicos para outro equipamento com temperatura adequada (refrigerador ou caixa térmica). - O serviço de saúde deve dispor de bobinas de gelo reutilizável congeladas para uso no acondicionamento de emergência dos imunobiológicos em caixas térmicas.

25. Situações de Emergência - É importante identificar no quadro de distribuição de energia elétrica da Instituição a chave especifica do circuito da Rede de Frio e/ou sala de vacinação colocando um aviso em destaque: “ VACINAS! NÃO DESLIGUE!” - Estabelecer uma parceria com a empresa local de energia elétrica para obter informações prévias sobre interrupções programadas no fornecimento. - Quando for observada qualquer alteração (exemplo: temperatura máxima acima do limite), anotar no mapa, no item “observações” e, em seguida, comunicar o fato ao responsável para adoção de condutas padronizadas.

26. DESVIO DE QUALIDADE COM ALTERAÇÃO DE TEMPERATURA O que observar e anotar no relatório: Se houve e/ou está sem energia elétrica; Se houve falha do equipamento; Se houve falha no transporte (exposição ao sol durante a viagem, violação das caixas térmicas, demora na entrega ao chegar ao município); Procedimentos inadequados (porta aberta, plug do refrigerador desconectado da tomada, imunobiológicos acondicionados (no refrigerador e na caixa térmica) sem o devido controle da temperatura, esquecer de retornar os imunobiológicos da caixa térmica para o refrigerador; Verificar presença de água ao redor do refrigerador ou formação de gelo na bandeja, o que indica ocorrência de degelo; Observar se as vacinas ou as embalagens estão exsudadas (presença de gotículas d’água) o que indica alteração da temperatura no interior do refrigerador.

27. DESVIO DE QUALIDADE COM ALTERAÇÃO DE TEMPERATURA O que anotar no relatório? • Local da ocorrência; • Tipo de intercorrência; • Último dia em que se verificou a temperatura (máxima, mínima e do momento) do refrigerador; • Tempo médio (período) da alteração da temperatura; • Dados da temperatura dos refrigeradores no momento em que foi detectado o problema; • Histórico da ocorrência; • Providências tomadas; • Identificação dos imunobiológicos que sofreram alteração de temperatura; • Validade do produto; • Se os imunobiológicos já foram expostos a alterações de temperaturas anteriormente; • Se foi realizada limpeza no (s) refrigerador (es) após a ocorrência; • Dados da temperatura após a limpeza do (s) refrigerador (es).

28. DESVIO DE QUALIDADE COM ALTERAÇÃO DE TEMPERATURA PROVIDÊNCIAS TOMADAS PELO RESPONSÁVEL DA SALA DE VACINA •Comunicar com o Responsável Técnico pela Sala de Vacina; •Fazer a leitura da (s) temperatura (s) interna do refrigerador; •Identificar com uma “marca” os imunobiológicos, acondicionar em embalagem plástica perfurada, identificados como “Sob Suspeita – Não Usar” e colocá-los em caixas térmicas com temperatura entre + 2º C e + 8º C; •Proceder à limpeza do refrigerador; •Verificar se alcançou a temperatura ideal (+ 2º C a + 8º C) antes de retornar os imunobiológicos para o refrigerador; •Preencher o relatório padronizado: “Ficha de alteração de tenperatura em equipamento de refrigeração de imunobiologicos”, com os dados obtidos anteriormente; •Enviar o relatório para o PADI CO e SUVIS, para avaliação; •Aguardar resposta oficial para utilizá-los ou desprezá-los.

29. • • • • • • • • Procedimentos ao Receber as Caixas com Vacinas As caixas deverão ser abertas imediatamente após a chegada para verificação do seu conteúdo. Comprovar através do termômetro que durante o transporte as vacinas não foram submetidas a alterações de temperaturas. As vacinas deverão estar refrigeradas, mas não congeladas. Avaliar se o tempo que durou o transporte, desde o ponto de saída até seu recebimento, foi excessivo (mais de 48 h) e se o produto foi exposto, durante o mesmo, a variações de temperatura que possam ter modificado sua integridade. Se alguma vacina estiver quente ou se houver dúvidas sobre seu estado de conservação, rotulá- las com “NÃO UTILIZAR” e armazená-las em condições ideais, na 3ª prateleira do refrigerador, separadas das vacinas em uso. Informar ao responsável para as devidas providências. Se houver alguma divergência entre o pedido solicitado e o recebido, comunicar imediatamente com o responsável pela distribuição (Regional, NVE) para as devidas correções. Colocar imediatamente sob refrigeração as vacinas recebidas, de acordo com as exigências de conservação de cada uma. As vacinas cujos prazos de validade vença antes serão utilizadas primeiro. Para isto, deverão ser colocadas à frente no refrigerador, dispondo-se sempre no fundo os pedidos recebidos recentemente e que irão vencer mais tarde. Verificar mensalmente os prazos de validade de todas as vacinas em estoque e sempre antes de fazer novos pedidos e de armazenar as vacinas recebidas.

30. SALAS INADEQUADAS E ACONDICIONAMENTOS INCORRETOS DE INSUMOS

31. 62 Acondicionamentos Incorretos

32. COMO O CALOR E O CONGELAMENTO AFETAM AS VACINAS? Vacinas Expostas ao Calor • • • • • O impacto do calor sobre as vacinas é cumulativo. As vacinas e toxóides são fabricadas a partir de proteínas, ácidos nucleicos, lipídeos e carboidratos, os quais são submetidos a mudanças através de exposição ao calor. A proporção de degradação de uma vacina é determinada pela temperatura de armazenagem. Existem consideráveis diferenças entre as proporções de degradação. Entretanto, a proporção de degradação não é o único fator determinante da potência residual da vacina: o tempo de armazenagem de uma vacina em uma dada temperatura e a potência inicial da vacina também exercem influência. A longa exposição a altas temperaturas pode resultar em alterações nas características físico-químicas do composto de alumínio. Quanto mais alta for a temperatura, mais rápida e extensa é a degradação por causa da desnaturação proteica. O conhecimento das características da proporção de degradação para várias temperaturas e do tempo de exposição de uma determinada vacina a uma certa temperatura pode auxiliar os trabalhadores da saúde a decidir o que fazer com ela.

33. • • • Vacinas Expostas ao Congelamento O Congelamento torna crítico a garantia da qualidade das vacinas. As vacinas adsorvidas, independentes de serem monovalentes ou combinadas, alteram suas aparências físicas após congelamento pelas mudanças induzidas na estrutura e morfologia do adsorvente, o que leva a uma deterioração permanente da vacina. As mudanças no pH e armazenagem a altas temperaturas não têm influência na estrutura do alumínio gel, porém, o congelamento causa mudanças morfológicas extensas que são visíveis ao microscópio eletrônico e esta perda da potência nunca poderá ser restaurada; O desenvolvimento de aglomerados, flóculos ou outras matérias granulares produz um incremento na taxa de sedimentação e os grânulos não formam uma suspensão uniforme, ainda que submetida a vigorosa agitação. O tamanho dos grânulos parecem aumentar com a repetição de congelamento e descongelamento. Uma vez exposta ao congelamento, vacinas adsorvidas podem apresentar quantidades de antígenos de forma não homogênea e sua administração pode estar associada com resposta imunológica reduzida e maior incidência de reações locais.

34. SEDIMENTAÇÃO DO FRASCO DE VACINA CONGELADO X NÃO CONGELADO

35. COMO ASSEGURAR A POTÊNCIA IDEAL DAS VACINAS? • Para assegurar a potência ideal de qualquer vacina é necessária atenção rigorosa que vão desde a fabricação até o transporte e manuseio adequados nas Redes de Frio Nacional, Estadual e Municipal/Local, até o usuário final.

36. OBRIGADO!