Cextriaxone

CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN

1. 1
Ceftriaxona

DESCRIPCION

La ceftriaxona es una cefalosporina de tercera generación para uso
parenteral que muestra una actividad significativa frente a gérmenes
gram-negativos serios. La ceftriaxona penetra a través de la barrera
hematoencefálica, lo que la hace útil en el tratamiento de la meningitis.
Aunque su actividad frente a los organismos gram-positivos es menor
que la de las cefalosporinas de primera generación, es un antibiótico
efectivo frente a cepas de estreptococos y S. aureus sensibles a la
meticilina. El espectro de actividad de la ceftriaxona es similar al de la
cefotaxima y ceftizoxima. Ninguna de estas cefalosporinas es eficaz
frente a las Pseudomonas aeruginosa. De todas las cefalosporinas, la
ceftriaxona es la que tiene una mayor semi-vida plasmática,
permitiendo la administración de una sola dosis al día.
Ceftriaxona
lactancia: precaución Lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico > Antibacterianos para uso
sistémico > Otros antibacterianos betalactámicos > Cefalosporinas
de tercera generación


Bactericida de amplio espectro y acción prolongada.

Mecanismo de acción
Ceftriaxona

2. 2
Ceftriaxona es una cefalosporina de amplio espectro y acción
prolongada para uso parenteral. Su actividad bactericida se debe a la
inhibición de la síntesis de la pared celular.

Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos
sensibles a ceftriaxona como: meningitis bacteriana, infecciones
abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar),
infecciones osteoarticulares, infecciones complicadas de piel y tejidos
blandos, infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis), infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto
genital (incluyendo la enfermedad gonocócica), estadios II y III de la
enfermedad de Lyme y en el tratamiento de pacientes con bacteriemia
que ocurre en asociación con, o se sospecha que está asociada con,
cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Ademas, en
la profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o
potencialmente contaminada, fundamentalmente cirugía
cardiovascular, procedimientos urológicos y cirugía colorrectal.
Mecanismo de acción: la ceftriaxona, como todos los antibióticos beta-
lactámicos es bactericida, inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana
al unirse específicamente a unas proteínas llamadas "proteínas
ligandos de la penicilina (PBPs)" que se localizan en dicha pared. Las
PBPs son responsables de varios de los pasos en la síntesis de la
pared bacteriana y su número oscila entre varios cientos a varios miles
de moléculas en cada bacteria. Estas proteínas son diferentes para
cada especie bacteriana, por lo que la actividad de cada uno de los
antibióticos b-lactámicos depende de la capacidad de estos para
acceder y unirse a dichas proteínas. En todos los casos, una vez que
el antibiótico se ha unido a las PBPs estas pierden su capacidad
funcional, con lo que la bacteria pierde su capacidad para formar la
pared, siendo el resultado final la lisis de la bacteria. Esta lisis se debe
a las autolisinas bacterianas cuya actividad es, al parecer exaltada por
los cefalosporinas de segunda y tercera generación, que son capaces
de interferir con un inhibidor de las autolisinas. La presencia de un
grupo aminotiazolilacetilo y de una cadena lateral en la posición 7 de

3. 3
un grupo metoximino aumenta la actividad antibacteriana de la
ceftriaxona, en particular frente a las enterobacterias. Aunque no
todas, muchas cepas de Pseudomonas aeruginosa son sensibles a la
ceftriaxona. Otras cepas susceptibles son las Enterobacter,
Citrobacter, Morganella, Providencia, Moraxella (Branhamella)
catarrhalis, y N. meningitidis. Es particularmente intensa la actividad
antimicrobiana de la ceftriaxona frente a las Enterobacteriaceae (E.
coli, Klebsiella, Proteus, y Serratia) y frente a las H. influenzae y N.
gonorrhoeae siendo considerada como el fármaco de elección en el
tratamiento de las infecciones gonocócicas. Aunque la ceftriaxona es
activa frente a la mayor parte de las bacterias gram-positivas
incluyendo las cepas de estafilococos productoras de penicilinasa, las
cefalosporinas de primera generación suelen ser más activas.

Farmacocinética: la ceftriaxona se administra parenteralmente debido
a que no se absorbe por vía digestiva. Después de una dosis
intramuscular, las máximas concentraciones séricas tienen lugar entre
1 y 4 horas. La unión del antibiótico a las proteínas del plasma es del
orden del 58 a 96%. La ceftriaxona se distribuye ampliamente en la
mayor parte de los órganos, tejidos y fluidos, incluyendo la vesícula
biliar, el hígado, los riñones, los huesos, útero, ovarios, esputo, bilis y
los fluidos pleural y sinovial. La duración de las concentraciones
plasmáticas eficaces es considerable: así, por ejemplo, después de la
dosis intramuscular de 50 mg/kg se obtienen en el oído medio
concentraciones de 35 a 20 µg/ml que se mantienen hasta 48 horas.

La ceftriaxona atraviesa sin dificultad las meninges inflamadas
alcanzando niveles terapéuticos en el líquido cefalorraquídeo.
Igualmente, este antibiótico atraviesa la barrera placentaria.

Aproximadamente el 35-65% del fármaco se elimina en la orina,
principalmente por filtración glomerular. El resto, se elimina a través de
la bilis, por vía fecal. Una pequeña cantidad de la ceftriaxona es
metabolizada en los intestinos ocasionando un metabolito inactivo

4. 4
antes de ser eliminada. En los pacientes con la función renal normal,
la semi-vida de eliminación es de 5.5 a 11 horas aumentando hasta las
12-18 horas en los pacientes con enfermedad renal terminal. Sin
embargo, debido a la eliminación biliar relativamente extensa, no son
necesarios reajustes de las dosis en estos pacientes.

INDICACIONES Y POSOLOGIA
Modo de administración
Ceftriaxona
1) vía IV. Administrar al menos durante 30 minutos.
2) vía IM. Debe ser reconstituida antes de su uso. Inyectar en un
músculo relativamente grande. Se recomienda no inyectar más de 1 g
en el mismo lugar.
Las soluciones que contiene Ca, (solución Ringer o solución
Hartmann), no se deben utilizar para reconstituir los viales de
ceftriaxona ni para diluir un vial reconstituido cuando la administración
sea IV ya que pueden formarse precipitados. Se pueden producir
también precipitados de ceftriaxona-Ca cuando la ceftriaxona se
mezcla con las soluciones que contienen Ca en la misma línea de la
administración IV. Por lo tanto, la ceftriaxona y las soluciones que
contienen Ca no deben mezclarse ni administrase simultáneamente.

Contraindicaciones
Ceftriaxona
Hipersensibilidad a ceftriaxona; hipersensibilidad inmediata o grave a
penicilinas o a cualquier otro antibiótico beta-láctamico; recién nacidos
prematuros hasta la edad corregida de 41 semanas (semanas de
gestación + semanas de vida); recién nacidos a término (hasta 28
días) con: ictericia, hipoalbuminemia o acidosis o si se necesita (o se
considera que se va a necesitar) tratamiento con Ca IV o perfusiones
que contengan Ca debido al riesgo de precipitación de la ceftriaxona
con Ca.

5. 5

Advertencias y precauciones
Ceftriaxona
Antes de iniciar el tratamiento investigar la existencia de antecedentes
de hipersensibilidad a cefalosporinas y penicilinas; riesgo de:
reacciones de hipersensibilidad (interrumpir el tratamiento si aparece),
colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos
resistentes, pancreatitis; dosis altas, duración del tratamiento > 14
días, deshidratación o fallo renal pueden dar lugar a precipitados de
ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar que en la ecografía puede ser
interpretada como una litiasis biliar; controlar perfil hematológico en
tratamiento prolongado; I.R. grave: ajustar dosis; descritos casos de
reacciones mortales en prematuros y recién nacidos a término < 1 mes
por precipitados de calcio-ceftriaxona en pulmones y riñones; se han
notificado reacciones adversas cutáneas graves, entre ellas síndrome
de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos
(DRESS) que pueden ser mortales o amenazantes para la vida y
reacción de Jarish-Herxheimer en pacientes con infecciones por
espiroquetas (no interrumpir el tratamiento con antibióticos).

Insuficiencia renal
Ceftriaxona
Precaución. Ajustar dosis con I.R. grave. Clcr < 10 ml/min: máx. 2
g/día.
nteracciones
Ceftriaxona
No recomendado con: antibióticos bacteriostáticos (especialmente en
infecciones agudas).
Antagonismo con: cloranfenicol.
Excrección inhibida por: probenecid a dosis altas (1 ó 2 g/día).

6. 6
Reduce eficacia de: anticonceptivos hormonales (adoptar medidas
adicionales durante el período de tratamiento y en el mes siguiente).
Lab: falso + en test de Coombs, test de galactosemia y determinación
de glucosa en orina con métodos no enzimáticos.

Embarazo
Ceftriaxona
Evaluar riesgo/beneficio. No se dispone de datos clínicos en mujeres
embarazadas expuestas. No existen pruebas experimentales de
efectos embriopáticos o teratogénicos en animales.

Lactancia
Ceftriaxona
Dado que ceftriaxona se excreta en la leche materna, se usará con
precaución en mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftriaxona
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es
insignificante, aunque se debe tener en cuenta que ocasionalmente se
puede producir mareo.

Reacciones adversas
Ceftriaxona
Diarrea, náuseas, estomatitis, glositis.

7. 7
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de
principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo
en cuenta la información clínica de todos los medicamentos
autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código
ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la
AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente
Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Tratamiento de septicemia, infecciones intraabdominales,
ginecológicas, del tracto respiratorio inferior, de la piel y de los tejidos
blandos, infecciones urinarias complicadas e infecciones óseas:

Administración parenteral:

Adultos y adolescentes: 1-2 g i.v. o i.m cada 24 horas, dependiendo de
la gravedad de la infección y de la susceptibilidad del microorganismo
al antibiótico. Las dosis máximas son de 4 g al día
Niños: 50-75 mg/kg/día i.v. o i.m. divididos en dos dosis. Las dosis
máximas son de 2 g/día. La Academia Americana de Pediatría
recomienda dosis de 50 a 75 mg/kg/día para el tratamiento de
infecciones ligeras o moderadas y de 80-100 mg/kg/día para
infecciones graves
Neonatos de un peso > 2 kg y de > 7 días: 50-75 mg/kg/día
administrados i.v. o i.m. cada 24 horas
Neonatos de una peso < 2 kg y de > 7 días: 50 mg/kg/día
administrados i.v. o i.m. cada 24 horas
Neonatos de < 7 días: 50 mg/kg/día administrados i.v. o i.m. cada 24
horas


Tratamiento de la endocarditis bacteriana :

8. 8
Administración intravenosa:

Adultos y adolescentes: 1-2 g i.v. cada 12 horas durante 10-14 días
Niños de > 45 kg: 1-2 g i.v. cada 12 horas.
Niños de < 45 kg: 50-100 mg/kg/día i.v. divididos cada 12-24 horas. La
dosis máxima es de 2 g/día.
Tratamiento de la meningitis bacteriana:

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes: 2 g i.v. cada 12-24 horas. La dosis total diaria
no debe exceder los 4 g.
Niños e infantes mayores de 1 mes: se recomienda una dosis inicial de
100 mg/kg i.v. seguida de dosis de 100 mg/kg/día distribuidas en dos
dosis, una cada 12 horas. La dosis total diaria no debe exceder los 4
g.
Tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario:

Administración intramuscular

Adultos y adolescentes: una dosis única de 500 mg i.m. de ceftriaxona
ha demostrado ser tan eficaz como un tratamiento de 7 días con
trimetoprim/sulfametoxazol por vía oral
Administración intravenosa

Adultos y adolescentes: 0.5-1 g cada 24 horas.
Tratamiento del chancroide:

9. 9

Administración intramuscular:

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda 250 mg en una sola dosis.
Los pacientes con SIDA pueden necesitar un tratamiento más
prolongado
Tratamiento de la gonorrea y enfermedades asociadas:

a) infecciones gonocócicas no complicadas (vulvovaginitis, cervicitis,
uretritis, proctitis, o faringitis.

Administración intramuscular:

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda una dosis única de 125
mg de ceftriaxona en combinación con un régimen efectivo frente a las
infecciones genitales por C. trachomatis (como una dosis única de
azitromicina o un tratamiento de 7 días con doxiciclina)
Niños: el CDC recomienda una única dosis de 125 mg
b) infecciones gonocócicas diseminadas

Administración intramuscular o intravenosa:

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda 1 g i.v. o i.m. cada 24
horas. El tratamiento se debe continuar durante 24 a 48 horas
después de la mejoría clínica pasando seguidamente a un régimen
antibiótico por vía oral durante 7 días adicionales
Niños de > 45 kg: el CDC recomienda 50 mg/kg (máxima dosis: 2 g)
i.v. o i.m. cada 24 horas durante 10-14 días

10. 10
Niños de < 45 kg: el CDC recomienda 50 mg/kg (máxima dosis: 1 g)
i.v. o i.m. cada 24 horas durante 7 días.
Neonatos: el CDC recomienda 25-50 mg/kg/día i.v. o i.m. cada 24
horas durante 7 días
c)Tratamiento de la endocarditis gonocócica

Administración intravenosa o intramuscular

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda 1 g i.v. o i.m. cada 24
horas durante un mínimo de 4 semanas
Niños de > 45 kg: 1-2 g i.v. o i.m. cada 12 horas durante un mínimo de
4 semanas
Niños de < 45 kg: 50-100 mg/kg/día cada 12-24 horas durante un
mínimo de 4 semanas. La dosis máxima diaria recomendada es de 2
g.
d) Profilaxis de la gonorrea

Administración intramuscular:

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda la ceftriaxona en dosis de
125 mg i.m. en una dosis única en combinación con metronidazol
(para la profilaxis de la tricomoniasis y vaginosis bacteriana) y
azitromicina o doxiciclina (para el profilaxis de las infecciones por
Chlamydia)
Neonatos: el CDC recomienda 25-50 mg/kg día sin pasar de los 125
mg en una dosis única
Tratamiento de enfermedad inflamatoria pélvica:

11. 11
Administración intramuscular:

Adultos y adolescentes: el CDC recomienda la ceftriaxona en dosis de
250 mg i.m. en una dosis única conjuntamente con doxiciclina oral,
esta última durante 14 días
Tratamiento de la enfermedad de Lyme:

Administración intravenosa o intramuscular:

Adultos: en los pacientes sin manifestaciones neurológicas se
recomiendan dosis de 1 o 2 g por vía intramuscular o intravenosa cada
12 o 24 horas durante 14 días. En los enfermos con manifestaciones
neurológicas precoces se recomienda una dosis de 2 g por vía
intravenosa una vez al día durante 14 días. En los pacientes con
neuroborreliosis crónica se recomiendan 2 g/día i.v. durante 30 días.
Niños: se ha recomendado un tratamiento con 75-100 mg/kg/día por
vía i.v. o i.m. durante 2 a 4 semanas.
Tratamiento de la otitis media:

Administración intramuscular

Niños de 5 meses a 5 años: la inyección intramuscular de una dosis
única de 50 mg/kg de ceftriaxona es equivalente a un curso de 10 días
con amoxicilina oral. La FDA ha aprobado esta dosis (50 mg/kg sin
exceder 1 g) administrada una sola vez en el tratamiento de la otitis
media no complicada
Profilaxis de infecciones en intervenciones quirúrgicas:

Administración intramuscular:

12. 12

Adultos y adolescentes: se recomienda 1 g por vía intramuscular 30-60
minutos antes de iniciarse el procedimiento. Para los pacientes
sometidos a colescistectomías se recomienda la vía intravenosa
Tratamiento de portadores meningocócicos:

Administración intramuscular:

Adultos y adolescentes: algunos estudios limitados han demostrado
que una dosis única de 250 mg erradica los meningococos de la
nasofaringe durante 14 días
Niños: algunos estudios limitados han demostrado que una dosis única
de 125 mg erradica los meningococos de la nasofaringe durante 14
días
Pacientes con disfunción renal: no es necesario un reajuste de la as
dosis

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

La ceftriaxona se debe utilizar con precaución en pacientes con
hipersensibilidad a la penicilina. Al ser ambos antibióticos
químicamente parecidos pueden darse reacciones de hipersensibilidad
cruzada, reacciones que pueden ser desde un ligero rash hasta una
anafilaxis fatal. Los pacientes que hayan experimentado una reacción
de hipersensibilidad con la penicilina no deben ser tratados con
ceftriaxona. Igualmente, la ceftriaxona se deberá utilizar con
precaución en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas y a
las cefamicinas.

13. 13
Las cefalosporinas en general incluyendo la ceftriaxona se deben
utilizar con precaución en pacientes con historia de enfermedades
digestivas, especialmente colitis, debido a que las reacciones
adversas asociadas a los tratamientos con estos antibióticos pueden
exacerbar la condición. De igual manera, los pacientes que desarrollen
diarrea durante o poco después de un tratamiento con ceftriaxona
deben ser considerados para un diagnóstico diferencial de colitis
seudomembranosa asociada a una terapia antibiótica.
La mayor parte de las cefalosporinas son excretadas en pequeñas
cantidades en la leche materna, por lo que el lactante puede
experimentar desarreglos de su flora intestinal con aparición de diarrea
y posible deshidratación. Se recomienda utilizar las cefalosporinas con
precaución durante la lactancia evaluando los beneficios del
tratamiento para la madre y los posibles riesgos para el lactante.

Todas las cefalosporinas, incluyendo la ceftriaxona pueden inducir,
aunque raras veces, hipotrombinemia con el riesgo subsiguiente de
sangrado. Algunas, conteniendo en la cadena lateral un grupo n-
metiltetrazol (como el cefamandol, la cefoperazona o el cefotetan)
tienen un mayor potencial como inductoras del sangrado que la
ceftriaxona. Sin embargo, la ceftriaxona se deberá administrar con
precaución a los pacientes con coagulopatías preexistentes (p.ejem
con deficiencia de vitamina K) por estar estos pacientes más
predispuestos a un episodio hemorrágico. Además, las inyecciones
intramusculares o intravenosas pueden ocasionar hematomas o
cardenales.

Como ocurre con todos los tratamientos antibióticos, el tratamiento con
ceftriaxona puede ocasionar superinfecciones por organismos no
sensibles, siendo los más probables infecciones por Candida, B.
fragilis y Pseudomonas aeruginosa. Se recomienda una estrecha
vigilancia de los pacientes durante todo el tratamiento con ceftriaxona.

INTERACCIONES

14. 14

La administración concomitante de la ceftriaxona con antibióticos
aminoglucósidos puede ser interesante debido al sinergismo que
presenta la asociación frente a algunas cepas de Pseudomonas
aeruginosa y Enterobacteriaceae. Aunque el uso concomitante de
cefalosporinas y aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de
nefrotoxicidad, esto no parece constituir un problema significativo en el
caso de la ceftriaxona. Sin embargo, el uso concomitante de
ceftriaxona con otros fármacos que producen nefrotoxicidad
(vancomicina, polimixina o diuréticos tiazídicos) aumenta el riesgo de
nefrotoxicidad.

En dos ocasiones se ha observado un aumento de las
concentraciones plasmáticas de ciclosporina cuando se inició un
tratamiento con ceftriaxona, por lo que se recomienda precaución si se
administra este antibiótico a pacientes estabilizados con ciclosporina.

Se han comunicado reacciones parecidas a las del disulfiram cuando
un paciente bajo tratamiento con ceftriaxona ingirió cantidades
significativas de alcohol.

Aunque algunos autores recomiendan no utilizar conjuntamente
antibióticos bactericidas y bacteriostáticos, son frecuentes las
administraciones de cefalosporinas con tetraciclinas o macrólidos sin
pérdida de actividad por parte de ninguno de los dos agentes. Muchas
infecciones mixtas pueden, por tanto, ser tratadas con ceftriaxona y
otros antibióticos como el cloramfenicol, la minociclina o la
claritromicina.

Los pacientes tratados con ceftriaxona pueden dar falsos positivos en
los tests de glucosa en orina si se utilizan las pruebas con tiras
reactivas a base de solución de Fehling o de Benedict. Por el

15. 15
contrario, las pruebas que utilizan enzimas para la detección de la
glucosa no son interferidas por la ceftriaxona.

REACCIONES ADVERSAS

Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección
intramuscular de ceftriaxona con dolor e induración. Los efectos
gastrointestinales que se suelen producir con este antibiótico incluyen
náusea/vómitos, dolor abdominal y diarrea. En raras ocasiones (<
0.1%) se han comunicado flatulencia y diarrea. También es muy poco
frecuente el desarrollo de una colitis seudomembranosa durante o
después de la administración de la ceftriaxona.

Los efectos más frecuentes sobre el sistema hematológico son la
eosinofilia (6%), trombocitosis (5%),y leucopenia (2%). La
trombocitopenia es un efecto adverso de las cefalosporinas que ha
sido asociado a la presencia de un grupo metil-tiotetrazol o a grupos
tioles -SH. La ceftriaxona contiene un grupo -SH y, por lo tanto, puede
producir trombocitopenia. Sin embargo, es cuestionable su alteración
del tiempo de protrombina y no se han descrito sangrado ni
hemorragias con este fármaco. De todas formas, el fabricante sugiere
vigilar los tiempos de protrombina en aquellos pacientes que muestran
un déficit de vitamina K. Otras reacciones hematológicas que han sido
descritas incluyen agranulocitosis, basofilia, leucocitosis, linfocitosis,
monocitosis, y disminución del tiempo de protrombina.

Aunque las convulsiones son poco frecuentes, constituyen una seria
reacción adversa de las cefalosporinas y penicilinas. Estas han sido
asociadas al grupo b-lactámico característico de ambos tipos de
antibióticos. Las dosis muy elevadas y la disfunción renal son factores
que predisponen a dichas convulsiones.

16. 16
Aunque la nefritis intersticial es una reacción adversa de
hipersensibilidad de las cefalosporinas, no ha comunicado ningún caso
con la ceftriaxona.

Otras reacciones adversas que se han comunicado en el caso de la
ceftriaxona han sido broncoespasmo, aumento de las enzimas
hepáticas, mareos, epistaxis, glicosuria, cefaleas, hematuria, ictericia,
rash maculopapular, nefrolitiasis, palpitaciones y urticaria. Puede
desarrollarse seudolitiasis o seudocolelitiasis durante un tratamiento
con ceftriaxona, especialmente en niños. En general esta reacción
adversa es asintomática y se suele descubrir accidentalmente al
practicar radiografías abdominales. Se debe a la elevada excreción
biliar de la ceftriaxona.

Pueden desarrollarse síntomas similares a los de una colecistitis con
náusea/vómitos y reblandecimiento del cuadrante superior derecho.
Estos síntomas suelen desaparecer cuando se discontinua el
tratamiento con la ceftriaxona.




PRESENTACION

ROCEFALIN, viales de 250, 500 mg, 1 y 2 g i.v. e. i.m ROCHE
CEFTRIAXONA ANDREU, viales de 250 y 500 mg i.m. ANDREU
CEFTRIAXONA COMBINO PHAR vi ales de 250 y 500 mg y de 1 y 2 g
i.v. e i.m. COMBINO PHAR
CEFTRIAXONA NORMON, viales de 250 y 500 mg y de 1 y 2 g. i.v. e
i.m. NORMON

17. 17
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI Polvo para sol. para perfusión 2
g/vial
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI Polvo y disolv. para sol. iny. IM 1
g/vial
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI Polvo y disolv. para sol. iny. IV 1
g/10 ml
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo para sol. para perfusión 2 g/vial
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo y disolv. para sol. iny. 250 mg IV
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo y disolv. para sol. iny. IM 1 g/vial
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo y disolv. para sol. iny. IM 500
mg/vial
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo y disolv. para sol. iny. IV 1 g/vial
CEFTRIAXONA LDP TORLAN Polvo y disolv. para sol. iny. IV 500
mg/vial
CEFTRIAXONA NORMON Polvo para sol. para perfusión 2000 mg/vial
CEFTRIAXONA NORMON Polvo y disolv. para sol. iny. 1000 mg IM
CEFTRIAXONA NORMON Polvo y disolv. para sol. iny. IM 250 mg/2
ml
CEFTRIAXONA NORMON Polvo y disolv. para sol. iny. IM 500 mg/2
ml
CEFTRIAXONA NORMON Polvo y disolv. para sol. iny. IV 1000 mg/10
ml
CEFTRIAXONA NORMON Polvo y disolv. para sol. iny. IV 500 mg/5
ml
CEFTRIAXONA REIG JOFRE Polvo y disolv. para solución iny. 1
g/vial
CEFTRIAXONA SALA Polvo para sol. iny. IV 2 g/vial
CEFTRIAXONA SALA Polvo y disolv. para sol. iny. IV 1 g/vial
MEDAXONE Polvo para sol. iny. 1 g

18. 18
MEDAXONE Polvo para sol. iny. 2 g


Ceftriaxona
Pediamécum
Descripción:
Antibiótico. Cefalosporina de tercera generación con exclusivamente
parenteral (IM e IV), con un espectro antimicrobiano similar a
cefotaxima. Espectro de actividad basado en bacterias aerobias Gram
negativas (ie, Haemophilus influenzae sp., Neisseria sp.,

19. 19
enterobacterias), con mayor actividad que las cefalosporinas de 2Ş
generación frente algunas de estas bacterias, y en cocos gram
positivos (ie, Staphylococcus sp. sensibles a la meticilina y
Streptococcus sp.), pero con menor actividad que la cefuroxima,
especialmente frente a S. aureus Inactiva frente Pseudomonas
aeruginosa, Staphylococcus sp. resistentes a la meticilina y
Enterococcus sp.
USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en recién nacidos y niños
(A):
• Sepsis; meningitis; infecciones abdominales; infecciones
osteoarticulares piel, tejidos blandos y heridas; infecciones renales y
del tracto urinario; infección gonocócica, infecciones del tracto
respiratorio de vías bajas (neumonía) y ORL, especialmente en OMA
resistente/persistente, complicada con otomastoiditis y en niños con
incapacidad para la toma de antibióticos orales; infecciones genitales
(gonocócica o chancroide); tratamiento de cuadros neurológicos,
cardíacos y artríticos de borreliosis de Lyme; profilaxis perioperatoria
quirúrgica.
• La vía IM tendría uso potencial clínico para el tratamiento de
pacientes hospitalizados sin acceso IV y en el tratamiento en los
servicios de urgencias de pacientes con riesgo elevado de
bacteriemia, celulitis bucal o periorbitaria, salmonelosis o shigelosis y
neumonía de causa no filiada (sobre todo en < 5 años con sospecha
de etiología bacteriana).
• Quimioprofilaxis de contactos de pacientes con enfermedad
meningocócica invasiva (E:off label).
de ceftriaxona.

Administración SACADO DE HARRIET LANE VADEMECUM

20. 20
Inyección congelada: 1 g / 50 ml de dextrosa al 3,8%, 2 g / 50 ml de
dextrosa al 2,4% (soluciones isoosmóticas)
Kit intramuscular con diluyente de lidocaína al 1%: 0,5, 1 g
Contiene 3,6 mEq de Na / g de fármaco.

Neonato

Oftalmia o profilaxis gonocócica: 25–50 mg / kg / dosis IM / IV × 1;
max.

dosis: 125 mg / dosis
Lactantes y niños: 50–75 mg / kg / 24 h ÷ Q12–24 h IM / IV; max.
dosis: 2 g / 24 h (ver observaciones)

Meningitis (incluyendo neumococos resistentes a la penicilina): 100 mg
/ kg / 24 h IM / IV ÷ Q12 hr; max. dosis:
4 g / 24 h

Otitis media aguda: 50 mg / kg IM × 1; max. dosis: 1g
Adulto: 1–2 g / dosis Q12–24 h IV / IM; max. dosis: 4 g / 24 h

Gonorrea o chancroide sin complicaciones: 250 mg IM × 1

Usar con precaución en pacientes alérgicos a la penicilina o en
presencia de insuficiencia renal. Puede causar reversible
colelitiasis, lodos en la vesícula biliar e ictericia.

21. 21
Usar con precaución en neonatos y dosis continua debido al riesgo de
hiperbilirrubinemia. Considere usar
una cefalosporina de tercera generación alternativa con actividad
similar.
Se han recomendado 80–100 mg / kg / 24 h ÷ Q12–24 h para
infecciones fuera del LCR debido a neumococos resistentes a la
penicilina.
Para inyecciones IM, diluya el medicamento con agua estéril para
inyección o lidocaína al 1% a una concentración de 250
o 350 mg / ml (250 mg / ml tiene una menor incidencia de reacciones
en el sitio de inyección). Ver Lidocaína para más información.

22. 22

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños mayores de 12 años (o >50 kg): 1-2 g de cada 24 horas. En
casos graves o de infecciones causadas por bacterias
moderadamente sensibles, puede aumentarse la dosis hasta 4 g, una
sola vez al día.
Lactantes y niños menores de 12 años: (desde 15 días a 12 años),
está recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de
peso.

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Neonatos
•Sepsis: 50 mg/kg cada 24 horas.
•Meningitis: Dosis de carga 100 mg/kg, seguido de 80 mg cada 24
horas.
•Infección gonocócica diseminada: 25-50 mg/kg/día cada 24 horas
durante 7 días, 10-14 días si se documenta meningitis.
•Profilaxis infección gonocócica: 25-50 mg/kg (máximo 125 mg) en
una sola dosis.
•Oftalmía gonocócica: 25-50 mg/kg (máximo 125 mg) en una sola
dosis.
IV: infusión lenta durante, por lo menos, 30 minutos.
A continuación se recogen algunas recomendaciones en cuadros
concretos:
•OMA: 50 mg/Kg /día , en una dosis única (máximo 1g)
(habitualmente IM).
•OMA recurrente o persistente: 50 mg/Kg /día, una vez al día
durante 3 días (máximo 1g).
•Meningitis: 80-100 mg/Kg /día,cada 12-24 hora (máximo 4 g al
día).
•Enfermedad de Lyme (artritis persistente, meningitis, encefalitis):
75-100 mg/Kg /día , en una dosis diaria (máx 2g), de dos a cuatro
semanas.
•Fiebre tifoidea iv: 75-80mg/Kg /día, en una dosis diaria durante 5-
14 días
•Infecciones gonocócicas no complicadas, abusos sexuales y
profilaxis de ETS: 125 mg IM en dosis única.
•Quimioprofilaxis de contactos de paciente con enfermedad
meningocócica ≤ 12 años 125 mg IM en dosis única; > 12 años 250
mg IM (indicaciones no autorizadas).
La dosis máxima es de 100mg/kg/día, no superando los 4g/día.

24. 24
Insuficiencia renal. Dosis máxima 50 mg/kg/día (máx 2 g. diarios) si
insuficiencia renal grave. No dializable (0-5%). En caso de disfunción
renal y hepática grave concomitante, se determinarán a intervalos
regulares las concentraciones plasmáticas de ceftriaxona.

Vía intravenosa:
•Administración intravenosa directa: administrar en 2-5 minutos.
•Perfusión intermitente: diluir hasta una concentración máxima de
40 mg/mL y administrar en 10-30 minutos (60 minutos en neonatos)
(*en Neofax refieren 30 minutos).
Vía intramuscular: se inyectarán en un músculo relativamente grande.
Se recomienda no inyectar más de 1 g en el mismo lugar.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o alguno de
los excipientes. Reacciones de hipersensibilidad tipo I a la penicilina.
• Contraindicado en neonatos con hiperbilirrubinemia,
especialmente aquellos que son prematuros porque se ha comunicado
que desplaza la bilirrubina de los lugares de unión a la albúmina
incrementando el riesgo de Kernicterus.
• No administrar ceftriaxona simultáneamente (y dentro de las 48 h
de intervalo) con soluciones intravenosas que contienen calcio Los
neonatos tienen un riesgo incrementado de tener precipitados de
calcio y ceftriaxona y se han descrito reacciones mortales en neonatos
por precipitados de calcio y ceftriaxona a nivel pulmonar y renal,
incluso cuando la soluciones que contiene calcio se administraron por
lugares y/o tiempos diferentes.
PRECAUCIONES:

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• El uso prolongado puede condicionar sobreinfección con hongos,
Enterocococcus sp., P aeruginosa y Bacteroides fragilis, y cuadros de
colitis pseudomembranosa.
• Se puede administrar secuencialmente, si el paciente no es un
neonato, y se lava cuidadosamente la vía entre las infusiones.
• Se han descrito casos severos (incluyendo casos mortales) de
anemia hemolítica inmune. En casos de que aparezca una anemia
hemolítica se debe suspender la ceftriaxona hasta identificar la
etiología.
•En ecografías de la vesícula biliar se han detectado sombras tras
la administración de dosis superiores a la recomendada
habitualmente. Estas sombras son precipitados de ceftriaxona cálcica,
que desaparecen una vez concluido el tratamiento o tras la retirada del
preparado. Rara vez se han asociado estos signos con síntomas. No
obstante, si sobrevienen síntomas, se recomienda un tratamiento
conservador no quirúrgico.
• Usar con cuidado en pacientes con trastornos de la vesícula biliar,
hepáticos o pancreáticos, en pacientes con historia de colitis, y de
hipersensibilidad no inmediata a la penicilina.
• Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deberá
controlarse regularmente el perfil hemático.
•Ceftriaxona puede dar falsas reacciones positivas en los tests de
determinación de glucosa en orina cuando la determinación se realiza
mediante métodos reductores. No es el caso cuando la determinación
se realiza mediante métodos enzimáticos. También puede dar lugar a
una falsa reacción de Coombs directo positiva.
EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 /
100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos gastrointestinales (aproximadamente 2%): deposiciones
sueltas o diarreas, náuseas, vómitos, estomatitis y glositis.

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Trastornos hematológicos (aproximadamente 2%): eosinofilia,
leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
Reacciones dérmicas (aproximadamente 1%): exantema, dermatitis
alérgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson.
Pueden presentarse dolores transitorios en el lugar de la inyección
intramuscular, siendo más probable que ocurra con dosis elevadas. La
inyección intravenosa, a grandes dosis y durante periodos
prolongados, puede ocasionar flebitis irritativas asépticas de tipo
químico y, más raramente, tromboflebitis.
En caso de sobredosificación, la hemodiálisis o la diálisis peritoneal no
reducen la concentración del medicamento. No existe antídoto
específico. El tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático
y de apoyo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

•Probenecid podría incrementar la concentración de ceftriaxona.
También puede producirse efecto similar con por las sales de calcio
intravenosa, soluciones de Ringer y Hartmann.
•Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo
que se debe evitar su uso simultáneo.
•Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta
inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se
debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender
el tratamiento.
•Antagonistas de la vitamina K: podría aumentar el tiempo de
protrombina, con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorización
de los parámetros de coagulación
DATOS FARMACÉUTICOS:

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Contenido en Na: 3.6 mEq/g de ceftriaxona.
Preparación
•Para administración intravenosa: Reconstituir el vial con 9.6mL de
API con una concentración resultante de 100mg/mL. Diluir
posteriormente con suero fisiológico al 0.9% o suero glucosado 5%
hasta una concentración de 10-40 mg/mL. Puede diluirse también en
sueros glucosalinos 5%, 1/5.
•Para administración IM se reconstituye con vial conteniendo el
diluente del fabricante (agua estéril y lidocaína al 1%) para una
concentración final 125-350 mg/mL.
Incompatibilidades
•Las soluciones o productos que contiene calcio (incluyendo
soluciones Ringer, Hartman o la nutrición parenteral total si incluye
calcio) son incompatibles con la ceftriaxona. No mezclar o administrar
ceftriaxona con soluciones que contienen calcio incluso por diferentes
vías de infusión. Limpiar la vía de forma meticulosa si se usa
secuencialmente. Ceftriaxona es incompatible con amsacrina,
vancomicina, fluconazol y aminoglucósidos.
•Las mezclas de antibacterianos betalactámicos (penicilinas y
cefalosporinas) y aminoglucósidos pueden dar lugar a una sustancial
inactivación mutua. Si se administran simultáneamente, debe hacerse
en sitios separados. No mezclarlos en la misma jeringa o frasco.
Estabilidad
Caducidad de la solución reconstituida: las soluciones reconstituidas
mantienen su estabilidad química y física durante 6 horas a
temperatura ambiente o 24 horas a 5ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en
España pueden consultarse online en el Centro de Información de
Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima ,
y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el
enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

28. 28
BIBLIOGRAFÍA:

•Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos
de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España:
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) -
[fecha de acceso Diciembre 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detall
eForm
•Micromedex Healthcare® Series [base de datos en
Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX
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http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
•Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal
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•British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of
Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and
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•L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16
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•Thomas E Young. Neofax 24th Edition by Thomson Reuters
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acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
•Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric
Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of
Health System Pharmacists; 2007.
Fecha de actualización: Abril 2016.

29. 29

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum
ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación
Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas
fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

REFERENCIAS

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