CLASE_9_UND_9_GESTION_DE_AUDITORIAS_.pptx

gestión de calidad

1. 1 AUDITORIAS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD -UNIDAD 8 Auditoría de calidad. Etapas de auditorías. Técnicas utilizadas en auditorías de calidad. Clase N° 9 Silvina Ugaldea-

2. 2 Se define como una revisión de sistema independiente, su objetivo radica en verificar si un sistema de calidad ha conseguido implementarse de manera eficiente en una empresa y, si ha logrado el alcance de los objetivos establecidos por la misma. Auditoría de calidad.

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5. 5 GESTION DE AUDITORIAS – REQUISITOS DEL SGC Paso 1 - Diagnóstico y Planificación Paso 2 - Diseño del SGC Paso 3 - Implementación del SGC Paso 4 - Auditoria interna Paso 5 - Certificación

6. 6 GESTION DE AUDITORIAS – REQUISITOS DEL SGC Paso 1 - Diagnóstico y Planificación: La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo trazar un plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto. Paso 2 - Diseño del SGC: En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del Sistema. Paso 3 - Implementación del SGC: A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros en todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido .

7. 7 Paso 4 - Auditoria interna: Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en todo el proceso involucrado. Paso 5 - Certificación: Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de certificación.

8. 8 GESTION DE AUDITORIAS Las  auditorías internas  (apartado 8.2.2. de  ISO 9001:2015 ) son una herramienta básica de la etapa de verificación de los ciclos de mejora continua ( Planificar – Hacer – Verificar – Actuar ). Una vez planificados todos los procesos del sistema y realizadas las tareas asociadas, es necesaria la comprobación del cumplimiento de los requisitos planteados mediante la realización de una auditoría interna.

9. 9 La  auditoría interna  es un proceso mediante el cual se conoce en qué medida se cumplen los  requisitos  de la misma. En el entorno de  ISO 9001:2015  existen tres tipos de requisitos a tener en cuenta: Legales P ropios de la  norma ISO 9001:2015 L os definidos en la documentación del  sistema de gestión de la calidad.

10. 10 Una auditoría interna debe ser: Un proceso sistemático : debe existir una metodología definida (procedimiento) que facilite su realización y permita la comparación de resultados de distintas auditorías. Un proceso independiente:  el auditor debe ser objetivo e imparcial, careciendo de intereses y participación en las áreas auditadas. Un proceso documentado:  se debe disponer de los registros asociados a los hallazgos y áreas verificadas durante la auditoría. Un proceso muestral : es necesaria la revisión de un número significativo (no todos) de registros de cada una de las tareas a auditar.

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12. 12 Qué factores han de tenerse en cuenta para la realización de las auditorías internas? Planificación.  Las auditorías deben realizarse de tal forma que todos los procesos y requisitos de  ISO 9001  sean auditados al menos una vez al año. Habría que considerar la posibilidad de auditar con mayor frecuencia los procesos clave para el sistema o aquellos que tengan resultados peores en auditorías anteriores. Elección de equipo auditor.  La empresa debe definir en su procedimiento el perfil y la capacitación (formación y experiencia) requerida para la realización de las auditorías internas.

13. 13 Documentación e impresos a emplear.  La auditoría debe ser un proceso documentado y, por lo tanto, es necesario definir previamente que formatos o impresos van a ser utilizados durante la auditoría. Es interesante la utilización de check-list de auditoría (y formatos para la redacción del informe. Acciones correctivas.  A partir de las no conformidades o incumplimientos detectados en la auditoría, es necesario emprender acciones correctivas para eliminar las causas de generación de estas no conformidades. Estas acciones deben ser establecidas por la dirección responsable del área auditada.

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26. 26 Estructura de la Norma ISO 19011: Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión Involucra cuatro secciones: Sección 4. Principios de la auditoria. Se refiere específicamente a los principios que debe tener los auditores, entre ellos: a) Conducta ética, que incluye la imparcialidad, respeto, confianza, discreción, considerando siempre que los resultados de las auditorías son para el cliente. b) Presentación ecuánime, se refiere a la formalidad de los informes de auditoría, es decir, presentación adecuada, explicar claramente las actividades de la auditoría. c) Debido cuidado profesional, que se refiere al juicio que debe tener los auditores en su ejercicio. Y también a los principios referidos al proceso de auditoría, como lo son la independencia (los auditores deben ser independientes e la actividad auditada) y enfoque basado en evidencia (todo se basa en evidencias, es decir, en pruebas que sustente algo).

27. 27 Sección 5. Gestión de un programa de auditoria. Se refieren a las etapas del proceso de auditoría, siguiendo los principios ciclo de Deming conocido como PHVA (planificar-hacer-verificar-actuar), reflejados en la figura .

28. 28 Sección 6.  Realización de auditorías. Se realiza según el esquema de la figura 

29. 29 Sección 6.  Realización de auditorías. En el informe de auditoría (mencionado en la última etapa) se incluye las acciones correctivas propuestas en caso de ser necesario, y se recalca si las mismas son urgentes. Antes de la redacción del informe final es provechoso que se efectué una reunión con la máxima autoridad de la organización para que esté al tanto de la situación y puede colaborar en la propuesta de acciones correctivas y su grado de urgencia.

30. 30 Sección 7. Competencia y evaluación de auditores. En este aspecto se considera: 1) Atributos personales: Debe ser ético, diplomático, observador, persistente, seguro de sí mismo, sentido de confidencialidad. Además, debe tener la capacidad de: ejecutar la auditoria dentro del horario establecido, recopilar información (entrevistas, charlas, revisión de documentos), verificar que la evidencia de la auditoria sea la necesaria para generar sus conclusiones.

31. 31 Sección 7. Competencia y evaluación de auditores. En este aspecto se considera: 2) Conocimientos y habilidades: De técnicas de auditoria, documentación de gestión de la calidad y de normas de referencia, conocimiento de la organización; conocimiento de documentación (leyes, reglamentos, normas, contratos, acuerdos y otros inherentes a la organización).

32. 32 Sección 7. Competencia y evaluación de auditores. ***Si es un auditor de un sistema de gestión de la calidad debe tener conocimientos en: procesos, productos, servicios, métodos relativos a la calidad (términos, herramientas, principios de la calidad). Si es un auditor de sistemas de gestión ambiental, debe tener conocimientos en: métodos del área ambiental (herramientas de gestión ambiental como evaluación de impactos ambientales por ejemplo, terminología ambiental), tecnología ambiental (impacto ambiental, gestión de recursos ambientales, protección ambiental), etc.

33. 33 Sección 7. Competencia y evaluación de auditores. En este aspecto se considera: 3) Educación, experiencia laboral y formación como auditor . A los auditores, se les abren un expediente en la empresa que incluye el número de auditorías realizadas y horas de auditorías.

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