MATERIAL DIDACTICO N° 1 Ley General de Salud N° 26842 y Ley Nº 29459.pptx

La Ley N° 26842, Ley General de Salud, es una ley peruana que regula el funcionamiento de los servicios de salud, establece estándares de calidad en la atención, supervisa instituciones

1. SESIÓN DE APRENDIZAJE N°1

2. RECUERDA: IMPORTANTE : Sé puntual. Mantén micrófono y cámara desactivados Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones del maestro. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salid de esta. Se respetuoso en todo momento Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!

3. La Ley General de Salud N° 26842 y Ley Nº 29459 DOCENTE: RAFAEL MEQUIAS SÁEZ MAXIMILIANO

4. OBJETIVOS Desarrollar la capacidad en el dominio normativo destacando la importancia de : La Ley General de Salud N° 26842 en el campo farmacéutico. Ley Nº 29459, ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

5. LEY 26842 Ley Genera de salud Cambios en las Normas Sanitarias de BP M en el Perú 1 9 37 1 9 54 1 9 97 Nov 2009 Ene 2012 Feb 2015 Set 2015 LEY 29459 – Ley de Productos Fa r ma c éut i cos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios R.D. N° 006- 2015 - DI G EMID- DG MINSA R.M. N° 055-99-SA/DM D.S. Nº 014- 20 1 1 - SA y D.S. Nº 016- 2011-SA La normatividad estaba dispersa en muchas Leyes y Decretos Supremos R.M. 132- 2015/MINSA “Listado de productos y servicios complementarios y no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud ” Regular el almacenamiento de los PF, DM y PS a nivel nacional, a fin de garantizar que éstos sean conservados y manipulados en condiciones adecuadas Aprueba el reglamento para registro, control y vigilancia sanitario de PF DM PS Se Aprueba el registro de aplicación a establecimientos farmacéuticos Establece el control R.M. 1462-2005 SA/DM 1999 2005 Aprueban Directiva para la Certificación del Cumplimiento de las B.P.M. Aprueba Manual de B.P.M de PF y Afines

6. Es la regla primordial e imperativa en la que se basan los demás reglamentos del país para la dispensación de los servicios de índole sanitario, tales como: Servicios médicos Salud laboral Productos farmacéuticos, insumos, instrumental, sanitarios, quirúrgicos, cosméticos, de higiene, etc. Información, publicidad, seguridad. ¿Qué es la Ley General de Salud?

7. Regula y establece la operatividad y funcionamiento de todos los servicios de salud dentro del territorio Peruano. Establece la manera en la que deben ser tratadas las personas que acuden a los servicios de salud, sin ninguna discriminación ya sea por sexo, edad, religión, tendencias políticas o afiliación a alguna institución específica. Promulgada: 09- julio- 1997 Publicada: 20- julio- 1997 Gobierno: Presidente Constitucional de la República de Alberto Fujimori Ley General de Salud N° 26842 Fundamentos

8. Se compone de forma general por lineamientos que debe seguirse para un adecuado funcionamiento y regulación de las actividades que se relacionan con la salud. Figura: Pirámide de Kelsen, aplicada en el Perú. ¿Cómo se compone la Ley General de Salud? CONSTITUCION, LEYES, DECRETOS, RESOLUCIONES Y NORMAS PARTICULARES

9. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 LEY 26842 TITULO I Art.01- 21 Derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual TITULO II Art. 22- 107 De los deberes, restricciones y responsabilidades en consideración de la salud de los terceros . TITULO III Art.108- 116 Del fin de la vida TITULO IV ART.117- 121 De la información en salud y difusión TITULO V Art.122- 129 De la autoridad en salud TITULO VI Art.130- 137 De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones . TITULO PRELIMINAR 18 MAXIMAS 06 DISPOSICIONES COMPLETARIAS, TRANSITORIA Y FINALES ¿Cómo se compone la Ley General de Salud?

10. TITULO PRELIMINAR DEFINICION DE LA SALUD RESPONSABILIDAD DE LA SALUD DERECHO DE LA SALUD SALUD PUBLICA E INDIVIDUAL RESPONSABILIDAD DEL ESTADO LOS SERVICIOS DE LA SALUD SISTEMAS PREVISIONALES FINANCIAMINETO DE LA SALUD POR EL ESTADO LA NORMA DE SALUD LEY GENERAL DE SALUD N°26842

11. TITULO PRELIMINAR CUMPLIMENTO APLICSCION SUPLETORIA DE LOS PRINCIPIOS GENERALES DE DERCHO RESGUARDO DE LA SALUD PUBLICA ABUSO DEL DERECHO LA INFORMACION DE SALUD LA INVESTIGACION EN SALUD LA EDUCACION EN SALUD LA MEDIICINA TRADICIONAL LA GES T ION DE LOS SERVICIOS DE SALUD LEY GENERAL DE SALUD N°26842

12. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art. 01 Art. 02 Art. 03 Art. 04 Art. 05 TITULO I DE LOS DEBERES, DERECHOS RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

13. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art. 06 Art. 07 Art. 08 Art. 09 Art. 10 TITULO I DE LOS DEBERES, DERECHOS RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

14. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 04 TITULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS

15. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art. 25 TITULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS

16. Art. 42 Art. 49 Art . 67 Art. 75 LEY GENERAL DE SALUD N°26842 TITULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS

17. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art. 41 Art. 35 TITULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS

18. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art.108 Art. 110 TITULO III DEL FIN DE LA VIDA

19. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art.117 Art. 118 TITULO IV DE LA INFORMACION DE SALUD Y SU DIFUSION

20. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 Art.126 Art. 129 TITULO V DE LA AUTORIDAD EN SALUD

21. LEY GENERAL DE SALUD N°26842 TITULO VI DE LAS MEDIDAD DE SEGURIDAD, SANCIONES E INFRACCIONES Art.130 Art.134 Art.131 Las medidas de seguridad son de inmediata ejecución y se aplican sin perjuicio de las sanciones que correspondan

22. La Ley General de Salud es la que establece el procedimiento para que todas las instituciones que brindan servicio de salud y los deberes y derechos de los ciudadanos puedan ser respetados (sin distinción). Es de orden público y regula la materia sanitaria, así como la protección del ambiente para la salud y la asistencia médica para la recuperación y rehabilitación de la salud de las personas ya que nadie puede pactar en contra de ella. Las diferentes aplicaciones de la Ley General de Salud N°26842 nos permite conocer cuáles son las obligaciones de las empresas que brindan servicio de salud, saber los derechos y deberes de la ciudadanía ante los diferentes ámbitos de la salud que se necesite y sobre todo garantizar un adecuado servicio de salud individual y colectiva. CONCLUSIONES

23. LEY Nº 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. DISPOSICIONES GENERALES

24. MARCO LEGAL Y AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD

25. ARTICULO 2. ÁMBITO DE APLICACIÓN

26. REGULACIÓN FARMACÉUTICA

27. CAPÍTULO II: DE LA AN EN MATERIA DE MEDICAMENTOS , DM Y PS

28. CAPÍTULO III: DE LA CLASIFICACIÓN DE LOS PF, DM Y PS

29. CAPÍTULO III CLASIFICACIÓN Medicamentos. Medicamentos herbarios. Productos dietéticos y edulcorantes. Productos biológicos. Productos galénicos. 1. Productos farmacéuticos De bajo riesgo. De moderado riesgo. De alto riesgo. Críticos en materia de riesgo. 2. Dispositivos médicos Productos cosméticos. Artículos sanitarios. Artículos de limpieza doméstica. 3. Productos sanitarios :

30. 1. Productos farmacéuticos

31. PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTO SANITARIO

32. ¿Qué es un producto farmacéutico PDF ? producto farmacéutico  o medicamento cualquier substancia natural, biológica, sintética o las mezclas de ellas, originada mediante síntesis o procesos químicos, biológicos o biotecnológicos, que se destine a las personas con fines de prevención, diagnóstico, atenuación, tratamiento o curación de las enfermedades.

33. CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

34. 1.1 Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las autoridades sanitarias.

35. a.1.2.-Agentes de diagnóstico Como agentes de diagnóstico se consideran aquellos medicamentos que se utilizan para el diagnóstico clínico de las enfermedades. Aunque no presentan un efecto terapéutico sobre la patología del paciente, por no administrarse de forma regular y pautada, sí en cambio no están exentos de presentar efectos indeseables. Son ejemplos: las pruebas funcionales, los colorantes y las técnicas de contrastes ( tinturas, dx de tumores, etc .)

36. a.1.2.-Agentes de diagnóstico Algunos de los nombres de estos agentes de diagnóstico son : citrato de galio , tecnecio , cloruro de talio , indio , Cardiolite ®, Choletec ®, Hepatolite ®, Miraluma ®, NeoTect ®, Neurolite ® o Pulmolite ® para exámenes radiológicos - riñones y vias renales ( urografía) - cuerpo entero y cerebro (tomografía), -corazón ( angiocardiografía ) - vasos sanguíneos venosos (angiografía) tromboembolismo pulmonar

37. Tipos de contrastes Yodado: Se inyecta en vena y se utiliza para realzar estructuras internas . Basados en gadolinio: Se inyectan en vena y se utilizan para mejorar la calidad de las imágenes de la RMN. Sulfato de bario: Se utiliza en radiología contrastada. Sales de bicarbonato: Se utilizan en radiología contrastada. Sales de yodo hidrosoluble: Se utilizan en TC o TCMS (Tomografía computada multislice )

38. a.1.3.- Radiofármaco Es un medicamento marcado con radioisótopos o radionucleídos , a ser usado en el diagnóstico o tratamiento de enfermedades, cualquiera sea la vía de administración empleada . (Yodo inrequesido para tto de hipertiroidismo) Un radiofármaco es una molécula que posee un átomo radioactivo, la cual mediante diferentes mecanismos se acumula selectivamente en un órgano o tejido de interés con el fin de diagnosticar una enfermedad o tratarla

39. a.1.3.- Radiofármaco Además de contener átomos radiactivos, los radiofármacos contienen moléculas diseñadas para viajar por el interior del cuerpo del paciente hasta alcanzar el órgano o tejido blanco. Ejemplo , algunos RF son similares al azúcar: sus átomos radiactivos son parte de una sustancia muy parecida al azúcar, un análogo de la glucosa. Dado que los tumores consumen más glucosa que otras partes del cuerpo, ese fármaco similar al azúcar viaja por el interior del cuerpo del paciente y es absorbido en gran medida por las células tumorales, que “se comerán el azúcar” y, de ese modo, harán visible el tumor.

40. a.1.3.- Radiofármaco Las moléculas biológicas transportan los radioisótopos a los órganos, tejidos o células específicas del cuerpo . Los radioisótopos emiten radiación que destruye o debilita células o tejidos no deseados. Usos Los radiofármacos se utilizan en el diagnóstico de enfermedades. Los radiofármacos se utilizan en el tratamiento de enfermedades, como el cáncer.

41. a.1.4.-Gases medicinales . Gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano y que, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, se presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación, anestesia, diagnóstico in vivo o para conservar y transportar órganos, tejidos y células destinados al trasplante, siempre que estén en contacto con ellos.

42. 1.Color verde, para oxigeno medicinal; 2.Color negro para aire medicinal; 3.Color gris , para dióxido de carbono ; 4.Color marrón, para helio medico ; (crioterapia – N.liquido o argón) 5.Color amarillo, para nitrógeno medicinal; 6.Color azul , para oxido nitroso médico . ( anestesico ) Envases de gases medicinales Los cilindros de los gases medicinales deben tener los siguientes colores dependiendo del gas que contengan:

43. CAPÍTULO III CLASIFICACIÓN Medicamentos. Medicamentos herbarios. Productos dietéticos y edulcorantes. Productos biológicos. Productos galénicos. 1. Productos farmacéuticos De bajo riesgo. De moderado riesgo. De alto riesgo. Críticos en materia de riesgo. 2. Dispositivos médicos Productos cosméticos. Artículos sanitarios. Artículos de limpieza doméstica. 3. Productos sanitarios :

44. ¿Qué es un Dispositivo Médico ? Cualquier instrumento , aparato , implemento , máquina , reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático , material u otro artículo similar o relacionado , previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos , solo o en combinación , Ley N°29459, art 4

45. ARTICULACION ARTIFICIAL desfibrilado r Para uno o más de los siguientes propósitos específicos : a)Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad . b)Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión . c)Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico.

46. d)Soporte o mantenimiento de la vida. e)Control de la concepción . f) Desinfección de dispositivos medicos.

47. pinzas laparoscópicas taladros molares - pruebas rápidas de antígenos , de anticuerpos ultrasonido desfibrilador Gasas esparadrapos

48. CAPÍTULO III CLASIFICACIÓN Medicamentos. Medicamentos herbarios. Productos dietéticos y edulcorantes. Productos biológicos. Productos galénicos. 1. Productos farmacéuticos De bajo riesgo. De moderado riesgo. De alto riesgo. Críticos en materia de riesgo. 2. Dispositivos médicos Productos cosméticos . Artículos sanitarios . Artículos de limpieza doméstica. 3. Productos sanitarios :

49. Productos Cosméticos Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano : , epidermis sistema piloso y capilar , uñas , labios y órganos genitales externos en los dientes y las mucosas bucales , con el fin de limpiar , perfumarlos modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales . En Perú

50. CLASIFICACION DE HILOS DE SUTURA

51. CAPÍTULO IV: DEL REGISTRO SANITARIO

52. CAPÍTULO VII. DE LOS ESTABLECIMIENTOS

53. CAPÍTULO VIII: DEL ACCESO A LOS PF, DM Y PS Organismos desconcentrados

54. CONCLUSIONES CAPÍTULO VIII: DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

55. CAPÍTULO VIII: DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

56. AGENCIAS REGULADORAS Y EVALUADORAS DE MEDICAMENTOS

57. AGENCIAS REGULADORAS Y EVALUADORAS DE MEDICAMENTOS