Reacciones adversas a medicamentos..pptx

presentación sobre RAMS

1. REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

2. DEFINICION Las reacciones adversas a medicamentos, han sido definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como toda respuesta al fármaco o medicamento, que es nociva y no deseada (Inesperada), y que ocurre a la dosis utilizada en el hombre, para la profilaxis, el diagnostico, el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica. (O sea las mismas dosis terapéuticas).

3. TERMINOS REALCIONADOS CON LAS RAM ACCIÓN FARMACOLÓGICA Cambios fisiológicos y bioquímicos inducidos por un fármaco en un sistema vivo. EFECTO FARMACOLÓGICO Cambios provocados por un fármaco en un organismo vivo susceptibles de ser medidos. Cambios objetivos provocados por un fármaco en organismo vivo, clínicamente apreciables. EFECTO TERAPÉUTICO Cambio benéfico, útil, buscado y esperado, causado por un fármaco en un paciente para modificar una enfermedad. EFECTO INDESEABLE Cualquier respuesta al fármaco no deseada, consecuencia de su administración.

4. TERMINOS REALCIONADOS CON LAS RAM EFECTO COLATERAL  es, en propiedad, una consecuencia no buscada que forma parte de la propia acción farmacológica de un medicamento. EFECTO SECUNDARIO , en cambio, es una manifestación no buscada que surge como consecuencia de la acción fundamental de un medicamento, pero que no forma parte inherente de ella, es decir consecuencia que se espera por el uso de los medicamentos. ERRORES DE MEDICACIÓN: Es cualquier evento prevenible que puede causar o conducir la utilización inapropiada del medicamento o al daño del paciente, mientras que la medicación esté bajo el control del profesional de la salud, el paciente o el consumidor .

5. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y SU INFLUENCIA EN LAS RAM Se dice que hay una interacción cuando un medicamento no ejerce el efecto esperado ya sea debido a la administración simultánea o sucesiva de otro medicamento, fármaco, hierba medicinal, alimento, bebida o contaminante ambiental . Hay ciertas condiciones fisiológicas (como el embarazo) o patológicas (como la insuficiencia renal o hepática) que también pueden afectar al comportamiento de un determinado medicamento en nuestro organismo.

6. CAUSAS DE LAS RAM Diagnóstico erróneo; Prescripción del medicamento equivocado o de una dosis equivocada del medicamento correcto; Trastornos médicos, genéticos o alérgicos subyacentes que pueden provocar una RAM; Automedicación con medicamentos que requieren prescripción; incumplimiento del tratamiento prescrito;

7. CAUSAS DE LAS RAM Interacciones con otros medicamentos (incluidos los medicamentos tradicionales) y determinados alimentos; Uso de medicamentos de calidad inferior a la norma, cuyos ingredientes y composición no se ajustan a las especificaciones científicas apropiadas, y que pueden resultar ineficaces y a menudo peligrosos; Uso de medicamentos falsificados sin ingredientes activos o con ingredientes equivocados, que pueden ser peligrosos y hasta mortales.

8.   ¿ Qué efectos se pueden esperar de una interacción medicamentosa? El resultado de una interacción puede dar como resultado: Disminución del efecto del medicamento y consecuente posible fallo del tratamiento Aparición de efectos secundarios inesperados Aumento del efecto del medicamento y consecuente posible toxicidad

9. TIPOS DE INTERACCIONES 1. Interacción del tipo medicamentosa. Suele observarse entre medicamentos y también con plantas medicinales.

10. TIPOS DE INTERACCIONES 2. Interacción medicamento-alimento o bebida. Este tipo de interacción es bidireccional, es decir, hay alimentos que pueden afectar el comportamiento de un determinado medicamento y hay medicamentos que pueden impedir la absorción de alguno de los nutrientes de los alimentos.

11. TIPOS DE INTERACCIONES 3. Interacción medicamento-estado físico o patológico del paciente. Este tipo hace referencia a la interacción de un medicamento con una situación clínica concreta del paciente. Es el caso de la administración simultánea de descongestionantes nasales en pacientes con hipertensión arterial.

12. TIPOS DE EFECTOS INDESEABLES Reacciones locales: Relacionadas directamente con la vía de administración del medicamento. Las reacciones locales, aunque molestas, son afortunadamente predecibles y prevenibles con medidas sencillas, buena técnica de administración y colaboración por parte del paciente.  

13. TIPOS DE EFECTOS INDESEABLES Reacciones alérgicas: Toda reacción alérgica debe considerarse como una emergencia y tratarse como tal hasta que estemos seguros que el paciente no corre peligro La forma más común de reacción alérgica lo constituye la urticaria (ronchas). La forma más grave es el shock anafiláctico.  

14. Teratogenia: Capacidad del medicamento de causar daño en el embrión o feto y, en un sentido estricto, malformaciones estructurales durante cualquiera de las etapas de desarrollo.

15. Tolerancia y Dependencia : La tolerancia consiste en que el medicamento a la misma dosis ya no actúa con la misma fuerza de antes, por lo tanto, se hace necesario aumentar la dosis en forma progresiva a fin de lograr el mismo efecto.  La dependencia consiste en que el medicamento se vuelve imprescindible para que el paciente se sienta bien.

16. Intoxicación: La intoxicación se produce cuando se toma o se aplica más cantidad del medicamento que el debido, sea por error, accidente o de manera intencional (intento de suicidio).

17. SEGÚN EL NIVEL DE GRAVEDAD LAS RAM SE CLASIFICAN : LEVES:   Son reacciones menores, no requieren hospitalización, cambio de terapia, ni antídoto. MODERADAS:  Aquellas que provocan hospitalización o atención en servicios de urgencias. GRAVES: A quellas que causan o prolongan la hospitalización del paciente por amenazar directamente su vida. Requiere suspensión de la administración del fármaco MORTALES: Son las que conducen directa o indirectamente a la muerte del paciente.

18. SEGÚN LA RELACION DE LA DOSIS LAS RAM SE CLASIFICAN : TIPO A: ( augmented : aumentada): Dosis dependiente. Son efectos farmacológicos aumentados o exagerados de un fármaco administrado a la dosis habituales. TIPO B: ( Bizarre ): Dosis independiente. Son reacciones anómalas que no son de esperar partir de las propiedades farmacológicas de un medicamento. TIPO C: ( Crhonic ): Se refieren a situaciones en las que la utilización de medicamentos, a menudo por razones desconocidas ,aumenta la frecuencia de una enfermedad, ”espontánea”.

19. SEGÚN LA RELACION DE LA DOSIS LAS RAM SE CLASIFICAN : TIPO D: ( Deyaled ): Son poco frecuentes y aparecen un tiempo después de la aparición del medicamentos. TIPO E: ( End of treatment ): Son las consecuencia de la suspensión brusca de la administración prolongada de un medicamento,(efecto rebote). TIPO F: ( Foreing ): Son efectos causados por agentes distintos al principio activo del medicamento, (excipientes, contaminantes e impurezas ).

20. EJEMPLOS TIPO A: Acetaminofen – hepatoxicidad Salbutamol – Taquicardia. Insulina – Hipoglicemia. TIPO B : Dipirona – Shock anafiláctico. TIPO C: Corticoides – Síndrome de Cushing TIPO D : Mutaciones. Talidomida -- Focomelia. TIPO E: Propanolol –Síndrome de abstinencia. TIPO F: Calidad del medicamento.

21. SEGÚN LA ACCION FARMACOLOGICA SE CLASIFICAN : Reacciones predecibles: Relacionadas con acciones farmacológicas del medicamento. Dosis dependientes. EJ: Sobredosis (accidental, deliberada, defectuosa metabolización)-- sangrado por anticoagulantes orales.  Reacciones impredecibles: Ligadas a factores dependientes del paciente . Susceptibilidad individual (por sensibilidad inmunológica o diferencias genéticas). EJ:  Hipersensibilidad o alergia: – Respuesta anormal a un fármaco por un mecanismo inmunológico.

22. Farmacovigilancia

23. QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA Ciencia y actividades relativas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos y vacunas. ¿Como nace la farmacovigilancia? 1957 Inicio de uso de Talidomida (náuseas) 1965 Se reportan más de 12,000 niños nacieron con malformaciones congénitas. Siguió utilizándose para tratar Lepra 1969 -1995 34 casos de embriopatía causada por talidomida en zonas de Sudamérica donde la Lepra es endémica 1995 Propiedades antiangiogénicas , usándolo para algunos tipos de cáncer. 1848 Muerte por anestesia con Cl oro fo r mo Motivo: fibrilación ventricular 1950 Se aprueba la FDA (Federación nacional de Drogas y Alimentos) , para supervisar la seguridad de los medicamentos 1937 100 muertes de niños con jarabe de sulfanilamida con di etilenglicol En México inicia oficialmente la Farmac o v ig i la n cia 1995

24. Cuando el medicamento se comercializa, existe una mayor población expuesta Esa autorización sólo significa que su EFICACIA está bien documentada y que los efectos adversos detectados hasta ese momento resultan aceptables La comercialización de un nuevo medicamento NO IMPLICA que su relación beneficio / riesgo esté definitivamente establecida. DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

25. FARMACOVIGILANCIA EN MÉXICO En 1995 inicia oficialmente la Farmacovigilancia en México El 4 de Diciembre de 1999, México se convierte en un país miembro del Centro Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos . En el 2001 el CNFV forma parte de la COFEPRIS 15 de Noviembre de 2005 (NOM-220-SSA1-2002) Diario Oficial de la Federación 7 Enero 2013 (modificación a la NOM-220- SSA1 -2012) 19 julio 2017 (modificación a la NOM-220-SSA1-2016)

26. REACCIONES ADVERSAS ERRORES DE MEDICACIÓN FARMACOVIGILANCIA NOM 220-SSA1-2016

27. ¿QUE ES UN REACCIÓN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS ? Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis , diagnostico o tratamiento. Difieren de la dosificación excesiva, accidental o intencionada, o la mala administración de un fármaco.

28. INTENSIDAD DE LA REACCIÓN ADVERSA LEVE No necesitan t r at ami e n t o MODERADA Requiere t r at ami e n t o GRAVE Muerte, Malformaciones, incapacidad SEVERA Requiere la suspensión del me d icame n t o

29. ERRORES DE MEDICACIÓN Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos Pueden estar relacionados con: Practica profesional P r oce d imie nt o s / p r ocesos Fallas en la prescripción Fallas en la comunicación Etiquetado Envasado P r epa r ación Distribución/ Dispensación Administración

30. a) Definida. Un acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal plausible en relación con la administración del medicamento, y que no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros medicamentos o sustancias. La respuesta a la supresión del medicamento (retirada) debe ser plausible clínicamente. Categorías de causalidad.

31. b) Probable. Acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento, que es improbable que se atribuya a la enfermedad concurrente, ni a otros medicamentos o sustancias, y que al retirar el medicamento se presenta una respuesta clínicamente razonable. Categorías de causalidad.

32. c) Posible. Acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento, pero que puede ser explicado también por la enfermedad concurrente, o por otros medicamentos o sustancias. La información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara. Categorías de causalidad.

33. d) No relacionada. Acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal improbable en relación con la administración del medicamento, y que puede ser explicado de forma más plausible por la enfermedad concurrente, o por otros medicamentos o sustancias. Categorías de causalidad.

34. e) Condicional. La secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable del medicamento implicado. También es un acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, notificado como una reacción adversa, de la que es imprescindible obtener más datos para poder hacer una evaluación apropiada, o los datos adicionales están bajo examen. Categorías de causalidad.

35. f) Desestimada. Una notificación que sugiere una reacción adversa, pero que no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria, y que no puede ser verificada o completada en sus datos. Categorías de causalidad.